可穿戴持续分析物测量装置、生物传感器插入器和使用方法制造方法及图纸

本公开涉及一种持续分析物监测可穿戴装置。所述可穿戴装置包括：主要部分，其至少包括传感器组件,所述传感器组件包括生物传感器；和次要部分，其包括构造成接纳发射器单元的凹穴以及通向所述凹穴的可密封开口，所述可密封开口在其边缘上包含粘合剂；以及背衬构件，所述背衬构件设置在所述粘合剂上方，其中移除所述背衬构件使所述粘合剂暴露以密封所述可密封开口并且封装所述发射器单元。本公开还提供了生物传感器插入器和使用生物传感器插入器的方法。的方法。的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可穿戴持续分析物测量装置、生物传感器插入器和使用方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2021年1月21日提交的美国临时专利申请第63/140,180号的权益，所述申请的公开内容出于所有目的通过引用全文并入本文。


[0003]本公开涉及可穿戴持续分析物测量(CAM)装置以及构造成插入可穿戴CAM装置的生物传感器的生物传感器插入器。

技术介绍

[0004]持续葡萄糖监测(诸如利用持续葡萄糖监测仪(CGM))已成为尤其是用于感测与糖尿病护理相关的血糖的例行感测操作。通过提供实时葡萄糖监测(其提供随时间变化的葡萄糖浓度读数)，可以以及时的方式采取治疗动作诸如胰岛素摄取或其他动作，并且可以更好地控制血糖状况。
[0005]在CGM操作期间，发射器和传感器组件的生物传感器插入皮下并且在组织和间质液(ISF)包围的环境中持续地操作。插入皮肤下方的生物传感器向发射器和传感器组件的发射器提供信号，该信号可以指示例如患者的血糖水平。这些测量可以在一天中间歇地且自动地(例如，每隔几分钟或以任何其他合适的间隔)进行多次。
[0006]将发射器和传感器组件粘附到使用者皮肤的外表面，诸如在腹部上或者在上臂的背侧上，而生物传感器穿过皮肤插入以便接触ISF。该皮肤插入过程可以称为“插入”。用于执行这种生物传感器插入的装置可以称为“生物传感器插入器”。

