芪蛭益肾胶囊在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用制造技术

本发明专利技术提供一种芪蛭益肾胶囊在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用。本发明专利技术通过对神经行为学、脑组织病理形态学的研究，研究结果表明芪蛭益肾胶囊胶囊中、高剂量可显著降低tMCAO大鼠行为学评分，减少脑梗死率及脑萎缩程度，减轻皮层及海马区神经元损伤，具有显著改善脑缺血损伤，减轻脑卒中症状，减少神经元损伤，恢复神经功能的作用。恢复神经功能的作用。恢复神经功能的作用。

【技术实现步骤摘要】
芪蛭益肾胶囊在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用


[0001]本专利技术属于中药
，涉及芪蛭益肾胶囊新用途，具体涉及芪蛭益肾胶囊在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用。

技术介绍

[0002]缺血性脑血管病是一不同程度的缺血性脑血管疾病的总称，脑卒中又叫脑中风，主要是由于脑部血管破裂或阻塞而引起脑组织损伤的一组疾病，是全球残疾和死亡的主要原因之一，给医疗系统带来了巨大的经济负担。2022年International Journal ofStroke杂志发布的全球卒中最新数据显示，东欧和中国是卒中发病率和死亡率最高的地区，我国65岁及以上男性和女性每年的发病率分别为2.875％和1.839％。因此，脑卒中已经成为我国及全球面临的重大医学问题和人口老龄化趋势下健康护理的重大挑战。
[0003]根据脑血管病变情况不同，脑卒中可分为出血性脑卒中(HS)和缺血性脑卒中(IS)两类。其中IS是主要的卒中亚型，约占脑卒中病例的87％，其特点是发病率高、致残率高和死亡率高。临床上，由于IS发病急，治疗时间窗窄，多数患者难以得到有效的救治，而对于IS恢复期，中医药优势明显。一些中医经典方剂如补阳还五汤、桃红四物汤等在治疗中风及后遗症方面的研究逐步得到认同，成为近些年关注的热点。
[0004]芪蛭益肾胶囊(QYC)是根据国医大师邹燕勤教授的临床经验方——《芪黄汤剂》经重庆市中药研究院开发而成的中药新药(1.1类)，于2021年11月获批上市。芪蛭益肾胶囊由黄芪、地黄、女贞子、水蛭、制僵蚕、土鳖虫、制大黄、匙羹藤叶、青风藤、车前子10味药材及相关辅料制成，其功能益气养阴、化瘀通络，主要用于治疗气阴两虚或兼血瘀证。

