一种人工尿液缓冲液基质及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种人工尿液缓冲液基质及其制备方法和应用。所述人工尿液缓冲液基质包括：尿素、尿酸、α

【技术实现步骤摘要】
一种人工尿液缓冲液基质及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于体外诊断试剂检测
，涉及一种人工尿液缓冲液基质及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]人工尿液在医学研究、药物测试和尿液分析校准等领域有多种应用。开发人工尿液的主要目的是创造一种与真实尿液的化学和物理性质相似的物质，包括复制尿液中主要的成分，例如pH值、比重以及各种代谢物和废物的存在。
[0003]虽然人工尿液已在某些研究背景下使用，但其应用有局限性。现有的人工尿液通常配方单一，并且无法准确再现真实尿液中发现的全部生化成分。此外，由于泌尿系统和人体代谢过程的复杂性，开发一种能够持续复制人类尿液的化学和物理特性的人造尿液是一项具有挑战性的任务。
[0004]Hutipongtanate等人在2010年发表的文献中提到一种适用于体外细胞研究的人工尿液基质；Sarigul等在2019年发表的文献中提到一种新的人工尿液配方，并与其他两种人工尿液做了比较，通过FTIR成分分析，说明这是一种成分上最接近人体真实尿液的配方，可以广泛应用于各领域。
[0005]专利CN202310017611中提到一种可以用于尿液生化分析用的质控品基质，包括人尿液基质、缓冲基质、质控项目添加物质、稳定剂、冻干添加物质等。该基质需要采集人体尿液过滤后作为基质的一部分，对样本的生物安全性有较高要求，不适用于常规实验室配制用。专利CN202211622890中提到一种可以消除MALB试剂检测中非特异性干扰的试剂组合，该试剂组合包含了磷酸盐、氯离子、防腐剂、PEG6000、羊抗人Malb抗血清等组分，主要用于免疫比浊法测试MALB中减少非特异性干扰和提高检测准确性，但该试剂组合只适用于尿微量白蛋白的免疫比浊法检测，并不适用于尿液中其他项目检测，且不适用于免疫层析法。
[0006]综上所述，目前现有尿液生化分析用的质控品基质存在无法适用尿液中特定蛋白或多种项目的检测，现有基质配方成分干扰背景检测等问题。如何提供一种人工尿液缓冲液基质，保证尿液中小分子、蛋白质或其他生物标志物通过免疫反应的检测不受影响，已成为目前体外诊断试剂
亟待解决的问题之一。

