一种玉屏风复方中药制剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种玉屏风复方中药制剂的制备方法，其中复方中药原料为白术、黄芪、防风三味药，该中药制剂通过超临界萃取的方式进行高效提取，使用合适的夹带剂提高提取率并提高某些溶解度较差物质的各项性质，在减压蒸馏的过程中添加稳定剂改善中药中挥发油的不稳定结构，并在后续通过对多糖物质进行共晶处理，改善多糖物质的吸收效果和疗效。本发明专利技术制剂有效成分含量高，制剂口感丰富，疗效好，在抗炎，增强免疫力方面都有很好的功效。增强免疫力方面都有很好的功效。

【技术实现步骤摘要】
一种玉屏风复方中药制剂的制备方法


[0001]本专利技术涉及中药制剂领域，尤其涉及中药原料的提取和有效成分的改善，具体为一种玉屏风复方中药制剂的制备方法。

技术介绍

[0002]玉屏风中药制剂主要由白术、黄芪、防风三味药组成，药方少而精，是固本益气之经典方，常用于面色苍白、表虚卫气不固、体虚易感风寒者治疗，具有益气止汗、固表捍卫的功效。玉屏风散补中有疏、散中寓补、补散结合可共奏固表止汗益气之功效。根据现代药理学分析，玉屏风散还具有调节免疫、抗炎、抗肿瘤等功效，是消化系统疾病、呼吸系统疾病、自身免疫性疾病等常用药物，尤其适用反复感染发作、病情迁延难愈的疾病，现代临床运用非常广泛。因此，提高玉屏风的制剂的有效成分的含量是本专利技术的研究重点。
[0003]由于超临界萃取的过程中二氧化碳流体具有亲脂性,对于某些极性较大的生物碱、黄酮以及皂苷类化合物的溶解能力较差，此时常需加入不同极性的夹带剂以调节超临界二氧化碳流体的极性，提高被萃取物在二氧化碳流体中的溶解度。
[0004]近年来广泛应用于挥发油物质的分离应用方面以及医药、食品、化妆品等领域。超临界流体萃取法相比于其他方法具有提取率高和保护有效成分等明显优势，且采用CO2为萃取溶剂，具有无毒无污染，廉价及来源丰富等特点，适用于天然药物的萃取分离，但是如何改善中药的挥发油成分，使其稳定并充分发挥药效是本专利技术的研究重点。
[0005]中药多糖是一类重要的活性成分，糖类物质通常具有较大的分子量和复杂的结构，难以被人体有效吸收，其具有增强免疫功能、抗肿瘤、抗炎、降血脂、保肝等多种功效。现通过对多糖物质进行共晶处理，可以通过降低多糖的分子量、改善其溶解度等方式，促进多糖在消化道内的吸收，从而提高药效是本专利技术的研究重点。