技术实现思路

[0005]为了解决现有技术中的问题，本专利技术在芪蛭益肾胶囊现有功效的基础上，开发其新用途，扩大其临床适应症，提供芪蛭益肾胶囊在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用。
[0006]本专利技术解决其技术问题是采用以下技术方案实现的：
[0007]芪蛭益肾胶囊在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用。
[0008]进一步的，所述缺血性脑血管疾病为缺血性脑卒中。
[0009]进一步的，所述药物用于改善大脑缺血再灌注后引起的神经行为功能障碍。
[0010]进一步的，所述药物用于抑制脑组织细胞缺血性病变坏死。
[0011]进一步的，所述药物用于保护海马及皮层神经元细胞。
[0012]进一步的，所述药物的剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、粉剂。
[0013]与现有技术相比，本专利技术的有益技术效果在于：
[0014]本专利技术在芪蛭益肾胶囊现有功效的基础上，开发其新的功效，扩大其临床适应症，用于治疗缺血性脑卒中的药物。本专利技术能够明显改善大脑缺血再灌注后引起的神经行为功能障碍，脑梗死率及萎缩程度，保护海马及皮层神经元细胞，对缺血性脑卒中(包括急性期
和恢复期)具有改善作用。
[0015]本专利技术芪蛭益肾胶囊无毒副作用，安全性高，可长期服用，无药物依赖。
[0016]上述说明仅是本专利技术技术方案的概述，为了能够更清楚了解本专利技术的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本专利技术的上述和其它目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举本专利技术的具体实施方式。
附图说明
[0017]图1为本专利技术芪蛭益肾胶囊在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用中各组动物行为学评价。
[0018]图2为本专利技术芪蛭益肾胶囊在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用中各组动物大脑切片TTC染色结果图。
[0019]图3为本专利技术芪蛭益肾胶囊在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用中各组动物大脑梗死率。
[0020]图4为本专利技术芪蛭益肾胶囊在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用中各组动物大脑萎缩及海马区HE染色图。
[0021]图5为本专利技术芪蛭益肾胶囊在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用中各组动物大脑皮层区HE染色图。
具体实施方式
[0022]以下结合附图和具体实施例对本专利技术技术方案作进一步详细说明。应当理解，下列实施例仅为示例性地说明和解释本专利技术，而不应被解释为对本专利技术保护范围的限制。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均涵盖在本专利技术旨在保护的范围内。
[0023]另外，除非另有特别说明，本专利技术中用到的各种原材料、试剂、仪器和设备均可通过市场购买获得或现有方法制备得到。本专利技术具体实施例中所用芪蛭益肾胶囊为山东凤凰制药股份有限公司生产，国药准字Z20210005。
[0024]实施例1芪蛭益肾胶囊对神经行为学影响
[0025]1、供试品制备
[0026]取芪蛭益肾胶囊内容物适量，加0.4％的羧甲基纤维素钠溶解，分别配制成浓度为0.60、0.30、0.15g/kg的高(QYC
‑
H)、中(QYC
‑
M)、低(QYC
‑
L)组供试品溶液。
[0027]取丁苯酞软胶囊(石药集团恩必普药业有限公司)内容物适量，加0.4％的羧甲基纤维素钠溶解，配制成浓度为10.67mg/mL的阳性对照品溶液。
[0028]2、动物分组
[0029]选用SPF级SD雄性大鼠(250～280g)60只，由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供[实验动物生产许可证号：SCXK(湘)2022
‑
0005]，饲养于重庆市中药研究院实验动物房[实验动物使用许可证SYXK(渝)2020
‑
0006]。实验室通风良好，室温(25
±
2)℃，相对湿度约为(40
±
5)％。大鼠自由饮水、取食，标准水和饮食由实验室提供。
[0030]对大鼠适应性喂养1周后，按照论文MicroRNA
‑
29b is a therapeutic target in cerebral ischemia associated with aquaporin 4[J].J Cereb Blood Flow Metab,2015,35(12):1977
‑
1984方法制备tMCAO模型大鼠(假手术组大鼠经历相同手术过程但不结
颈动脉)，手术后进Longa评分来评估神经功能损伤，判断模型是否成功。根据各模型大鼠体重随机分成模型组(Vehicle)、QYC
‑
H、QYC
‑
M、QYC
‑
L组及阳性药组(BSC)，假手术大鼠为对照组(Sham)，每组12只，造模当天起试验组每天灌胃给予相应药物连续干预14天，假手术和模型组给予等体积的0.4％羧甲基纤维素钠溶液，给药体积4mL/kg。
[0031]3、神经行为学评价
[0032]本实施例参照mNSS神经功能缺损程度评分，评分标准最高分18分，包括以下四个方面：运动试验(6分)、感觉试验(2分)、平衡木试验(6分)和反射丧失和不正常运动(4分)。所有测试均单独计本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.芪蛭益肾胶囊在制备治疗缺血性脑血管疾病药物中的应用。2.如权利要求1所述应用，其特征在于：所述缺血性脑血管疾病为缺血性脑卒中。3.如权利要求1所述应用，其特征在于：所述药物用于改善大脑缺血再灌注后引起的神经行为功能障碍。4.如权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：阳勇，张小梅，齐红艺，王计瑞，钟国跃，
申请(专利权)人：重庆市中药研究院，
类型：发明
国别省市：