一种应用于软组织修复重建的界面反折式连接结构及其应用方法技术

本发明专利技术公开涉及一种应用于软组织修复重建的界面反折式连接结构及其应用方法，通过将主支架结构的副支架结构部分与软组织修复界面处形成反折连接，进而极大的增加连接强度，减少由于单纯缝线修复连接带来的应力切割效应，以期提升临床上软组织修复界面的成功率。以期提升临床上软组织修复界面的成功率。以期提升临床上软组织修复界面的成功率。

【技术实现步骤摘要】
一种应用于软组织修复重建的界面反折式连接结构及其应用方法


[0001]本专利技术涉及医用生物源材料
，特别涉及一种应用于软组织修复重建的界面反折式连接结构及其应用方法。

技术介绍

[0002]人体软组织的修复重建是医学领域亟待解决的难题，包括韧带，肌腱，肩袖等软组织的修复和重建；鉴于软组织的柔性结构及其在损伤后因急慢性炎症和退变对于组织结构的破坏等因素，其功能性的修复和重建存在极大的困难，十分容易产生修复界面的断裂和崩解，进而使得整个修复重建结构失效，有研究报道，例如巨大肩袖撕裂的修复撕裂率高达90%；因此，如何设计出有效的修复重建界面连接结构并制备基于该理念的新型产品对于解决修复界面易失效的临床难题至关重要。
[0003]目前，临床上常见的软组织修复和重建产品与原生损伤组织界面的连接策略主要包括头对头连接，上或下部分叠加覆盖连接，包裹连接等。
[0004]上述传统的连接方式的临床应用举例如下：
①
头对头连接：急慢性的肌腱大段缺损，常使用同种、异种移植物或者高分子支架采用头对头的形式与两端的原生组织残端进行连接，移植物或支架与原生组织界面直接使用缝线进行缝合。
[0005]②
上或下部分叠加覆盖连接：急慢性肩袖损伤时，如果出现了巨大肩袖撕裂，常使用同种异体、异种移植物或者高分子肩袖补片进行桥接重建，肩袖补片通常近端部分覆盖在肌腱残端（上覆盖或者下覆盖），进而使用缝线将覆盖界面缝合。
[0006]此类修复重建界面的连接结构都是单纯依靠缝线缝合，虽然现阶段临床采用各种缝合设计用于提高修复强度，企图将移植物和支架与原生组织进行有效连接，但失效率仍然很高，主要是由于以下原因：缝线的切割效应：由于缝线十分细，会在界面连接处产生极大的局部压强，这很容易形成缝线对连接界面的强有力的应力切割效应，进而损伤连接界面的组织结构。
[0007]急性炎症和慢性组织退变：软组织的急性炎症病变和慢性组织退变均为导致原生组织残端的主体部分结构强度下降，进而导致和同种、异种移植物或者高分子支架的连接十分脆弱，易发连接失效。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的：为了克服现有技术的缺陷，本专利技术提供了一种应用于软组织修复重建的界面反折式连接结构，通过将主支架结构的副支架结构部分与软组织修复界面处形成反折连接，进而极大的增加连接强度，减少由于单纯缝线修复连接带来的应力切割效应。
[0009]本专利技术公开涉及一种应用于软组织修复重建的界面反折式连接结构，其特征在于：包括主支架结构以及至少一个与主支架结构一体设置的副支架结构，副支架结构位于
主支架结构的至少一侧位置，主支架结构和副支架结构采用生物源材料和/或高分子材料制成；主支架结构被配置为能够与骨组织相互固定或能够填充软组织的缺损部位的结构；副支架结构被配置为能够穿过断裂的软组织并反折后与主支架结构和/或骨组织相互固定的结构，其通过反折后的副支架结构可将断裂的软组织牵拉住，进而实现主副支架结构与断裂软组织的有效连接。
[0010]采用上述技术方案，通过将主支架结构的副支架结构部分与软组织修复界面处形成反折连接，进而极大的增加连接强度，减少由于单纯缝线修复连接带来的应力切割效应，从而减少或防止损伤连接界面的组织和连接失效，并且主支架结构和副支架结构一体设置，稳定性更强；其次，鉴于本专利技术的界面反折式修复连接结构，其通过反折的连接方式，可以有效的增加修复支架与修复的软组织残端的接触面积，进而更加有益于细胞和组织的长入，实现修复结构和损伤软组织残端的组织学愈合，具有提高修复成功率的潜力。
[0011]本专利技术的再进一步设置：所述主支架结构包括一级主架形态，一级主架形态为片状一级主架结构和/或柱状一级主架结构，当主支架结构宽度和厚度比大于3时，主支架结构为片状一级主架结构，反之为柱状一级主架结构，且柱状一级主架结构包括圆柱状一级主架结构和长方体柱状一级主架结构。
[0012]本专利技术的再进一步设置：所述副支架结构包括一级副架形态，一级副架形态为片状一级副架结构和/或柱状一级副架结构，当副支架结构的宽厚比大于3时，副支架结构为片状一级副架结构，反之为柱状一级副架结构，所述柱状一级副架结构包括圆柱状一级副架结构或长方体柱状一级副架结构。
[0013]本专利技术的进一步设置：采用生物源材料和/或高分子材料制成：生物源材料为脱细胞同种异体或者异种生物源材料，包括脱细胞肌腱、脱细胞真皮基质、脱细胞体内膜（心包膜、肠系膜、横膈膜、腹膜、胎膜、肌膜，筋膜等中的至少一种），高分子材料为，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚丙烯、聚乙烯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚氨酯、壳聚糖等中的至少一种。
