【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于瓣膜成形术导管系统的球囊组件
[0001]相关申请
[0002]本申请要求于2021年1月12日提交的序列号为63/136,474的美国临时申请和于2021年12月16日提交的序列号为17/553,156的美国专利申请的优先权。在允许的范围内，序列号为63/136,474的美国临时申请和序列号为17/553,156的美国专利申请的内容通过引用以其整体并入本文。
[0003]背景
[0004]身体内在心脏瓣膜内及心脏瓣膜附近的血管病变(例如钙沉积)可能与主要不良事件(例如心肌梗塞、栓塞、深静脉血栓形成、中风等)的风险增加有关。对于临床环境中的医生来说，严重的血管病变(诸如严重钙化的血管病变)可能难以治疗和实现通畅。
[0005]主动脉瓣是位于左心室和主动脉之间的人类心脏瓣膜。主动脉瓣起到单向瓣膜的作用，通常包括三个小叶，当瓣膜正常工作时，这三个小叶一致地打开和关闭。在正常操作期间，当左心室(在心室收缩期间)收缩时，左心室中的压力升高。当左心室中的压力升高至高于主动脉中的压力时，主动脉瓣打开，允许血液离开左心室进入主动脉。当心室收缩期结束时，左心室的压力迅速下降。当左心室中的压力降低时，瓣膜出口处的涡流动量迫使主动脉瓣关闭。主动脉瓣功能障碍或操作不当可导致左心室肥大(左心室壁增大和增厚)和/或主动脉瓣反流，即舒张期间血液从主动脉回流到左心室。如果不加以纠正，这些问题会导致心力衰竭。
[0006]主动脉瓣上的钙沉积(称为主动脉瓣狭窄)可以在主动脉瓣的瓣膜壁附近和/或主动脉瓣的小叶上或主动脉瓣的小叶之间形成。主动脉...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗患者身体内的心脏瓣膜内或邻近心脏瓣膜的治疗部位的导管系统，所述导管系统包括：能量源，所述能量源生成能量；能量引导器，所述能量引导器被配置成从所述能量源接收能量；以及球囊组件，所述球囊组件能够定位成邻近所述治疗部位，所述球囊组件包括外球囊和基本上定位在所述外球囊内的内球囊，所述球囊中的每一个具有限定球囊内部的球囊壁，所述球囊中的每一个被配置成将球囊流体保持在所述球囊内部内，所述内球囊的球囊壁被定位成与所述外球囊的球囊壁间隔开，以在所述内球囊的球囊壁和所述外球囊的球囊壁之间限定间隙空间；其中，所述能量引导器的一部分被定位在位于所述球囊之间的所述间隙空间内，以当所述能量引导器从所述能量源接收能量时，在所述间隙空间内的球囊流体中引起等离子体诱导的气泡形成。2.根据权利要求1所述的导管系统，其中，所述能量引导器包括引导器远端，所述引导器远端被定位在位于所述球囊之间的所述间隙空间内，使得在所述间隙空间内的球囊流体中形成等离子体诱导的气泡。3.根据权利要求1
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2中任一项所述的导管系统，其中，所述球囊中的每一个能够选择性地用球囊流体充注，以扩展到充注状态，并且其中，当所述球囊处于所述充注状态时，所述内球囊的球囊壁与所述外球囊的球囊壁间隔开，以在所述内球囊的球囊壁和所述外球囊的球囊壁之间限定所述间隙空间。4.根据权利要求3所述的导管系统，其中，当所述球囊处于所述充注状态时，所述外球囊被配置成基本上邻近所述治疗部位定位。5.根据权利要求3
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4中任一项所述的导管系统，其中，当所述球囊处于所述充注状态时，所述内球囊具有内球囊直径，并且所述外球囊具有大于所述内球囊的所述内球囊直径的外球囊直径。6.根据权利要求5所述的导管系统，其中，当所述球囊处于所述充注状态时，所述外球囊的所述外球囊直径比所述内球囊的所述内球囊直径大至少大约5％。7.根据权利要求5所述的导管系统，其中，当所述球囊处于所述充注状态时，所述外球囊的所述外球囊直径比所述内球囊的所述内球囊直径大至少大约10％。8.根据权利要求5所述的导管系统，其中，当所述球囊处于所述充注状态时，所述外球囊的所述外球囊直径比所述内球囊的所述内球囊直径大至少大约20％。9.根据权利要求5所述的导管系统，其中，当所述球囊处于所述充注状态时，所述外球囊的所述外球囊直径比所述内球囊的所述内球囊直径大至少大约30％。10.根据权利要求3
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9中任一项所述的导管系统，其中，当所述球囊处于所述充注状态时，所述内球囊被充注到比所述外球囊更大的充注压力。11.根据权利要求3
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10中任一项所述的导管系统，其中，当所述球囊处于所述充注状态时，所述内球囊具有第一球囊形状，并且所述外球囊具有不同于所述第一球囊形状的第二球囊形状。12.根据权利要求1
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11中任一项所述的导管系统，其中，所述内球囊由第一材料制成，并且其中，所述外球囊由不同于所述第一材料的第二材料制成。
13.根据权利要求12所述的导管系统，其中，所述第一材料具有第一柔性，并且其中，所述第二材料具有大于所述第一柔性的第二柔性，使得在所述球囊向充注状态扩展时，所述外球囊以比所述内球囊更快的速率扩展。14.根据权利要求12
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13中任一项所述的导管系统，其中，所述第一材料是非柔性的，并且其中，所述第二材料是半柔性的。15.根据权利要求12
