用于处理生物液体的设备制造技术

一种用于处理生物液体的设备包括：循环泵；过滤元件；容器，其用于收集处理后的液体；第一回路段，其将生物液体源连接至过滤元件的引入口，并且包括回路元件，所述回路元件适于与循环泵协作以将生物液体在第一回路段中循环；以及第二回路段，其将过滤元件的排出口连接至处理后的液体的收集容器。处理后的液体的收集容器是一次性袋，第一回路段和第二回路段是一次性的。所述设备还包括：第一台车，其承载着所述泵；以及第二台车，其包括用于收集袋的容置部，第二台车能与第一台车分离并且适于至少部分地嵌套于第一台车中。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于处理生物液体的设备，其尤其是，但不局限于， 用于净化生物制药液体以便获得诸如单克隆抗体、疫苗或重组蛋白质 等制品。
技术介绍
生物制药液体通常是通过在生物反应器中培养而获得的，并且随 后必须被纯化以实现有关浓度、无病毒等所需特性。纯化通常包括澄清处理以消除生物反应器培养残余物，以及病毒截留处理，有时接下来要进行稀释过滤和切向流过滤(TFF)处理。 其它纯化处理包括层析和消毒过滤(以去除细菌)。纯化处理通常是在回路中进行过滤操作而实现的，该回路通向用 于收集处理后的液体的容器。多种类型的容纳液体的容器可被连接至回路的进口，例如容纳着 待处理制品的源容器，以及容纳着清洗或漂洗液、缓冲液或中性液如 纯水的容器。除了用于收集处理后的液体的容器外，各种其它清洗、漂洗或缓 冲液的收集容器或者副产品或残余物收集容器可以连接至回路的出 □。有关生产方面，液体处理可以依次进行，用于第一处理的收集容 器可能潜在地变为用于随后处理的源容器，并且依此类推，直至最终 处理完成。这些处理通常是在专用回路中进行的，专用回路配有不锈钢管和 其它部件例如罐和过滤器容置部，这就需要在处理之前和之后进行操 作，因此是相对繁重的，特别是用后的清洗操作。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种用于处理生物液体的设备，其特别简单、方 便和有效。为此，本专利技术提出了一种用于处理生物液体的设备，包括 -循环泵； -过滤元件；-容器，其用于收集处理后的液体；-第一回路段，其将所述生物液体的源连接至所述过滤元件的引 入口，并且包括回路元件，所述回路元件适于与所述循环泵协作以将 所述生物液体在所述第一回路段中循环；以及-第二回路段，其将所述过滤元件的排出口连接至所述处理后的 液体的收集容器；其特征在于，所述处理后的液体的收集容器是一次性袋，所述第 一回路段和所述第二回路段是一次性的，并且所述设备还包括-第一台车，其承载着所述泵；以及-第二台车，其包括用于所述收集袋的容置部，第二台车能与第 一台车分离并且适于至少部分地嵌套于所述第一台车中。本专利技术的设备因此包括一次性元件，其大部分是柔性的 (FlexwareTM制品)，包括处理后的液体收集袋和回路段，甚至过滤元 件也是一次性的，以及永久性或可反复使用的元件(硬件)，这些元件 容纳在两个或更多个台车中。本专利技术的设备的组装简单，即台车被配备一次性元件，特别是适 于与循环泵协作的安装在泵上的回路元件，还被配备处理后的液体收 集袋，其容纳在与承载着泵的托架不同的托架内。两个台车可以彼此分开这一事实导致便于装配收集袋，甚至便于 装配各回路段。容纳着处理后的液体收集袋的台车随后可以至少部分地嵌套于承 载着泵的台车中这一事实导致本专利技术的设备的占地最优化。可以使得占地最优化，对于通常用于处理生物制药液体的设备而 言特别有益，因为该设备被安置在受控气氛的区域中，而这种区域中6的空间非常宝贵。最后，后处理步骤通常是移除和废弃一次性元件。这与设备的准 备同样简单，特别是由于台车可以彼此分开。根据有利于简化和方便本专利技术的设备的使用的优选特征-当所述第二台车至少部分地嵌套于所述第一台车中时，用于所 述收集袋的所述容置部被至少部分地安置在所述泵下面；-所述第一台车包括用于所述泵的控制板；-所述第二台车的所述容置部由抽屉内腔形成；-所述抽屉的前部包括缺口，所述缺口适于被所述第二回路段的 管穿过；-第一台车的长度小于第二台车的长度；-所述第一台车具有总体上平行六面体形状，其在一侧以及底部 敞开，以便嵌套所述第二台车；-所述第一回路段包括位于所述循环泵的排出口与所述过滤元件 的引入口之间的预过滤元件；-还包括第三台车，所述第三台车包括用于所述过滤元件的支撑 体和用于所述收集袋的备用容置部，所述第三台车适于布置在第一台 车和第二台车之间；-所述第三台车适于至少部分地嵌套在所述第一台车中并且与第 二台车并排布置；-所述备用容置部是位于轮子上的罐，所述罐适于容纳所述袋；-至少一个所述台车包括多个用于一次性袋的容置部；_至少一个所述台车包括以抽屉的方式滑动的板，所述板设有液体排放孔；-每个所雄台车安装在轮子上；和/或-所述第二回路段包括位于所述过滤元件的排出口与所述收集袋 之间的最终过滤元件。