本发明专利技术提供了一种治疗卵巢早衰的中药组合物，该组合物是由包含如下重量份的中药原料制成的：熟地黄２～６重量份，山茱萸２～６重量份，当归２～６重量份，白芍２～６重量份，淫羊藿２～６重量份，丹参１～３重量份。本发明专利技术还提供了上述的中药组合物的制备方法，可将中药组合物制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、口服液体制剂的技术方案。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗卵巢早衰的中药组合物及其制备 方法与应用。
技术介绍
卵巢早衰(Premature Ovarian Failure, P0F)是指妇女40岁以前因某种原因引 起以闭经、不孕、雌激素缺乏及促性腺激素升高为特征的一种疾病。患者的卵泡内无卵母 细胞或虽有原始细胞，但对促性腺激素无反应，表现为雌激素水平低下、促性腺激素水平升 高。临床上患者表现为闭经、不孕，兼有面色潮红、烘热汗出、情绪波动、白带减少、性欲低 下、阴部干燥、生殖器及第二性征逐渐退化的类更年期症状，影响患者的生活质量。现代医学认为本病病因复杂，目前还不是十分清楚。理论上P0F发病机制为先天 性卵泡数量少、卵泡闭锁增加、卵泡成熟障碍等。中医学认为，本病属“血枯”、“血隔”、“闭 经”、“不孕”等范畴。其病因有学者将其归纳为以下几个方面肾气不足，肾精亏耗是本病 发病的基本病因；气血虚弱，是本病发病的重要病因；其次情志郁结，气血暗耗，冲任失调 或六淫时毒，浸淫胞脉，扰乱冲任是本病发病的主要诱因。在治疗方面，西医不外乎恢复，保养，替代卵巢功能这几方面。到目前为止还没有 确切有效的方法能恢复卵巢的功能。常用的治法有激素替代疗法(HRT)，诱导排卵，辅助 赠卵技术，自体或异体卵巢移植技术，免疫抑制治疗，补充钙剂或降钙素治疗。中医治疗以肾为本，常见的有⑴单方验方治疗，如归肾丸加减、一贯煎加减等； (2)成药治疗，如乌鳖口服液、仙乐雄胶囊等；(3)中药人工周期治疗；(4)中西医结合治疗， 如中西药人工周期疗法等；(5)针灸治疗等。主要是通过补肾益气、养血活血来改善症状。近10年来P0F的发生率有升高趋势，其发病率在妇女中占1 % 3%，占继发性闭 经的2% 10%。由于其可导致自主神经功能紊乱，新陈代谢障碍，雌激素靶器官萎缩及退 行性变从而产生躯干及精神症状，表现为不孕，并因体内低雌激素水平而出现一系列症状， 如潮热、出汗、阴道干涩、白带减少、头晕、情绪波动、失眠及性欲减退、骨质疏松，严重影响 妇女的生活质量，是当今生殖医学和生殖健康研究的热点和难点。西医治疗采用HRT方法， 停用后复发率高，且长期应用可能诱发子宫内膜癌、乳腺癌，而且患有子宫肌瘤、乳腺增生、 糖尿病及血栓等血液系统疾病的患者，不宜采取，还有部分妇女对激素的使用有心理障碍。 因此，探讨中药治疗取代激素治疗很有必要。专利技术人在多年的科研实践和临床经验中反复总结，发现了本专利技术的组合物对治疗 卵巢早衰具有良好的效果，本专利技术组合物的处方由熟地黄、山茱萸、当归、白芍、淫羊藿、丹 参等中药组成。方中熟地黄、山茱萸滋阴补肝肾，为君药；当归、白芍、丹参补血、活血通经； 淫羊藿补肾阳；丹参还可清心除烦。本专利技术组合物主要用于肝肾阴虚型卵巢早衰。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗卵巢早衰的中药组合物；5本专利技术的另一目的是提供一种治疗卵巢早衰的中药组合物的制备方法。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的一种治疗卵巢早衰的中药组合物，该组合物是由包含如下重量份的中药原料制成 的熟地黄2 6 山茱萸2 6 当归2 6 白芍2 6淫羊藿2 6 丹参1 3。上述中药组合物优选的原料药与重量配比为熟地黄2 山茱萸2 当归2 白芍2淫羊藿2 丹参1。上述中药组合物优选的原料药与重量配比为熟地黄3 山茱萸3 当归2 白芍2淫羊藿2 丹参1。上述中药组合物优选的原料药与重量配比为熟地黄3 山茱萸3 当归2 白芍2淫羊藿2 丹参2。以上中药组合物的制备方法为(1)取丹参，加入4 12倍量70% 90%乙醇提取1 3次，每次0. 