原子层沉积涂覆的药物包装以及例如用于冻干/冷链药品/疫苗的改进注射器和小瓶制造技术

技术编号:38896603 阅读:16 留言:0更新日期:2023-09-22 14:18
本披露涉及比如注射器、小瓶和采血管的药物包装物,该药物包装物具有涂有气体阻隔涂层的热塑性壁,其中,通过原子层沉积施加至少一个层。气体阻隔涂层可以包括例如一个或多个SiO2层、一个或多个Al2O3层、或以上的组合,并可以用作阻挡包括氧气、水蒸气和氮气在内的各种气体的阻隔。本披露还涉及注射器和小瓶,注射器和小瓶被配置用于储存冻干或冷链药品,特别是用于在与这样的药品相关联的整个供应和储存条件内维持容器封闭完整性。本披露还涉及具有长保质期的真空采血管。具有长保质期的真空采血管。具有长保质期的真空采血管。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】原子层沉积涂覆的药物包装以及例如用于冻干/冷链药品/疫苗的改进注射器和小瓶
[0001]本申请要求在2020年6月22日提交的美国临时专利申请号63/042,545、2020年9月18日提交的美国临时专利申请号63/080,675、2020年11月3日提交的美国临时专利申请号63/109,232、2020年11月13日提交的美国临时专利申请号63/113,808、2021年3月31日提交的美国临时申请号63/168,580的优先权,这些申请的全部内容通过援引并入本文。


[0002]本专利技术涉及阻隔经涂覆的表面,例如用于储存流体或者与流体接触的药物包装物或其他器皿的内部表面的
适合的流体的实例包括食物、营养补充剂、药品、吸入麻醉剂、诊断测试材料、生物活性化合物或体液,例如血液。本专利技术还涉及一种药物包装物或其他器皿以及用于制造在内容物与阻隔涂层或阻隔层之间具有pH保护涂层或保护层的药物包装物的方法。更一般地,本专利技术还涉及医用制品,包括除包装物或器皿外的制品,例如导管。
[0003]本披露还涉及用于加工药物包装物或其他器皿、例如用于药物制剂储存和输送、静脉穿刺和其他医学样品收集以及其他目的的多个相同药物包装物或其他器皿的改进方法。
[0004]还要求保护所产生的包装物。出于这些目的,这样的药物包装物或其他器皿被大量使用,并且必须是制造相对经济的并且还在储存和使用时高度可靠。

技术介绍

[0005]在制造用于储存或者与流体相接触的药物包装物或其他器皿(例如小瓶和预填充式注射器)中的一个重要考虑是:药物包装物或其他器皿的内容物将令人期望地具有很长的保质期。在这个保质期内,重要的是使填充药物包装物或其他器皿的材料与容纳该材料的器皿壁分离、或与施加至药物包装物或其他器皿壁上的阻隔层或其他功能层分离,以避免材料从药物包装物或其他器皿壁、阻隔层、或其他功能层浸出到预填充的内容物中,反之亦然。
[0006]传统的玻璃药物包装物或其他器皿在制造、填充操作、装运以及使用过程中容易破裂或降解,这意味着玻璃微粒可能进入药品中。玻璃微粒的存在已经导致了许多FDA警告信以及产品召回。
[0007]因此,一些公司转向塑料药物包装物或其他器皿,塑料药物包装物或其他器皿比玻璃的尺寸公差更大并且破裂更少,但由于其透气性,其在初级药物包装物中的使用仍然有限:塑料允许小分子气体(比如氧气)渗入(或渗出)制品。除了氧气,许多塑料材料还允许水分(即水蒸气)渗入(或渗出)制品。塑料的透气性(比如氧气和水蒸气)明显大于玻璃的透气性,并且在许多情况(就比如肾上腺素等对氧气敏感的药物来说)下,出于这个原因,塑料是不可接受的。
[0008]透气性问题已通过使用特种树脂(例如环烯烃聚合物(“COP”)或环烯烃共聚物
(“COC”))并通过在塑料药物包装物接触包装物的流体内容物的地方添加氧气阻隔涂层或阻隔层解决。一种这样的氧气阻隔层是非常薄的、如下文所定义的SiO
x
涂层,其通过等离子体增强化学气相沉积施加。COP和COC特种树脂因其水蒸气阻隔特性而得到使用。这是因为,与PECVD可以提供的SiOx薄涂层的氧气阻隔特性相比,不知道如何通过PECVD施加合适(例如薄但有效且安全用于药物包装物)的水蒸气阻隔涂层。由于无法通过PECVD提供合适的水蒸气阻隔涂层,因此必须使用特种树脂,比如COP和COC。
[0009]已经表明,由比如COP和COC等特种树脂制成的器皿可能具有适于某些应用的特性。这些特性包括防止被包装物的水性内容物溶解的气体阻隔特性、水蒸气阻隔特性(这是COP和COC树脂的特性)、有机和无机可萃取物水平低以及可见和亚可见颗粒水平低(符合USP 789

眼科要求)等。期望能够使用日用树脂获得相似或相同的特性,日用树脂生产成本低得多。然而,与已通过PECVD工艺成功涂覆以产生期望的属性的COP和COC特种树脂相比,日用树脂具有许多缺点。
[0010]最值得注意的是,与COP和COC特种树脂相比,由日用树脂制成的器皿水蒸气透过程度明显更高。
[0011]此外,至少在一些情况下,由日用树脂制成的器皿具有明显更高的表面粗糙度。因为使用PECVD工艺沉积涂层相对较快,所以其上沉积涂层的塑料表面的表面粗糙度可能会导致涂层出现缺陷,从而使其不适用。因此,前述PECVD涂覆工艺可能不适用于获得由日用树脂制成并具有所期望的特性(包括防止被包装物的水性内容物溶解的气体(例如氧气和水蒸气)阻隔特性)的器皿。
[0012]冻干或冷链药品的储存通常涉及使用非常低的温度和/或温度变化,比如在施用前将药品初级包装物升至室温。玻璃小瓶和注射器在这种热压力下容易开裂或破裂。即使是常规塑料小瓶和注射器也可能在大的热压力下失去容器封闭完整性(CCI)。而且,常规塑料小瓶和注射器不提供许多冻干或冷链药品所要求的阻隔特性。

