包装润滑避孕套制造技术

本发明专利技术提供了一种包装避孕套，其包括密封包装和包装内的包含天然橡胶胶乳和/或合成聚异戊二烯的避孕套，其中所述避孕套包含在其一个或多个表面上的以及与天然橡胶胶乳和/或合成聚异戊二烯接触的水性润滑剂。所述水性润滑剂包括增稠剂，以及总量为润滑剂的5重量％至25重量％的一种或多种有机化合物，所述有机化合物独立地选自由多元醇和糖组成的组，所述一种或多种有机化合物各自具有至少4个羟基和120至10000的分子量。本发明专利技术还提供了制备包装避孕套的方法、可通过该方法获得或通过该方法获得的包装避孕套、以及水性润滑剂润滑包含天然橡胶胶乳和/或合成聚异戊二烯的避孕套的一个或多个表面，同时在密封包装内储存期间保持避孕套的透明性的应用。避孕套的透明性的应用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包装润滑避孕套
[0001]本专利技术涉及一种包装润滑避孕套。特别地，本专利技术涉及用水性润滑剂润滑的包装避孕套，该避孕套对最终使用者理想地呈现透明外观。
[0002]个人润滑剂是用于减少性活动期间与身体组织摩擦的专用润滑剂。特别地，个人润滑剂可用于在性活动期间通过直接应用于阴道而提供润滑或滑动。例如，个人润滑剂可用于增加性交过程中的愉悦或减轻性交过程中的疼痛，并且可有助于减少阴道干涩。在医学中，个人润滑剂可用于妇科检查等。
[0003]避孕套可以在其表面上预先提供润滑剂。这类润滑剂的技术考虑与独立的个人润滑剂不同，因为组合物必须与避孕套材料(和避孕套包装材料)在长期贮存中保持稳定。此外，在性活动过程中，润滑剂不应该过快地从避孕套上擦掉，并且在制造过程中，在仍然提供所需程度的润滑性的同时，将润滑剂施用到避孕套上的方式也影响要求，例如在粘度和粘性方面的要求。
[0004]润滑避孕套已经问世许多年。最常见的润滑剂是基于硅酮的，因为硅酮润滑剂与常见避孕套材料(包括天然橡胶胶乳(“NRL”)和合成聚异戊二烯(“PI”))的长期完整性高度相容，同时提供良好的润滑性。然而，鉴于它们的疏水性，一旦粘附到皮肤或衣服上，硅酮润滑剂可能难以洗掉。因此，它们有时被消费者感受为是脏乱的。
[0005]为了解决这个问题，已经尝试了各种不同的水溶性润滑剂。然而，这些润滑剂中的许多，特别是当施用到NRL或PI避孕套上时，导致避孕套的外观在储存期间变得更不透明。更详细地，这些避孕套在施加润滑剂和任何防粘粉之前通常具有透明外观。透明的外观对消费者是理想的，部分是因为消费者将其与薄度相关联。许多现有的水性润滑剂具有使避孕套变白并使它们看起来不透明的倾向，从而使它们的外观劣化并使它们在消费者的眼睛中不太理想。然而，发生这种情况的确切机理在本领域中还不清楚。
[0006]US 6,196,227 B1认识到当施用到避孕套上时由水溶性润滑剂引起的变白问题。在该文献中推测变白可能由吸水引起，并且该文献教导应该限制润滑剂的水含量以防止避孕套的表面变白。还公开了可以加入湿润剂如甘油、丙二醇和聚乙二醇以有助于润湿性和润滑性。
[0007]除了它们使避孕套如NRL和PI避孕套变白的倾向之外，还存在水性润滑剂的渗透压的问题。历史上，水性独立个人润滑剂倾向于具有比200
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300mOsm/kg的典型阴道渗透压高得多的渗透压。现在认识到润滑剂的渗透压是重要的，因为衬在阴道壁上的上皮细胞将不断地尝试和维持内平衡。高渗性润滑剂引起阴道细胞释放液体以稀释润滑剂。这可能导致上皮细胞损伤，进而由于受损的上皮屏障而导致感染风险增加。可能还增加阴道干燥。这对于绝经期女性尤其成问题，因为使用高渗性润滑剂加剧阴道干燥。在2012年，世界卫生组织(WHO)建议卫生保健组织采购渗透压小于1200mOsm/kg的独立个人润滑剂。然而，配制在此范围内的独立个人润滑剂并不简单，同时还需要平衡需求以实现许多其它参数，包括所需的粘度、滑动性和储存期间的流变稳定性。这反映在以下事实中：尽管WHO的建议在接近十年前，但目前市场上的许多水性独立润滑剂仍具有2000
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6000mOsm/kg的渗透压。试图将这些WHO建议应用于避孕套润滑剂甚至更有挑战性，对此还存在另外一组技术限制。此外，
由于预先施加到避孕套上的润滑剂的典型量比消费者手动施加的独立润滑剂的量少得多，因此在本领域中没有认为对于润滑避孕套满足该渗透压标准是必需的，因为这可能以其它重要性能为代价。
[0008]以Osm/kg计的溶液的渗透压定义为每千克溶剂中溶质的渗透压摩尔。在2001中公开的US 6,196,227 B1中披露的水性润滑剂的渗透压是高的，这是鉴于其低分子量溶质分子的高浓度。因此，US 6,196,227 B1没有公开与更新的WHO关于独立个人润滑剂的渗透压的建议相关的水性润滑剂。US 6,196,227 B1的增加水含量和降低润滑剂的溶质浓度将降低它们的渗透压，但是如果遵循在该文献中假定的水吸收效果，也将预期引起避孕套的变白。还预期会损害润滑剂的物理性质，因为要包括该文献中公开的每种溶质以维持润滑剂的特定性质。
