一种用于清肺结节的中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种用于清肺结节的中药制剂，将中药配伍组合物通过环糊精包埋后制成脂质体纳米粒，将脂质体纳米粒冷冻干燥形成纳米粒粉剂；所述中药配伍组合物由如下重量份的原料组成：昆布40

【技术实现步骤摘要】
一种用于清肺结节的中药制剂


[0001]本专利技术涉及中医药领域，具体涉及一种用于清肺结节的中药制剂。

技术介绍

[0002]肺结节(pulmonarynodule，PN)是指肺内单发或多发的直径小于或等于3cm的类圆形或不规则形的病灶，肺部CT示高密度阴影，边界清晰或不清晰。由于肺结节与肺部恶性肿瘤关系密切，且肺结节的检出为肺部恶性肿瘤的早期防治提供了可能性，因此逐渐受到临床关注。肺结节发病机制尚不明确，且多无特异性临床表现，目前西医对于肺结节的治疗方案较为局限，以CT随访或手术切除为主。对于无明确手术指征，在随访的空窗期，希望采取保守治疗的肺结节患者，西医则无明显治疗优势。中医认为肺结节属“积聚”范畴，病因病机不离肝郁气滞、气阴两虚、肺脾两虚、痰瘀互结，在治法上化痰散结贯穿始终，佐以疏肝解郁，行气散结；润肺养阴，益气散结；补脾益肺，化痰散结；清肺化痰，行瘀散结。
[0003]传统的中药配方大多使用水为溶剂煎煮，不仅使用麻烦，而且很多不溶于水的药用成分无法服用造成浪费。如萜类、黄酮类、甾醇类大多是不溶于水的，单纯用水煎煮无法溶出有效成分，从而影响药效。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种用于清肺结节的中药制剂。
[0005]为实现上述技术目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0006]一种用于清肺结节的中药制剂，将中药配伍组合物通过环糊精包埋后制成脂质体纳米粒，将脂质体纳米粒冷冻干燥形成纳米粒粉剂；
[0007]所述中药配伍组合物由如下重量份的原料组成：昆布40
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60份、乌梅30
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50份、菊花30
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50份、甘草30
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50份、紫苏叶25
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45份、重瓣红玫瑰花25
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45份、金银花25
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45份、藿香25
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45份、桑叶10
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30份、佛手10
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30份、罗汉果10
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30份。
[0008]作为一种优选的实施方式，所述中药配伍组合物由如下重量份的原料组成：昆布50份、乌梅40份、菊花40份、甘草35份、紫苏叶30份、重瓣红玫瑰花30份、金银花30份、藿香30份、桑叶20份、佛手20份、罗汉果20份。
[0009]作为一种优选的实施方式，将所有原料药粉碎，按照重量份配比混合均匀后利用环糊精包埋。
[0010]作为一种优选的实施方式，将原料药洗净后烘干，利用中药高速粉碎机超微纳米研磨粉碎后过100目筛，之后利用环糊精包埋。
[0011]作为一种优选的实施方式，将所有原料药粉碎、混匀后，按照料液比1:20
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40加入乙醇，搅匀；
[0012]将原料药乙醇混合液按照原料药与环糊精1:5的质量比加入饱和环糊精溶液，搅拌包埋。
[0013]作为一种优选的实施方式，将大豆卵磷脂、胆固醇溶于无水乙醇，之后通过减压旋
转蒸发法除去乙醇，形成脂质薄膜；将环糊精包埋的中药配伍组合物溶于超纯水，加入脂质薄膜，旋蒸后超声分散，形成脂质体纳米粒。
[0014]作为一种优选的实施方式，所述大豆卵磷脂与原料药质量比为4:5、胆固醇与原料药质量比为1:5。
[0015]作为一种优选的实施方式，将环糊精包埋的中药配伍组合物溶于超纯水，加入脂质薄膜，40℃旋转蒸发水合30min，超声分散30min，制得脂质体纳米粒。
[0016]作为一种优选的实施方式，将所述脂质体纳米粒在
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50℃下冷冻干燥，得到所述纳米粒粉剂。
[0017]作为一种优选的实施方式，将所述脂质体纳米粒粉剂利用胶囊咖啡机萃取得中药液，即液体口服制剂。
[0018]本专利技术的组方配伍机理为：中医治疗立足滋阴润燥，润肺止咳，清热解毒，补肺消炎，宣肺平喘，疏肝理气，培土生金，软坚散结。以金银花补肺消炎、软坚散结为君，以佛手、罗汉果、紫苏叶、桑叶滋阴润燥止咳、疏肝理气行气为臣，以藿香、昆布、菊花、乌梅健脾养肺为佐，以生甘草、玫瑰花清热解毒、活血化瘀为使。
