导管冲洗固定装置制造方法及图纸

本公开涉及一种用于冲洗导管的内腔的冲洗固定装置(300)，所述冲洗固定装置包括具有导管进入端口(304)和导管退出端口(306)的壳体(302)，所述导管进入端口被布置成接纳导管(320)的至少远侧部分，其中所述壳体限定至少部分地可填充有液体以便从而浸没所述导管(320)的所述远侧部分的冲洗腔室(308)，其中所述导管退出端口(306)包括可变形退出开口(312)，所述可变形退出开口以如下方式成形为与所述导管的远侧尖端(324)适形：当使用时所述导管的所述远侧尖端以液密方式覆盖所述开口。口。口。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导管冲洗固定装置

技术介绍

[0001]如果气态体积物进入血流，则干预与脑血管系统连通的血管系统的手术可能使患者面临脑损伤的风险。
[0002]在静脉手术之前用冲洗流体(诸如医疗级生理盐水)来冲洗医疗装置以从医疗装置排放空气以便降低空气进入血流的风险是标准做法。
[0003]在EP 3 367 978 A1中，提出用优先吸收空气的溶液(诸如全氟化碳溶液或经脱气的溶液)来冲洗支架移植物。除了排放空气之外，此类冲洗溶液还吸收原本将被截留并且无法通过单独用常规冲洗流体进行冲洗来去除的空气囊。
[0004]虽然此类方法使得空气从医疗装置的去除改善，但即使极少体积的空气所造成危险也意味着仍然存在对改进的冲洗方法和系统，特别地对确保没有空气在冲洗期间或之后再进入的冲洗方法和系统的需求。

技术实现思路

[0005]本公开的各方面提供如所附权利要求中所述的冲洗固定装置和冲洗医疗装置的方法。
[0006]根据本公开的第一方面，提供了一种用于冲洗导管的内腔的冲洗固定装置，该冲洗固定装置包括具有导管进入端口和导管退出端口的壳体，导管进入端口被布置成接纳导管的至少远侧部分，其中壳体限定至少部分地可填充有液体以便从而浸没导管的远侧部分的冲洗腔室，并且其中导管退出端口包括可变形退出开口，该可变形退出开口以如下方式成形为与导管的远侧尖端适形：当使用时导管的远侧尖端以液密方式覆盖该开口。
[0007]可变形退出开口当未变形时可以具有大致圆锥形的形状。
[0008]在另一个实施例中，可变形退出开口的大小被确定成当使用时与导管的远侧尖端一起提供过盈配合。
[0009]在另一个实施例中，导管进入端口包括成形为与导管的外径适形的可变形进入开口。
[0010]在另一个实施例中，可变形进入开口被构造成当使用时与导管的外径一起提供过盈配合，特别地其中导管退出端口的可变形进入开口具有小于导管的直径的直径。
[0011]在另一个实施例中，当开口均未变形时，可变形进入开口具有大于可变形退出开口的直径的直径。
[0012]在另一个实施例中，冲洗固定装置包括退出端口支架，该退出端口支架可移除地附接到导管退出端口并且被构造成当退出端口支架附接到可变形退出开口时阻止导管被推动穿过该退出开口。
[0013]在另一个实施例中，退出端口支架包括用于从导管退出端口移除该退出端口支架的弱化部分。
[0014]在另一个实施例中，退出端口支架呈环形并且被构造成围绕导管退出端口的外周边。
[0015]在另一个实施例中，退出端口支架包括被构造成围绕导管退出端口的外圆周的套环，特别是漏斗形套环。
[0016]在另一个实施例中，冲洗固定装置包括退出端口支架，该退出端口支架刚性地附接到导管退出端口并且被构造成当退出端口支架被附接到可变形退出开口时阻止导管被推动穿过该退出开口。
[0017]在另一个实施例中，退出端口支架被构造成当退出端口支架从导管退出端口移除时永久地增加该退出开口的直径。
