一种人工瓣膜单元制造技术

本发明专利技术涉及一种人工瓣膜单元，包括裙边单元和瓣叶单元，所述裙边单元的上端具有向下凹陷的缺口，所述瓣叶单元的下端具有与所述缺口对应并向下凸出的延伸部，所述缺口的边缘与所述延伸部的边缘缝合连接，所述瓣叶单元的两侧具有提拉部，所述提拉部的下端边缘与所述延伸部的边缘连接形成提拉点，所述提拉点缝合于所述缺口的上端，所述提拉部的下端边缘向远离所述瓣叶单元中部的方向延伸，其实现了提拉点的扩宽设计，增加了瓣叶单元的抗拉性能，使瓣叶工作时的着力点分散到提拉部的各边上，加强了其抗疲劳性能，本发明专利技术还提供了一种人工瓣膜和瓣膜装置

【技术实现步骤摘要】
一种人工瓣膜单元、人工瓣膜及瓣膜装置


[0001]本专利技术涉及经皮介入治疗手术设备
，具体涉及一种人工瓣膜单元
、
人工瓣膜及瓣膜装置
。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜置换术已成为一种常规的解决患者瓣膜关闭不全或钙化狭窄手术方案，现有的治疗手段仍为外科手术，虽然某些程序可以通过使用微创技术
(
即所谓的“钥匙孔”技术
)
，但绝大多数瓣膜置换术仍需要对患者进行开胸手术，实施体外循环停止心跳，虽然此外科开胸手术方式已经是一个成熟的手术方法，但其对患者造成的创伤是巨大的，需要大量的休养时间，而且过程中会产生许多危急生命的并发症
。
[0003]经皮介入治疗方法，因其创伤小
、
伤害轻，而得到越来越多人的关注
。
经不懈努力，现己解决经皮介入人工心脏瓣膜修复病变瓣膜时会遇到的多项问题
。
该方法具体操作如下：先将人工心脏瓣膜假体压缩，并将其放入输送鞘管中，然后在人体股动脉上开口，输送鞘管通过该开口，经人体血管送入所需瓣膜位置，最后释放，
[0004]人工心脏人工瓣膜的形状和构造往往是取决于所适用修复的瓣膜的人体生物形状和尺寸
(
即，二尖瓣
、
三尖瓣
、
主动脉瓣或肺动脉瓣
)。
一般来说，假体心脏瓣膜的设计都是为了使其具备原有瓣膜的功能，所以均包括有瓣叶结构，现有技术中，瓣叶在工作时，在持续性的开合工作中，其与裙边的连接点受到持续的拉扯或挤压，为防止结构损坏，因此人工瓣膜对于该处连接点的连接强度具有非常高的要求，现有技术中人工瓣膜由于结构设计的缺陷，瓣叶抗拉性能和疲劳性能较差，而且包括有人工瓣膜的瓣膜装置也存在抗拉性能差和疲劳性能差的问题
。

