氯雷他定口崩片及其制备方法，所述的原料由以下组分组成，并按重量份数计为，原料组成比例如下：氯雷他定：５－－１５份、乳糖：２５－－３５份、微晶纤维素：３０－－５０份、交联ＰＶＰ：５－－１０份、交联ＣＭＣ－Ｎａ：５－－１０份、薄荷醇：０．０５－－０．２份、阿斯巴甜：２－－５份、尤特奇Ｅ１００？１－－５份、滑石粉１－－３份、香精：２－－１０份，本发明专利技术方法包括如下步骤：先制成包衣颗粒，再制成空白颗粒，最后将制备的包衣颗粒、空白颗粒、香精：２－－１０份混合均匀，压片，即得右美沙芬口崩片。本发明专利技术工艺控制简单，吸收快，生物利用率高，方便服用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及氯雷他定药剂，具体为。
技术介绍
氯雷他定是一种常用来治疗过敏性鼻炎的有关症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、 以及眼部眼痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症关及体征得以迅速缓解。也可用于慢性 荨麻疹，瘙痒性皮肤病以及其它过敏性皮肤病。因此氯雷他定的市场占有率很高，常见的有 片剂和糖浆。口崩片是一种能够迅速在口腔内溶解的片剂，通常溶解时间不超过1分钟，无 需饮水。它比普通口服制剂吸收快，生物利用率高，方便服用。 目前氯雷他定口崩片的制法很多，有粉末包衣制法、单独制粒法等，但是这些制法 程序复杂，生产成本高
技术实现思路
本专利技术所解决的技术问题在于提供氯雷他定口崩片及其制作方法，以解决上述
技术介绍
中的缺点。本专利技术所解决的技术问题采用以下技术方案来实现一、氯雷他定口崩片，其特点在于该方法起始原料由以下组分组成，并按重量份数计为，原料组成比例如下原料配方氯雷他定5—15份乳糖25—35份微晶纤维素30—50份交联PVP :5—10份交联CMC-Na :5—10份薄荷醇0. 05—0. 2份阿斯巴甜2—5份尤特奇E100 l—5份滑石粉l一3份香精2—10份本专利技术的最佳配方氯雷他定10份、乳糖30份、微晶纤维素40份、交联PVP :8份、交联CMC-Na :8份、薄荷醇0. l份、阿斯巴甜3份、尤特奇E100 3. 4份、滑石粉1. 6份、 香精5份。 二 .并按下述工艺步骤及工艺参数制备氯雷他定口崩片 (1)制成包衣液称取处方量的尤特奇E100 1—5份、滑石粉1一3份加入95%乙 醇中，配制成10 12%的混合液，备用。 (2)称取处方量的氯雷他定5—15份与乳糖25—35份，混合均匀，制成80 100目的颗粒。(3)用上述(1)制备的包衣液将颗粒进行包衣掩味，制成包衣颗粒。 (4)称取其余辅料，微晶纤维素30—50份，交联PVP : 5—10份，交联CMC-Na : 5—10份，薄荷醇0. 05--0. 2份，阿斯巴甜2—5份，全部过80目筛，混合均匀，以水为粘合 剂，制软材，60目筛制湿粒，6(TC干燥，60目筛整粒，制成空白颗粒。 (5)将上述(3)制备的包衣颗粒、(4)空白颗粒、香精2—10份混合均匀，压片，即得氯雷他定口崩片。 本专利技术制备的氯雷他定口崩片可以口服，每日3次，每次1一2片，治疗鼻炎效果好，溶解时间io秒左右。 本专利技术经过多年临床试验，以对100例各鼻炎、鼻窦炎患者治疗为例。 其中男性50例，女性50例，鼻炎、鼻窦炎比例为3 : 2， 一个小时以后患者缓解的占99%，一天以后患者基本完全恢复正常，连续服药7天基本康复，严重鼻炎连续服药一周基本康复。 <table>table see original document page 4</column></row><table> 有益效果 本专利技术工艺控制简单，生产成本低，吸收快，生物利用率高，方便服用。 具体实施例方式本专利技术的最好实施方式是按照整体的，分别的方案，分别实施，下面通过实施例对本专利技术进行具体描述 氯雷他定口崩片的制备 实施例1 : —、氯雷他定口崩片，其特点在于该方法起始原料由以下组分组成，并按 重量份数计为，原料组成比例如下0037] 原料配方 氯雷他定8份 乳糖21份 微晶纤维素35份 交联PVP:6份 交联CMC-Na :6份 薄荷醇0. 05份 阿斯巴甜3份 尤特奇E100 2份 滑石粉1份 香精3份 二 .并按下述工艺步骤及工艺参数制备氯雷他定口崩片 (1)制成包衣液称取处方量的尤特奇E1002份、滑石粉1份加入95%乙醇中，配 制成10 12%的混合液，备用。 (2)称取处方量的氯雷他定8份与乳糖21份，混合均匀，制成80 100目的颗粒。 (3)用上述(1)制备的包衣液将颗粒进行包衣掩味，制成包衣颗粒。 (4)称取其余辅料，微晶纤维素35份，交联PVP :6份，交联CMC_Na :6份，薄荷醇 0. 05份，阿斯巴甜3份，全部过80目筛，混合均匀，以水为粘合剂，制软材，60目筛制湿粒， 6(TC干燥，60目筛整粒，制成空白颗粒。 (5)将上述(3)制备的包衣颗粒、(4)空白颗粒、香精3份混合均匀，压片，即得氯雷他定口崩片。 本专利技术制备的氯雷他定口崩片可以口服，每日3次，每次2片，饭后服用，镇咳效果 好，溶解时间9. 5秒。 实施例2、 —、氯雷他定口崩片，其特点在于该方法起始原料由以下组分组成，并按重量份数计为，原料组成比例如下 原料配方 氯雷他定10份 乳糖30份 微晶纤维素40份 交联PVP:8份 交联CMC-Na :8份 薄荷醇0. 1份 阿斯巴甜3份 尤特奇E100 3. 4份 滑石粉1. 6份 香精5份 二 .并按下述工艺步骤及工艺参数制备氯雷他定口崩片 (1)制成包衣液称取处方量的尤特奇E1003. 4份、滑石粉1. 6份加入95%乙醇 中，配制成10 12%的混合液，备用。 (2)称取处方量的氯雷他定10份与乳糖30份，混合均匀，制成80 100目的颗粒。 (3)用上述(1)制备的包衣液将颗粒进行包衣掩味，制成包衣颗粒。 (4)称取其余辅料，微晶纤维素40份，交联PVP :8份，交联CMC_Na :8份，薄荷醇0. l份，阿斯巴甜3份，全部过80目筛，混合均匀，以水为粘合剂，制软材，60目筛制湿粒， 6(TC干燥，60目筛整粒，制成空白颗粒。 (5)将上述(3)制备的包衣颗粒、(4)空白颗粒、香精5份混合均匀，压片，即得氯雷他定口崩片。 本专利技术制备的氯雷他定口崩片可以口服，每日3次，每次2片，饭后服用，镇咳效果 好，溶解时间6.0秒。 患者男，25岁，患鼻炎，吃氯雷他定口崩片2天以后鼻炎明显减轻，两周以后基本康复。 患者女，40岁，患鼻窦炎，吃氯雷他定口崩片1小时以后鼻窦炎明显减轻，3天以 后鼻窦炎症状消除。 以上显示和描述了本专利技术的基本原理和主要特征和本专利技术的优点。本行业的技术 人员应该了解，本专利技术不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本 专利技术的原理，在不脱离本专利技术精神和范围的前提下，本专利技术还会有各种变化和改进，这些变 化和改进都落入要求保护的本专利技术范围内。本专利技术要求保护范围由所附的权利要求书及其 等效物界定。权利要求氯雷他定口崩片，其特征在于，所述的原料由以下组分组成，并按重量份数计为，主要原料组成比例如下氯雷他定5--15份、乳糖25--35份、微晶纤维素30--50份、交联PVP5--10份、交联CMC-Na5--10份、薄荷醇0.05--0.2份、阿斯巴甜2--5份、尤特奇E1001--5份、滑石粉1--3份、香精2--10份。2. 根据权利要求l所述的氯雷他定口崩片，其特征在于，所述的最佳配方氯雷他定IO 份、乳糖30份、微晶纤维素40份、交联PVP :8份、交联CMC-Na :8份、薄荷醇0. 1份、阿斯 巴甜3份、尤特奇E1003. 4份、滑石粉1. 6份、香精5份。3. 氯雷他定口崩片的制备方法，其特征在于，包含以下步骤(1) 制成包衣液称取处方量的尤特奇E1001—5份、滑石粉l一3份加入95%乙醇中， 配制成10 12%的混合液，备用。(2) 称取处方量的氯雷他定本文档来自技高网...
【技术保护点】
氯雷他定口崩片，其特征在于，所述的原料由以下组分组成，并按重量份数计为，主要原料组成比例如下：氯雷他定：５－－１５份、乳糖：２５－－３５份、微晶纤维素：３０－－５０份、交联ＰＶＰ：５－－１０份、交联ＣＭＣ－Ｎａ：５－－１０份、薄荷醇：０．０５－－０．２份、阿斯巴甜：２－－５份、尤特奇Ｅ１００１－－５份、滑石粉１－－３份、香精２－－１０份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：李陈，
申请(专利权)人：江西中兴汉方药业有限公司，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]
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