[0018]在另一个实施例中，退出端口支架包括与导管退出端口紧密结合的拉丝或拉线，所述拉丝或拉线被构造成一经移除拉丝或拉线就使导管退出端口破裂。
[0019]在另一个实施例中，退出端口支架包括被构造成将腔室支撑在工作表面上的台架。
[0020]在另一个实施例中，冲洗固定装置包括被构造成将腔室支撑在工作表面上的台架，所述台架集成到冲洗固定装置的壳体中。
[0021]在另一个实施例中，冲洗固定装置包括被构造成将腔室支撑在工作表面上的台架，所述台架包括用于冲洗流体的流体容座。
[0022]在另一个实施例中，冲洗固定装置包括用于将冲洗固定装置可移除地附接到工作表面的一个或多个吸盘。
[0023]在另一个实施例中，腔室具有大于导管的直径的内径。
[0024]在另一个实施例中，可变形退出开口被构造成当使用时与导管的尖端一起提供过盈配合，特别地其中导管的可变形退出开口具有小于导管的直径的直径。
[0025]在另一个实施例中，冲洗固定装置包括一条或多条薄弱线，优选地易裂薄弱线，使得冲洗固定装置可以沿着一条或多条薄弱线分离。
[0026]在另一个实施例中，冲洗固定装置包括用于辅助冲洗固定装置沿着一条或多条薄弱线的分离的拉环。
[0027]在另一个实施例中，冲洗固定装置沿着导管的纵向范围可滑动。
[0028]在另一个实施例中，冲洗固定装置由柔性材料形成。柔性材料可以为弹性体材料。
[0029]根据另一方面，提供了一种在冲洗固定装置内冲洗导管的方法，该冲洗固定装置包括具有导管进入端口、导管退出端口和在进入端口与退出端口之间延伸的冲洗腔室的壳体，导管退出端口包括成形为与导管的远侧尖端适形的可变形退出开口，其中该方法包括：将导管的远侧端部尖端插入冲洗腔室中，直到远侧端部尖端被接纳在导管退出开口的可变形退出开口中并且使其变形为止；用液体至少部分地填充冲洗腔室，以便将导管的远侧端部浸没在液体中；以及在导管的远侧端部浸没在液体中的同时，用冲洗流体来冲洗导管的内腔。
[0030]在另一个实施例中，方法包括在冲洗已完成之后推动导管穿过可变形退出开口。
[0031]在另一个实施例中，冲洗流体为冲洗液体，方法进一步包括在用冲洗液体进行冲洗之前用冲洗气体来冲洗内腔。
[0032]在另一个实施例中，冲洗气体为二氧化碳。
[0033]在另一个实施例中，从导管的近侧端部冲洗内腔。
[0034]根据本专利技术的另一方面，提供了一种用于冲洗导管的内腔的冲洗固定装置，该冲
洗固定装置包括：腔室，其具有被布置成接纳导管的尖端的导管进入端口，其中腔室至少部分地可填充有液体，从而浸没导管的尖端；单向阀，其被布置成在内腔被冲洗的同时允许流体从腔室泄出。
[0035]当使用吸收(或溶解)空气/环境气体的冲洗流体(诸如经脱气的生理盐水)来冲洗导管时，由冲洗流体吸收的任何体积的空气均必须由冲洗流体代替。然而，这可能在导管内产生部分真空，从而可能通过导管的尖端将空气吸回到导管内腔中。
[0036]本专利技术通过利用联接到可以填充有液体的腔室的单向阀来克服这一问题。这样，当导管内部的空气囊被冲洗流体吸收时，液体(而非空气)将被吸到导管的尖端中。此外，单向阀允许在冲洗期间由冲洗流体置换的空气从腔室泄出，但阻止空气再进入腔室，从而进一步降低空气通过导管的尖端被吸入的风险。
[0037]导管的尖端为导管的远侧端部。远侧端部为导管的被插入患者中的端部，并且导管的近侧端部为联接到例如控制系统等的端部。
[0038]导管可以为多内腔导管，并且冲洗可以涉及冲洗所有的内腔(可以排除用于导丝通道的套管)。
