一种治疗肛瘘的外用药膏的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗肛瘘的外用药膏的制备方法，由下述原料药按照下述重量配比组成：藿香蓟1～1.2份，鬼针草1～1.2份；其制备方法由以下步骤组成：浸泡，加热，冷却后过滤；滤液萃取脱水蒸发去除溶剂得到油状物备用；滤渣晒干研成粉末备用；油状物和粉末加入辅料制作成膏剂，即得治疗肛瘘的外用药膏。通过在临床治疗验证，本发明专利技术提供的外用药膏治疗肛瘘疗效显著；使用本品治疗肛瘘，病人不需住院手术，既减轻患者痛苦，又可避免手术造成的并发症与后遗症；疗程短，疗效快，一般15天即可痊愈,复发率低；使用方便、医疗费用低，不影响病人正常工作和生活；无化学药品之不良刺激，无毒副作用；对复杂性肛瘘疗效显著。对复杂性肛瘘疗效显著。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肛瘘的外用药膏的制备方法


[0001]本专利技术专利涉及一种治疗肛瘘的外用药膏的制备方法。

技术介绍

[0002]肛瘘是指肛管周围的肉芽肿性管道，由内口、瘘管、外口三部分组成。内口常位于肛窦,多为一个；外口在肛周皮肤上,可为一个或多个,经久不愈或间歇性反复发作,任何年龄都可发病，多见于青壮年男性。
[0003]大部分肛瘘由直肠肛管周围脓肿引起，脓肿自行破溃或切开引流处形成外口，位于肛周皮肤。由于外口生长较快，脓肿常假性愈合，导致脓肿反复发作破溃或切开，形成多个瘘管和外口，使单纯性肛瘘成为复杂性肛瘘。瘘管由反应性的致密纤维组织包绕，近管腔处为炎性肉芽组织，后期腔内可上皮化。结核、溃疡性结肠炎、克罗恩病等特异性炎症、恶性肿瘤、肛管外伤感染也可引起肛痿，但较为少见。
[0004]肛瘘的瘘管是由于长期炎性细胞浸润、长期不卫生从而导致反复破溃的结果。瘘管的上皮是假性上皮细胞，反复感染，受炎性细胞长期刺激，瘘管会纤维化，形成条索状，体查时可触及到硬质的条索状瘘管，在这种情况下，条索状为致密性组织，致密性组织的特点：1)假性炎性上皮有一层膜覆盖，这层膜为白色(相当于溃疡面)，已失去血液供养，药物渗透性差；2)条索状瘘管与周围组织比，有其“致密性”(如瘢痕组织)，一般药物不易渗透。
[0005]肛瘘患者不能自愈，唯有手术治疗。但是患者需要承受手术的痛苦和术后可能出现的并发症，如有可能损伤肛门括约肌，导致肛门失禁。同时，复杂性肛瘘的手术复杂，难度大，复发率高，易损伤肛门功能。为此，患者亟需一种有效治疗肛瘘的外用药剂。

