一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液及其制备方法，蒙脱石混悬液该包括如下重量份数的各组分蒙脱石90

【技术实现步骤摘要】
一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药
，具体涉及一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液及其制备方法。

技术介绍

[0002]蒙脱石(montmorillonite)又名微晶高岭石或胶岭石，是一种硅铝酸盐，其主要成分为八面体蒙脱石微粒，因其最初发现于法国的蒙脱城而命名的。为止泻药类非处方药药品。临床适用于成人及儿童急、慢性腹泻。目前市场上有蒙脱石散剂和蒙脱石混悬液两种剂型。
[0003]蒙脱石散剂，作为一种散剂具有便于携带、储存等优点，但服用要求严格：服用时将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中混匀快速服完。
①
首先需温开水，过冷不利于蒙脱石的分散，过热不利于服用；
②
必需混匀快速服用：混合不均匀会导致蒙脱石在消化道黏膜上分布不均影响疗效，在不同的患者如儿童对服药有一定的抗拒性，不能快速服药会继续造成蒙脱石沉淀聚集，难吞服，犹如石灰粉一样，难以下咽且影响疗效。
[0004]蒙脱石混悬液，具有服用剂量准确、粒度较细、服用后可快速均匀分散到人体消化道、效果更好、更容易接受服用(尤其对于儿童)等多种优点。但目前市场的蒙脱石混悬液存在诸多问题。
①
整个的混悬液中没有混悬剂，主要靠蒙脱石在水中有膨胀、分散的特性，但是这种悬浮状态不稳定，产品的沉降体积比高，且在分散性难以把控，产品的质量就很难控制。
②
混悬剂中使用的防腐剂为苯甲酸钠，但混悬液的pH值在7.0左右，而苯甲酸钠在防腐最佳PH是2.5
>‑
4.0，苯甲酸钠是属于酸性防腐剂，在碱性介质中无杀菌，所以在pH＝7.0的条件下，几乎不具备防腐效果。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供本专利技术提供一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液及其制备方法，用以解决上述
技术介绍
中存在的技术问题。
[0006]本专利技术技术方案提供一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液，包括如下重量份数的各组分蒙脱石90
‑
100份，助悬剂0.9
‑
1.2份、防腐剂0.9
‑
1份、盐酸1.2
‑
3份、鲜奶香精3
‑
5份、三氯蔗糖少量0.11
‑
0.5份及水适量。
[0007]在一个优选地实施例中，所述的助悬剂为黄原胶、羧甲基纤维素钠中的一种。
[0008]在一个优选地实施例中，所述防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾、羟苯乙酯中的至少两种。
[0009]一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液的制备方法，包括如下步骤，
[0010]S1：将1/2蒙脱石与盐酸溶液混合酸化；
[0011]S2：助悬剂与剩余的蒙脱石混合均匀后加入至步骤1中混合搅拌，搅拌转速900
‑
1000r/min，时间30
‑
45min；
[0012]S3：将防腐剂、三氯蔗糖配置成溶液加入至步骤2中，加入鲜奶香精，定容，搅拌转
速900
‑
1000r/min，时间15
‑
30min；
[0013]S4：将混悬液在100
±
2℃条件下灭菌1
‑
1.5h，降温至40℃，分装即得。
[0014]本专利技术技术方案的有益效果是：
[0015]本专利技术的蒙脱石混悬液有蒙脱石，助悬剂、防腐剂、盐酸、鲜奶香精、三氯蔗糖及水适量，同时通过本方案的制备方案进行制备得到蒙脱石混悬液。由实施例即对比例的实验结果可知，本专利技术的蒙脱石混悬液性状，pH值，抑菌效力等均很稳定，同时使用两种防腐剂在长时间后防腐剂的抑菌效果依旧稳定。
具体实施方式
