用于植入物递送设备的引导导管制造技术

本发明专利技术公开了用于在引导导管的柄部内提供流体的贮存器的装置和方法。作为一个示例，递送设备能够包括柄部，所述柄部包括：近侧节段，所述近侧节段包括安装在所述近侧节段内的一个或多个流体密封件；中间节段，所述中间节段设置成邻近所述近侧节段并且在所述近侧节段远侧，所述中间节段包括限定具有第一内径的第一管腔的内表面；以及远侧节段，所述远侧节段设置成邻近所述中间节段并且在所述中间节段远侧。所述递送设备还能够包括从所述柄部朝远侧延伸的轴，所述轴包括在所述轴的远侧端部与近侧端部之间延伸的第二管腔，所述第二管腔包括小于所述第一管腔的所述第一内径的第二内径。内径。内径。

【技术实现步骤摘要】
用于植入物递送设备的引导导管
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2022年3月17日提交的美国临时申请63/269,522的权益，该申请以引用方式并入本文。


[0003]本公开涉及用于假体医疗装置的递送设备的引导导管。

技术介绍

[0004]人类心脏会患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病会导致心脏的显著功能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用假体瓣膜置换天然瓣膜。有许多已知的修复装置(例如支架)和假体瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。在各种手术中使用经皮和微创外科方法来将假体医疗装置递送到身体内不容易通过手术接近的位置或期望在不进行手术的情况下接近的位置。在一个具体示例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送装置的远端上并前进通过患者的脉管系统(例如通过股动脉或股静脉)，直到假体瓣膜到达心脏中的植入部位。然后，例如通过使其上安装有假体瓣膜的球囊充胀，致动向假体瓣膜施加扩张力的机械致动器，或者通过从递送设备的鞘套部署假体瓣膜，使得假体瓣膜可以自扩张到其功能尺寸，将假体瓣膜扩张到其功能尺寸。
[0005]引导导管(也可称为引导鞘套)可以用于将递送设备(例如上述假体心脏瓣膜递送设备)引入患者的脉管系统中。引导导管可以包括插入脉管系统中的细长轴和保持在患者体外并可用于操纵轴的柄部。递送设备可以被推动通过引导导管的主管腔，以帮助将递送设备引导到患者体内的目标植入部位。

