用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置和瓣膜修复系统制造方法及图纸

本实用新型专利技术的标题为用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置和瓣膜修复系统。用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置。所述瓣膜修复装置包括桨状物、夹持构件和指示件。所述桨状物和所述夹持构件是可移动的，以在所述夹持构件和所述桨状物之间形成开口或捕获区域。所述指示件被配置为指示所述天然瓣膜的小叶是否插入所述桨状物与所述夹持构件之间的所述开口或捕获区域中至少到最小插入深度。口或捕获区域中至少到最小插入深度。口或捕获区域中至少到最小插入深度。

【技术实现步骤摘要】
用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置和瓣膜修复系统


[0001]本申请涉及瓣膜修复装置或瓣膜修复系统，并且进一步涉及用于修复和/或治疗患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置或瓣膜修复系统。

技术介绍

[0002]天然心脏瓣膜(即，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保充足供应的血液正向流动通过心血管系统方面起关键作用。这些心脏瓣膜可能会例如因先天性畸形、炎性过程、感染性状况、疾病等而受到损害，因此变得没那么有效。对瓣膜的这种损害可导致严重的心血管损伤或死亡。受损瓣膜可以在心脏直视外科手术过程中进行外科修复或置换。然而，心脏直视手术是高度侵入性的，并且可能发生并发症。经血管技术可以用于以与心脏直视外科手术相比侵入性小得多的方式引入和植入假体装置。作为一个示例，用于进入天然二尖瓣和主动脉瓣的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管推进到右心房中(例如，将导管插入右股静脉，沿下腔静脉向上并进入右心房中)。然后刺穿隔膜，并且使导管进入左心房。类似的经血管技术可以用于将假体装置植入在三尖瓣内，该技术开始时与经中隔技术类似，但没有刺穿隔膜而停止，而是将递送导管转向右心房中的三尖瓣。
[0003]健康的心脏通常呈圆锥形，逐渐变细至较低的心尖。心脏是四腔室的并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人心脏的天然二尖瓣将左心房与左心室连接。二尖瓣的解剖结构与其它天然心脏瓣膜截然不同。二尖瓣包括：瓣环部分，其是围绕二尖瓣孔口的天然瓣膜组织的瓣环部分；和成对的尖瓣或小叶，从瓣环向下延伸至左心室中。二尖瓣瓣环可形成具有长轴和短轴的“D”形、卵圆形、或其它不圆的横截面形状。前小叶可以比后小叶大，当小叶靠近在一起时，在小叶的邻接自由侧之间形成总体上“C”形的边界。
[0004]当正常工作时，前小叶和后小叶一起作为单向阀起作用，以允许血液仅从左心房流向左心室。左心房从肺静脉接受含氧血。当左心房的肌肉收缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时，收集在左心房中的含氧血流入左心室中。当左心房的肌肉松弛并且左心室的肌肉收缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室中的血压升高会促使这两个小叶的侧面在一起，从而使单向的二尖瓣闭合，使得血液无法流回左心房，而是通过主动脉瓣从左心室排出。为了防止两个小叶在压力下脱垂并通过二尖瓣瓣环朝向左心房折回，许多称为腱索的纤维索将小叶拴系至左心室中的乳头肌。
[0005]瓣膜性反流涉及瓣膜不正常地允许一些血液沿错误的方向流过瓣膜。例如，当天然二尖瓣未能正常闭合并且血液在心脏收缩的收缩阶段期间从左心室流入左心房时，就会发生二尖瓣反流。二尖瓣反流是瓣膜性心脏病最常见的形式之一。二尖瓣反流可能具有许多不同的原因，如小叶脱垂、乳头肌机能不良、左心室扩张导致二尖瓣瓣环拉伸、其中不止一种等等。小叶的中心部分处的二尖瓣反流可以被称为中心射流二尖瓣反流，并且更靠近小叶的一个连合部(commissure)(即，小叶会合的位置)的二尖瓣反流可以被称为偏心射流二尖瓣反流。当小叶边缘不在中间会合从而瓣膜不闭合并且存在反流时，就会发生中心射
流反流。三尖瓣反流可以是类似的，但却是在心脏的右侧。