[0019]本专利技术提供的中药配方，是在中医药理论的指导下借组方药物整体之功，获得治疗肺结节的效果。本专利技术的中药制剂具有以下有益效果：
[0020](1)中药散剂系指一种或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉状药剂。散剂是古老的剂型之一，在中国最早的医药典籍《黄帝内经》中已有散剂的记载。本专利技术利用环糊精包埋结合脂质体制成纳米粒，干燥得到粉末状散剂，制备的散剂不仅方便服用，而且增加了药物的治疗效果，相比于传统水煎服具有明显的优势。
[0021](2)本专利技术提供的中药组方均为2020版《中国药典》(一部)收载的临床常用中药，均无毒。患者用药安全、放心。
[0022](3)本专利技术以环糊精包埋的方法，将中药中醇溶的成分(如萜类、黄酮类、甾醇类和挥发油类等)进行环糊精包埋，并结合脂质体纳米粒技术，从而增加其水溶性，减少对肠胃的刺激，提高生物利用度，也避免了不溶于乙醇的成分在制备脂质体时产生沉淀的问题。
[0023](4)本专利技术提供的环糊精超分子包合技术结合小型设备提取的方法，经实验证明，本专利技术使用胶囊咖啡机进行中药液提取，分离水溶性成分和完全不溶的药渣，得到完整的中药液，便于服用，且胶囊咖啡机提取的中药液中活性成分含量更高，即可进一步提高配方活性。
附图说明
[0024]图1为脂质体纳米粒电子显微镜图
[0025]图2为芦丁标准曲线。
[0026]图3为葡萄糖标准曲线。
[0027]图4为某一病例的肺部CT影像图。
[0028]图5为图3所示病例治疗后肺部CT影像图。
具体实施方式
[0029]本专利技术提供的中药配方，由十一味中药制成：昆布、乌梅、菊花、甘草、紫苏叶、重瓣
红玫瑰花、金银花、藿香、桑叶、佛手、罗汉果。该十一味药均为2020版《中国药典》(一部)收载品种。
[0030]根据2020版《中国药典》(一部)，十一味中药的性味归经及功能主治如下：
[0031]昆布：咸，寒。归肝、胃、肾经。消痰软坚散结，利水消肿。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。
[0032]乌梅：酸、涩，平。归肝、脾、肺、大肠经。敛肺，涩肠，生津，安蛔。用于肺虚久咳，久泻久痢，虚热消渴，蛔厥呕吐腹痛。
[0033]菊花：甘、苦，微寒。归肺、肝经。散风清热，平肝明目，清热解毒。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。
[0034]甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0035]紫苏叶：辛，温。归肺、脾经。解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。
[0036]玫瑰花：甘、微苦，温。归肝、脾经。行本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于清肺结节的中药制剂，其特征在于，将中药配伍组合物通过环糊精包埋后制成脂质体纳米粒，将脂质体纳米粒冷冻干燥形成纳米粒粉剂；所述中药配伍组合物由如下重量份的原料组成：昆布40
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60份、乌梅30
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50份、菊花30
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50份、甘草30
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50份、紫苏叶25
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45份、重瓣红玫瑰花25
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45份、金银花25
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45份、藿香25
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45份、桑叶10
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30份、佛手10
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30份、罗汉果10
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30份。2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药配伍组合物由如下重量份的原料组成：昆布50份、乌梅40份、菊花40份、甘草35份、紫苏叶30份、重瓣红玫瑰花30份、金银花30份、藿香30份、桑叶20份、佛手20份、罗汉果20份。3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，将所有原料药粉碎，按照重量份配比混合均匀后利用环糊精包埋。4.根据权利要求3所述的中药制剂，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：张工彧，孙晓东，岳硕豪，孙红日，
申请(专利权)人：南京汉宫方药业有限公司，
类型：发明
国别省市：