附图说明本专利技术的公开内容接下来涉及对优选实施方式的描述，这些优选实施方式是以非限定性举例的方式并参照附图给出的。在附图中， -图l是本专利技术的设备处在嵌套形态时的高度简化的正视图； -图2是该设备处在分开形态时的更为详细的透视图； -图3是类似于图1的视图，示出了包括第三台车的改型例处在 嵌套形态；-图4是该改型例处在嵌套形态时的透视-图5是类似于图4的视图，示出了包含三个台车的改型例；-图6是台车抽屉的透视-图7A和7B是第三台车的替代性布置方式的示意图； -图8是沿着图5中的截面VIII-VIII所作的局部正向剖视图； -图9是示于图1和2的设备以及示于图3至5的改型例中的适 于进行澄清处理的液体回路的示意图；以及-图IO是适于进行病毒截留处理的替代性液体回路的示意图。具体实施例方式图1示出了一种用于处理生物液体的设备，包括处在嵌套形态的 第一台车1和第二台车2，即第二台车2部分地嵌套于第一台车1中。 第一台车1的长度短于第二台车的长度。图2示出了同一设备，其中两个台车处在分开形态，即第二台车 2移离第一台车1。图3示出了包括处在嵌套形态的第三台车3的设备，即第三台车 3部分地嵌套(在其左侧)在第一台车1中。图5示出了一种改型， 其中第三台车3更长些。在未示出的另一改型中，各台车被设计成使得第二或第三台车的 右侧(不是左侧)被嵌套在第一台车中。下面首先参照图9描述利用一次性元件构成的生物液体处理回路 被安装在前述台车上时用于澄清处理的情况。待处理制品初始处在源袋31中，该源袋来自培养生物反应器或来 源于预处理步骤。所述源袋31通过阳连接器35连接着第一回路段60， 该第一回路段从源袋延伸至过滤元件9的入口点37。阳连接器35连接至第一一次性柔性管8，该管本身配备有阴连接器36。在一种未示 出的改型中，连接器35和36的阴阳属性颠倒，或者它们是没有阴阳 属性的连接器。操作者可向第一柔性管连接其它袋32或34，所述袋 分别容纳着制品，例如缓冲液或诸如纯水等漂洗液，用于控制回路的 清洁度或用于将待处理液体朝向实施处理的元件推送。这些替代性袋 也配备有连接器35，适于与第一柔性管8上的连接器36协作。在一 种未示出的改型中，柔性管8携带着阴连接器类似于连接器36，以及 无阴阳属性的连接器。隔离阀或夹子也在这些连接器的上游和下游装 配在柔性管上，以确保或防止液体在柔性管中循环。当柔性管打开且泵5运行时，生物液体从源袋吸入第一柔性管8 中。该第一柔性管8承载着适于与循环泵5协作的回路元件8a，不论 该循环泵是蠕动泵还是一些其它泵送系统。位于循环泵5下游的在图 中以附图标记8b表示的第一柔性管连接至第一压力传感器7，该传感 器测量过滤元件9上游侧的压力。第一柔性管的另一端连接至过滤元 件9的引入口37。循环泵5引起待处理液体流经过滤元件9，在其中被纯化，将大 部分生物反应器培养残余物留下，然后液体进入从过滤元件9的出口 点38延伸至收集袋15的第二回路段本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于处理生物液体的设备，包括：　－循环泵（５）；　－过滤元件（９；５０）；　－容器，其用于收集处理后的液体；　－第一回路段（６０；１６０），其将所述生物液体的源（３１）连接至所述过滤元件（９；５０）的引入口（３７ ；４９），并且包括回路元件（８ａ），所述回路元件适于与所述循环泵（５）协作以将所述生物液体在所述第一回路段（６０；１６０）中循环；以及　－第二回路段（７０），其将所述过滤元件（９；５０）的排出口（３８）连接至所述处理后的液体的收集容器 ；　其特征在于，所述处理后的液体的收集容器是一次性袋（１５），所述第一回路段（６０；１６０）和所述第二回路段（７０）是一次性的，并且所述设备还包括：　－第一台车（１），其承载着所述泵（５）；以及　－第二台车（２），其包括用 于所述收集袋（１５）的容置部（１４），第二台车能与第一台车（１）分离并且适于至少部分地嵌套于所述第一台车（１）中。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：JL伯莱，V比森，S西鲁，C德尔博斯，M赫拉瓦切克，F梅尔斯，R莱茵比格勒，JL魏森巴赫，
申请(专利权)人：米利波尔公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]