技术实现思路

[0013]本专利技术的一个方面是一种器皿,该器皿具有至少部分由壁限定的内腔,该壁具有面向内腔的内部表面、外表面和在内部表面上的涂层组,该涂层组包括:任选的连接涂层或连接层;阻隔涂层或阻隔层,比如包含氧气阻隔层和/或水蒸气阻隔层的阻隔涂层;以及pH保护涂层或保护层,任选地其中,阻隔涂层的一个或多个层实质上由纯元素或化合物的多个原子单分子层组成,比如可以通过原子层沉积(ALD)施加的原子单分子层。
[0014]如果存在的话,连接涂层或连接层可以包含SiO
x
C
y
或Si(NH)
x
C
y
。在任一式中,x是约0.5至约2.4并且y是约0.6至约3。连接涂层或连接层具有面向内腔的内部表面和面向壁的内部表面的外表面。
[0015]阻隔涂层或阻隔层可以包含SiO
x
,其中,x是1.5至2.9。替代地或另外地,阻隔涂层或阻隔层可以包含比如Al2O3的一种或多种金属或金属氧化物、或以上的组合。阻隔层的厚度可以是2nm至1000nm。阻隔层可以具有面向内腔的内部表面和面向连接涂层或连接层的内部表面的外表面。任选地,与没有阻隔涂层或阻隔层的器皿相比,阻隔涂层或阻隔层有效减少大气气体进入内腔。在一些实施例中,阻隔涂层或阻隔层可以包括:一个或多个SiO
x
层,其中,x是1.5至2.9;以及一个或多个金属或金属氧化物,比如Al2O3。与没有阻隔涂层或
阻隔层的器皿相比,SiO
x
涂层或层可以有效减少氧气进入内腔,并且与没有阻隔涂层或阻隔层的器皿相比,Al2O3层可以有效减少水蒸气(即水分)进入内腔。阻隔涂层或阻隔层涂层的一部分可以包括或由多个SiOx单层和/或多个氧化铝单层组成,其中的每一个可以通过原子层沉积来制备。
[0016]在任何实施例中,阻隔涂层可以包括至少一个Al2O3、Al
x
Ti
y
O
z
、HfO2、In2O3、MgO、SiO2、SrTiO
x
、Ta2O本文档来自技高网
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种药品初级包装物或预填充式注射器,包括:热塑性注射器筒,包括至少部分由侧壁限定的内腔,所述侧壁具有面向所述内腔的内部表面、以及外表面;前分配开口和后开口;以及由所述侧壁的内部表面和外表面中的至少一个支撑的气体阻隔涂层;所述内腔中的药品的液体制剂,所述药品任选地是冷链药品,任选地是基于DNA或基于mRNA的疫苗;以及坐于所述注射器筒中并且具有面向所述液体制剂的前面的柱塞。2.一种注射器,包括:热塑性注射器筒,包括至少部分由侧壁限定的内腔,所述侧壁具有面向所述内腔的内部表面、以及外表面;前分配开口和后开口;以及由所述侧壁的内部表面和外表面中的至少一个支撑的气体阻隔涂层;以及坐于所述后开口中的柱塞。3.一种热塑性注射器筒,包括至少部分由侧壁限定的内腔,所述侧壁具有面向所述内腔的内部表面、以及外表面;前分配开口和后开口;以及由所述侧壁的内部表面和外表面中的至少一个支撑的气体阻隔涂层。4.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述前分配开口包括桩式针头或鲁尔锁,任选地桩式针头。5.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,进一步包括刚性针头护罩。6.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述包装物或注射器被配置成当在

20℃与10℃之间循环时、任选地当在

20℃与20℃之间循环时、任选地当在

20℃与30℃之间循环时、任选地当在

20℃与40℃之间循环时、任选地当在

40℃与10℃之间循环时、任选地当在

40℃与20℃之间循环时、任选地当在

40℃与30℃之间循环时、任选地当在

40℃与40℃之间循环时、任选地当在

70℃与10℃之间循环时、任选地当在

70℃与20℃之间循环时、任选地当在

70℃与30℃之间循环时、任选地当在

70℃与40℃之间循环时维持容器封闭完整性(CCI)。7.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,在每个循环期间,所述包装物或注射器既在所述较低温度保持24小时或更长时间,也在所述较高温度保持24小时或更长时间;任选地其中,在每个循环期间,所述包装物既在所述较低温度保持约24小时,也在所述较高温度保持约24小时。8.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述包装物或注射器经受至少三个循环,任选地其中,所述包装物或注射器经受三个循环。9.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述包装物或注射器的填充体积在所述注射器的标称容积的至少20%内,任选地其中,所述包装物或注射器的填充体积在所述注射器的标称容积的至少10%内,任选地其中,所述包装物或注射器的填充体积在所述注射器的标称容积的至少5%内。
10.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器具有在0.25mL与10mL之间、任选地在0.5mL与5mL之间、任选地在0.5mL与1mL之间、任选地0.5mL、任选地1mL、任选地2.25mL的标称填充体积。11.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述柱塞包括衬垫,所述衬垫附接到所述柱塞的远端。12.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述衬垫包含弹性材料。13.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,进一步包括膜,任选地氟聚合物膜,所述膜位于所述衬垫的至少周向外表面部分上。14.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述衬垫至少在所述周向外表面部分上包括一个或多个通道。15.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述一个或多个通道中的至少一个、任选地每一个是不连续的并且包括非通道中断部分。16.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,包括在所述衬垫的周向外表面部分上的多个通道,所述多个通道中的每一个彼此大致平行并且彼此轴向间隔开。17.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述多个通道中的每一个的非通道中断部分不与邻近通道的非通道中断部分对准。18.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述柱塞和附接的衬垫具有4牛顿(N)与20牛顿之间的松脱力。19.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述柱塞和附接的衬垫具有4牛顿(N)与20牛顿之间的滑移力。20.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述注射器筒和所述柱塞的衬垫的大小被分别设置成提供最小注射器筒内直径与最大衬垫外直径之间的间距,当组装时,所述间距与标称间距偏差不超过:
±
100微米、
±
50微米、
±
35微米、
±
25微米、
±
20微米、
±
15微米、
±
10微米、
±
5微米或
±
2微米。21.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,其中所述包装物或注射器被配置成使得当所述包装物或注射器在

20℃与10℃之间循环时、任选地当在

20℃与20℃之间循环时、任选地当在

20℃与30℃之间循环时、任选地当在

20℃与40℃之间循环时、任选地当在

40℃与10℃之间循环时、任选地当在

40℃与20℃之间循环时、任选地当在

40℃与30℃之间循环时、任选地当在

40℃与40℃之间循环时、任选地当在

70℃与10℃之间循环时、任选地当在

70℃与20℃之间循环时、任选地当在

70℃与30℃之间循环时、任选地当在

70℃与40℃之间循环时,所述柱塞不会轴向移动。22.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述柱塞在锁定位置与解锁位置之间旋转,在所述锁定位置时,所述柱塞被防止轴向移动,在所述解锁位置时,所述柱塞能够轴向移动。23.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层的至少一部分实质上由纯元素或化合物的多个原子单层组成,任选地其中,所述气体阻隔涂层的至少一部分是通过ALD施加的。24.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述气体
阻隔涂层的至少一部分是通过PECVD施加的。25.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器被配置成使得当所述内腔被填充Milli