技术实现思路

[0007]针对现有技术的不足和实际需求，本专利技术提供一种人工尿液缓冲液基质及其制备方法和应用，解决了现有尿液生化分析用的质控品基质存在无法适用尿液中特定蛋白或多种项目的检测，现有基质配方成分干扰背景检测等问题，能够针对尿液中特定蛋白或小分子，能够消除背景干扰，保证尿液中小分子、蛋白质、其他生物标志物的免疫反应检测不受影响，基质效应小。
[0008]为达到此专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0009]第一方面，本专利技术提供了一种人工尿液缓冲液基质，所述人工尿液缓冲液基质包
括：尿素、尿酸、α
‑
羟基酸、氨基酸、离子类和糖类。
[0010]本专利技术的人工尿液缓冲液基质能够针对尿液中特定蛋白或小分子，能够消除背景干扰，保证尿液中小分子、蛋白质、其他生物标志物的免疫反应检测不受影响，基质效应小。
[0011]优选地，所述人工尿液缓冲液基质中尿酸的体积百分比为0.1
‑
0.5％。
[0012]上述0.1
‑
0.5％中的具体点值可以选择0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％等。
[0013]优选地，所述人工尿液缓冲液基质中尿酸的浓度为0.1
‑
0.4mmol/L。
[0014]上述0.1
‑
0.4mmol/L中的具体点值可以选择0.1mmol/L、0.12mmol/L、0.13mmol/L、0.2mmol/L、0.3mmol/L、0.36mmol/L、0.37mmol/L、0.4mmol/L等。
[0015]优选地，所述人工尿液缓冲液基质中α
‑
羟基酸的体积百分比为0.1
‑
0.5％。
[0016]上述0.1
‑
0.5％中的具体点值可以选择0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％等。
[0017]优选地，所述α
‑
羟基酸包括乳酸、柠檬酸或乙醇酸中的任意一种或至少两种的组合。
[0018]优选地，所述α
‑
羟基酸为乳酸、柠檬酸和乙醇酸的组合。
[0019]优选地，所述人工尿液缓冲液基质中柠檬酸的浓度为50
‑
70mM。
[0020]上述50
‑
70mM中的具体点值可以选择50mM、52mM、56mM、60mM、64mM、66mM、68mM、69mM、70mM等。
[0021]优选地，所述人工尿液缓冲液基质中乳酸的浓度为10
‑
30mM。
[0022]上述10
‑
30mM中的具体点值可以选择10mM、11mM、12mM、15mM、20mM、25mM、26mM、28mM、29mM、30mM等。
[0023]优选地，所述人工尿液缓冲液基质中乙醇酸的浓度为1
‑
5mM。
[0024]上述1
‑
5mM中的具体点值可以选择1mM、2mM、3mM、4mM、5mM等。
[0025]优选地，所述离子类包括钠离子、钾离子、钙离子、镁离子或铵离子中的任意一种或至少两种的组合。
[0026]优选地，所述氨基酸包括谷氨酰胺。
[0027]优选地，所述糖类包括葡萄糖。
[0028]优选地，所述人工尿液缓冲液基质中尿素的浓度为0.1
‑
0.18mol/L。
[0029]上述0.1
‑
0.18mol/L中的具体点值可以选择0.1mol/L、0.12mol/L、0.13mol/L、0.14mol/L、0.15mol/L、0.16mol/L、0.17mol/L、0.18mol/L等。
[0030]优选地，所述人工尿液缓冲液基质中钠离子的浓度为50
‑
170mmol/L。
[0031]上述50
‑
100mmol/L中的具体点值可以选择50mmol/L、55mmol/L、60mmol/L、65mmol/L、70mmol/L、75mmol/L、80mmol/L、90mmol/L、150mmol/L、160mmol/L、165mmol/L、170mmol/L等。
[0032]优选地，所述人工尿液缓冲液基质中钾离子的浓度为10
‑
30mmol/L。
[0033]上述10
‑
30mmol/L中的具体点值可以选择10mmol/L、15mmol/L、20mmol/L、25mmol/L、26mmol/L、27mmol/L、28mmol/L、29mmol/L、30mmol/L等。
[0034]优选地，所述人工尿液缓冲液基质中镁离子的浓度为2
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人工尿液缓冲液基质，其特征在于，所述人工尿液缓冲液基质包括：尿素、尿酸、α
‑
羟基酸、氨基酸、离子类和糖类。2.根据权利要求1所述的人工尿液缓冲液基质，其特征在于，所述人工尿液缓冲液基质中尿酸的体积百分比为0.1
‑
0.5％；优选地，所述人工尿液缓冲液基质中尿酸的浓度为0.1
‑
0.4mmol/L。3.根据权利要求1或2所述的人工尿液缓冲液基质，其特征在于，所述人工尿液缓冲液基质中α
‑
羟基酸的体积百分比为0.1
‑
0.5％；优选地，所述α
‑
羟基酸包括乳酸、柠檬酸或乙醇酸中的任意一种或至少两种的组合；优选地，所述α
‑
羟基酸为柠檬酸、乳酸和乙醇酸的组合；优选地，所述人工尿液缓冲液基质中柠檬酸的浓度为50
‑
70mM；优选地，所述人工尿液缓冲液基质中乳酸的浓度为10
‑
30mM；优选地，所述人工尿液缓冲液基质中乙醇酸的浓度为1
‑
5mM；优选地，所述离子类包括钠离子、钾离子、钙离子、镁离子或铵离子中的任意一种或至少两种的组合；优选地，所述氨基酸包括谷氨酰胺；优选地，所述糖类包括葡萄糖。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的人工尿液缓冲液基质，其特征在于，所述人工尿液缓冲液基质中尿素的浓度为0.1
‑
0.18mol/L。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的人工尿液缓冲液基质，其特征在于，所述人工尿液缓冲液基质中钠离子的浓度为50
‑
170mmol/L；优选地，所述人工尿液缓冲液基质中钾离子的浓度为10

【专利技术属性】
技术研发人员：韩雨婧，邹丽洁，李仁赛，刘岩，
申请(专利权)人：无锡市凯奥善生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：