一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法技术

本发明专利技术涉及球囊扩张导管的亲水涂层实现方法技术领域，且公开了一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法，包括以下步骤：1)球囊扩张导管亲水涂层的固化方法；通过球囊扩张导管亲水涂层的固化可以将亲水涂层在球囊扩张导管表面的粘附性更强不会轻易脱落，亲水性溶液放在紫外线下照射时，紫外线诱发光引发剂发生分解生成的活性自由基可以促使PVP溶液和水性低聚物发生聚合使得原来亲水溶液分子间的范德华距离变成聚合物的共价键距离，分子间的距离逐渐减小亲水性溶液渐渐变成固态，利用电子束或者紫外线去直面低温烘烤球囊导管的全部表面的亲水涂层不超过五分钟即可完成固化，其中紫外线照度不可超过I≥25mw/cm2，导管表面温度不可超过T≤75℃。不可超过T≤75℃。

【技术实现步骤摘要】
一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法


[0001]本专利技术涉及球囊扩张导管的亲水涂层实现方法
，具体为一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法。

技术介绍

[0002]近些年，在血管狭窄的治疗中，支架植入术应用得比较普遍。早期研究表明，金属裸支架(BMS)通过对血管的物理性撑开，对冠脉血管狭窄有着极高的治疗效果，但是会出现一定概率的再狭窄。后期出现的药物洗脱支架(DES)在金属裸支架的基础上进行了抗血栓药物的涂覆，通过抑制内膜增生，来进一步预防再狭窄。但是，所有针对于血管狭窄或者闭塞的介入治疗都不会完全消除病变部位再狭窄的发生，术后依然会有10％的再狭窄率。
[0003]对于植入人体的导管和支架等医疗设备而言，表面起润滑作用的亲水涂层能够使其在进入人体时降低患者的不适感，减轻疼痛和对组织的损伤。
[0004]FDA对医用亲水涂层的功能介绍是：“血管内导管、导丝、球囊导管、输送护套和植入物输送系统等医疗器械通常用于脑血管、心血管和外周血管系统的微创诊断和治疗过程，这些器械表面通常具有亲水涂层(例如，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚四氟乙烯、硅胶)以减少设备与人体组织之间的摩擦。这些涂层可以为医生提供更大的可操作性，并可能减少对患者血管的创伤。”[0005]近年来，国内外涂层制造商不断在探索亲水涂层性能评价的方法，以便相关医疗器械和临床完全信赖并应用，许多制造商最求效率就忽视了亲水涂层的粘附性，有一定的几率会出现亲水涂层的粘附性不强会在操作时发生意外，另外评价涂亲水层性能，除了测试其润滑性，还包括检测涂层涂覆的均匀性、使用寿命和稳定性。