Q水并经受(i)以50rpm的速度倒置2小时、(ii)在4℃培养两周、以及(iii)在20℃与

40℃之间的五个冻融循环中的任一项或多项时,每次共振质量测量时,所述内腔的内容物具有的大小为300nm或更大的颗粒小于500,000个、替代地大小为300nm或更大的颗粒小于400,000个、替代地大小为300nm或更大的颗粒小于300,000个。26.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器被配置成使得当所述内腔被填充Milli

Q水并以50rpm倒置两个小时时,每次微流数字成像、不透光度测试或进行这两者时,所述注射器的内容物具有的大小为2μm或更大的颗粒小于500个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于400个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于300个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于200个。27.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器被配置成使得当所述内腔被填充Milli

Q水并在4℃培养两周时,每次微流数字成像、不透光度测试或这两者时,所述注射器的内容物具有的大小为2μm或更大的颗粒小于2,000个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于1,000个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于900个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于800个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于700个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于600个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于500个。28.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器被配置成使得当被填充Milli

Q水并经受在20℃与

40℃之间的五次冻融循环时,每次微流数字成像、不透光度测试或这两者时,所述注射器的内容物具有的大小为2μm或更大的颗粒小于20,000个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于10,000个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于5,000个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于2,000个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于1,000个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于500个、替代地大小为2μm或更大的颗粒小于300个。29.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,在器皿在40℃旋转五分钟、两周或四周之后,在每分钟1℃从+5℃到

20℃的三次冻融循环之后,或者在5℃、25℃和60%相对湿度或40℃和75%相对湿度储存所述器皿三个月之后,所述液体药品制剂包含的大小大于10μm的颗粒少于50个。30.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,在所述器皿在40℃旋转五分钟、两周或四周之后,或者在每分钟1℃从+5℃到

20℃的三次冻融循环之后,或者在5℃、25℃/60%相对湿度或40℃/75%相对湿度储存所述器皿三个月之后,所述液体药品制剂包含的大小大于25μm的颗粒少于5个。31.根据任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其在所述注射器筒和所述柱塞上没有硅油或没有烘烤硅酮。32.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层由所述壁的内部表面支撑。33.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,进一步包括在
所述内腔与所述气体阻隔涂层之间的pH保护涂层,所述pH保护涂层有效延长所述器皿的计算保质期。34.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面包含根据储存在所述内腔中的药品制剂定制的表面能。35.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面包括在25
°
与105
°
之间的水接触角。36.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面是亲水性的,包括在25
°
与60
°
之间、替代地在25
°
与50
°
之间、替代地在30
°
与60
°
之间、替代地在30
°
与50
°
之间、替代地在40
°
与60
°
之间、替代地在40
°
与50
°
之间的水接触角。37.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面是疏水性的,包括在70
°
与105
°
之间、替代地在75
°
与105
°
之间、替代地在80
°
与105
°
之间、替代地在85
°
与105
°
之间,替代地在90
°
与105
°
之间、替代地在95
°
与105
°
之间的水接触角。38.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面包括在50
°
与80
°
之间、替代地在55
°
与75
°
之间、替代地60
°
与70
°
之间的水接触角。39.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面包含的使用Kitazaki

Hata方法测量的表面自由能在20mJ/m2与50mJ/m2之间,替代地在25mJ/m2与50mJ/m2之间,替代地在20mJ/m2与45mJ/m2之间,替代地在25mJ/m2与45mJ/m2之间,替代地在20mJ/m2与40mJ/m2之间,替代地在25mJ/m2与40mJ/m2之间。40.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面包含的使用Kitazaki

Hata方法测量的表面自由能在60mJ/m2与100mJ/m2之间、替代地在/60mJ/m2与90mJ/m2之间、替代地在65mJ/m2与100mJ/m2之间、替代地在65mJ/m2与90mJ/m2之间、替代地在70mJ/m2与100mJ/m2之间、替代地在70mJ/m2与90mJ/m2之间。41.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括氧气阻隔涂层或阻隔层,所述氧气阻隔涂层或阻隔层有效将氧气进入所述内腔减小到在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0005cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0004cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0003cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0002cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0001cc/包装物/天。42.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括氧气阻隔涂层或阻隔层,所述氧气阻隔涂层或阻隔层有效地为所述包装物或小瓶提供的氧气透过率小于0.0050d

