一种中药组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种预防和治疗心脑血管疾病的中药组合物及其制法、用途，本发明专利技术选用灯盏细辛、人参或人参茎叶及冰片为原料药，分别提取灯盏细辛、人参或人参茎叶及冰片中的有效成分，按照各剂型的常规制备方法制得所需剂型，用于预防和治疗脑梗塞、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺血、心肌梗塞、心衰或心律失常等疾病。本发明专利技术将冰片与人参、灯盏细辛合用，疗效优于单独药物的加和效应，提高了临床疗效，无毒副作用，安全性好，本发明专利技术的制备方法比现有技术更容易实现，节约生产成本，药物利用率更高，疗效更佳，是临床之首选。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，具体地说是一种预防和治疗心脑血管疾病的中药组合物及 其制备方法和用途。
技术介绍
心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，具 有“四高一多(即发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高，并发症多)”的特点即使应用目 前最先进、完善的治疗手段，仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理！全 世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。人参具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神之功效，其中所含的不同活性 成分所产生的协同作用对人体免疫系统及心脑血管系统有非常好的调控作用，具有很强的 补益作用。选用人参茎叶代替人参，不但汲取了人参的补益功能，更祛除了人参的燥性，预 防及治疗效果更佳；灯盏细辛具有散寒解表，活血舒筋，止痛，消积之功效，对降低脑血管阻 力，增加脑血流量，改善微循环，提高血脑屏障的通透性具有良好效果。现有技术中有用人参或人参茎叶协同灯盏细辛用于治疗心脑血管病的药物，例 如申请号为200310111064.0的中国专利技术专利公开了一种治疗心脑血管病的药物组合物， 由灯盏花素和人参茎叶皂苷组成；申请号为200710051044. 7的中国专利技术专利申请公开了 一种中药组合物及其制备方法和医药用途，由人参或人参茎叶及灯盏细辛组成；申请号为 200710051043. 2及200710051042. 8的中国专利技术专利申请分别公开了 一种药物组合物，由 人参或人参茎叶总皂苷提取物、灯盏细辛总黄酮提取物及灯盏细辛总咖啡酸酯提取物组 成；申请号为200710077834. 2的中国专利技术专利申请公开了一种治疗心脑血管疾病的药物 组合物，包含人参皂苷和灯盏花素。仅将人参和灯盏细辛合用很难再进一步提高疗效，但如 果添加过多药物，不但会增加成本，结合后的效果也未必优于单独药物的加和效应。
技术实现思路
本专利技术的目的之一在于提供一种疗效佳、制备简单、成本更低廉、毒副作用小、安 全可靠的中药组合物，该组合物对心脑血管疾病具有良好的预防和治疗效果。本专利技术的另一个目的在于提供一种上述中药组合物的制备方法。本专利技术的又一个目的在于提供上述中药组合物的医药用途。本专利技术的中药组合物，包括下述重量份的原料药制成灯盏细辛3-18份、人参或 人参茎叶1-12份、冰片0. 01-0. 3份。较优地，包括下述重量份的原料药制成灯盏细辛6-15份、人参或人参茎叶1-3 份、冰片0. 05-0. 1份。最优地，包括下述重量份的原料药制成灯盏细辛8. 5-15份、人参或人参茎叶1 份、冰片0. 08-0. 1份。本专利技术的中药组合物可制备为现有技术中的任一种剂型，以制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、口服液为最佳。本专利技术的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1)提取人参或人参茎叶的方法如下①取所述重量份的人参或人参茎叶粉碎成粗粉，加入乙醇回流提取，滤过，得滤液 I备用，药渣另器收集；②向①中所得药渣中加水进行煎煮，滤过，得滤液II，将滤液II与滤液I合并，减 压浓缩成水提物；③将②中浓缩后的滤液放冷后加入乙醇，低温放置，滤过，滤液回收乙醇，再加水， 低温放置，滤过，将滤液浓缩成浸膏，即得人参或人参茎叶提取物；(2)提取灯盏细辛的方法如下①取所述重量份的灯盏细辛粉碎成粗粉，加入碱溶液渗漉提取，收集渗漉液；②将①中所得渗漉液浓缩至灯盏细辛粗粉重量的0. 