技术实现思路

[0006]此概述旨在提供一些示例而不旨在以任何方式限制本技术的范围。例如，被包括在此概述的示例中的任何特征都不被权利要求所需要，除非权利要求明确叙述了该特征。而且，此概述中的示例中和本公开中的其它地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以以各种方式被组合。本公开中的其它地方描述的各种特征和步骤可以被包括在此处概述的示例中。
[0007]公开了用于修复和/或治疗患者的天然瓣膜的装置。所述装置可以是瓣膜修复装置、可植入装置、瓣膜治疗装置、植入物等。虽然在本文中的各种示例中有时为了说明的目的而被描述为可植入装置，但是类似的构型可以用在不一定植入并且可以在治疗之后移除的其它装置例如瓣膜修复装置等上。
[0008]所述装置可以包括指示件(indicator)(这些可以与本文任何地方描述的其它指示件相同或类似)和夹持构件(gripping member)或扣件(clasp)(这些可以与本文任何地方描述的其它夹持构件、夹持臂(gripper arms)、扣件和扣件臂相同或类似)。所述装置还可以包括桨状物(paddle)(所述桨状物可以与本文任何地方描述的其它桨状物相同或类似)。所述桨状物和/或所述夹持构件/扣件(例如，所述扣件的扣件臂、夹持臂等)是可移动的，以形成用于接收小叶的开口或捕获区域。在一些实施方式中，所述开口或捕获区域形成在所述夹持构件/扣件(例如，所述扣件的扣件臂等)和所述桨状物(例如，所述桨状物的一部分等)之间。所述指示件被配置为指示所述天然瓣膜的小叶是否插入开口或捕获区域中至少到最小插入深度或接合深度。所述最小插入深度或接合深度可以根据需要预先选择和/或被配置为特定深度。
[0009]本文中的指示件可以以各种形状、尺寸和材料进行配置。在一些实施方式中，指示件可以包括波形形状、S形形状、C形形状、U形形状、V形形状、钩形形状、对勾形状、旋涡形状(swoosh shape)等。
[0010]在一些实施方式中，瓣膜修复装置(或瓣膜治疗装置等)包括扣件和/或扣件臂和指示件(例如，小叶深度指示件、指示臂(indicator arm)、标记、传感器、电极等)。所述装置还可以包括桨状物。所述指示件可以被配置为指示臂和/或可以被配置为使得可移动(例如，通过扣件、桨状物和/或所述装置的另一部分)以指示所述天然瓣膜的小叶是否插入开口或捕获区域中至少到最小插入深度。所述最小插入深度可以根据需要预先选择和/或被配置为特定深度。
[0011]在一些实施方式中，所述指示件可以包括指示臂，并且所述指示臂可以在所述指示臂的第一端处并且在所述指示臂的第二端处耦接到所述瓣膜修复装置。所述指示臂可以耦接到所述瓣膜修复装置的任选的对合元件(coaptation element)。所述指示臂可以是可压缩的，并且可以被配置为接合所述天然瓣膜的所述小叶。所述指示臂可以包括从所述指示臂延伸的一个或多个突出部。所述扣件和所述指示臂各自可以包括标记，所述标记包括不透射线材料。所述捕获区域可以形成在所述桨状物的一部分与所述扣件的臂之间。所述桨状物可以包括外桨状物和内桨状物。
[0012]在一些实施方式中，所述指示件或指示臂可以被配置为穿过所述扣件的通道、狭
槽、间隙和/或开口。在一些实施方式中，所述指示件或指示臂可以被配置为穿过所述桨状物的通道、狭槽、间隙和/或开口。在一些实施方式中，所述指示件或指示臂可以被配置为穿过所述扣件的可移动臂的通道、狭槽、间隙和/或开口。
[0013]在一些实施方式中，所述扣件可以任选地包括固定臂。在一些实施方式中，所述扣件的所述固定臂可以包括第一梁、第二梁和/或在所述第一梁和所述第二梁之间的接合构件。
[0014]在一些实施方式中，指示标记(indicator marker)可以附接到所述指示臂。所述指示臂可以包括固定端和移动端本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，其特征在于，所述瓣膜修复装置包括：夹持构件；桨状物；其中所述夹持构件是可移动的，以形成用于捕获所述天然瓣膜的小叶的捕获区域；指示件，所述指示件耦接到所述瓣膜修复装置，其中所述指示件是可移动的，以指示所述天然瓣膜的所述小叶是否插入所述捕获区域中至少到最小插入深度；并且其中所述指示件被配置为穿过所述桨状物和所述夹持构件中的一个或多个。2.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述指示件被配置为指示臂，所述指示臂在所述指示臂的第一端处并且在所述指示臂的第二端处耦接到所述瓣膜修复装置。3.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述指示件是可压缩的并且被配置为接合所述天然瓣膜的所述小叶。4.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述夹持构件和所述指示件各自包括标记，所述标记包括不透射线材料。5.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述捕获区域形成在所述桨状物的一部分与所述夹持构件的臂之间，并且其中所述桨状物包括外桨状物和内桨状物。6.根据权利要求1
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5中任一项所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述指示件被配置为穿过所述夹持构件的通道、所述桨状物的通道以及所述夹持构件的可移动臂通道中的至少一个。7.根据权利要求1
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5中任一项所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述夹持构件的固定臂包括第一梁、第二梁以及在所述第一梁与所述第二梁之间的接合构件。8.根据权利要求1
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5中任一项所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述指示件被配置为包括固定端和移动端的指示臂。9.根据权利要求8所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述指示臂的所述固定端耦接到所述夹持构件的可移动臂。10.根据权利要求8所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述移动端包括指示标记，所述指示标记包括不透射线材料。11.根据权利要求8所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述指示臂包括在所述固定端和所述移动端之间的小叶接合构件。12.根据权利要求11所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述小叶接合构件穿过所述夹持构件的可移动臂和所述桨状物中的至少一个。13.根据权利要求11所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述小叶接合构件包括从所述小叶接合构件延伸的一个或多个突出部。14.根据权利要求8所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述指示臂包括第一臂和第二臂，其中所述第一臂和所述第二臂与所述移动端耦接并且连接在所述固定端处的连接点处。15.根据权利要求1
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5中任一项所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述指示件由所述夹持构件的一部分形成。16.根据权利要求15所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述指示件形成在所述夹
持构件的可移动臂的外梁之间或在所述夹持构件的外梁外侧。17.根据权利要求16所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述指示件包括扭转部分，其中所述扭转部分包括在0度和180度之间的一个或多个扭转部。18.根据权利要求8所述的瓣膜修复装置，其特征在于，其中所述指示件包括第一臂部分和第二臂部分，并且其中所述第一臂部分和第二臂部分中的至少一个形成在所述夹持构件的外梁之间或在所述夹持构件的外梁外侧。19.根据权利要求18所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：Y，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：新型
国别省市：