技术实现思路

[0006]为解决上述技术问题，本专利技术的具体制备工艺如下：
[0007](1)预处理：
[0008]取60
‑
80份黄氏，30
‑
40份防风，60
‑
80份白术，洗净后在50
‑
60℃下烘干至恒重，然后粉碎过60目筛即得粉末；
[0009](2)超临界萃取：
[0010]将上述粉末置于超临界萃取装置中进行萃取，往夹带剂罐内加入夹带剂，粉末与夹带剂的质量比为20:3，浸润处理30min，再进行超临界二氧化碳萃取，设定萃取压力为26
‑
35Mpa，萃取温度为30
‑
40℃，CO2流量为20
‑
25L/h，萃取时间为1
‑
1.5h，萃取完成后过滤物料，收集混合液；
[0011]其中，夹带剂为：将1.4
‑
1.8份的N(α)
‑
Boc
‑
D
‑
组氨酸和0.8
‑
1份的DL
‑
天门冬氨酸加入5
‑
8份的70％乙醇溶液中，以300r/min的速率搅拌分散10min即得；
[0012](3)减压蒸馏：
[0013]将上述混合液置于减压蒸馏装置中加入1
‑
1.2份的稳定剂，搅拌10
‑
15min，设定压力为15mmHg，温度为70℃，反应2h后再加入0.2
‑
0.4份的稳定剂，再反应1
‑
2h，分离掉混合液中的易挥发成分，即得纯净提取液；
[0014]其中，稳定剂为6
‑
氯烟酸；
[0015](4)共晶处理：
[0016]向上述100
‑
120份纯净提取液中加入到滚筒设备中，向其中加入1
‑
3份的麦芽糖，0.5
‑
1.0份的柠檬酸，2
‑
6份的氯化钠，温度为30℃
‑
40℃，每隔两小时向滚筒设备中加入3
‑
6份的助剂，滚筒转速为80
‑
120r/min，共反应5
‑
6h，最后流出即得玉屏风中药制剂。
[0017]其中，助剂为FMOC
‑
L
‑
苯丙氨酸。
[0018]本专利技术的有益效果在于：
[0019]1.本专利技术用超临界CO2提取的方法，技术效率高、速度快，溶剂无毒无害，活性成分不易破坏，相对水蒸气蒸馏法来说优势明显，二氧化碳流体具有亲脂性，对中药中的挥发油及酚类物质的含量成分具有很好的提取效率。
[0020]2.N(α)
‑
Boc
‑
D
‑
组氨酸结构稳定，长链结构作为胶束包覆物质可以很好的对生物碱等物质进行包覆，其结构中的咪唑环具有良好的疏水性，对中药成分之间形成胶束具有很好的效果，并且N(α)
‑
Boc
‑
D
‑
组氨酸具有良好的催化作用，其中氢键，羰基催化作用可以提供提供额外的反应路径，降低反应的能垒，从而加速提取反应的进行。
[0021]3.使用N(α)
‑
Boc
‑
D
‑
组氨酸有表面活性剂的性质，解决了极性较大的生物碱、黄酮以及皂苷类化合物的溶解度度差的问题，其能与生物碱、黄酮以及皂苷类化合物之间相互作用，形成复合物，使得这些复合物具有胶束的结构，其中N(α)
‑
Boc
‑
D
‑
组氨酸的疏水基团聚集在内部，而其他亲水集团暴露在溶液中，同时包裹着生物碱、黄酮以及皂苷类化合物，这种复合物的形成可以改善生物碱、黄酮以及皂苷类化合物的溶解度和稳定性。胶束结构可以有效地隔离和稀释分子间的相互作用力，使得黄酮，生物碱，苷类更好地与溶剂相互作用，并提高其溶解度和生物利用度。
[0022]4.DL
‑
天门冬氨酸上的羧基可以增强分子的润湿性能，使其更好的分散，氨基可以增强分子的极性，其一定的长链结构具有更好的乳化性和润湿性，DL
‑
天门冬氨酸作为助剂，通过其良好的乳化性来降低溶液的极性，从而促进胶束的形成，N(α)
‑
Boc
‑
D
‑
组氨酸和DL
‑
天门冬氨酸共同作为夹带剂具有协同增效的作用。
[0023]5.本专利技术采用6
‑
氯烟酸作为稳定剂，6
‑
氯烟酸含有多种功能官能团，首先6
‑
氯烟酸会其中不稳定的挥发油成分β
‑
桉叶醇反应转化为相应的脂，其次6
‑
氯烟酸结构中的芳香环由氮原子与相邻的碳原子之间共享一个π电子，引入共轭结构能够通过共享和分散π电子密度来提高分子的稳定性，降低不稳定成分被氧化风险，并且保留了原有的功能；6
‑
氯烟酸具有强配体，其氮原子可以提供孤对电子与金属形成配合物，减少金属本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种玉屏风复方中药制剂的制备方法，其特征在于：所述制备工艺包括：（1）预处理：取60
‑
80份黄氏，30
‑
40份防风，60
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80份白术，洗净后在50
‑
60℃下烘干至恒重，然后粉碎过60目筛即得粉末；（2）超临界萃取：将上述粉末置于超临界萃取装置中进行萃取，往夹带剂罐内加入夹带剂，粉末与夹带剂的质量比为20:3，浸润处理30min，再进行超临界二氧化碳萃取，设定萃取压力为26
‑
35Mpa，萃取温度为30
‑
40℃，CO2流量为20
‑
25L/h，萃取时间为1
‑
1.5h，萃取完成后过滤物料，收集混合液；（3）减压蒸馏：将上述混合液置于减压蒸馏装置中加入1
‑
1.2份的稳定剂，搅拌10
‑
15min，设定压力为15mmHg，温度为70℃，反应2h后再加入0.2
‑
0.4份的稳定剂，再反应1
‑
2h，即得纯净提取液；（4）共晶处理：向上述100
‑
120份纯净提取液中加入到滚筒设备中，向其中加入1...

【专利技术属性】
技术研发人员：江润蓓，黄凯锋，曹小英，刘高艺，管蕴康，刘达，
申请(专利权)人：江西新世纪民星动物保健品有限公司，
类型：发明
国别省市：