5 2小时，合并提取液，浓缩干燥，得干膏I ；(2)取白芍、淫羊藿加入8 20倍量水提取1 3次，每次0. 5 2. 5小时，合并 提取液，浓缩，放冷，加入乙醇使含醇量达60 % 75 %，静置，取上清液浓缩至浸膏，放冷， 加入乙醇使含醇量达75 % 90 %，静置，取上清液浓缩至浸膏，干燥，得干膏II ；(3)取当归、熟地、山茱萸加入4 12倍量水提取1 3次，每次1 3小时，合并 提取液，浓缩至浸膏，放冷，加入乙醇使含醇量达15 % 30 %，搅拌，离心，取上清液，加入 乙醇使含醇量达75% 95%，静置，取沉淀部分干燥，得干膏III ；(4)取以上I、II、III三份干膏粉碎，混勻，加入适量辅料，制成所需中药制剂。该制备方法的优选为(1)取丹参，加入8倍量90%乙醇回流提取两次，每次1小时，减压浓缩至相对密 度为1. 15 1. 20的浸膏，减压干燥，得干膏I ；(2)取白芍、淫羊藿加入16倍量与14倍量水分别煎煮提取2次，每次1. 5小时，合 并提取液，减压浓缩至相对密度为1. 10 1. 15的浸膏，放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静 置12小时，上清液减压浓缩至相对密度为1. 10 1. 15的浸膏，放冷，加入乙醇使含醇量达 80%，静置12小时，上清液减压浓缩至相对密度为1. 20的浸膏，减压干燥，的干膏II。(3)取当归、熟地、山茱萸加入8倍量水煎煮提取2次，每次2小时，合并提取液，减 压浓缩至相对密度为1. 10 1. 15的浸膏，放冷，加入乙醇使含醇量达20%，充分搅拌，离 心，取上清液，加入乙醇使含醇量达85%，静置12小时，取沉淀部分常压干燥，得干膏III ；(4)取以上I、II、III三份干膏粉碎，混勻，加入适量辅料，制成所需中药制剂。本专利技术的中药组合物，还可以是由如下重量份的中药原料制成的熟地黄2 6 山茱萸2 6 当归2 6 白芍2 6淫羊藿2 6 丹参1 3 桂枝2 6。6该中药组合物优选的原料药与重量配比为熟地黄2 山茱萸2 当归2 白芍2淫羊藿2 丹参1桂枝2。以上中药组合物的制备方法为(1)取丹参，加入4 12倍量70% 90%乙醇提取1 3次，每次0. 5 2小时，合并提取液，浓缩干燥，得干膏I ；(2)取白芍、淫羊藿加入8 20倍量水提取1 3次，每次0. 5 2. 5小时，合并 提取液，浓缩，放冷，加入乙醇使含醇量达60 % 75 %，静置，取上清液浓缩至浸膏，放冷， 加入乙醇使含醇量达75 % 90 %，静置，取上清液浓缩至浸膏，干燥，得干膏II ；(3)取当归、熟地、山茱萸加入4 12倍量水提取1 3次，每次1 3小时，合并 提取液，浓缩至浸膏，放冷，加入乙醇使含醇量达15% 30 %，搅拌，离心，静置，取上清液， 加入乙醇使含醇量达75% 95%，静置，取沉淀部分干燥，得干膏III ；(4)取桂枝加入4 12倍量水提取1 3次，每次1 3小时，合并提取液，浓缩 至浸膏，备用；药渣加入4 12倍量70% 90%乙醇提取1 3次，每次1 3小时，合并 提取液，浓缩至浸膏，与水提取得到的浸膏合并，混勻，干燥，得干膏VI ；(5)取以上I、II、III、VI四份干膏粉碎，混勻，加入适量辅料，制成所需中药制剂。该制备方法的优选为(1)取丹参，加入8倍量90%乙醇回流提取两次，每次1小时，减压浓缩至相对密 度为1. 15 1. 20的浸膏，减压干燥，得干膏I ；(2)取白芍、淫羊藿加入16倍量与14倍量水分别煎煮提取2次，每次1. 5小时，合 并提取液，减压浓缩至相对密度为1. 10 1. 15的浸膏，放冷，加入乙醇使含本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗卵巢早衰的中药组合物，其特征在于该组合物是由包含如下重量份的中药原料制成的：熟地黄２～６山茱萸２～６当归２～６白芍２～６淫羊藿２～６丹参１～３。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：萧伟，王振中，刘涛，尚强，孙永城，章晨峰，邹燕萍，李淼，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]
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