一种凝血酶时间测定试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及化学分析技术领域，具体涉及一种凝血酶时间测定试剂盒，包括检测试剂，所述检测试剂包括悬浮剂和分散剂，所述悬浮剂为葡聚糖、吐温

【技术实现步骤摘要】
一种凝血酶时间测定试剂盒


[0001]本专利技术涉及化学分析
，具体涉及一种凝血酶时间测定试剂盒。

技术介绍

[0002]凝血检查对于血栓形成性疾病以及出血性疾病是非常重要的。如果出现便血，或者是咯血的患者，做凝血功能检查，主要是排除凝血因子减少导致的。而对于高血压，糖尿病，高脂血症的患者，做凝血功能抗检查，主要是观察患者是否存在高凝状态，容易形成血栓。另外，有肝脏疾病的患者，做凝血功能检查，主要用于判断肝脏疾病的严重程度。
[0003]凝血酶时间(TT)是指在血浆中加入标准化的凝血酶后血液凝固的时间。在共同凝血途径中，所生产的凝血酶使可溶性的纤维蛋白原转变为不溶的纤维蛋白，可用TT来反映。由于纤维蛋白(原)降解产物(FDP)能使TT延长，故也有人将TT作为纤溶系统筛选试验。尤其可了解血浆中的纤维蛋白是否含有足够量的纤维蛋白原及其结果是否正常。
[0004]目前，市场上用来检测凝血酶时间的试剂盒大部分为冻干型试剂，有的试剂复溶后保存时间很短，若短期内使用不完便会影响检测结果，造成浪费。
[0005]因此，提高试剂复溶后稳定性成为需要解决的关键性问题。