技术实现思路

[0006]本文描述了假体心脏瓣膜、递送设备、引导导管以及用于植入假体心脏瓣膜的方法。公开的引导导管可以例如被构造成在引导导管的主管腔内接收递送设备的一部分，以便将递送设备引入患者的脉管系统中。在一些示例中，引导导管可以包括与引导导管的柄部内的主管腔流体地联接的流体的贮存器，当递送设备被引导通过主管腔时，该贮存器提供流体(例如空气)积聚以用于移除的位置。因而，本文公开的装置和方法尤其可以克服典型引导导管的一个或多个缺陷。
[0007]在一个代表性示例中，递送设备包括柄部，所述柄部包括：近侧节段，所述近侧节段包括安装在所述近侧节段内的一个或多个流体密封件，所述流体密封件被构造成允许将装置插入所述柄部中并且防止流体流动经过所述流体密封件；中间节段，所述中间节段设置成邻近所述近侧节段并且在所述近侧节段远侧，所述中间节段包括限定第一管腔的内表面，其中所述第一管腔具有第一内径，其中所述第一管腔包括入口和出口；以及中间节段，所述中间节段设置成邻近所述近侧节段并且在所述近侧节段远侧，所述中间节段包括限定第一管腔的内表面，其中所述第一管腔具有第一内径，其中所述第一管腔包括入口和出口；
以及轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸，所述轴包括远侧端部、近侧端部和在所述轴的所述远侧端部与所述近侧端部之间延伸的第二管腔，其中所述轴的所述近侧端部设置在所述柄部的所述远侧节段内，并且联接到所述第一管腔的所述出口，其中所述第二管腔包括小于所述第一管腔的所述第一内径的第二内径。
[0008]在另一个代表性示例中，递送设备包括：密封壳体组件，所述密封壳体组件包括多个流体密封件，所述多个流体密封件被构造成允许将装置插入所述递送设备中并且防止流体流动经过所述流体密封件；贮存器，所述贮存器联接到所述密封壳体组件并且从所述密封壳体组件朝远侧延伸，所述贮存器包括具有第一内径的贮存器管腔和与所述贮存器管腔流体连通的冲洗管腔，其中所述贮存器管腔包括联接到所述密封壳体组件的入口和出口；以及轴，所述轴联接到所述贮存器的所述出口并且从所述出口朝远侧延伸，所述轴包括与所述贮存器管腔流体连通的轴管腔，并且其中所述轴管腔包括小于所述贮存器管腔的所述第一内径的第二内径。
[0009]在另一个代表性示例中，一种用于植入假体医疗装置的方法，所述方法包括：将引导导管的轴插入患者的血管中；将第一植入导管的远侧端部部分插入所述引导导管的柄部的近侧端部中，并且推动所述第一植入导管的所述远侧端部部分穿过所述引导导管的所述柄部的贮存器，并且然后穿过所述引导导管的所述轴的主管腔朝向安装在所述第一植入导管的所述远侧端部部分上的假体医疗装置的目标植入部位，所述贮存器的内径大于所述主管腔的内径；以及在插入所述第一植入导管的所述远侧端部部分之后，通过经由所述贮存器的端口与所述贮存器流体地联接的管将流体和/或空气从所述贮存器中移除。
[0010]在另一个代表性示例中，递送设备包括轴，所述轴包括具有第一内径的第一管腔；以及柄部，所述柄部包括连接到所述轴的近侧端部的空气捕集部分和邻近所述空气捕集部分并且在所述空气捕集部分近侧的密封叠层部分，所述空气捕集部分包括与所述第一管腔同轴的第二管腔，所述第二管腔具有大于所述第一内径的第二内径，其中所述密封叠层部分包括安装在所述密封叠层部分内并且被构造成允许装置插入穿过其中的一个或多个流体密封件。
[0011]在另一个代表性示例中，递送组件包括植入导管；以及引导导管，所述引导导管包括：轴，所述轴具有远侧端部和近侧端部，所述轴包括主管腔，所述主管腔被构造成接收穿过所述主管腔的所述植入导管的一部分，所述主管腔具有第一内径；以及柄部，所述柄部包括联接到所述轴的所述近侧端部的贮存器和邻近所述贮存器并且在所述贮存器近侧的密封壳体组件，所述贮存器包括与所述主管腔流体连通的贮存器管腔，所述贮存器管腔具有大于所述第一内径的第二内径，其中所述密封壳体组件包括一个或多个流体密封件，所述一个或多个流体密封件安装在所述密封壳体组件内并且被构造成允许所述植入导管插入穿过其中。
[0012]在另一个代表性示例中，递送设备包括柄部，所述柄部具有近侧端部和远侧端部，所述柄部包括：密封壳体组件，所述密封壳体组件位于所述柄部的所述近侧端部，所述密封壳体组件包括安装在所述密封壳体组件内的一个或多个流体密封件，所述流体密封件被构造成允许将装置插入所述柄部中并且防止流体流动经过所述流体密封件；外壳体，所述外壳体位于所述柄部的所述远侧端部；以及贮存器，所述贮存器具有入口和出口，所述入口联接到所述密封壳体组件并且所述出口联接到所述外壳体，所述贮存器包括从所述入口延伸
到所述出口的第一管腔，所述第一管腔具有第一内径；以及轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部，其中所述轴的所述近侧端部设置在所述外壳体内并且联接到所述贮存器的所述出口，其中所述第二管腔包括小于所述第一管腔的所述第一内径的第二内径。
[0013]本公开的各种创新可以组合使用或单独使用。提供本
技术实现思路
是为了以简化的形式介绍一些概念，所述概念将在下面的具体实施方式中进一步描述。本
技术实现思路
不旨在识别要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制要求保护的主题的范围。本公开的前述和其他目的、特征和优点将从下面的具体实施方式、权利要求和附图变得更明显。
附图说明
[0014]图1示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第一阶段，其中引导导管和导丝被插入患者的血管中，并且被引导通过血管并进入患者的心脏中，朝向心脏的天然二尖瓣。
[0015]图2A示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种递送设备，其包括：柄部，所述柄部包括：近侧节段，所述近侧节段包括安装在所述近侧节段内的一个或多个流体密封件，所述流体密封件被构造成允许将装置插入所述柄部中并且防止流体流动经过所述流体密封件；中间节段，所述中间节段设置成邻近所述近侧节段并且在所述近侧节段远侧，所述中间节段包括限定第一管腔的内表面，其中所述第一管腔具有第一内径，其中所述第一管腔包括入口和出口；以及远侧节段，所述远侧节段设置成邻近所述中间节段并且在所述中间节段远侧；以及轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸，所述轴包括远侧端部、近侧端部和在所述轴的所述远侧端部与所述近侧端部之间延伸的第二管腔，其中所述轴的所述近侧端部设置在所述柄部的所述远侧节段内，并且联接到所述第一管腔的所述出口，其中所述第二管腔包括小于所述第一管腔的所述第一内径的第二内径。2.如权利要求1所述的递送设备，其中所述第一管腔和所述第二管腔是同轴的。3.如权利要求1或权利要求2所述的递送设备，其中所述第一管腔的所述入口联接到所述柄部的所述近侧节段。4.如权利要求1至3中任一项所述的递送设备，其中所述内表面包括至少一个锥形部。5.如权利要求1至3中任一项所述的递送设备，其中所述内表面包括具有等于所述第一内径的恒定内径的带。6.如权利要求5所述的递送设备，其中所述带从所述第一管腔的所述入口延伸到所述第一管腔的所述出口。7.如权利要求5所述的递送设备，其中所述带包括远侧端部和近侧端部，其中所述内表面从所述带的所述远侧端部向所述第一管腔的所述出口逐渐变细。8.如权利要求7所述的递送设备，其中所述内表面包括设置在所述第一管腔的所述入口与所述带的所述近侧端部之间的阶状结构。9.如权利要求7所述的递送设备，其中所述内表面从所述带的所述近侧端部向所述第一管腔的所述入口逐渐变细。10.如权利要求1至9中任一项所述的递送设备，其还包括联接到所述中间节段的冲洗端口，所述冲洗端口经由冲洗管腔流体地联接到所述第一管腔。11.如权利要求1至10中任一项所述的递送设备，其中所述第一管腔的所述出口的内径等于所述第二内径。12.如权利要求1至11中任一项所述的递送设备，其中所述第一管腔的...

【专利技术属性】
技术研发人员：K，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：