[0009]仍然需要具有适用于避孕套，特别是包含NRL或PI的避孕套的物理性质并且在储存期间对避孕套的透明性具有的不利影响降低的低渗透压水性润滑剂。
[0010]根据第一方面，本专利技术提供了一种包装避孕套，其包括：
[0011]个密封包装；和
[0012]所述包装内的包含天然橡胶胶乳和/或合成聚异戊二烯的避孕套；
[0013]其中，所述避孕套包含在其一个或多个表面上的并且与所述天然橡胶胶乳和/或合成聚异戊二烯接触的水性润滑剂；
[0014]其中所述水性润滑剂包含：
[0015]增稠剂；和
[0016]总量为润滑剂的5重量％至25重量％的一种或多种有机化合物，所述有机化合物独立地选自由多元醇和糖组成的组，所述一种或多种有机化合物各自具有至少4个羟基和120至10000的分子量。
[0017]本专利技术人已经发现，在水性润滑剂中包含特定量的这种多元醇和/或糖有助于在储存期间保持透明性并防止天然橡胶胶乳避孕套变白，同时保持低的渗透压。不希望受理论束缚，据信天然橡胶胶乳避孕套对水性润滑剂的变白效应特别敏感，因为水与天然橡胶胶乳中的杂质或添加剂相互作用。虽然合成聚异戊二烯具有较少的杂质(例如蛋白质)，但其仍具有变白可能。当NRL/PI与另一种(优选也是最初透明的)材料一起包含在避孕套中时，只要润滑剂不被其它材料屏蔽而与NRL/PI接触，相同的原理应当适用。据信，包含特定量的具有大量羟基(至少4个)的多元醇或糖使得润滑剂的水和避孕套材料中的杂质或添加剂之间的相互作用程度降低或消除。由于多元醇或糖的分子量，其可以以足够的量包含以具有期望的抗变白效果，而不产生不可接受的高润滑剂渗透压。有利地，本专利技术的水性润滑剂还提供良好的润滑性和不粘性。它们也与避孕套材料完全相容，并且不影响避孕套的物理性能，例如爆裂压力、爆裂体积和拉伸强度。
[0018]根据第二方面，本专利技术提供了一种用于制备包装的避孕套的方法，所述方法包括：
[0019](i)提供水性润滑剂，其中所述水性润滑剂包含增稠剂和总量为所述润滑剂的5重量％至25重量％的一种或多种有机化合物，所述有机化合物独立地选自由多元醇和糖组成的组，所述一种或多种有机化合物各自具有至少4个羟基和120至10000的分子量；
[0020](ii)提供第一方面所定义的避孕套；
[0021](iii)将一定量的水性润滑剂施加到避孕套的一个或多个表面，以形成其中润滑
剂与天然橡胶胶乳和/或合成聚异戊二烯接触的润滑避孕套；以及
[0022](iv)将所述润滑避孕套密封在包装内。
[0023]根据第三方面，本专利技术提供可通过或通过第二方面的方法获得的包装避孕套。
[0024]根据第四方面，本专利技术提供了如第二方面所限定的水性润滑剂在润滑第一方面所限定的避孕套的一个或多个本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种包装避孕套，包含：密封的包装；和所述包装内的包含天然橡胶胶乳和/或合成聚异戊二烯的避孕套；其中，所述避孕套包含在其一个或多个表面上的并且与所述天然橡胶胶乳和/或合成聚异戊二烯接触的水性润滑剂；其中所述水性润滑剂包含：增稠剂；和总量为润滑剂的5重量％至25重量％的一种或多种有机化合物，所述有机化合物独立地选自由多元醇和糖组成的组，所述一种或多种有机化合物各自具有至少4个羟基和120至10000的分子量。2.根据权利要求1所述的包装避孕套，其中，所述一种或多种有机化合物各自具有150至1000，优选150至500的分子量。3.根据权利要求1或2所述的包装避孕套，其中，所述润滑剂包含总量为5重量％至20重量％，优选7重量％至15重量％的所述一种或多种有机化合物。4.根据前述权利要求中任一项所述的包装避孕套，其中，所述多元醇是糖醇，并且/或所述一种或多种有机化合物独立地是多元醇。5.根据前述权利要求中任一项所述的包装避孕套，其中，所述一种或多种有机化合物独立地选自由单糖、二糖、衍生自单糖的糖醇和衍生自二糖的糖醇组成的组。6.根据权利要求5所述的包装避孕套，其中，所述一种或多种有机化合物独立地选自由二糖和衍生自二糖的糖醇组成的组，并且所述润滑剂包含总量为5重量％至15重量％，更优选6重量％至14重量％，还更优选8重量％至13重量％，最优选11重量％至13重量％的所述有机化合物。7.根据权利要求5所述的包装避孕套，其中，所述一种或多种有机化合物独立地选自由单糖和衍生自单糖的糖醇组成的组，并且所述润滑剂包含总量为5重量％至12重量％，更优选6重量％至10重量％，最优选6重量％至8重量％的有机化合物。8.根据权利要求5至7中任一项所述的包装避孕套，其中，所述一种或多种有机化合物中的至少一种是山梨糖醇，并且/或所述一种或多种有机化合物中的至少一种是麦芽糖醇。9.根据前述权利要求中任一项所述的包装避孕套...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏群，王志远，吴旭峰，
申请(专利权)人：雷克特本克斯尔健康有限公司，
类型：发明
国别省市：