1、替代地小于0.0040d

1、替代地小于0.0030d

1、替代地小于0.0020d

1、替代地小于0.0010d
‑1;任选地小于0.0008d
‑1;任选地小于0.0006d
‑1;替代地小于0.00050d

1、任选地小于0.0004d
‑1;任选地小于0.0003d
‑1;任选地小于0.0002d
‑1;任选地小于0.0001d
‑1。
43.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括氧气阻隔涂层或阻隔层,其中,所述氧气阻隔涂层或阻隔层实质上由多个原子单层组成,任选地其中,所述氧气阻隔涂层或阻隔层是通过原子层沉积、任选地通过等离子体辅助原子层沉积来沉积的。44.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括氧气阻隔涂层或阻隔层。45.其中,所述氧气阻隔涂层或阻隔层是通过PECVD来施加的。46.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述氧气阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由金属氧化物、任选地Al2O3组成。47.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述氧气阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由SiO
x
组成,其中,x是1.5至2.9。48.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括水蒸气阻隔涂层或阻隔层,所述水蒸气阻隔涂层或阻隔层有效将水蒸气进入所述内腔减小到在60℃和40%相对湿度时小于0.05毫克/包装物/天、任选地在60℃和40%相对湿度时小于0.04毫克/包装物/天、任选地在60℃和40%相对湿度时小于0.03毫克/包装物/天、任选地在60℃和40%相对湿度时小于0.02毫克/包装物/天、任选地在60℃和40%相对湿度时小于0.01毫克/包装物/天。49.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括水蒸气阻隔涂层或阻隔层,其中,所述水蒸气阻隔涂层或阻隔层实质上由多个原子单层组成,任选地其中,所述水蒸气阻隔涂层或阻隔层是通过原子层沉积、任选地通过等离子体辅助原子层沉积来沉积的。50.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述水蒸气阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由金属氧化物、任选地Al2O3组成。51.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述水蒸气阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由SiO
x
组成,其中,x是1.5至2.9。52.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,进一步包括所述内腔中的氮气,并且其中,所述气体阻隔涂层包括氮气阻隔涂层或阻隔层,所述氮气阻隔涂层或阻隔层有效将氮气流出所述内腔减小到在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0002cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00015cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0001cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00005cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00002cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00001cc/包装物/天。53.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括氮气阻隔涂层或阻隔层,所述氮气阻隔涂层或阻隔层有效地为所述包装物或小瓶提供的氮气透过率常数(NTR)小于0.0003d
‑1;任选地小于0.0002d
‑1;任选地小于0.0001d
‑1、任选地小于0.00008d
‑1;任选地小于0.00006d
‑1;任选地小于0.00004d
‑1、任选地小于0.00003d
‑1;任选地小于0.00002d
‑1;任选地小于0.00001d
‑1。
54.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括氮气阻隔涂层或阻隔层,其中,所述氮气阻隔涂层或阻隔层实质上由多个原子单层组成,任选地其中,所述氮气阻隔涂层或阻隔层是通过原子层沉积、任选地通过等离子体辅助原子层沉积来沉积的。55.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述氮气阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由金属氧化物、任选地Al2O3组成。56.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述氮气阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由SiO
x
组成,其中,x是1.5至2.9。57.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或热塑性注射器筒,进一步包括所述内腔中的一氧化碳,并且其中,所述气体阻隔涂层包括一氧化碳阻隔涂层或阻隔层,所述一氧化碳阻隔涂层或阻隔层有效将一氧化碳流出所述内腔减小到在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0002cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00015cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0001cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00005cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00002cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00001cc/包装物/天。58.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或热塑性注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括一氧化碳阻隔涂层或阻隔层,所述一氧化碳阻隔涂层或阻隔层有效地为所述包装物或小瓶提供的一氧化碳透过率(COTR)小于0.0003d
‑1;任选地小于0.0002d
‑1;任选地小于0.0001d
‑1、任选地小于0.00008d
‑1;任选地小于0.00006d
‑1;任选地小于0.00004d
‑1、任选地小于0.00003d
‑1;任选地小于0.00002d
‑1;任选地小于0.00001d
‑1。59.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或热塑性注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括一氧化碳阻隔涂层或阻隔层,其中,所述一氧化碳阻隔涂层或阻隔层实质上由多个原子单层组成,任选地其中,所述一氧化碳阻隔涂层或阻隔层是通过原子层沉积、任选地通过等离子体辅助原子层沉积来沉积的。60.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或热塑性注射器筒,其中,所述一氧化碳阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由金属氧化物、任选地Al2O3组成。61.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或热塑性注射器筒,其中,所述一氧化碳阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由SiO
x
组成,其中,x是1.5至2.9。62.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或热塑性注射器筒,进一步包括所述内腔中的二氧化碳,并且其中,所述气体阻隔涂层包括二氧化碳阻隔涂层或阻隔层,所述二氧化碳阻隔涂层或阻隔层有效将二氧化碳流出所述内腔减小到在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.005cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.004cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.003cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.002cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.001cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0008cc/包装物/天、
任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0005cc/包装物/天。63.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或热塑性注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括二氧化碳阻隔涂层或阻隔层,所述二氧化碳阻隔涂层或阻隔层有效地为所述包装物或小瓶提供的二氧化碳透过率(CO2TR)小于0.005d

1;任选地小于0.004d

1;任选地小于0.002d

1;任选地小于0.001d

1;任选地小于0.0008d

1、任选地小于0.0006d

1;任选地小于0.0005d

1;任选地小于0.0004d

1、任选地小于0.0003d

1;任选地小于0.0002d

1;任选地小于0.0001d

1。64.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或热塑性注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括二氧化碳阻隔涂层或阻隔层,其中,所述二氧化碳阻隔涂层或阻隔层实质上由多个原子单层组成,任选地其中,所述二氧化碳阻隔涂层或阻隔层是通过原子层沉积、任选地通过等离子体辅助原子层沉积来沉积的。65.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或热塑性注射器筒,其中,所述二氧化碳阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由金属氧化物、任选地Al2O3组成。66.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或热塑性注射器筒,其中,所述二氧化碳阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由SiO
x
组成,其中,x是1.5至2.9。67.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述气体阻隔涂层包括环氧乙烷阻隔涂层或阻隔层。68.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,对所述药品初级包装物进行最终灭菌,任选地使用环氧乙烷灭菌。69.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述pH保护涂层或保护层包含SiO
x
C
y
或SiN
x
C
y
,其中,x是约0.5至约2.4并且y是约0.6至约3。70.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述pH保护涂层或保护层是通过PECVD沉积的。71.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,在存在容纳在所述内腔中的pH在5与9之间的流体组合物的情况下,在4℃的储存温度,所述包装物的计算保质期超过六个月。72.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,pH在5与9之间的流体组合物以与所述流体组合物接触每44小时1nm或更小的pH保护涂层或保护层厚度的速率去除所述pH保护涂层或保护层。73.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述pH保护涂层或保护层的FTIR吸收光谱在以下之间具有大于0.75的比率:
·
在约1000cm

1与1040cm

1之间的Si

O

Si对称伸缩峰的最大振幅,以及
·
在约1060cm

1与约1100cm

1之间的Si

O

Si不对称伸缩峰的最大振幅。74.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器筒主要由选自以下材料的热塑性材料组成:PET、PETG、聚丙烯、聚酰胺、聚苯乙烯、聚碳酸酯、TRITAN
TM
、环状嵌段共聚物(CBC)树脂、热塑性烯烃聚合物、COP、COC、或以上的任何组合。75.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器筒主要由环状嵌段共聚物(CBC)树脂组成。
76.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,进一步包括由所述壁的内部表面、所述柱塞的一部分或这两者支撑的润滑涂层或润滑层。77.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述润滑涂层或润滑层实质上由SiOxCy组成,其中,x是约0.5至约2.4并且y是约0.6至约3。78.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,通过等离子体增强化学气相沉积(PECVD)沉积所述润滑涂层或润滑层。79.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述润滑涂层或润滑层通过直链硅氧烷、单环硅氧烷、多环硅氧烷、聚倍半硅氧烷或以上的任何组合的PECVD来沉积,任选地通过单环硅氧烷的PECVD来沉积,任选地通过八甲基环四硅氧烷(OMCTS)PECVD来沉积。80.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述润滑涂层或润滑层的厚度在10nm与1000nm之间,任选地在10nm与500nm之间,任选地在10nm与200nm之间,任选地在10nm与100nm之间,任选地在20nm与100nm之间。81.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,当与相同但没有所述润滑涂层或润滑层的初级包装物或注射器筒相比时,所述润滑涂层或润滑层提供(i)较小的柱塞滑动力、(ii)较小的柱塞突破力、或(iii)同时提供(i)和(ii)。82.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述润滑涂层或润滑层提供的(i)柱塞滑动力,(ii)柱塞突破力、或(iii)同时(i)和(ii)相对于相同但没有所述润滑涂层或润滑层的初级包装物或注射器筒减小至少45%、任选地至少60%。83.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述润滑涂层或润滑层位于所述pH保护涂层或保护层与所述内腔之间。84.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述pH保护涂层或保护层的FTIR吸收光谱在以下之间具有大于0.75、任选地大于0.8、任选地大于0.85、任选的大于0.9的比率:
·
在约1000cm

