本发明专利技术所提供的分析配方中不稳定组分的方法，通过将待分析配方的试条分为老化组和常温组；通过将待测样本分为实验组样本和对照组样本，具体是根据待分析配方中目标组分的数量和各种目标组分的添加量确定实验组样本；采用老化组试条分别测试每个实验组样本，得到实验组信号值集合；采用常温组试条测试对照组样本，得到对照组信号值；以对照组信号值为基准，分别将各个实验组信号值与对照组信号值进行比对，得到各个实验组信号值的偏差绝对值；根据各个实验组信号值的偏差值绝对值大小，确定目标组分中的不稳定组分。本方法能快速准确的分析处配方中各个组分物质是否稳定，进而为配方改良设计提供依据。方改良设计提供依据。方改良设计提供依据。
【技术实现步骤摘要】
一种分析配方中不稳定组分的方法
[0001]本专利技术涉及电化学检测
，特别涉及一种分析配方中不稳定组分的方法。
技术介绍
[0002]在体外诊断试条的新产品开发过程中，需要评估试条的经过一段时间储存之后的稳定性。试条稳定性通常由试条上酶结晶(即试条中对样本中的待测分析物具有特异性的酶与样本完全反应所生成的产物)的配方来决定，如果配方存在稳定性问题，则需要不断设计新配方来改善试条的稳定性，配方中的组分通常是多个，如果没有方向，配方的设计将会是成百上千次的迭代，其中工作量非常巨大。
[0003]需要说明的是，当配方中某种组分物质老化发生损耗后，可能影响该配方案整体的老化性能。但现有技术中，并没有可以快速准确的定位试条配方中不稳定组分的方法。
[0004]因此，提供一种可以为配方改良设计提供依据，指明方向，降低配方开发工作量，提高产品开发效率的分析配方中不稳定组分的方法是本领域技术人员亟待解决的问题
技术实现思路
[0005]本专利技术的目的在于提供一种分析配方中不稳定组分的方法，该方法逻辑清晰，安全、有效、可靠且操作简便，能快速准确的分析处配方中各个组分物质是否稳定，进而为配方改良设计提供依据，指明方向，降低配方开发工作量，提高产品开发效率。
[0006]基于以上目的，本专利技术提供的技术方案如下：
[0007]一种分析配方中不稳定组分的方法，包括如下步骤：
[0008]S1.获取待分析配方的老化组试条和常温组试条；
[0009]S2.将待测样本分为实验组样本和对照组样本；其中，所述实验组样本是根据所述待分析配方中目标组分的数量和各种所述目标组分的添加量确定的；
[0010]S3.采用所述老化组试条分别测试所述实验组样本，以获取实验组信号值集合；
[0011]S4.采用所述常温组试条测试所述对照组样本，以获取对照组信号值；
[0012]S5.以所述对照组信号值为基准，获取各个实验组信号值的偏差绝对值；
[0013]S6.根据各个所述实验组信号值的偏差值绝对值大小，确定所述目标组分中的不稳定组分；
[0014]其中，所述目标组分，包含有一种或多种不稳定组分；
[0015]所述不稳定组分具体为：在老化过程中，导致试条性能下降的待分析配方中的组分。
[0016]优选地，所述实验组样本和所述对照组样本按如下步骤确定：
[0017]提供一份正常样本，作为所述对照组样本；
[0018]提供与所述待分析配方中目标组分的数量相同的正常样本，分别向每份正常样本中添加所述目标组分的一种，将包含有所述目标组分的正常样本作为所述实验组样本；
[0019]其中，每个实验组样本中所述目标组分的添加量是根据预设公式计算确定的。
[0020]优选地，所述预设公式为：
[0021][0022]其中，M
i
为第i种目标组分在第i个实验组样本中的添加量，m
i
为试条中对应于上述第i种目标组分的添加量，s为试条样本腔内电极的面积，h为试条样本腔的高度，v为上述第i个实验组样本的体积。
[0023]优选地，所述获取所述实验组信号值集合与所述对照组信号值，还包括如下步骤：
[0024]按照步骤S3中的采用所述老化组试条对所述实验组样本分别进行多次测试，以获取对应于所述实验组样本的多个所述测试信号值；
[0025]将对应于所述实验组样本的多个所述测试信号值进行均值计算，以获取对应于所述实验组样本的信号均值；
[0026]整合多个所述实验组样本的信号均值作为所述实验组信号值集合；
[0027]按照步骤S4中的采用所述常温组试条对所述对照组样本进行多次测试，以获取对应于所述对照组样本的多个所述测试信号值；
[0028]将对应于所述对照组样本的多个所述测试信号值的均值作为所述对照组信号值。
[0029]优选地，步骤S6具体为：
[0030]从各个所述实验组信号值的偏差绝对值获取实验组最小偏差绝对值；
[0031]确定所述实验组最小偏差绝对值所对应的所述实验组样本中包含的组分为所述目标组分中的不稳定组分。
[0032]优选地，在步骤S4之后还包括：
[0033]采用老化组试条测试所述对照组样本，以获取对照组老化信号值；
[0034]则步骤S5还包括：以所述对照组信号值为基准，获取所述对照组老化信号值的偏差绝对值；
