一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型制造技术

本发明专利技术属于糖尿病慢性并发症技术领域，具体涉及一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型。本发明专利技术提供的一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型，评分模型计算所需的指标基于常规临床检查，便于推广，尤其是DPN常规筛查，作为首个检测无症状DPN的无创模型，本发明专利技术可为糖尿病神经病变诊断标准的未来发展提供见解。断标准的未来发展提供见解。

【技术实现步骤摘要】
一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型


[0001]本专利技术属于糖尿病慢性并发症
，具体涉及一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型。

技术介绍

[0002]糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一，其患病率可达50％以上。根据神经损害类型和临床表现的不同，DPN分为远端对称多神经病变(DSPN)、自主神经病变、神经根丛病变和(多发)单神经病变。目前，它已成为非创伤性下肢截肢的主要原因，是一种严重的疾病，其5年死亡率超过了前列腺癌和乳腺癌。截肢不仅会损害生活质量，增加死亡率，还会导致家庭经济破产，并给医疗保健系统带来经济负担。美国约有四分之一的糖尿病医疗支出用于DPN。实际上，这些截肢大多是可以预防的。通过早期诊断和干预，估计足部溃疡事件发生率降低65％，截肢率降低80％。
[0003]然而，周围神经病变的病理严重程度往往与临床症状不成正比，约半数以上患者长期处于无症状及体征的潜伏期(即亚临床DPN)。当临床症状出现时，周围神经常发生不可逆的节段性脱髓鞘病理性损伤。据报道，早期强化干预可以显著改善亚临床DPN，并使其进展为临床DPN的风险降低约50％。目前亚临床DPN的诊断主要依赖肌电图或神经和皮肤组织活检，然而，以上检查均为有创性，且对专业技术要求较高，不适用于无症状DPN患者的筛查。
[0004]目前，临床上已有多种神经病变评估方法可用于辅助DPN的筛查，如多伦多临床神经病变评分(TCNS)、密歇根神经病变筛查仪(MNSI)、神经症状/缺陷评分(NSS/NDS)、糖尿病神经病变症状评分(DNS)、音叉试验、单丝试验等。然而，这些无创方法多基于临床症状和(或)体征，不适用于亚临床DPN的筛查。因此，临床上仍需要建立基于个体基本特征和生物学指标的早期筛查亚临床DPN的更精准方法。