1与1040cm

1之间的Si

O

Si对称伸缩峰的最大振幅,以及
·
在约1060cm

1与约1100cm

1之间的Si

O

Si不对称伸缩峰的最大振幅。85.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述润滑涂层或润滑层的FTIR吸收光谱在以下之间具有最多0.75的比率:
·
在约1000cm

1与1040cm

1之间的Si

O

Si对称伸缩峰的最大振幅,以及
·
在约1060cm

1与约1100cm

1之间的Si

O

Si不对称伸缩峰的最大振幅。86.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述壁的内部表面包括
·
连接涂层或连接层,所述连接涂层或连接层包含SiOxCy或SiNxCy,其中,x是约0.5至约2.4并且y是约0.6至约3,所述连接涂层或连接层具有面向所述内腔的内部表面和面向所述壁的内部表面的外表面;
·
气体阻隔涂层或阻隔层,所述气体阻隔涂层或阻隔层包含SiOx,其中,x是1.5至2.9,所述气体阻隔涂层或阻隔层具有面向所述内腔的内部表面和面向所述连接涂层或连接层的内部表面的外表面,与没有阻隔涂层或阻隔层的器皿相比,所述阻隔涂层或阻隔层有效减少大气气体进入所述内腔;以及
·
pH保护涂层或保护层,所述pH保护涂层或保护层包含SiOxCy或SiNxCy,其中,x是约0.5至约2.4并且y是约0.6至约3,所述pH保护涂层或保护层具有面向所述内腔的内部表面和面向所述阻隔涂层或阻隔层的内部表面的外表面。87.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器筒的内直径变化不超过
±
0.05mm。88.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器筒具有一致的内直径,标准偏差小于0.03mm,任选地小于0.02mm,任选地小于0.01mm,任选地小于0.008mm,任选地小于0.006mm,任选地小于0.005mm,任选地小于0.004mm。89.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器筒具有变化不超过
±
0.07mm、任选地不超过
±
0.05mm的针头座或鲁尔座外直径。90.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器筒具有一致的针头座或鲁尔座外直径,标准偏差小于0.15mm,任选地小于0.10mm,任选地小于0.08mm,任选地小于0.05mm,任选地小于0.02mm,任选地小于0.008mm,任选地小于0.005mm。91.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器筒的长度变化不超过
±
0.20mm。92.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器筒具有一致的长度,标准偏差小于0.06mm,任选地小于0.05mm,任选地小于0.04mm,任选地小于0.03mm,任选地小于0.02mm,任选地小于0.01mm。93.根据任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述注射器筒具有一致的重量,标准偏差小于0.025g,任选地小于0.020g,任选地小于0.015g,任选地小于0.010g,任选地小于0.0075g,任选地小于0.005g。94.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器或注射器筒,其中,所述变化或标准偏差是在至少20个单位、任选地至少50个单位、任选地至少100个单位、任选地至少200个单位、任选地至少300个单位、任选地至少500个单位、任选地至少1000个单位的样品上计算的。95.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器,其中,所述多个包装物或注射器中的每一个被配置成当所述多个包装物或注射器在

20℃与10℃之间循环时、任选地当在

20℃与20℃之间循环时、任选地当在

20℃与30℃之间循环时、任选地当在

20℃与40℃之间循环时、任选地当在

40℃与10℃之间循环时、任选地当在

40℃与20℃之间循环时、任选地当在

40℃与30℃之间循环时、任选地当在

40℃与40℃之间循环时、任选地当在

70℃与10℃之间循环时、任选地当在

70℃与20℃之间循环时、任选地当在

70℃与30℃之间循环时、任选地当在

70℃与40℃之间循环时维持容器封闭完整性(CCI)。96.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器,其中,在每个循环期间,所述多个包装物或注射器既在所述较低温度保持24小时或更长时间,也在所述较高温度保持24小时或更长时间;任选地,其中,在每个循环期间,所述多个包装物或注射器既在所述较低温度保持约24小时,也在所述较高温度保持约24小时。97.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或包装物,其中,所述多个包装物
或注射器经受至少三个循环,任选地其中,所述多个包装物或注射器经受三个循环。98.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器,其中,每个包装物或注射器的填充体积在所述注射器的标称容积的至少20%内,任选地其中,每个包装物或注射器的填充体积在所述注射器标称容积的至少10%内,任选地其中,每个包装物或注射器的填充体积在所述注射器的标称容积的至少5%内。99.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器,其中,每个注射器具有在0.25mL与10mL之间、任选地在0.5mL与5mL之间、任选地在0.5mL与1mL之间、任选地0.5mL、任选地1mL、任选地2.25mL的标称填充体积。100.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或注射器,其中,所述多个药品初级包装物或注射器包括至少50个先前未测试的包装物或注射器,任选地其中,所述多个药品初级包装物或注射器由50个先前未测试的包装物或注射器的样品组成,任选地其中,所述多个药品初级包装物或注射器包括至少100个先前未测试的包装物或注射器,任选地其中,所述多个药品初级包装物或注射器由100个先前未测试的包装物或注射器的样品组成,任选地其中,所述多个药品初级包装物或注射器包括至少500个先前未测试的包装物或注射器,任选地其中,所述多个药品初级包装物或注射器由500个先前未测试的包装物或注射器的样品组成,任选地其中,所述多个药品初级包装物或注射器包括至少1000个先前未测试的包装物或注射器,任选地其中,所述多个药品初级包装物或注射器由1000个以前未测试的包装物或注射器组成。101.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,进一步包括柱塞杆和防止所述柱塞轴向向后移动的止退元件。102.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,当所述包装物或填充后的注射器经受为或低于

20℃的温度、任选地为或低于

30℃的温度、任选地为或低于

40℃的温度时、任选地为或低于

50℃的温度、任选地为或低于

60℃的温度、任选地为或低于

70℃的温度时,所述止退元件防止所述柱塞轴向向后移动。103.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,当所述包装物或填充后的注射器在

