甲状腺球蛋白的测定方法及测定试剂技术

本发明专利技术公开一种甲状腺球蛋白的测定方法及测定试剂，其不受抗甲状腺球蛋白抗体的干扰的影响，可通过单独检查更准确地测定甲状腺球蛋白量

【技术实现步骤摘要】
甲状腺球蛋白的测定方法及测定试剂
[0001]本申请是国际申请日为
2017
年9月5日的
PCT
国际申请
PCT/JP2017/031869
进入中国国家阶段的申请号为
201780046303.9、
专利技术名称为“甲状腺球蛋白的测定方法及测定试剂”的原申请的分案申请
。


[0002]本专利技术涉及一种甲状腺球蛋白的测定方法及测定试剂
。

技术介绍

[0003]甲状腺球蛋白
(Tg)
为仅由甲状腺滤泡细胞制造的分子量
66
万的糖蛋白
。
生物合成的
Tg
被释放至滤泡腔
。
在该过程中，通过过氧化物酶的作用而碘分子与
Tg
分子中的酪氨酸基结合，进行甲状腺激素的合成
。
滤泡腔的
Tg
再次被摄入滤泡细胞，在滤泡细胞内被分解，引起甲状腺激素的释放
。
另外，该过程通过促甲状腺激素
(TSH)
的作用而被活化
。
因此，在正常时，
Tg
本身向血液中的释放仅极少发生，
Tg
的血中释放表示甲状腺的某些异常
。
因此，
Tg
的脏器特异性高，在甲状腺疾病中为非常有用的标记物
。
特别是，血中
Tg
被作为了解甲状腺分化癌的手术评价
、
及有无术后复发或转移的标记物使用
。
此外，在突眼性甲状腺肿的治疗效果
、
缓解指标
、
先天性甲状腺功能减退症的类型的确定或鉴别
、
治疗监测等中也是有用的
。
另外，也暗示通过与影像诊断组合进行结节性甲状腺瘤的术前诊断
、
或鉴别良性甲状腺疾病与恶性肿瘤的可能性
。
但是，被检者为抗甲状腺球蛋白抗体
(TgAb)
阳性的情况下，即使实际上为高
Tg
值，也存在由于测定上的问题而显示低值的情况
。
例如，在甲状腺癌中，患者的
20
～
30
％为
TgAb
阳性，因此有必要在
Tg
测定时同时测定
TgAb。
另外，在
TgAb
阳性的桥本病中，难以准确地测定
Tg
的量，同样地，在观察到
TgAb
阳性的其它自体免疫性疾病
(
突眼性甲状腺肿
)
中，也有可能不能准确地测定
Tg
的量
。
现有技术文献非专利文献
[0004]非专利文献
1:Spencer CA
，
Takeuchi M and Kazarosyan M
：
Current status and performance goals for serum thyroglobulin assays.
，
Clin Chem
，
42
，
164
－
173(1996)

技术实现思路

专利技术所要解决的技术问题
[0005]如果对于如上所述的
TdAb
阳性的患者也能准确地测量
Tg
的量，则有可能可以广泛利用于甲状腺疾病的治疗监测
。
本专利技术的目的在于，提供一种甲状腺球蛋白的测定方法及测定试剂，所述测定方法不受抗甲状腺球蛋白抗体的干扰的影响，可通过单独检查更准确地测定甲状腺球蛋白量
。
用于解决问题的技术方案
[0006]本专利技术人等为了实现上述目的而进行了深入研究，结果发现，在测定生物体试样
中的甲状腺球蛋白时，通过在将所述生物体试样供于免疫反应之前设置前处理工序，从而不受抗甲状腺球蛋白抗体的影响，可得到更准确的甲状腺球蛋白测定值，从而完成了本专利技术，其中，所述前处理工序将含有表面活性剂及酸性化剂中的任一种或两者的前处理液进行混合
。
[0007]本专利技术的构成如下所述
。(1)
一种通过免疫分析测定从生物体中分离的试样中的甲状腺球蛋白的方法，其包含前处理工序，所述前处理工序将从生物体中分离的试样和含有表面活性剂及酸性化剂中的任一种或两者的前处理液进行混合
。(2)
根据
(1)
所述的方法，其中，所述前处理液含有酸性化剂，前处理工序中的酸性化剂的终浓度超过
0.05N
且为
0.5N
以下
。(3)
根据
(1)
所述的方法，其中，所述前处理液含有表面活性剂，该表面活性剂为阴离子型表面活性剂
。(4)
根据
(3)
所述的方法，其中，所述前处理工序在加热条件下进行
。(5)
一种甲状腺球蛋白的免疫分析用试剂，其具备含有表面活性剂及酸性化剂中的任一种或两者的前处理液
。
专利技术效果
[0008]根据本专利技术，可以提供一种
Tg
的测定方法及测定试剂，其即使在含有抗甲状腺球蛋白抗体
(TgAb)
的生物体试样中，也使甲状腺球蛋白
(Tg)
从
TgAb
游离并降低相互作用的影响，从而可更准确地测定试样中所含的
Tg
量
。
附图说明
[0009]图1是比较了酸性化前处理样品和未处理样品的
Tg
测定结果的图
。
图2是比较了酸性化前处理样品和未处理样品的
Tg
测定结果的图
。
图3是对于在酸性化前处理样品和未处理样品中可看到
Tg
测定结果背离的血清被检体，将进行了酸性化的样品和未处理的样品供于凝胶过滤柱的色谱图
。
图4是对于在酸性化前处理样品和未处理样品中在
Tg
测定结果上没有看到差异的血清被检体，将进行了酸性化的样品和未处理的样品供于凝胶过滤柱的色谱图
。
图5是表示酸性化前处理液的酸浓度与被检体的
Tg
测定值的相关性的图
。
图6是比较了
SDS
前处理样品和未处理样品的
Tg
测定结果的图
。
图7是比较了
SDS
前处理样品和未处理样品的
Tg
测定结果的图
。
具体实施方式
[0010]本说明书中所记载的“％”的浓度只要没有特殊说明则表示重量
/
体积
(w/v)
的浓度
。
[0011]＜甲状腺球蛋白的测定方法＞本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.
阴离子型表面活性剂的用于制造从生物体中分离的试样中的甲状腺球蛋白的免疫分析用前处理液的用途，其中，所述前处理液包含所述阴离子型表面活性剂，在进行所述免疫分析之前，对所述试样进行前处理工序，所述前处理工序将从生物体中分离的试样和所述前处理液进行混合
。2.
根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：山本纮辅，北村由之，八木慎太郎，青柳克己，
申请(专利权)人：富士瑞必欧株式会社，
类型：发明
国别省市：