[0035]则步骤S6具体为：根据各所述实验组信号值的偏差值绝对值和所述对照组老化信号值的偏差绝对值的大小，确定所述目标组分中的不稳定组分。
[0036]优选地，所述根据各所述实验组信号值的偏差值绝对值和所述对照组老化信号值的偏差绝对值的大小，确定所述目标组分中的不稳定组分，具体为：
[0037]从各个所述实验组信号值的偏差绝对值获取实验组最大偏差绝对值；
[0038]判断所述实验组最大偏差绝对值与所述对照组老化信号值的偏差绝对值之间的差值是否小于预设偏差阈值；
[0039]若是，则确定所述实验组最大偏差绝对值所对应的所述实验组样本中包含的组分为所述目标组分中的不稳定组分；
[0040]若否，则确定测试过程发生错误，返回步骤S3。
[0041]优选地，所述预设偏差阈值具体为10％。
[0042]优选地，所述采用老化组试条测试所述对照组样本，以获取对照组老化信号值，具体为：
[0043]采用所述老化组试条对所述对照组样本进行多次测试，以获取对应于所述对照组样本的多个所述测试信号值；
[0044]将对应于所述老化组试条测试对照组样本的多个所述测试信号值的均值作为所
述对照组老化信号值。
[0045]本专利技术所提供的分析配方中不稳定组分的方法，是通过将待分析配方的试条分为老化组和常温组；通过将待测样本分为实验组样本和对照组样本，具体是根据待分析配方中目标组分的数量和各种目标组分的添加量确定实验组样本；采用老化组试条分别测试每个实验组样本，得到实验组信号值集合；采用常温组试条测试对照组样本，得到对照组信号值；以对照组信号值为基准，分别将各个实验组信号值与对照组信号值进行比对，得到各个实验组信号值的偏差绝对值；根据各个实验组信号值的偏差值绝对值大小，确定目标组分中的不稳定组分。
[0046]在获取待分析配方中各个组分物质的稳定性影响度后，确定配方的整体老化性能不稳定是由于某个稳定性影响度最大的组分物质老化过程中受损导致。针对配方中该组分的稳定性寻找替代组分物质，或添加该组分物质的保护剂。相比于现有技术，能快速准确的分析处配方中各个组分物质是否稳定，进而为配方改良设计提供依据，指明方向，降低配方开发工作量，提高产品开发效率。
[0047]本专利技术还提供了一种分析配方中不稳定组分的系统，由于该系统与该方法属于相同的技术构思，解决相同的技术问题，理应具有相同的有益效果，在此不再赘述。
附图说明
[0048]本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种分析配方中不稳定组分的方法，其特征在于，包括如下步骤：S1.获取待分析配方的老化组试条和常温组试条；S2.将待测样本分为实验组样本和对照组样本；其中，所述实验组样本是根据所述待分析配方中目标组分的数量和各种所述目标组分的添加量确定的；S3.采用所述老化组试条分别测试所述实验组样本，以获取实验组信号值集合；S4.采用所述常温组试条测试所述对照组样本，以获取对照组信号值；S5.以所述对照组信号值为基准，获取各个实验组信号值的偏差绝对值；S6.根据各个所述实验组信号值的偏差值绝对值大小，确定所述目标组分中的不稳定组分；其中，所述目标组分，包含有一种或多种不稳定组分；所述不稳定组分具体为：在老化过程中，导致试条性能下降的待分析配方中的组分。2.如权利要求1中所述的分析配方中不稳定组分的方法，其特征在于，所述实验组样本和所述对照组样本按如下步骤确定：提供一份正常样本，作为所述对照组样本；提供与所述待分析配方中目标组分的数量相同的正常样本，分别向每份正常样本中添加所述目标组分的一种，将包含有所述目标组分的正常样本作为所述实验组样本；其中，每个实验组样本中所述目标组分的添加量是根据预设公式计算确定的。3.如权利要求2中所述的分析配方中不稳定组分的方法，其特征在于，所述预设公式为：其中，M
i
为第i种目标组分在第i个实验组样本中的添加量，m
i
为试条中对应于上述第i种目标组分的添加量，s为试条样本腔内电极的面积，h为试条样本腔的高度，v为上述第i个实验组样本的体积。4.如权利要求1中所述的分析配方中不稳定组分的方法，其特征在于，所述获取所述实验组信号值集合与所述对照组信号值，还包括如下步骤：按照步骤S3中的采用所述老化组试条对所述实验组样本分别进行多次测试，以获取对应于所述实验组样本的多个所述测试信号值；将对应于所述实验组样本的多个所述测试信号值进行均值计算，以获取对应于所述实验组样本的信号均值；整合多个所述实验组样本的信号均值作为所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：邓翠芬，戴斌，蔡晓华，
申请(专利权)人：三诺生物传感股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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