20℃与10℃之间循环时、任选地当在

20℃与20℃之间循环时、任选地当在

20℃与30℃之间循环时、任选地当在

20℃与40℃之间循环时、任选地当在

40℃与10℃之间循环时、任选地当在

40℃与20℃之间循环时、任选地当在

40℃与30℃之间循环时、任选地当在

40℃与40℃之间循环时、任选地当在

70℃与10℃之间循环时、任选地当在

70℃与20℃之间循环时、任选地当在

70℃与30℃之间循环时、任选地当在

70℃与40℃之间循环时,所述止退元件防止所述柱塞轴向向后移动。104.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件附接到所述注射器筒并延伸到所述后开口的顶部上。105.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件包括延伸的手指凸缘。106.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,所述柱塞杆包括一个或多个止退件接合特征。107.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退件接合特征是径向突起,任选地是径向突起的连续环或径向突起的不连续环。
108.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退件接合特征是楔形的。109.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件包括孔,所述孔与所述注射器筒的后开口对准。110.如权利要求S108所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述孔由内部壁限定,任选地其中,所述内部壁的至少一部分朝向所述注射器筒的后开口向内有角度。111.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,一旦所述柱塞杆已经插入所述注射器筒中到达其停止位置,作用在所述柱塞杆上的向后力引起所述止退件接合特征抵靠所述止退元件的接触表面,从而防止所述柱塞杆进一步向后移动;任选地其中,所述止退元件的接触表面包括所述孔的内部壁的下边缘。112.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,当所述柱塞在所述注射器筒内处于其停止位置时,所述止退件接合特征邻近所述止退件的接触表面定位;任选地,在约1.5mm内,任选地在约1.0mm内,任选地在约0.75mm内,任选地在约0.5mm内,任选地在约0.25mm内。113.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退件接合特征在所述柱塞杆上的位置与所述注射器筒中的柱塞插入深度相协调,所述柱塞插入深度对应于已填充且完全组装的药品初级包装物的填充体积。114.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件还包括锁定夹头、螺纹壳体和扭锁蝶形螺母。115.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述柱塞杆不包括止退件接合特征。116.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件包括孔,所述孔与所述注射器筒的后开口对准,并且其中,所述孔的至少一部分由柔性锁定夹头限定。117.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述柔性锁定夹头被配置成被压紧,使得所述锁定夹头的内部表面压靠柱塞杆的在所述孔内延伸的部分。118.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述锁定夹头被周向间隙分成多个区段。119.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述锁定夹头的上部部分被牵伸成使得所述锁定夹头的上部部分的直径向下增大。120.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,扭锁蝶形螺母的下部部分被配置成与所述锁定夹头的上部部分交界以压紧所述锁定夹头。121.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,进一步包括螺纹壳体,所述螺纹壳体至少部分地围绕所述锁定夹头。122.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述螺纹壳体包括内部壁,所述内部壁的至少一部分是带螺纹的。123.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述螺纹壳体被配置成与所述止退元件的一部分接合以将所述螺纹壳体固定就位,任选地通过卡扣连接固定就位。
124.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,进一步包括扭锁蝶形螺母,所述扭锁蝶形螺母具有与所述螺纹壳体接合的螺纹部分。125.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述扭锁蝶形螺母包括下壁部分,所述下壁部分被配置成与所述锁定夹头的上部部分交界以压紧所述锁定夹头。126.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述扭锁蝶形螺母的下壁部分被牵伸成使得由所述蝶形螺母的下壁部分限定的孔的直径向下增大。127.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述扭锁蝶形螺母包括外部抓握表面,所述外部抓握表面包括多个肋,所述肋被配置为改进使用者的抓握。128.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件包括锁定块空腔和可在所述锁定块空腔内滑动的锁定块。129.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件包括与所述注射器筒的后开口对准的中心孔;并且其中,所述锁定块空腔横向于所述中心孔。130.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述锁定块包括孔,所述孔包括较大截面部分和较小截面部分。131.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述较大截面部分的有效直径大于所述一个或多个止退件接合特征的直径。132.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述较小截面部分的有效直径小于所述一个或多个止退件接合特征的直径。133.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,至少部分地限定所述较小截面部分的内部壁具有与所述柱塞杆的曲率半径基本上对应的曲率半径。134.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述较大截面部分和所述较小截面部分由一个或多个肋分开,任选地由位于所述侧壁上的一对相对的肋分开。135.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述一个或多个肋中的每一个包括面向所述孔的较大截面部分的成角度或弯曲的表面。136.如权利要求S134所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述成角度或弯曲的表面被配置成当所述锁定块从解锁位置移动到锁定位置时,方便所述肋表面在所述柱塞杆上的移动。137.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述一个或多个肋中的每一个包括面向所述孔的较小截面部分的成角度或弯曲的表面。138.如权利要求S136所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述成角度或弯曲的表面被配置成当所述锁定块从锁定位置移动到解锁位置时,促进所述肋表面在所述柱塞杆上的移动。139.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,将所述锁定块滑入所述锁定位置,使所述孔的较小截面部分与所述注射器筒的后开口对准;并且将所述锁定块滑入所述解锁位置,使所述孔的较大截面部分与所述注射器筒的后开口对准。140.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述锁定块包括第一端和第二端,并且其中,所述锁定块被配置成使得(i)使用者能够通过按压所述第一端将
所述锁定块滑入解锁位置,以及(ii)使用者能够通过按压所述第二端将滑动锁定块滑动到锁定位置。141.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述第一端包括用于标识出按压所述第一端使所述锁定块进入所述解锁位置的标记。142.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述第二端包括用于标识出按压所述第二端使所述锁定块进入所述锁定位置的标记。143.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述柱塞杆包括一个或多个止退件接合特征,任选地包括两个或更多个止退件接合特征。144.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,当所述锁定块处于锁定位置时,所述柱塞杆上的向后力引起所述一个或多个止退件接合特征中的一个抵靠所述锁定块的下接触表面,从而防止所述柱塞杆进一步向后移动。145.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,当所述柱塞在所述注射器筒内处于其停止位置时,所述一个或多个止退件接合特征中的一个邻近所述锁定块的下接触表面定位;任选地,在约1.5mm内,任选地在约1.0mm内,任选地在约0.75mm内,任选地在约0.5mm内,任选地在约0.25mm内。146.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,当所述锁定块处于锁定位置时,所述柱塞杆上的向前力引起所述一个或多个止退件接合特征中的第二止退件接合特征抵靠所述锁定块的上接触表面,从而防止所述柱塞杆进一步向前移动。147.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,当所述柱塞在所述注射器筒内处于其停止位置时,所述一个或多个止退件接合特征中的第二止退件接合特征邻近所述锁定块的上接触表面定位;任选地,在约1.5mm内,任选地在约1.0mm内,任选地在约0.75mm内,任选地在约0.5mm内,任选地在约0.25mm内。148.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述柱塞杆不包括任何止退件接合特征,并且其中,所述孔的较小截面部分被配置成与所述柱塞杆形成过盈配合。149.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,进一步包括(i)一个或多个保持元件,所述保持元件需要施加阈值力才能将所述锁定块滑出所述锁定位置;(ii)一个或多个保持元件,所述保持元件需要施加阈值力才能将所述锁定块滑出所述解锁位置;或(iii)(i)和(ii)两者。150.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,限定所述锁定块空腔的内部表面和所述锁定块的外部表面中的至少一个包括一个或多个保持肋,并且限定所述锁定块空腔的内部表面和所述锁定块的外部表面中的另一个包括一个或多个凹陷,并且其中,所述一个或多个凹陷中的至少一个被配置为当所述锁定块处于所述锁定位置时接收所述一个或多个保持肋中的至少一个。151.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,限定所述锁定块空腔的内部表面和所述锁定块的外部表面中的至少一个包括一个或多个保持肋,并且限定所述锁定块空腔的内部表面和所述锁定块的外部表面中的另一个包括一个或多个凹陷,并且
其中,所述一个或多个凹陷中的至少一个被配置为当所述锁定块处于所述解锁位置时接收所述一个或多个保持肋中的至少一个。152.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件被配置成防止所述柱塞在向后和向前两个方向上移动。153.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件被配置成使得使用者能够将所述包装物或注射器放入:锁定配置,在所述锁定配置时,所述柱塞杆被防止在所述注射器筒内移动;以及解锁配置,在所述解锁配置时,所述柱塞杆在所述注射器筒内移动。154.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件被配置成使得使用者通过旋转所述止退元件的可旋转部件、任选地扭锁蝶形螺母而在所述锁定配置与所述解锁配置之间移动。155.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件的可旋转部件、任选地扭锁蝶形螺母包括指示(i)与所述锁定位置对应的第一旋转方向、(ii)与所述解锁位置对应的第二旋转方向、或(iii)同时指示(i)和(ii)的标记。156.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件被配置成使得使用者通过沿横向于所述注射器筒的纵向轴线的方向推动所述止退元件的可移动部件、任选地锁定块而在所述锁定配置与所述解锁配置之间移动。157.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件的可移动部件、任选地锁定块包括指示(i)与所述锁定位置对应的第一推动方向、(ii)与所述解锁位置对应的第二推动方向、或(iii)同时指示(i)和(ii)的标记。158.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件被配置成使得当处于解锁配置时,所述柱塞杆在没有来自所述止退元件的阻力或基本上没有来自所述止退元件的阻力的情况下在所述注射器筒内移动。159.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件被配置成使得当处于解锁配置时,所述柱塞滑动力与相同但没有所述止退元件的包装物或注射器的柱塞滑动力相同或基本上相同;任选地其中,所述柱塞滑动力在相同但没有所述止退元件的包装物或注射器的柱塞滑动力的10%内、任选地5%内、任选地3%内、任选地1%内。160.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或注射器,其中,所述止退元件被配置成使得当处于解锁配置时,所述柱塞突破力与相同但没有所述止退元件的包装物或注射器的柱塞滑动力相同或基本上相同;任选地其中,所述柱塞突破力在相同但没有所述止退元件的包装物或注射器的柱塞突破力的10%内、任选地5%内、任选地3%内、任选地1%内。161.如任一前述权利要求所述的包装物或多个包装物或注射器或多个注射器用于储存药品制剂、任选地冷链药品、任选地基于DNA或基于mRNA的疫苗的用途,其中,在其使用期期间,容纳有药品的所述包装物或注射器经受如下温度范围,包括:

20℃与5℃之间,任选地

20℃与10℃之间,任选地

20℃与20℃之间,任选地

20℃与30℃之间,任选地

20℃与40℃之间,任选地

40℃与5℃之间,任选地

40℃与10℃之间,任选地

40℃与20℃之间,任选地

40℃与30℃之间,任选地

40℃与40℃之间,任选地

70℃与5℃之间,任选地

70℃与10℃之间,任选地

70℃与20℃之间,任选地

70℃与30℃之间,任选地

70℃与40℃之间。162.一种自动注射器,包括如前述权利要求中任一项所述的药品初级包装物或热塑性
注射器。163.一种药品初级包装物,包括:热塑性小瓶,包括至少部分地由侧壁和底壁限定的内腔,所述侧壁具有面向所述内腔的内部表面、以及外表面;所述底壁具有面向所述内腔的上表面、以及下表面;所述内腔的与所述底壁相对定位的开口;以及由所述壁的内部表面和外表面中的至少一个支撑的气体阻隔涂层;坐于所述开口中的塞子;以及所述内腔中的药品的液体制剂,所述药品任选地是冷链药品、任选地是基于DNA或基于mRNA的疫苗。164.一种药品初级包装物,包括:热塑性小瓶,包括至少部分地由侧壁和底壁限定的内腔,所述侧壁具有面向所述内腔的内部表面、以及外表面;所述底壁具有面向所述内腔的上表面、以及下表面;所述内腔的与所述底壁相对定位的开口;以及由所述壁的内部表面和外表面中的至少一个支撑的气体阻隔涂层;坐于所述开口中的塞子;以及所述内腔中的冻干药品制剂。165.一种包装物,包括:热塑性小瓶,包括至少部分地由侧壁和底壁限定的内腔,所述侧壁具有面向所述内腔的内部表面、以及外表面;所述底壁具有面向所述内腔的上表面、以及下表面;所述内腔的与所述底壁相对定位的开口;由所述壁的内部表面和外表面中的至少一个支撑的气体阻隔涂层;以及坐于所述开口中的塞子。166.一种热塑性小瓶,包括:至少部分地由侧壁和底壁限定的内腔,所述侧壁具有面向所述内腔的内部表面、以及外表面;所述底壁具有面向所述内腔的上表面、以及下表面;所述内腔的与所述底壁相对定位的开口;由所述壁的内部表面和外表面中的至少一个支撑的气体阻隔涂层。167.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物,其中,所述包装物被配置成当在