技术实现思路

[0006]本专利技术的目的在于，提供一种治疗治疗肛瘘的外用药物，通过非手术手段有效治疗肛瘘。本专利技术的技术方案是，一种治疗肛瘘的外用药膏的制备方法，所述外用药膏的组分由下述原料药按照下述重量配比组成：藿香蓟1～1.2份，鬼针草1～1.2份；其制备方法由如下步骤组成：
[0007]S1:按照配比称取藿香蓟与鬼针草，加入适量的水至少浸泡3小时；
[0008]S2:加热至沸腾后再加热20～30分钟，冷却后过滤，收取滤液和滤渣；
[0009]S3:所述滤液以等量氯仿萃取3次，首次萃取加入乙酸乙酯5ml；
[0010]S4:合并萃取液，用无水硫酸钠脱水后，蒸发去除溶剂，得到油状物备用；
[0011]S5:S2中过滤的滤渣晒干，研成粉末备用；
[0012]S6:所述油状物和粉末加入辅料制作成膏剂，即得治疗肛瘘的外用药膏，所述外用药膏涂抹于患处，如瘘管外口处。
[0013]所述辅料如凡士林和/或冰片等。
[0014]藿香蓟味辛、微苦，性温，气芳香。根味淡性平。有祛风清热、止痛、止血、排石的功效。主治上呼吸道感染、扁桃体炎、咽喉炎、急性胃肠炎、胃痛、腹痛、崩痛、肾结石、湿疹、鹅
口疮、痈疮肿毒、蜂窝织炎、下肢溃疡、中耳炎、外伤出血等症。《每日一学草药》编著：曾培杰，中国科学技术出版社。
[0015]鬼针草味苦，性微寒，归肝、肺、大肠经，能清热解毒、散瘀消肿。用于治疗阑尾炎、肾炎、胆囊炎、肠炎、细菌性痢疾、肝炎、腹膜炎、上呼吸道感染、扁桃体炎、喉炎、闭经、烫伤、毒蛇咬伤、跌打损伤、皮肤感染、小儿惊风、疳积等症。《本草拾遗》：主蛇及蜘蛛咬，杵碎敷之，亦杵绞汁服。《本草纲目》：涂蝎虿伤。《福建民间草药》：散瘀活血，消痈解毒。《江苏植药志》：捣汁敷，止血。《中国药植图鉴》：煎服，治痢疾，咽喉肿痛，噎膈反胃，贲门痉挛及食道扩张等症。有解毒，止泻，解热功效。近用治盲肠炎。《泉州本草》：消瘀，镇痛，敛金疮。治心腹结痛，产后瘀血，月经不通，金疮出血，肠出血，出血性下痢，尿血。《闽东本草》：治肠痈，淋浊，疟疾，黄疸，小便不利，跌打损伤。
[0016]所述外用药膏中可以探知的活性成分主要包括：萜类：aβ蒎烯、柠檬烯、月桂烯、对聚伞花素等；苯乙炔：双亚乙基类成分；脂肪酸：棕榈酸、硬脂酸、亚油酸、油酸、肉豆蔻酸等；部分豆素类：蒿属香豆素、马栗树皮素二甲醚；花序含黄酮类化合物：芸香苷、槲皮素
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葡萄糖半乳糖苷、山奈酚
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葡萄糖半乳糖苷等。以两组分的原料药全草入药疗效满意，但其作用机制较为复杂。
[0017]外用药膏相当于定向给药，由于肛瘘瘘管为上皮炎性细胞浸润，瘘管的细胞与正常细胞比较，其血液供养少，全身用药时药物很难到达病灶；通过局部病灶的定向给药，所述组分的活性成分直接作用于瘘管假炎性上皮细胞，药物到达病灶后破坏假炎性细胞，导致其失去活性后脱落，从而使条索状的瘘管软化，长出新鲜的组织。
[0018]本专利技术的有益效果在于，通过在临床治疗验证，本专利技术提供的外用药膏治疗肛瘘疗效显著；使用本品治疗肛瘘，病人不需住院手术，既减轻患者痛苦，又可避免手术造成的并发症与后遗症；疗程短，疗效快，一般15天即可痊愈,复发率低；使用方便、医疗费用低，不影响病人正常工作和生活；无化学药品之不良刺激，无毒副作用；对复杂性肛瘘疗效显著。
具体实施方式
[0019]制备例：一种治疗肛瘘的外用药膏的制备方法，由如下步骤组成：
[0020]S1:称取藿香蓟与鬼针草各50克，加入适量的水浸泡3小时；
[0021]S2:加热至沸腾后再熬20～30分钟，冷却后过滤，滤后的药液为50ml；
[0022]S3:所述滤液以等量氯仿萃取3次，首次萃取加入乙酸乙酯5ml；
[0023]S4:合并萃取液，用无水硫酸钠脱水后，蒸发去除溶剂，得到油状物备用；
[0024]S5:S2中过滤的滤渣晒干，研成粉末备用；
[0025]S6:所述油状物和粉末加入凡士林和冰片制作成膏剂，即得。
[0026]实验1：完整皮肤和破损皮肤的急性毒性试验
[0027]完整皮肤准备：家兔给药前24小时将背部脊柱两侧剃毛，去毛面积约15cm
×
10cm。
[0028]破损皮肤准备方法与完整皮肤相同，脱毛24小时后消毒，用针头在皮肤上划痕、不伤真皮，划痕轻度渗血为度。
[0029]目的：制备例的膏剂对皮肤有无毒性反应方法：将家兔分为对照组和实验组，实验组分为完整皮肤和破损皮肤，每组10只家兔，差异无显著意义(P＞0.05)，将制备例的膏剂涂于实验组动物背部脱毛区；生理盐水涂于对照组动物背部脱毛区。24小时内涂药12次后
洗去受试药剂，连续观察7天。
[0030]结果：对照组、实验组家兔皮肤均未见异常，破损皮肤愈合后良好。
[0031]结论：制备例的膏剂对家兔无毒性反应。
[0032]实验2：皮肤刺激试验目的：制备例的膏剂对家兔皮肤有无刺激作用方法：完整皮肤准备和破损皮肤准备，同皮肤急性毒性试验，将制备例的膏剂涂擦于完整皮肤及破损皮肤家兔背部左侧脱毛区，右侧脱毛区涂同面积的生理盐水，每组10只家兔，差异无显著意义(P＞0.05),24小时给药4次，连续7天，洗去家兔背部残留药剂，观察本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗肛瘘的外用药膏的制备方法，其特征在于，所述外用药膏的组分由下述原料药按照下述重量配比组成：藿香蓟1～1.2份，鬼针草1～1.2份；其制备方法由如下步骤组成：S1:按照配比称取藿香蓟与鬼针草，加入适量的水至少浸泡3小时；S2:加热至沸腾后再加热20～30分钟，冷却后过滤，收取滤液和滤渣；S3:所述滤液以等量氯仿萃取3次，首...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨峰，程立思，
申请(专利权)人：程立思，
类型：发明
国别省市：