5-2倍，PH值调至5. 0-7. 0，静 置，取上清液，得灯盏细辛提取物；(3)取所述重量份的冰片粉碎成细粉，将(1)步制得的人参或人参茎叶提取物和 (2)步制得的灯盏细辛提取物与冰片细粉混勻，按照各剂型的常规制备方法制得所需剂型。较优地，包括下述步骤(1)提取人参或人参茎叶的方法如下①取所述重量份的人参或人参茎叶粉碎成过24-65目筛的粗粉，加入8_10倍量 60-75%乙醇回流提取3-5次，每次30分钟-60分钟，滤过，得滤液I备用，药渣另器收集；②向①中所得药渣中加入2-4倍量水煎煮2-3次，每次1_2小时，滤过，得滤液II， 将滤液II与滤液I合并，于50-90°C减压浓缩成相对密度为1. 1-1. 2的水提物；③将②中所得水提物放冷后加入3-5倍量75-95%的乙醇，低温放置36_60小时， 滤过，滤液回收乙醇，再加入2-4倍量水，低温放置18-36小时，滤过，将滤液浓缩成相对密 度为1. 1-1. 2的浸膏，得人参或人参茎叶提取物；(2)提取灯盏细辛的方法如下①取所述重量份的灯盏细辛粉碎成过24-65目筛的粗粉，加入碱溶液浸泡1_5小 时后，以5-20ml/min. kg的速度渗漉提取，收集灯盏细辛粗粉5_15倍量的渗漉液；②将①中所得渗漉液浓缩至灯盏细辛粗粉重量的0. 5-2倍，PH值调至5. 5-6. 5，静 置6-24小时，取上清液，得灯盏细辛提取物；(3)取所述重量份的冰片粉碎成过80-100目筛的细粉，将(1)步制得的人参或人 参茎叶提取物和(2)步制得的灯盏细辛提取物与冰片细粉混勻，按照各剂型的常规制备方 法制得所需剂型。所述步骤⑵中的碱溶液选自重量百分比浓度为1-5%的NaCO3溶液、0. 4_15%的 NaHCO3 溶液、1-10% 的 NaOH 溶液。本专利技术药物组合物在制备预防和治疗心脑血管疾病药物方面的应用，用于预防和 治疗脑梗塞、脑缺血、冠心病、心绞痛、心肌缺血、心肌梗塞、心衰或心律失常等疾病。冰片具有开窍醒神、消肿止痛之功效，与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于 本专利技术将冰片与人参或人参茎叶、灯盏细辛合用，不同于现有药物单一作用，也不是简单的 联合用药。经过专利技术人的研究发现，将冰片与人参、灯盏细辛合用，疗效优于单独药物的加和效应，提高了临床疗效，无毒副作用，安全性好。且本专利技术的制备方法比现有技术更容易 实现，节约生产成本，药物利用率更高，疗效更佳。以下通过药效学试验进一步说明本专利技术的药物组合物的药效作用根据《中药新药研究指南》，本专利技术的组合物的药效学包括以下几个方面观察了 不同配比情况下的药物组合物对小鼠凝血时间、大鼠体外血凝块的溶解、大鼠体内血栓形 成的影响。试验方法及结果一、本专利技术组合物及相关组合物不同配比对小白鼠凝血时间的影响取小白鼠130只，随机分组，每组10只，小鼠凝血时间测定采用毛细血管法，毛细 血管(内经1mm，长IOcm)，各组动物灌胃给药1小时后，剪断小鼠尾巴(末端0. 5cm处)挤 出2滴血于玻璃片上，立即将血吸入毛细血管玻璃管内，平放于桌面后开始记时，两分钟后 每隔30秒折断一端毛细管的0. 5cm，并缓慢向左右拉开，观察折断处是否有血凝丝，至血凝 丝出现为止，所历时间即为凝血时间。结果见表1:表1本专利技术组合物及相关组合物不同配比对小白鼠凝血时间的影响 注与生理盐水组对照组比较*P < 0. 05，< 0. 01。结果显示I-III号能显著延长小鼠凝血时间(*P < 0. 05) ；IV-VI号能非常显著 地延长小鼠凝血时间(#P < 0. 01)；且ii号配比处方明显优于i号配比处方。二、本专利技术组合物及相关组合物不同配比对大白鼠体外血液凝块的溶解作用大鼠称重后，用13. 3%乌拉坦和0. 5%的氯醛糖，按0.6ml/100gb.w本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于包括下述重量份的原料药：灯盏细辛３－１８份、人参或人参茎叶１－１２份、冰片０．０１－０．３份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄小珊，
申请(专利权)人：黄小珊，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]