新型冠状病毒特异性抗体的标志物或包含其的组合制造技术

本申请涉及一种鉴定SARS

【技术实现步骤摘要】
新型冠状病毒特异性抗体的标志物或包含其的组合


[0001]本申请涉及生物
，具体涉及一种鉴定SARS
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CoV
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2抗体水平的生物标志物，以及用于确定生物样品中甘氨酰脯氨酸或包含甘氨酰脯氨酸的组合的水平的试剂在制备试剂盒中的用途。本申请还涉及一种药物组合物及其制药用途。

技术介绍

[0002]新型冠状病毒(SARS
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CoV
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2)属于冠状病毒，其是一个大型病毒家族。目前已知的，冠状病毒可引起感冒及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。
[0003]新型冠状病毒感染康复之后，机体在一定的短时间内，可以产生相应的抗体，可以抵抗新型冠状病毒的再次感染。但是，随着时间的推移，抗体的滴度维持一段时间之后会逐渐下降，以至于消失。从而临床上可出现新型冠状病毒再次感染的患者以及无症状的感染者。接种新冠疫苗可帮助人体产生对抗病毒的中和抗体，但随着时间的推移，人体内中和抗体的量会慢慢减少。因此，一定时间之后，需要接种加强针以达到加强免疫的效果。
[0004]对于上述两种人群来说(新冠肺炎康复受试者或接种新冠疫苗后的受试者)，新型冠状病毒特异性抗体的滴度是衡量受试者体内免疫力的一个重要指标。如何方便、快捷的通过生物标志物对新冠特异性抗体的水平进行评估，是一个重要的科学问题，也是一个急需解决的技术难题。