[0039]腔室可以为封闭/密封的腔室并且也可以称为冲洗腔室。
[0040]优选地，单向阀的开启压力高于101.325kPa。也称为标准压力，101.325kPa等于1个大气压，即大约等于地球在海平面处的大气压。将单向阀的开启压力设定为高于标准本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于冲洗导管的内腔的冲洗固定装置，所述冲洗固定装置包括具有导管进入端口和导管退出端口的壳体，所述导管进入端口被布置成接纳导管的至少远侧部分，其中所述壳体限定冲洗腔室，所述冲洗腔室至少部分地可填充有液体，从而浸没所述导管的所述远侧部分，其中所述导管退出端口包括可变形退出开口，所述可变形退出开口以如下方式成形为与所述导管的远侧尖端适形：当使用时所述导管的所述远侧尖端以液密方式覆盖所述开口。2.根据权利要求1所述的冲洗固定装置，其中所述可变形退出开口当未变形时具有大致圆锥形的形状。3.根据权利要求1或2所述的冲洗固定装置，其中所述可变形退出开口的大小被确定成当使用时与所述导管的所述远侧尖端一起提供过盈配合。4.根据权利要求1至3中任一项所述的冲洗固定装置，其中所述导管进入端口包括成形为与所述导管的外径适形的可变形进入开口。5.根据权利要求4所述的冲洗固定装置，其中所述可变形进入开口被构造成当使用时与所述导管的所述外径一起提供过盈配合，特别地其中所述导管退出端口的所述可变形进入开口具有小于导管的直径的直径。6.根据权利要求4或5所述的冲洗固定装置，其中当开口均未变形时，所述可变形进入开口具有大于所述可变形退出开口的直径的直径。7.根据权利要求1至6中任一项所述的冲洗固定装置，其包括退出端口支架，所述退出端口支架可移除地附接到所述导管退出端口并且被构造成当所述退出端口支架被附接到所述可变形退出开口时阻止导管被推动穿过所述退出开口。8.根据权利要求7所述的冲洗固定装置，其中所述退出端口支架包括用于从所述导管退出端口移除所述退出端口支架的弱化部分。9.根据权利要求7或8所述的冲洗固定装置，其中所述退出端口支架呈环形并且被构造成围绕所述导管退出端口的外圆周。10.根据权利要求7或8所述的冲洗固定装置，其中所述退出端口支架包括被构造成围绕所述导管退出端口的外圆周的套环，特别是漏斗形套环。11.根据权利要求1至6中任一项所述的冲洗固定装置，其包括退出端口支架，所述退出端口支架刚性地附接到所述导管退出端口并且被构造成当所述退出端口支架被附接到所述可变形退出开口时阻止导管被推动穿过所述退出开口。12.根据权利要求11所述的冲洗固定装置，其中所述退出端口支架被构造成当所述退出端口支架从所述导管退出端口移除时永久地增加所述退出开口的直径。13.根据权利要求11或12所述的冲洗固定装置，其中所述退出端口支架包括与所述导管退出端口紧密结合的拉丝或拉线，所述拉丝或拉线被构造成一经移除所述拉丝或拉线就使所述导管退出端口破裂。14.根据权利要求7至13中任一项所述的冲洗固定装置，其中所述退出端口支架包括被构造成将所述腔室支撑在工作表面上的台架。15.根据权利要求1至13中任一项所述的冲洗固定装置，其包括被构造成将所述腔室支撑在工作表面上的台架，所述台架集成到所述冲洗固定装置的所述壳体中。
