一种稳定性高的红花逍遥片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种稳定性高的红花逍遥片及其制备方法，涉及中药制备领域，该红花逍遥片的制备方法包括以下步骤：(1)提取出当归、白术和薄荷中的挥发油；(2)将提取挥发油后的当归、白术与白芍、皂角刺、竹叶柴胡混合后水提、浓缩，得到提取物A；(3)将皂角刺、茯苓、甘草混合后水提、浓缩得到提取物B；(4)将提取挥发油后的薄荷与红花混合后水提、浓缩得到提取物C；(5)将提取物A、提取物B、提取物C混合得到混合提取物，加入乳糖、辛烯基琥珀酸淀粉钠、D

【技术实现步骤摘要】
一种稳定性高的红花逍遥片及其制备方法


[0001]本专利技术涉及中药制备领域，具体涉及一种稳定性高的红花逍遥片及其制备方法。

技术介绍

[0002]红花逍遥片是一种舒肝理气药，其原料包括当归、白芍、白术、茯苓、红花、皂角刺、竹叶柴胡、薄荷、甘草，具有舒肝、理气、活血的功效，具体如文献：陶国芝.红花逍遥片治疗少女原发性痛经56例临床观察[J].中医儿科杂志,2016,12(2):4.记载了红花逍遥片治疗少女原发性痛经的相关作用，并发现其临床疗效显著,且复发率低。或者将红花逍遥片与其他药物进行联合用药使用，例如文献：袁亚兰,郑倩,刘博等.红花逍遥片联合左甲状腺素钠片治疗气滞血瘀型甲状腺结节患者的临床疗效[J].世界中医药,2023,18(4):5.记载了将红花逍遥片与左甲状腺素钠片联合使用，用以治疗围绝经期气滞血瘀型甲状腺结节的患者，并发现其具有良好的临床疗效。
[0003]此外，专利CN102204967A公开了一种红花逍遥片的制备方法，该专利技术中的红花逍遥片包括下列重量份的原料药：当归220g
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300g、白芍220g
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300g、白术220g
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300g、茯苓220g
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300g、红花30g
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70g、皂角刺60g
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100g、竹叶柴胡220g
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300g、薄荷20g
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60g、甘草160g
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240g。该专利技术重点改进了红花逍遥片的制备方法，在挥发油加入方法上采用β
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环糊精包结技术，有效地增加中药挥发性成分在制剂中的保留指数。
[0004]专利CN110507708A公开了一种治疗乳腺增生的红花逍遥制剂及其制备方法和应用，该专利技术通过对制剂的制备方法进行改进，使得红花逍遥制剂对乳腺增生具有较好的治疗效果，同时降低了红花等组分中的杂质含量，提高了红花逍遥制剂有效成分的功效。
[0005]专利CN110496157A公开了一种治疗乳腺癌的红花逍遥制剂及其制备方法和应用，包括以下原料：当归18
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67份、白芍100
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150份、白术30
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55份、茯苓105
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135份、红花110
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160份、皂角刺20
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35份、竹叶柴胡80
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140份、薄荷45
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85份、甘草20
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75份；该药物具有较好的乳腺癌的治疗效果。
[0006]但上述前一项专利的方案仍有进一步探究的余地，同时稳定性也有更进一步提高的可能，后两项专利重点侧重于红花逍遥片在治疗乳腺癌、乳腺增生层面的功效性，均未进行红花逍遥片在稳定性层面的研究。
[0007]针对现有技术存在的问题，寻找一种稳定性高的红花逍遥片及其制备方法十分必要。