技术实现思路

[0005]为了解决上述问题，本申请的申请人找到并验证了能够用于评估新冠特异性抗体的水平的生物标志物(即，甘氨酰脯氨酸)以及包含其的组合(即，甘氨酰脯氨酸，丁酸，酰基肉碱(C18:1)，酰基肉碱(C18:0)和赖氨酸)。进一步的，在受试者体内，通过降低甘氨酰脯氨酸的浓度(例如，使用甘氨酰脯氨酸的抑制剂，例如，DPP4抑制剂)，提高了中和抗体的水平，延缓了中和抗体下降的速度，并延长了中和抗体留存的时间。由此，完成了本专利技术。
[0006]因此，在第一方面，本申请提供了一种用于鉴定或区分受试者体内SARS
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CoV
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2抗体的水平的试剂盒，所述试剂盒包含用于确定生物样品中甘氨酰脯氨酸或包含甘氨酰脯氨酸的组合的水平的试剂。
[0007]在某些实施方案中，所述包含甘氨酰脯氨酸的组合还包含选自下列的一个或多个生物标志物：丁酸，酰基肉碱(C18:1)，酰基肉碱(C18:0)和赖氨酸。
[0008]在某些实施方案中，所述包含甘氨酰脯氨酸的组合为甘氨酰脯氨酸，以及1个，2个，2个或4个选自下列的生物标志物：丁酸，酰基肉碱(C18:1)，酰基肉碱(C18:0)和赖氨酸。
[0009]在某些实施方案中，所述包含甘氨酰脯氨酸的组合为甘氨酰脯氨酸，丁酸，酰基肉碱(C18:1)，酰基肉碱(C18:0)和赖氨酸。
[0010]在某些实施方案中，所述试剂盒包含用于确定受试者的甘氨酰脯氨酸水平的第一试剂或试剂组合。
[0011]在某些实施方案中，所述试剂盒还包含用于确定受试者的丁酸水平的第二试剂或试剂组合，用于确定受试者的酰基肉碱(C18:1)水平的第三试剂或试剂组合，用于确定受试者的酰基肉碱(C18:0)水平的第四试剂或试剂组合；和用于确定受试者的赖氨酸水平的第五试剂或试剂组合。
[0012]在某些实施方案中，所述甘氨酰脯氨酸的CAS号为：704
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15
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4。在某些实施方案中，所述甘氨酰脯氨酸的EINECS号为：211
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880
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2。
[0013]在某些实施方案中，所述赖氨酸的CAS号为：56
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87
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1。在某些实施方案中，所述赖氨酸的EINECS号为：200
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294
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2。
[0014]在某些实施方案中，所述丁酸的CAS号为：107
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92
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6。在某些实施方案中，所述丁酸的EINECS号为：203
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532
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3。
[0015]在某些实施方案中，所述酰基肉碱(C18:0)的CAS号为：25597
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09
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5。
[0016]在某些实施方案中，所述试剂(例如第一、第二、第三、第四、第五或试剂组合)通过以下方法测定所述生物样品中甘氨酰脯氨酸或包含甘氨酰脯氨酸的组合的水平：液相色谱串联质谱(LC
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MS/MS)、色谱和/或质谱法的测定、荧光测定、电泳、免疫亲和、杂交、免疫化学、紫外光谱(UV)、荧光分析、放射化学分析、近红外光谱(近IR)、核磁共振光谱(NMR)、光散射分析(LS)和比浊法。
[0017]在某些实施方案中，所述试剂通过液相色谱串联质谱来测定所述生物样品中甘氨酰脯氨酸或包含甘氨酰脯氨酸的组合的水平。
[0018]在某些实施方案中，所述试剂盒还包括用于液相色谱串联质谱的试剂和/或耗材，或其任何组合。
[0019]在某些实施方案中，所述用于液相色谱串联质谱的试剂和/或耗材选自色谱柱，乙腈，乙酸铵，甲酸铵，甲酸，甘氨酰脯氨酸标准品，异丙醇，甲醇，或其任何组合。
[0020]在第二方面，本申请提供了一种用于确定生物样品中甘氨酰脯氨酸或包含甘氨酰脯氨酸的组合的水平的试剂在制备试剂盒中的用途，所述试剂盒用于鉴定或区分受试者体内SARS
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CoV
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2抗体的水平。
[0021]在某些实施方案中，所述包含甘氨酰脯氨酸的组合还包含选自下列的一个或多个生物标志物：丁酸，酰基肉碱(C18:1)，酰基肉碱(C18:0)和赖氨酸。
[0022]在某些实施方案中，所述包含甘氨酰脯氨酸的组合为甘氨酰脯氨酸，以及1个，2个，2个或4个选自下列的生物标志物：丁酸，酰基肉碱(C18:1)，酰基肉碱(C18:0)和赖氨酸。
[0023]在某些实施方案中，所述包含甘氨酰脯氨酸的组合为甘氨酰脯氨酸，丁酸，酰基肉碱(C18:1)，酰基肉碱(C18:0)和赖氨酸。
[0024]在某些实施方案中，所述试剂盒包含用于确定受试者的甘氨酰脯氨酸水平的第一试剂或试剂组合。
[0025]在某些实施方案中，所述试剂盒还包含用于确定受试者的丁酸水平的第二试剂或试剂组合，用于确定受试者的酰基肉碱(C18:1)水平的第三试剂或试剂组合，用于确定受试者的酰基肉碱(C18:0)水平的第四试剂或试剂组合；和用于确定受试者的赖氨酸水平的第五试剂或试剂组合。
[0026]在某些实施方案中，所述甘氨酰脯氨酸的CAS号为：704
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15
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4。在某些实施方案中，所述甘氨酰脯氨酸的EINECS号为：211
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880
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2。
[0027]在某些实施方案中，所述赖氨酸的CAS号为：56
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87
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.用于确定生物样品中甘氨酰脯氨酸或包含甘氨酰脯氨酸的组合的水平的试剂在制备试剂盒中的用途，所述试剂盒用于鉴定或区分受试者体内SARS
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CoV
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2抗体的水平；优选地，所述包含甘氨酰脯氨酸的组合还包含选自下列的一个或多个生物标志物：丁酸，酰基肉碱(C18:1)，酰基肉碱(C18:0)和赖氨酸；优选地，所述包含甘氨酰脯氨酸的组合为甘氨酰脯氨酸，丁酸，酰基肉碱(C18:1)，酰基肉碱(C18:0)和赖氨酸；优选地，所述试剂盒包含用于确定受试者的甘氨酰脯氨酸水平的第一试剂或试剂组合；优选地，所述试剂盒还包含用于确定受试者的丁酸水平的第二试剂或试剂组合，用于确定受试者的酰基肉碱(C18:1)水平的第三试剂或试剂组合，用于确定受试者的酰基肉碱(C18:0)水平的第四试剂或试剂组合；和用于确定受试者的赖氨酸水平的第五试剂或试剂组合。2.权利要求1所述的用途，其中，所述试剂(例如第一、第二、第三、第四、第五或试剂组合)通过以下方法测定所述生物样品中甘氨酰脯氨酸或包含甘氨酰脯氨酸的组合的水平：液相色谱串联质谱(LC
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MS/MS)、色谱和/或质谱法的测定、荧光测定、电泳、免疫亲和、杂交、免疫化学、紫外光谱(UV)、荧光分析、放射化学分析、近红外光谱(近IR)、核磁共振光谱(NMR)、光散射分析(LS)和比浊法；优选地，所述试剂通过液相色谱串联质谱来测定所述生物样品中甘氨酰脯氨酸或包含甘氨酰脯氨酸的组合的水平；优选地，所述试剂盒还包括用于液相色谱串联质谱的试剂和/或耗材，用于质谱的试剂和/或耗材，或其任何组合；优选地，所述用于液相色谱串联质谱的试剂和/或耗材选自色谱柱，乙腈，乙酸铵，甲酸铵，甲酸，甘氨酰脯氨酸标准品，异丙醇，甲醇，或其任何组合。3.权利要求1或2的用途，其中，所述试剂盒用于区分或鉴定：(1)未感染过SARS
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CoV
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2的受试者、(2)感染过SARS
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CoV
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2且携带抗体的受试者和(3)感染过SARS
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CoV
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2且抗体消退的受试者；或者，所述试剂盒用于区分或鉴定：(1)未接种过SARS
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CoV
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2疫苗的受试者、(2)接种过SARS
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CoV
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2疫苗且携带抗体的受试者和(3)接种过SARS
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【专利技术属性】
技术研发人员：林树海，周溪，邱洋，杨铸，
申请(专利权)人：厦门大学，
类型：发明
国别省市：