技术实现思路

[0005]鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型，以识别亚临床糖尿病周围神经病变的高危人群，为糖尿病周围神经病变患者的早期诊断提供参考建议。
[0006]为实现上述目的，本专利技术所采取的解决方案如下：
[0007]本专利技术提供一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型，其特征在于，所述评分模型DPNI包括通过常规临床检查及病史采集获取的5项基本临床指标，所述5项基本临床指标分别为年龄、糖尿病病程、糖化血红蛋白、血红蛋白和尿白蛋白/肌酐，具体公式为：
[0008][0009]式中，γ＝
‑
2.30+0.025
×
(年龄[年])+0.046
×
(糖尿病病程[年])+0.162
×
(糖化血红蛋白[％])
‑
0.0093
×
(血红蛋白[g/L])+0.0006
×
(尿白蛋白/肌酐[ug/mg Cr])；
[0010]所述DPNI值的数值范围为0
‑
1，具有低位切点0.27和高位切点0.61；
[0011]若所得DPNI评分<0.27则认定患者不存在糖尿病周围神经病变，若所得DPNI评分≥0.61则认定患者患有糖尿病周围神经病变，若所得DPNI评分≥0.27且<0.61则认定患者处于中间不确定状态。
[0012]优选地，所述5项基本临床指标为两周内新获得的数据。
[0013]现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：
[0014](1)本专利技术提供的一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型，评分模型计算所需的指标基于常规临床检查，便于推广，尤其是DPN常规筛查，作为首个检测无症状DPN的无创模型，本专利技术可为糖尿病神经病变诊断标准的未来发展提供见解。
[0015](2)本专利技术提供的评分模型的训练过程基于大样本量，且采用金标准肌电图诊断亚临床DPN，结果可靠且令人信服。
[0016](3)本专利技术在另外两个与建模队列完全独立的人群中评估模型效能，不同队列之间的诊断准确性相似，表明本专利技术提供的评分模型在不同人群中的诊断稳健性。
具体实施方式
[0017]以下结合具体实施例，对本专利技术的技术方案做进一步的描述，但是本专利技术的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本专利技术构思的改变或等同替代均包括在本专利技术的保护范围之内。
[0018]一、亚临床周围神经病变无创模型的建立
[0019]1.研究对象：
[0020]1)建模队列：基于住院的糖尿病(DM)患者数据，记录复旦大学附属中山医院内分泌科2012
‑
2020年间所有接受肌电图检查的DM患者的临床基本特征及生化指标，通过病史回顾排除有神经系统症状体征的患者，排除其他疾病引起的神经病变，包括颈腰椎病变、格林
‑
巴利综合征、急性或慢性炎症性脱髓鞘性多神经病变、严重动静脉血管疾病、骨髓发育不良疾病、遗传性外周神经病变、药物(尤其是化疗药物)及过量饮酒引起神经毒性、维生素B1或B12不足或肾功能不全引起的代谢性神经病。最终纳入3834例数据用于模型训练。
[0021]2)验证队列：验证队列来自与建模人群不同的两家医院，入排标准与建模队列一致，排除有症状体征患者。
①
：2018
‑
2020年于复旦大学附属中山医院厦门分院行肌电图检查的DM患者105例；
②
：2020
‑
2021年于上海吴淞医院行肌电图检查的DM患者956例。共计1061例患者数据用于模型外部验证。
[0022]2.实验室检查及病史采集：
[0023]入院时收集每位患者人口学特征、身高、体重、BMI、糖尿病病程、慢性病(如:入院时记录高血压、冠心病)病史、吸烟饮酒史和药物使用情况。入院第二天空腹12小时后收集血、尿标本送至本院检验科进行血尿常规、血尿生化指标检测。血尿检查时间与肌电图检查时间为前后间隔各1天以内。尿白蛋白/肌酐(UACR)每人检查三次，记录两次相似结果中的第一次，以避免选择偏差。
[0024]3.神经传导速度(NCV)和针电极肌电图
[0025]采用丹麦丹迪Keypoint肌电图诱发电位仪，检查时保持皮温约34℃。运动神经选择正中神经、尺神经、胫神经(如考虑肘管综合征，肘部加做肘下5cm
‑
肘上5cm,并寸移，如考
虑腓骨小头嵌压，加做腓骨小头下
‑
腓骨小头上寸移)；感觉神经选择双侧正中神经、尺神经、腓肠神经(如果考虑腕管综合征，检查无名指正中神经和尺神经的感觉)。肌电图检查在安静的环境中进行，要求患者意识清醒并配合良好。常检肌肉为下肢的胫前肌和腓内肌，上肢的第一背侧骨间肌和桡侧腕屈肌，有特殊卡压综合征时再增加相应神经支配的其他肌肉。分别观察同心圆针电极在被检肌肉中的插入电活动、静息状态下的自发电位活动、轻收缩时的运动单位电位和重收缩时的募集相。正常值采用复旦大学附属中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于初步筛查亚临床糖尿病周围神经病变的评分模型，其特征在于，所述评分模型DPNI包括通过常规临床检查及病史采集获取的5项基本临床指标，所述5项基本临床指标分别为年龄、糖尿病病程、糖化血红蛋白、血红蛋白和尿白蛋白/肌酐，具体公式为：式中，γ＝
‑
2.30+0.025
×
(年龄[年])+0.046
×
(糖尿病病程[年])+0.162
×
(糖化血红蛋白[％])
‑
0.0093
×
...

【专利技术属性】
技术研发人员：卞华，杨心瑜，夏明锋，董继宏，高鑫，张燕，林寰东，费国强，
申请(专利权)人：复旦大学附属中山医院，
类型：发明
国别省市：