技术实现思路

[0005]基于上述表述，本专利技术提供了人工瓣膜单元，其通过独特瓣叶和裙边的结构及连接设计，以及加固件的设计，解决了瓣膜装置抗拉性能和疲劳性能较差的技术问题
。
[0006]本专利技术解决上述技术问题的技术方案如下：
[0007]一种人工瓣膜单元，包括裙边单元和瓣叶单元，所述裙边单元的上端具有向下凹陷的缺口，所述瓣叶单元的下端具有与所述缺口对应并向下凸出的延伸部，所述缺口的边缘与所述延伸部的边缘缝合连接，所述瓣叶单元的两侧具有提拉部，所述提拉部的下端边缘与所述延伸部的边缘连接形成提拉点，所述提拉点缝合于所述缺口的上端，所述提拉部的下端边缘向远离所述瓣叶单元中部的方向延伸
。
[0008]与现有技术相比，本申请的技术方案具有以下有益技术效果：
[0009]本申请通过在所述提拉部的下端边缘与所述延伸部的边缘连接形成提拉点，且提拉部的下端边缘向远离所述瓣叶单元中部的方向延伸，实现了提拉点的扩宽设计，增加了瓣叶单元的抗拉性能，使瓣叶工作时的着力点分散到提拉部的各边上，加强了其抗疲劳性能
。
[0010]在上述技术方案的基础上，本专利技术还可以做如下改进
。
[0011]进一步的，所述缺口的边缘和所述延伸部的边缘部分重合，且重合宽度不大于
1mm
，缝合方式为环环相扣死结缝法，针距范围为
0.7
‑
1mm。
[0012]进一步的，所述瓣叶单元的上端为向下凹陷的圆滑曲线，所述裙边单元的下端为沿宽度方向设置的锯齿状
。
[0013]本专利技术还提供了一种人工瓣膜，其包括至少三个如上所述的人工瓣膜单元，所有的人工瓣膜单元依次连接成环状，其中相邻两个所述裙边单元的外侧边缘缝合连接，相邻两个所述瓣叶单元的提拉部缝合连接
。
[0014]采用上述技术方后，其有益效果为：
[0015]通过上述人工瓣膜单元结构及连接方式的结构设计和优化，其组成的人工瓣膜具有更好的抗拉性能和抗疲劳性能，显著提升了其使用寿命
。
[0016]进一步的，相邻两个所述裙边单元的外侧边缘部分重合，且重合宽度不大于
1mm
，缝合方式为环环相扣死结缝法，针距范围为
0.7
‑
1mm。
[0017]上述基础上，本专利技术还提供了一种瓣膜装置，包括自膨胀支架和如上所述的人工瓣膜，所述自膨胀支架包括支架本体和若干定位件，所述支架本体的内部限定有通孔，所述裙边单元构成的环状连接于通孔的侧壁，所述定位件具有根部和底部，所述定位件的根部与所述支架本体的一端连接，所述定位件的底部可定位连接至心脏组织，所述支架本体连接所述定位件的一端的侧壁由多个端部网格限定形成，相邻所述瓣叶单元的两个提拉部分别包裹所述端部网格的两侧并缝合固定，所述定位件的根部上设有加固件，所述加固件的一端与所述支架本体或所述瓣膜假体连接，另一端与所述定位件连接，以防止所述定位件与所述支架本体分离
。
[0018]通过瓣叶单元和和瓣裙单元缝合成人工瓣膜后，再与支架本体缝合固定，使瓣叶周期性开合时，作用力分散，结构更稳定，其次，通过定位件根部位置加固件的设置，可以有效加固定位件根部和支架本体的连接，防止定位件与支架本体分离，防止定位件脱落对病人身体造成进一步损伤
。
[0019]进一步的，当所述定位件具有两个根部并与所述本体支架形成闭环时，所述定位件的两个根部均设有加固件，所述定位件的底部位于两个所述根部之间，所述定位件的底部在夹持或锚定心脏组织时，所述定位件的底部连接有缓冲件
。
[0020]进一步的，当定位件上具有一个根部时，所述定位件与所述支架本体形成开环，所述定位件的底部和定位件的根部构成所述定位件的两端，所述定位件的底部在夹持或锚定心脏组织时，所述定位件的底部连接有缓冲件
。
[0021]进一步的，所述加固件和所述缓冲件均为涤纶布或者牛心包中的任一种，其连接方式均为缝合固定，缝合方式为环环相扣死结缝法，针距范围为
0.7
‑
1mm。
[0022]进一步的，所述人工瓣膜与所述支架本体的缝合轨迹与所述裙边单元和瓣叶单元缝合轨迹重合，且相互错位缝合；所述相邻两个所述裙边单位的缝合点位于上述缝合轨迹上，且相互错位缝合
。
附图说明
[0023]图1为本专利技术实施例提供的一种瓣膜装置的结构示意图；
[0024]图2为人工瓣膜单元的拆解结构示意图；
[0025]图3为人工瓣膜的结构示意图；
[0026]图4为自膨胀支架的结构示意图；
[0027]图5为本申请其中一个实施例的立体结构示意图；
[0028]图6为图5的俯视结构示意图
。
具体实施方式
[0029]为了便于理解本申请，下面将参照相关附图对本申请进行更全面的描述
。
附图中给出了本申请的实施例
。
但是，本申请可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例
。
相反地，提供这些本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
一种人工瓣膜单元，其特征在于，包括裙边单元和瓣叶单元，所述裙边单元的上端具有向下凹陷的缺口，所述瓣叶单元的下端具有与所述缺口对应并向下凸出的延伸部，所述缺口的边缘与所述延伸部的边缘缝合连接，所述瓣叶单元的两侧具有提拉部，所述提拉部的下端边缘与所述延伸部的边缘连接形成提拉点，所述提拉点缝合于所述缺口的上端，所述提拉部的下端边缘向远离所述瓣叶单元中部的方向延伸
。2.
根据权利要求1所述的人工瓣膜单元，其特征在于，所述缺口的边缘和所述延伸部的边缘部分重合，且重合宽度不大于
1mm
，缝合方式为环环相扣死结缝法，针距范围为
0.7
‑
1mm。3.
根据权利要求1所述的人工瓣膜单元，其特征在于，所述瓣叶单元的上端为向下凹陷的圆滑曲线，所述裙边单元的下端为沿宽度方向设置的锯齿状
。4.
一种人工瓣膜，其特征在于，包括至少三个如权利要求1‑3任一权利要求所述的人工瓣膜单元，所有的人工瓣膜单元依次连接成环状，其中相邻两个所述裙边单元的外侧边缘缝合连接，相邻两个所述瓣叶单元的提拉部缝合连接
。5.
根据权利要求4所述的人工瓣膜，其特征在于，相邻两个所述裙边单元的外侧边缘部分重合，且重合宽度不大于
1mm
，缝合方式为环环相扣死结缝法，针距范围为
0.7
‑
1mm。6.
一种瓣膜装置，其特征在于，包括自膨胀支架和如权利要求4或5任一项所述的人工瓣膜，所述自膨胀支架包括支架本体和若干定位件，所述支架本体的内部限定...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈松，王雪丽，张长东，孙明，吴春林，王仕林，崔艳琴，
申请(专利权)人：武汉唯柯医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：