[0014]本专利技术的再进一步设置：所述主支架结构和/或副支架结构上可具有供新生组织爬行长入的孔隙，可以在生物源材料和/或高分子材料上使用打孔装置在材料整体和局部区域沿着厚度方向进行打孔，实现主支架结构或/和副支架结构的多孔形态，有利于新生组织爬行长入，孔的直径、间隔大小、位置可以根据临床的需求而定。
[0015]本专利技术的再进一步设置：所述主支架结构还包括二级主架形态，二级主架形态通过一级主架形态折叠或卷曲后形成；其中片状一级主架结构通过折叠形成片状二级主架结构；其中片状一级主架结构通过卷曲形成柱状二级主架结构；其中柱状一级主架结构通过折叠形成柱状二级主架结构，所述副支架结构还包括二级副架形态，二级副架形态通过一级副架形态折叠或卷曲后形成；其中位于主支架结构相对两侧的片状一级副架结构通过折叠形成片状二级副架结构；其中片状一级副架结构通过卷曲形成柱状二级副架结构。
[0016]本专利技术的具体有益效果为，主支架结构和副支架结构均采用一级形态，主支架结构的一级主架形态最优选采用片状或柱状，片状的一级主架形态通过折叠后可以变成更厚的二级主架形态，通过卷曲后可以变成圆柱形二级主架形态；柱状的一级主架形态沿长轴折叠后可以变成较短且较粗的柱状结构，副支架结构的一级形态最优选采用片条状或柱状，片条状的一级副架形态折叠后变成更厚的二级副架形态，通过卷曲后可以变成圆柱形二级副架形态；柱状的一级副架形态沿长轴折叠后可以变成较短且较粗的柱状结构，其包括多种使用环境；1、当应用于巨大肩袖撕裂时，将主支架结构固定在肱骨头肩袖的止点处，副支架结构可以穿过肌腱残端的实质部远端实现副支架结构和实质部远端的界面反折式连接，然后在止点处进行固定，固定的方式可以是采用锚钉或穿骨缝合的方式，可以根据临床需求进行调整，副支架结构可以和损伤肌腱残端进行界面反折式连接，大幅度增加了连接强度，又避免了上、下叠加或头对头的单纯缝合方式，减少由于单纯缝线修复连接带来的应力切割效应；其次，通过反折的连接方式，可以有效的增加副支架结构与修复的软组织残端的接触面积，进而更加有益于细胞和组织的长入，实现修复结构和损伤软组织残端的组织学愈合，具有提高修复成功率的潜力；2、当应用于肌腱的长段缺损时，主支架结构的相对两端均设有副支架结构，然后主支架结构填充于肌腱缺损部位，然后两端的副支架结构穿过本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种应用于软组织修复重建的界面反折式连接结构，其特征在于：包括主支架结构以及至少一个与主支架结构一体设置的副支架结构，副支架结构位于主支架结构的至少一侧位置，主支架结构和副支架结构采用生物源材料和/或高分子材料制成；主支架结构被配置为能够与骨组织相互固定或能够填充软组织的缺损部位的结构；副支架结构被配置为能够穿过断裂的软组织并反折后与主支架结构和/或骨组织相互固定的结构，其通过反折后的副支架结构可将断裂的软组织牵拉住，进而实现主副支架结构与断裂软组织的有效连接。2.根据权利要求1所述的一种应用于软组织修复重建的界面反折式连接结构，其特征在于：所述主支架结构包括一级主架形态，一级主架形态为片状一级主架结构和/或柱状一级主架结构，当主支架结构宽度和厚度比大于3时，主支架结构为片状一级主架结构，反之为柱状一级主架结构，且柱状一级主架结构包括圆柱状一级主架结构和长方体柱状一级主架结构。3.根据权利要求2所述的一种应用于软组织修复重建的界面反折式连接结构，其特征在于：所述副支架结构包括一级副架形态，一级副架形态为片状一级副架结构和/或柱状一级副架结构，当副支架结构的宽厚比大于3时，副支架结构为片状一级副架结构，反之为柱状一级副架结构，所述柱状一级副架结构包括圆柱状一级副架结构或长方体柱状一级副架结构。4.根据权利要求3所述的一种应用于软组织修复重建的界面反折式连接结构，其特征在于：采用生物源材料和/或高分子材料制成：生物源材料为脱细胞同种异体或者异种生物源材料，包括脱细胞肌腱、脱细胞真皮基质、脱细胞体内膜、心包膜、肠系膜、横膈膜、腹膜、胎膜、肌膜，筋膜中的至少一种，高分子材料为，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚丙烯、聚乙烯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚氨酯、壳聚糖中的至少一种。5.根据权利要求3或4所述的一种应用于软组织修复重建的界面反折式连接结构，其特征在于：所述主支架结构和/或副支架结构上具有供新生组织爬行长入的孔隙。6.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐俊杰，赵金忠，
申请(专利权)人：劼睿斯医药科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：