技术实现思路

[0007]在一些实施例中，提供了一种构造成测量分析物浓度的CAM可穿戴装置。该CAM可穿戴装置包括：主要部分，该主要部分至少包括传感器组件，该传感器组件包括生物传感器；次要部分，该次要部分包括构造成接纳发射器单元的凹穴以及通向凹穴的可密封开口，可密封开口在其边缘上包含粘合剂；以及背衬构件，该背衬构件设置在粘合剂上方，其中移除背衬构件使粘合剂暴露以密封可密封开口并封装发射器单元。
[0008]在一些实施例中，提供了一种构造成插入可穿戴装置的生物传感器的生物传感器插入器。该生物传感器插入器包括推动构件、可相对于推动构件平移的接触构件、以及形成在推动构件或接触构件中的凹陷部，该凹陷部构造成允许可穿戴装置的次要部分折叠到凹陷部中。
[0009]在另外的实施例中，提供了一种使用生物传感器插入器来插入可穿戴装置的生物传感器的方法。该方法包括：提供生物传感器插入器，其包括：推动构件；接触构件，该接触构件可相对于推动构件平移；套管针组件，该套管针组件包括套管针；和凹陷部，该凹陷部形成在推动构件或接触构件中，该凹陷部构造成允许可穿戴装置的次要部分折叠到凹陷部中；以及机构，该机构构造成使可穿戴装置平移并使套管针插入；将可穿戴装置的次要部分
折叠到凹陷部中；使接触构件与人的皮肤接触；在行程的第一部分期间推动推动构件以引起套管针和生物传感器的平移和植入；以及继续推动推动构件，引起机构将套管针组件缩回，同时在行程的第二部分期间使生物传感器被植入。
[0010]通过示出多个示例性实施例，根据本公开的实施例的其他特征、方面和优点将从以下详细描述、权利要求和附图变得更加显而易见。根据本公开的各种实施例还可以支持其他和不同的应用，并且其若干细节可以在各个方面进行修改，所有这些均不脱离权利要求及其等同物的范围。因此，该描述本质上被认为是说明性的，而非限制性的。
附图说明
[0011]附图本质上被认为是说明性的，而非限制性的。附图不一定按比例绘制。在整个附图中，相同的标记用于表示相同的元件。
[0012]图1A是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的侧透视图，该生物传感器插入器包括能够实现可穿戴装置的插入的打开的门。
[0013]图1B是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的侧透视图，该生物传感器插入器包括能够实现可穿戴装置到生物传感器插入器中的凹部中的折叠的关闭的门。
[0014]图2A是根据本文提供的一个或多个实施例的可穿戴装置的透视图，该可穿戴装置具有待插入并密封到凹穴中的可移除且可重复使用的发射器单元。
[0015]图2B是根据本文提供的一个或多个实施例的可穿戴装置的透视图，该可穿戴装置具有安装在凹穴中的可移除的发射器单元，并且展示了各种内部部件以及允许可穿戴装置的局部弯曲并且因此折叠的铰接件。
[0016]图2C是根据本文提供的一个或多个实施例的具有弹簧针型电连接器的可穿戴装置的电路板的透视图，该弹簧针型电连接器构造成与凹穴中的发射器单元电耦接。
[0017]图2D是根据本文提供的一个或多个实施例的可穿戴装置的透视图，示出了构造成接纳发射器单元的凹穴和开口。
[0018]图2E是根据本文提供的一个或多个实施例的可穿戴装置的透视图，示出了凹穴以及凹穴包含在开口的边缘上的粘合剂。
[0019]图2F是根据本文提供的一个或多个实施例的可穿戴装置的透视图，示出了在开口中的粘合剂之上添加背衬构件。
[0020]图3A是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的横截面侧视图，示出了插入发射器载体的接纳器中的可穿戴装置。
[0021]图3B是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的横截面侧视图，示出了可穿戴装置围绕其铰接件的折叠/弯曲以及门的关闭。
[0022]图3C是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的横截面侧视图，示出了套管针组件的平移以将生物传感器接纳在该套管针组件中的侧面开放的凹槽中。
[0023]图3D是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的横截面侧视图，示出了套管针组件的平移以将套管针和生物传感器插入到使用者的皮肤中。
[0024]图3E是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的横截面侧视图，示出了套管针组件的缩回以使生物传感器插入到使用者的皮肤中。
[0025]图3F是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的横截面侧视图，示出了生物传感器插入器和可穿戴装置的分离。
[0026]图3G是根据本文提供的一个或多个实施例的套管针组件和传感器组件的透视侧视图，示出了生物传感器穿入和插入到套管针的侧面开放的凹槽中的。
[0027]图3H是根据本文提供的一个或多个实施例的套管针组件和传感器组件的透视侧视图，示出了插入到套管针的侧面开放的凹槽中的生物传感器。
[0028]图4是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的透视图，示出了发射器单元插入到可穿戴装置的凹穴中。
[0029]图5是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的透视图，示出了移除背衬构件以暴露粘合剂并因此能够实现通向凹穴的开口的密封。
[0030]图6是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的透视图，示出了移除帽状件并且关闭门，从而将可穿戴装置的包括发射器单元的次要部分折叠到凹陷部中。
[0031]图7是根据本文提供的一个或多个实施例的生物传感器插入器的侧视图，示出了人推动推动构件以将可穿戴装置的生物传感本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种持续分析物监测可穿戴装置，所述持续分析物监测可穿戴装置包括：主要部分，所述主要部分至少包括传感器组件，所述传感器组件包括生物传感器；次要部分，所述次要部分包括构造成接纳发射器单元的凹穴以及通向所述凹穴的可密封开口，所述可密封开口在其边缘上包含粘合剂；以及背衬构件，所述背衬构件设置在所述粘合剂上方，其中移除所述背衬构件使所述粘合剂暴露以密封所述可密封开口并且封装所述发射器单元。2.根据权利要求1所述的持续分析物监测可穿戴装置，所述持续分析物监测可穿戴装置包括形成在所述主要部分和所述次要部分的界面处的铰接件，所述铰接件构造成允许所述次要部分在所述铰接件处局部弯曲并相对于所述主要部分折叠。3.根据权利要求2所述的持续分析物监测可穿戴装置，其中所述铰接件包括电路板的可折叠部分。4.根据权利要求2所述的持续分析物监测可穿戴装置，其中所述铰接件包括形成在主体中并且在所述持续分析物监测可穿戴装置的所述主体的侧面之间延伸的沟槽。5.根据权利要求1所述的持续分析物监测可穿戴装置，其中所述主要部分进一步包括一个或多个电源。6.根据权利要求1所述的持续分析物监测可穿戴装置，其中所述次要部分中的所述凹穴进一步包括电连接器。7.根据权利要求6所述的持续分析物监测可穿戴装置，其中所述电连接器包括弹簧针连接器。8.根据权利要求1所述的持续分析物监测可穿戴装置，其中通过电路板中的开口接纳所述生物传感器。9.根据权利要求1所述的持续分析物监测可穿戴装置，其中所述凹穴包含所述发射器单元。10.一种构造成插入可穿戴装置的生物传感器的生物传感器插入器，所述生物传感器插入器包括：推动构件；接触构件，所述接触构件可相对于所述推动构件平移；以及凹陷部，所述凹陷部形成在所述推动构件或接触构件中，所述凹陷部构造成允许所述可穿戴装置的次要部分折叠到所述凹陷部中。11.根据权利要求10所述的生物传感器插入器，其中所述凹陷...

【专利技术属性】
技术研发人员：德拉甘，
申请(专利权)人：安晟信医疗科技控股公司，
类型：发明
国别省市：