16.根据权利要求1至13中任一项所述的冲洗固定装置，其包括被构造成将所述腔室支撑在工作表面上的台架，所述台架包括用于冲洗流体的流体容座。17.根据权利要求1至16中任一项所述的冲洗固定装置，其进一步包括用于将所述冲洗固定装置可移除地附接到工作表面的一个或多个吸盘。18.根据权利要求1至17中任一项所述的冲洗固定装置，其中所述腔室具有大于所述导管的直径的内径。19.根据权利要求1至18中任一项所述的冲洗固定装置，其中所述可变形退出开口被构造成当使用时与导管的所述尖端一起提供过盈配合，特别地其中所述导管退出端口的所述可变形退出开口具有小于导管的直径的直径。20.根据权利要求1至19中任一项所述的冲洗固定装置，其进一步包括一条或多条薄弱线，优选地易裂薄弱线，使得所述冲洗固定装置可以沿着所述一条或多条薄弱线分离。21.根据权利要求20所述的冲洗固定装置，其进一步包括用于辅助所述冲洗固定装置沿着所述一条或多条薄弱线的分离的拉环。22.根据权利要求1至21中任一项所述的冲洗固定装置，其中所述冲洗固定装置沿着所述导管的纵向范围可滑动。23.根据权利要求1至22中任一项所述的冲洗固定装置，其中所述冲洗固定装置由柔性材料形成。24.根据权利要求23所述的冲洗固定装置，其中所述柔性材料为弹性体材料。25.一种在冲洗固定装置内冲洗导管的方法，所述冲洗固定装置包括具有导管进入端口、导管退出端口和在所述进入端口与所述退出端口之间延伸的冲洗腔室的壳体，所述导管退出端口包括成形为与所述导管的远侧尖端适形的可变形退出开口，其中所述方法包括：将所述导管的远侧端部插入所述冲洗腔室中，直到远侧端部尖端被接纳在导管退出开口的所述可变形退出开口中并且使其变形为止；用液体至少部分地填充所述冲洗腔室，以便将所述导管的所述远侧端部浸没在所述液体中；以及在所述导管的所述远侧端部浸没在所述液体中的同时，用冲洗流体来冲洗所述导管的内腔。26.根据权利要求25所述的方法，其包括在冲洗已完成之后推动所述导管穿过所述可变形退出开口。27.根据权利要求25或26所述的方法，其中所述冲洗流体为冲洗液体，所述方法进一步包括在用所述冲洗液体进行冲洗之前用冲洗气体来冲洗所述内腔。28.根据权利要求27所述的方法，其中所述冲洗气体为二氧化碳。29.根据权利要求25至28中任一项所述的方法，其中从所述导管的近侧端部冲洗所述内腔。30.一种用于冲洗导管的内腔的冲洗固定装置，所述冲洗固定装置包括：腔室，其具有被布置成接纳所述导管的尖端的导管进入端口，其中所述腔室至少部分地可填充有液体，从而浸没所述导管的所述尖端；以及单向阀，其被布置成在所述内腔被冲洗的同时允许流体从所述腔室泄出。
31.根据权利要求30所述的冲洗固定装置，其中所述单向阀的开启压力高于101.325kPa，优选地其中所述单向阀的所述开启压力低于1000kPa，更优选地低于800kPa。32.根据权利要求31所述的冲洗固定装置，其中所述开启压力是可调节的。33.根据权利要求30至32中任一项所述的冲洗固定装置，其中所述单向阀被布置成泄出气体，并且其中所述冲洗固定装置进一步包括被布置成泄出液体的压力调整器。34.根据权利要求33所述的冲洗固定装置，其中所述压力调整器包括电子可控阀。35.根据权利要求33或权利要求34所述的冲洗固定装置，其进一步包括压力传感器。36.根据权利要求33所述的冲洗固定装置，其中所述压力调整器包括毛细管。37.根据权利要求30至36中任一项所述的冲洗固定装置，其进一步包括导管退出端口，优选地其中所述冲洗固定装置进一步包括一条或多条薄弱线，使得所述冲洗固定装置可以沿着所述一条或多条薄弱线分离。38.根据权利要求37所述的冲洗固定装置，其中所述导管退出端口是易裂的，使得当通过所述导管的所述尖端将力施加到所述退出端...

【专利技术属性】
技术研发人员：理查德，
申请(专利权)人：默克塔医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：