[0016]下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步详细的说明。本专利技术的实施例是为了示例和描述方便起见而给出的，而并不是无遗漏的或者将本专利技术限于所公开的形式。很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显而易见的。选择和描述实施例是为了更好说明本专利技术的原理和实际应用，并且使本领域的普通技术人员能够理解本专利技术从而设计适于特定用途的带有各种修改的各种实施例。
[0017]实施例1
[0018]本专利技术技术方案提供一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液，包括如下重量份数的各组分蒙脱石90
‑
100份，助悬剂0.9份、防腐剂0.9份、盐酸1.2份、鲜奶香精3份、三氯蔗糖少量0.11份及水适量配置为300份。
[0019]所述的助悬剂为黄原胶。所述防腐剂为苯甲酸钠0.45份，山梨酸钾0.45份。
[0020]一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液的制备方法，包括如下步骤，
[0021]S1：将1/2蒙脱石与盐酸溶液混合酸化；
[0022]S2：助悬剂与剩余的蒙脱石混合均匀后加入至步骤1中混合搅拌，搅拌转速900r/min，时间30min；
[0023]S3：将防腐剂、三氯蔗糖配置成溶液加入至步骤2中，加入鲜奶香精，定容，搅拌转速900r/min，时间15min；
[0024]S4：将混悬液在98℃条件下灭菌1h，降温至40℃，分装即得。
[0025]性状：混合状态均一，呈土黄色带有奶香味的混悬液。
[0026]实施例2
[0027]本专利技术技术方案提供一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液，包括如下重量份数的各组分蒙脱石100份，助悬剂1.2份、防腐剂1份、盐酸3份、鲜奶香精5份、三氯蔗糖少量0.5份及水适量配置为300份。
[0028]所述的助悬剂为黄原胶。所述防腐剂为苯甲酸钠0.5g，山梨酸钾0.5g。
[0029]一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液的制备方法，包括如下步骤，
[0030]S1：将1/2蒙脱石与盐酸溶液混合酸化；
[0031]S2：助悬剂与剩余的蒙脱石混合均匀后加入至步骤1中混合搅拌，搅拌转速1000r/min，时间45min；
[0032]S3：将防腐剂、三氯蔗糖配置成溶液加入至步骤2中，加入鲜奶香精，定容，搅拌转速1000r/min，时间30min；
[0033]S4：将混悬液在102℃条件下灭菌1.5h，降温至40℃，分装即得。
[0034]性状：混合状态均一，呈土黄色带有奶香味的混悬液，但粘度较大实施例3
[0035]本专利技术技术方案提供一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液，包括如下重量份数的各组分蒙脱石95份，助悬剂1份、防腐剂0.9份、盐酸1.5份、鲜奶香精4份、三氯蔗糖少量0.3份及水适量配置为300份。
[0036]所述的助悬剂为黄原胶。所述防腐剂为羟苯乙酯0.46份，山梨酸钾0.45份。
[0037]一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液的制备方法，包括如下步骤，
[0038]S1：将1/2蒙脱石与盐酸溶液混合酸化；
[0039]S2：助悬剂与剩余的蒙脱石混合均匀后加入至步骤1中混合搅拌，搅拌转速900r/min，时本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液，其特征在于，包括如下重量份数的各组分蒙脱石90
‑
100份，助悬剂0.9
‑
1.2份、防腐剂0.9
‑
1份、盐酸1.2
‑
3份、鲜奶香精3
‑
5份、三氯蔗糖少量0.11
‑
0.5份及水适量。2.根据权利要求1所述的一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液，其特征在于，所述的助悬剂为黄原胶、羧甲基纤维素钠中的一种。3.根据权利要求1所述的一种治疗非感染性腹泻的蒙脱石混悬液，其特征在于，所述防腐剂为苯甲酸钠、山梨酸钾、羟苯乙酯中的至少两种。4.根据权利要求1

【专利技术属性】
技术研发人员：孙松，白中稳，鲍大万，蒋维，李婷婷，杨影，刘海涛，
申请(专利权)人：合肥远志医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：