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13中任一项所述的导管系统，其中，所述第一材料是非柔性的，并且其中，所述第二材料是柔性的。16.根据权利要求12
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13中任一项所述的导管系统，其中，所述第一材料是半柔性的，并且其中，所述第二材料是柔性的。17.根据权利要求1
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16中任一项所述的导管系统，其中，所述能量引导器被定位成基本上紧邻所述内球囊的外表面。18.根据权利要求17所述的导管系统，其中，所述能量引导器粘附到所述内球囊的外表面。19.根据权利要求1
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16中任一项所述的导管系统，其中，所述能量引导器被定位为与所述内球囊的外表面间隔开。20.根据权利要求19所述的导管系统，还包括安装在所述内球囊的外表面上的引导器支撑结构，并且其中，所述能量引导器被定位在所述引导器支撑结构上，使得所述能量引导器被定位成与所述内球囊的外表面间隔开。21.根据权利要求1
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20中任一项所述的导管系统，其中，所述心脏瓣膜包括瓣膜壁；并且其中，所述球囊组件被定位成邻近所述瓣膜壁。22.根据权利要求1
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21中任一项所述的导管系统，其中，所述心脏瓣膜包括多个小叶；并且其中，所述球囊组件被定位成邻近所述多个小叶中的至少一个。23.根据权利要求1
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22中任一项所述的导管系统，还包括等离子体发生器，所述等离子体发生器被定位在所述能量引导器的引导器远端附近，所述等离子体发生器被配置成在位于所述球囊之间的所述间隙空间内的球囊流体中生成所述等离子体诱导的气泡。24.根据权利要求23所述的导管系统，其中，所述能量引导器的所述引导器远端被定位在位于所述球囊之间的所述间隙空间内，大约在所述心脏瓣膜的中点处。25.根据权利要求1
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24中任一项所述的导管系统，其中，所述等离子体诱导的气泡的形成将压力波施加在所述外球囊的邻近所述治疗部位的球囊壁上。26.根据权利要求1
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25中任一项所述的导管系统，其中，所述能量源生成能量脉冲，所述能量脉冲沿着所述能量引导器被引导到位于所述球囊之间的所述间隙空间中，以在位于所述球囊之间的所述间隙空间内的所述球囊流体中诱导等离子体诱导的气泡的形成。27.根据权利要求1
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26中任一项所述的导管系统，其中，所述能量源是提供激光能量脉冲的激光源。28.根据权利要求1
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27中任一项所述的导管系统，其中，所述能量引导器包括光纤。29.根据权利要求1
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26中任一项所述的导管系统，其中，所述能量源是提供高电压脉冲的高电压能量源。30.根据权利要求1
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26和29中任一项所述的导管系统，其中，所述能量引导器包括电极对，所述电极对包括间隔开的电极，所述电极延伸到位于所述球囊之间的所述间隙空间中；
并且其中，来自所述能量源的高电压脉冲被施加到所述电极并在所述电极间形成电弧。31.根据权利要求1
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30中任一项所述的导管系统，还包括导管轴，并且其中，所述球囊中的至少一个的球囊近端联接到所述导管轴。32.根据权利要求31所述的导管系统，还包括：(i)至少部分地定位在所述导管轴内的引导轴，所述引导轴限定引导丝腔；以及(ii)被定位成延伸穿过所述引导丝腔的引导丝，所述引导丝被配置成引导所述球囊组件移动，使得所述球囊组件被定位成基本上邻近所述治疗部位。33.根据权利要求1
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32中任一项所述的导管系统，还包括多个能量引导器，所述多个能量引导器被配置成从所述能量源接收能量；并且其中，所述多个能量引导器中的每一个的从所述能量源接收能量的部分被定位在位于所述球囊之间的所述间隙空间内，使得在所述间隙空间内的球囊流体中形成等离子体诱导的气泡。34.一种用于治疗患者身体内的心脏瓣膜内或邻近心脏瓣膜的治疗部位的方法，该方法包括以下步骤：利用能量源生成能量；利用能量引导器从所述能量源接收能量；将球囊组件定位成邻近所述治疗部位，所述球囊组件包括外球囊和被定位成基本上在所述外球囊内的内球囊，所述球囊中的...
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