技术实现思路

[0006]本专利技术提供一种凝血酶时间测定试剂盒，精密性高，稳定性好，试剂保存时间更长，避免了试剂的浪费，节约了使用成本。
[0007]本专利技术提供一种技术方案，一种凝血酶时间测定试剂盒，包括检测试剂，所述检测试剂包括悬浮剂和分散剂，所述悬浮剂为葡聚糖、吐温
‑
80、壬基酚聚氧乙烯醚NP
‑
4、蓖麻油聚氧乙烯醚、芳烷基酚醚硫酸盐、黄原酸中的至少一种，所述分散剂为木质素盐、亚甲基双甲基萘磺酸钠、焦磷酸钠、聚氧乙烯烷基酚基醚、顺丁烯二酸酐共聚物中的至少一种。
[0008]进一步地，所述检测试剂还包括稳定剂J，所述稳定剂J为叠氮钠、硫酸庆大霉素、山梨酸钾、proclin 300、山梨酸钙、双乙酸钠中的至少一种。
[0009]进一步地，所述检测试剂还包括缓冲液，所述缓冲液为ADA缓冲液，PBS缓冲液，AECS缓冲液，BES缓冲液，巴比妥那
‑
盐酸缓冲液，TEA缓冲液，HEPES缓冲液中的至少一种。
[0010]进一步地，所述缓冲液的PH为6.5
‑
8.5。
[0011]进一步地，所述缓冲液的浓度为80
‑
800mmol/L。
[0012]进一步地，所述试剂盒还包括复溶液，所述复溶液包括缓冲体系和稳定剂F，所述稳定剂F为叠氮钠、硫酸庆大霉素、山梨酸钾、proclin 300、山梨酸钙、双乙酸钠中的至少一种。
[0013]进一步地，所述检测试剂的组分和含量为：PH7.5的PBS缓冲液200mmol/L、凝血酶2NIH/mL、吐温
‑
80 05％、聚氧乙烯烷基酚基醚0.1％、山梨酸钾0.15％、白蛋白100mg/ml；所述复溶液的组分和含量为：PH7.5的PBS缓冲液200mmol/L、氯化钙45mmol/L、白蛋白2mg/ml。
[0014]进一步地，所述缓冲体系为ADA缓冲液，PBS缓冲液，AECS缓冲液，BES缓冲液，巴比
妥那
‑
盐酸缓冲液，TEA缓冲液，HEPES缓冲液中的至少一种。
[0015]进一步地，所述缓冲体系的PH为6.5
‑
8.5。
[0016]进一步地，所述缓冲液的浓度为80
‑
800mmol/L。
[0017]本专利技术的有益效果为：
[0018]本专利技术中悬浮剂与分散剂组合搭配，大大增加了检测结果的可重复性，提高了试剂检测的精密度；另外，稳定剂大大增强了试剂复溶后的稳定性，使试剂保存时间更长，有效避免了试剂的浪费。
具体实施方式
[0019]下面参考具体实施例对本专利技术进行说明。需要说明的是，这些实施例仅仅是说明性的，而不能理解为对本专利技术的限制。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本专利技术。实施例中未注明具体技术或条件的，按照本领域内的文献所描述的技术条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市场购买获得的常规产品。
[0020]为使本专利技术上述实施细节和操作能清楚地被本领域技术人员理解，以及本专利技术的进步性能显著地体现，以下通过实施例对本专利技术的实施进行举例说明。
[0021]实施例1
[0022]本专利技术所描述的凝血酶时间测定试剂盒，包含检测试剂和复溶液两部分，其中，所述检测试剂部分的成分和含量如下：
[0023][0024][0025]所述复溶液部分的成分和含量如下：
[0026][0027]制备上述凝血酶时间测定试剂盒的方法，包括如下步骤：(1)按照配比配制缓冲液；(2)称量相对应的凝血酶加入缓冲液中，充分搅拌；(3)将搅拌混匀后的溶液进行离心，离心完成后取上层液体，移至另一容器中；(4)称量并加入剩余成分，充分混匀；(5)在血凝仪上测试质控，质控测定结果合格后，将试剂进行分装、冻干，得到凝血酶原时间测定试剂盒。
[0028]实施例2
[0029]本专利技术所描述的凝血酶时间测定试剂盒，包含试剂和复溶液两部分，其中，所述试剂部分的成分和含量如下：
[0030][0031][0032]所述复溶液部分的成分和含量如下：
[0033][0034]制备上述凝血酶时间测定试剂盒的方法，包括如下步骤：(1)按照配比配制缓冲液；(2)称量相对应的凝血酶加入缓冲液中，充分搅拌；(3)将搅拌混匀后的溶液进行离心，离心完成后取上层液体，移至另一容器中；(4)称量并加入剩余成分，充分混匀；(5)在血凝仪上测试质控，质控测定结果合格后，将试剂进行分装、冻干，得到凝血酶原时间测定试剂
盒。
[0035]实施例3
[0036]本专利技术所描述的凝血酶时间测定试剂盒，包含试剂和复溶液两部分，其中，所述试剂部分的成分和含量如下：
[0037][0038][0039]所述复溶液部分的成分和含量如下：
[0040][0041]制备上述凝血酶时间测定试剂盒的方法，包括如下步骤：(1)按照配比配制缓冲液；(2)称量相对应的凝血酶加入缓冲液中，充分搅拌；(3)将搅拌混匀后的溶液进行离心，离心完成后取上层液体，移至另一容器中；(4)称量并加入剩余成分，充分混匀；(5)在血凝仪上测试质控，质控测定结果合格后，将试剂进行分装、冻干，得到凝血酶原时间测定试剂盒。
[0042]所述缓冲液的浓度可以选择为80mmol/L、100mmol/L、200mmol/L、300m mol/L、400mmol/L、500mmol/L、600mmol/L、700mmol/L、800mmol/L。
[0043]所述缓冲液的PH可以选择为6.5、7.0本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，包括检测试剂，所述检测试剂包括悬浮剂和分散剂，所述悬浮剂为葡聚糖、吐温
‑
80、壬基酚聚氧乙烯醚NP
‑
4、蓖麻油聚氧乙烯醚、芳烷基酚醚硫酸盐、黄原酸中的至少一种，所述分散剂为木质素盐、亚甲基双甲基萘磺酸钠、焦磷酸钠、聚氧乙烯烷基酚基醚、顺丁烯二酸酐共聚物中的至少一种。2.根据权利要求1所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述检测试剂还包括稳定剂J，所述稳定剂J为叠氮钠、硫酸庆大霉素、山梨酸钾、proclin300、山梨酸钙、双乙酸钠中的至少一种。3.根据权利要求2所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述检测试剂还包括缓冲液，所述缓冲液为ADA缓冲液，PBS缓冲液，AECS缓冲液，BES缓冲液，巴比妥那
‑
盐酸缓冲液，TEA缓冲液，HEPES缓冲液中的至少一种。4.根据权利要求3所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述缓冲液的PH为6.5
‑
8.5。5.根据权利要求4所述的一种凝血酶时间测定试剂盒，其特征在于，所述缓冲液的浓度为80
‑
800mmol/L。6.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢清华，张洁慧，邵丹，胡晓飞，
申请(专利权)人：山东博群生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：