技术实现思路

[0008]本专利技术针对现有技术存在的问题，提供了一种稳定性高的红花逍遥片及其制备方法，该红花逍遥片具有良好的稳定性和功效性。
[0009]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
[0010]本专利技术提供了一种红花逍遥片的制备方法，包括以下步骤：
[0011](1)提取出当归、白术和薄荷中的挥发油；
[0012](2)将提取挥发油后的当归、白术与白芍、皂角刺、竹叶柴胡混合后水提、浓缩，得到提取物A；
[0013](3)将皂角刺、茯苓、甘草混合后水提、浓缩得到提取物B；
[0014](4)将提取挥发油后的薄荷与红花混合后水提、浓缩得到提取物C；
[0015](5)将提取物A、提取物B、提取物C混合得到混合提取物，加入乳糖、辛烯基琥珀酸淀粉钠、D
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木糖，干燥、整粒，再加入硬脂酸镁混匀、压片，得到素片，包衣即得。
[0016]进一步地，步骤(1)中所述提取具体采用水蒸汽蒸馏的方法，具体为将当归、白术和薄荷粉碎后，在水中浸泡1.5
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3h，使用挥发油整流器进行水内蒸馏至挥发油不再增加。
[0017]进一步地，按重量份数计，所述红花逍遥片的原料包括：220
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280份当归、220
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280份白芍、220
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280份白术、220
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280份茯苓、30
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72份红花、56
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104份皂角刺、220
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280份竹叶柴胡、18
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55份薄荷、150
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220份甘草。
[0018]优选地，按重量份数计，所述红花逍遥片的原料包括：260份当归、260份白芍、260份白术、260份茯苓、40份红花、81份皂角刺、260份竹叶柴胡、36份薄荷、180份甘草。
[0019]进一步地，步骤(2)中皂角刺和步骤(4)中皂角刺的重量比为1
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3:1。优选为2:1。
[0020]进一步地，步骤(2)和(4)中所述水提具体为，加水升温至65
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70℃，保温10
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20min，过滤得到水提液，重复2
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3次，合并水提液。
[0021]进一步地，步骤(3)中所述水提具体为加水升温至75
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85℃，保温15
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25min，过滤得到水提液，重复2
‑
3次，合并水提液。
[0022]进一步地，步骤(2)
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(4)中所述水提的加水量均为药材重量的5
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6倍。
[0023]进一步地，步骤(2)
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(4)中所述浓缩倍数均为1.8
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2.5倍。
[0024]进一步地，步骤(5)中所述乳糖、辛烯基琥珀酸淀粉钠、D
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木糖和混合提取物的重量比为30
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35:5
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10:8
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15:30
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40。优选为35:8:9:35。
[0025]进一步地，步骤(5)中所述硬脂酸镁的加入量为混合提取物总重量的0.8
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1.2％。
[0026]进一步地，步骤(5)中所述包衣具体使用包衣液进行，包衣液通过将羟丙基甲基纤维素与水混合即得，包衣时均匀喷涂在素片上即可。
[0027]进一步地，本专利技术提供了上述的制备方法制得的红花逍遥片。
[0028]本专利技术所取得的技术效果是：
[0029]通过对红花逍遥片的原料药材进行处理，提取出挥发油，同时以合并方式分步骤进而提取出原料药特定有效成分，利用各有效成分之间提取过程中即提取后的互促作用，有效促进红花逍遥片功效性的提高。同时，通过加入其他辅料，如乳糖、辛烯基琥珀酸淀粉钠、D
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木糖等，能够有效增强片剂的稳定性，与此同时也能本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种红花逍遥片的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)提取出当归、白术和薄荷中的挥发油；(2)将提取挥发油后的当归、白术与白芍、皂角刺、竹叶柴胡混合后水提、浓缩，得到提取物A；(3)将皂角刺、茯苓、甘草混合后水提、浓缩得到提取物B；(4)将提取挥发油后的薄荷与红花混合后水提、浓缩得到提取物C；(5)将提取物A、提取物B、提取物C混合得到混合提取物，加入乳糖、辛烯基琥珀酸淀粉钠、D
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木糖，干燥、整粒，再加入硬脂酸镁混匀、压片，得到素片，包衣即得。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：按重量份数计，所述红花逍遥片的原料包括：220
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280份当归、220
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280份白芍、220
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280份白术、220
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280份茯苓、30
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72份红花、56
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104份皂角刺、220
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280份竹叶柴胡、18
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55份薄荷、150
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220份甘草。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：按重量份数计，所述红花逍遥片的原料包括：260份当归、260份白芍、260份白术、260份茯苓、40份红花、81份皂角刺、260份竹叶柴胡、36份薄荷、180份甘草。4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(2...

【专利技术属性】
技术研发人员：肖军平，夏淑英，肖绍川，旷春兰，谢子文，
申请(专利权)人：江西普正制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：