技术实现思路

[0006](一)解决的技术问题
[0007]针对现有技术的不足，本专利技术提供了一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法，具备组成速度快和提高了亲水涂层固化覆盖在球囊扩张导管表面的粘附性等优点，解决了亲水涂层在球囊扩张导管表面的粘附性不强的问题。
[0008](二)技术方案
[0009]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法，其特征在于，包括以下步骤：
[0010]1)球囊扩张导管亲水涂层的固化方法；
[0011]2)球囊扩张导管亲水涂层的制作过程；
[0012]3)固化涂层的质量的测量方法；
[0013]4)亲水涂层的制备方法；
[0014]5)紫外线固化的基本过程；
[0015]优选的，所述球囊导管亲水涂层的固化方法为需要将附着过亲水涂层的球囊导管
平放在可烘烤平台上然后利用电子束或者紫外线去低温烘烤球囊导管的全部表面的亲水涂层，不超过五分钟即可完成固化，需要注意的是其中紫外线照度I≥25mw/cm2，导管表面温度T≤75℃。
[0016]优选的，所述球囊扩张导管亲水涂层的制作过程首先将需要亲水涂层的球囊导管放置到球囊折叠机上将球囊进行折叠，得到折叠后的球囊，然后将折叠后的球囊放入热定型机里进行加热定型，加热定型完成后，将热定型后的球囊导管在亲水涂层机上进行亲水涂层，最终得到经过亲水涂层的球囊扩张导管。
[0017]优选的，所述球囊扩张导管亲水涂层的制作过程中将球囊扩张导管利用木夹夹持住两端放入在热定型机的内部一边旋转一边加热定型，热定型机的温度为60℃～90℃，热定型时间为30秒，的球囊折叠机将球囊进行折叠，得到3～5瓣的瓣叶，亲水涂层机内所选用的亲水涂层溶液为聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯聚合体溶液的混合物。
[0018]优选的，所述固化涂层的质量的测量方法为三次测量分别为纤维蛋白原测定、接触角测量和润滑性测试，纤维蛋白原测定首先要将导管浸没在含有放射性化合物的溶液中，然后测量导管上粘附放射性化合物粘附的数量，接触角测量将亲水涂层附着在表面时利用DSA100高速视频光学接触角测量仪观察液体在表面的接触角大小，如果导管表面接触角不一致说明涂层没有涂覆均匀，润滑性测试一般使用木夹夹持住亲水涂层导管，进行提拉测试亲水涂层导管的润滑性，观察木夹和亲水涂层导管之间的摩擦力来判断润滑性。。
[0019]优选的，所述亲水涂层的制备方法为先将石墨粉浸入到磷酸溶液中浸泡处理4
‑
7min，取出后用去离子水冲洗至中性后备用，再将壳聚糖、黄原胶、硬脂酸锌、去离子水对应按照重量比3
‑
5:2
‑
4:0.5
‑
1:50
‑
55进行混合，然后投入到搅拌罐内进行高速搅拌处理，10
‑
15min后取出得混合液备用，对混合液施加交流电处理，8
‑
12min后将石墨粉滤出后备用，将羧甲基纤维素、甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化铵、丙烯酰胺、N,N
‑
亚甲基双丙烯酰胺、去离子水对应按照重量比13
‑
16:3
‑
6:2
‑
5:5
‑
7:90
‑
100进行混合投入到烧杯中，然后以200
‑
250转/分钟的转速搅拌处理10
‑
15min，将盐酸缓慢滴加入处理后的烧杯中，调整整体的pH值至4
‑
5，然后再向烧杯中添加其内物质总质量20
‑
30％的环丁烷、8
‑
12％的壬基酚聚氧乙烯醚，然后以400
‑
450转/分钟的转速不断搅拌处理25
‑
30min后得改性液备用，然后向改性液中添加其总质量5
‑
7％的过硫酸铵，并对整体进行水浴加热，保持改性液的温度为65
‑
70℃，超声处理2
‑
3h后将石墨粉滤出备用，用无水乙醇对处理后的石墨粉进行洗涤3
‑
4次，然后放入到干燥箱内进行干燥处理，5
‑
8h后取出得改性石墨粉备用，按对应重量份称取下列原料：3
‑
6份氨基甲酸乙酯水分散体、8
‑
12份聚乙烯醇、120
‑
140份乙酸乙酯、1
‑
3份改性石墨粉、40
‑
50份去离子水，将所有原料共同投入到搅拌罐内，然后对其进行超声处理，4
‑
5h后取出即得成品亲水涂层。
[0020]优选的，所述紫外线固化的基本过程为将亲水性溶液放在紫外线下照射时，紫外线诱发光引发剂发生分解生成的活性自由基可以促使PVP溶液和水性低聚物发生聚合使得原来亲水溶液分子间的范德华距离变成聚合物的共价键距离，分子间的距离逐渐减小亲水性溶液渐渐变成固态，最后形成了亲水涂层。
[0021]本专利技术要解决的另一技术问题是提供一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法，包括以下步骤：
[0022]1)球囊扩张导管亲水涂层的固化方法；
[0023]2)球囊扩张导管亲水涂层的制作过程；
[0024]3)固化涂层的质量的测量方法；
[0025]4)亲水涂层的制备方法；本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法，其特征在于，包括以下步骤：1)球囊扩张导管亲水涂层的固化方法；2)球囊扩张导管亲水涂层的制作过程；3)固化涂层的质量的测量方法；4)亲水涂层的制备方法；5)紫外线固化的基本过程。2.根据权利要求1所述的一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法，其特征在于，所述球囊导管亲水涂层的固化方法为需要将附着过亲水涂层的球囊导管平放在可烘烤平台上然后利用电子束或者紫外线去低温烘烤球囊导管的全部表面的亲水涂层，不超过五分钟即可完成固化，需要注意的是其中紫外线照度I≥25mw/cm2，导管表面温度T≤75℃。3.根据权利要求1所述的一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法，其特征在于，所述球囊扩张导管亲水涂层的制作过程首先将球囊导管组件放置到球囊折叠机上将球囊进行折叠，得到瓣叶，然后在热定型机上将折叠后的球囊进行热定型，得到瓣叶的致密包裹结构，将热定型后的球囊导管组件在亲水涂层机上进行亲水涂层，最终得到经过亲水涂层的球囊扩张导管。4.根据权利要求1所述的一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法，其特征在于，所述球囊扩张导管亲水涂层的制作过程中将球囊扩张导管利用木夹夹持住两端放入在热定型机的内部一边旋转一边加热定型，其中热定型机的温度为60℃～90℃，热定型时间为30秒，球囊折叠机将球囊进行折叠，得到3～5瓣的瓣叶，亲水涂层机内所选用的亲水涂层溶液为聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯聚合体溶液的混合物。5.根据权利要求1所述的一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法，其特征在于，所述固化涂层的质量的测量方法为三次测量分别为纤维蛋白原测定、接触角测量和润滑性测试，纤维蛋白原测定首先要将导管浸没在含有放射性化合物的溶液中，然后测量导管上粘附放射性化合物粘附的数量，接触角测量将亲水涂层附着在表面时利用DSA100高速视频光学接触角测量仪观察液体在表面的接触角大小，如果导管表面接触角不一致说明涂层没有涂覆均匀，润滑性测试一般使用木夹夹持住亲水涂层导管，进行提拉测试亲水涂层导管的润滑性，观察木夹和亲水涂层导管之间的摩擦力来判断润滑性。6.根据权利要求1所述的一种球囊扩张导管的亲水涂层实现方法，其特征在于，所述亲水涂层的制备方法为先将石墨粉浸入到磷酸溶液中浸泡处理4
‑
7min，取出后用去离子水冲洗至中性后备用，再将壳聚糖、黄原胶、硬脂酸锌、去离子水对应按照重量比3
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5:2
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4:0.5
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1:50
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55进行...

【专利技术属性】
技术研发人员：翟启超，王晶晶，
申请(专利权)人：诺鸣医学上海有限公司，
类型：发明
国别省市：