20℃与10℃之间循环时、任选地当在

20℃与20℃之间循环时、任选地当在

20℃与30℃之间循环时、任选地当在

20℃与40℃之间循环时、任选地当在

40℃与10℃之间循环时、任选地当在

40℃与20℃之间循环时、任选地当在

40℃与30℃之间循环时、任选地当在

40℃与40℃之间循环时、任选地当在

70℃与10℃之间循环时、任选地当在

70℃与20℃
之间循环时、任选地当在

70℃与30℃之间循环时、任选地当在

70℃与40℃之间循环时维持容器封闭完整性(CCI)。168.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物,其中,在每个循环期间,所述包装物既在所述较低温度保持24小时或更长时间,也在所述较高温度保持24小时或更长时间;任选地其中,在每个循环期间,所述包装物既在所述较低温度保持约24小时,也在所述较高温度保持约24小时。169.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物,其中,所述包装物经受至少三个循环,任选地其中,所述包装物经受三个循环。170.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物,其中,所述小瓶的填充体积在所述小瓶的标称容积的至少20%内,任选地其中,所述小瓶的填充体积在所述小瓶的标称容积的至少10%内,任选地其中,所述小瓶的填充体积在所述小瓶的标称容积的至少5%内。171.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物,其中,所述小瓶具有10mL或2mL的标称容积,任选地其中,所述小瓶具有10mL的标称容积,任选地其中,所述小瓶具有2mL的标称容积。172.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层的至少一部分实质上由纯元素或化合物的多个原子单层组成,任选地其中,所述气体阻隔涂层的至少一部分是通过ALD施加的。173.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层的至少一部分是通过PECVD施加的。174.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述热塑性小瓶的下表面是平坦的或基本上平坦的。175.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述热塑性小瓶的下表面产生的墨迹覆盖对应于所述小瓶的占地面积的表面积的至少50%、任选地至少60%、任选地至少70%、任选地至少75%、任选地至少80%、任选地至少85%、任选地至少90%。176.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述小瓶被配置成使得在冻干过程中,所述小瓶的热传递(Kv
×
104)为至少3.3cal/s/cm2/℃、替代地至少3.4cal/s/cm2/℃、替代地至少3.5cal/s/cm2/℃,177.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或包装物或或热塑性小瓶,其中,在冻干过程中,所述多个包装物的热传递的标准偏差小于0.15cal/s/cm2/℃、替代地小于0.12cal/s/cm2/℃、替代地小于0.10cal/s/cm2/℃、替代地小于0.08cal/s/cm2/℃。178.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述标准偏差是在至少20个单位、任选地至少50个单位、任选地至少100个单位、任选地至少200个单位、任选地至少300个单位的样品上计算的。179.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物,其中,所述包装物被配置成当在

80℃储存时维持容器封闭完整性至少3个月、任选地至少6个月、任选地至少9个月、任选地至少12个月。180.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,在

80
℃储存至少3个月、任选地至少6个月、任选地至少9个月、任选地至少12个月之后,所述包装物的氧气透过率常数小于0.005d
‑1、任选地小于0.004d
‑1、任选地小于0.003d
‑1、任选地小于0.002d
‑1、任选地小于0.001d
‑1、任选地小于0.0005d
‑1。181.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层由所述壁的内部表面支撑。182.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,进一步包括在所述内腔与所述气体阻隔涂层之间的pH保护涂层,所述pH保护涂层有效延长所述包装物的计算保质期。183.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面包含根据储存在所述内腔中的药品制剂、任选地根据储存在所述内腔中的基于DNA或基于mRNA的疫苗产品定制的表面能。184.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面包括在25
°
与105
°
之间的水接触角。185.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面是亲水性的,包括在25
°
与60
°
之间、替代地在25
°
与50
°
之间、替代地在30
°
与60
°
之间、替代地在30
°
与50
°
之间、替代地在40
°
与60
°
之间、替代地在40
°
与50
°
之间的水接触角。186.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面是疏水性的,包括在70
°
与105
°
之间、替代地在75
°
与105
°
之间、替代地在80
°
与105
°
之间、替代地在85
°
与105
°
之间,替代地在90
°
与105
°
之间、替代地在95
°
与105
°
之间的水接触角。187.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面包括在50
°
与80
°
之间、替代地在55
°
与75
°
之间、替代地60
°
与70
°
之间的水接触角。188.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面包含的使用Kitazaki

Hata方法测量的表面自由能在20mJ/m2与50mJ/m2之间,替代地在25mJ/m2与50mJ/m2之间,替代地在20mJ/m2与45mJ/m2之间,替代地在25mJ/m2与45mJ/m2之间,替代地在20mJ/m2与40mJ/m2之间,替代地在25mJ/m2与40mJ/m2之间。189.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述pH保护涂层的至少面向内腔的表面包含的使用Kitazaki

Hata方法测量的表面自由能在60mJ/m2与100mJ/m2之间、替代地在/60mJ/m2与90mJ/m2之间、替代地在65mJ/m2与100mJ/m2之间、替代地在65mJ/m2与90mJ/m2之间、替代地在70mJ/m2与100mJ/m2之间、替代地在70mJ/m2与90mJ/m2之间。190.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,具有所述气体阻隔涂层的所述热塑性小瓶包括小于50个大小为2μm或更大的颗粒/毫升、任选地小于40个大小为2μm或更大的颗粒/毫升、任选地小于30个大小为2μm或更大的颗粒/毫升、任选地小于25个大小为2μm或更大的颗粒/毫升、任选地小于20个大小为2μm或更大的颗粒/毫升、任选地小于15个大小为2μm或更大的颗粒/毫升、任选地小于12个大小为2μm或更大的
颗粒/毫升、任选地小于10个大小为2μm或更大的颗粒/毫升。191.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层包括氧气阻隔涂层或阻隔层,所述氧气阻隔涂层或阻隔层有效将氧气进入所述内腔减小到在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0005cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0004cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0003cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0002cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0001cc/包装物/天。192.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层包括氧气阻隔涂层或阻隔层,所述氧气阻隔涂层或阻隔层有效地为所述包装物或小瓶提供的氧气透过率常数小于0.0010d
‑1;任选地小于0.0008d
‑1;任选地小于0.0006d
‑1;任选地小于0.0004d
‑1;任选地小于0.0003d
‑1;任选地小于0.0002d
‑1;任选地小于0.0001d
‑1。193.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层包括氧气阻隔涂层或阻隔层,其中,所述氧气阻隔涂层或阻隔层实质上由多个原子单层组成,任选地其中,所述氧气阻隔涂层或阻隔层是通过原子层沉积、任选地通过等离子体辅助原子层沉积来沉积的。194.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层包括氧气阻隔涂层或阻隔层,其中,所述氧气阻隔涂层或阻隔层是通过PECVD来施加的。195.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述氧气阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由金属氧化物、任选地Al2O3组成。196.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述氧气阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由SiO
x
组成,其中,x是1.5至2.9。197.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层包括水蒸气阻隔涂层或阻隔层,所述水蒸气阻隔涂层或阻隔层有效将水蒸气进入所述内腔减小到在60℃和40%相对湿度时小于0.05毫克/包装物/天、任选地在60℃和40%相对湿度时小于0.04毫克/包装物/天、任选地在60℃和40%相对湿度时小于0.03毫克/包装物/天、任选地在60℃和40%相对湿度时小于0.02毫克/包装物/天、任选地在60℃和40%相对湿度时小于0.01毫克/包装物/天。198.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,当在40.0℃和75.0%相对湿度储存时,所述气体阻隔涂层包括将水蒸气进入所述内腔减小到小于2.0毫克/包装物/天、替代地小于1.5毫克/包装物/天、替代地小于1.0毫克/包装物/天、替代地小于0.9毫克/包装物/天、替代地小于0.8毫克/包装物/天、替代地小于0.7毫克/包装物/天、替代地小于0.6毫克/包装物/天、替代地小于0.5毫克/包装物/天、替代地小于0.4毫克/包装物/天、替代地小于0.3毫克/包装物/天、替代地小于0.25毫克/包装物/天、替代地小于0.22毫克/包装物/天、替代地小于0.22毫克/包装物/天、替代地小于0.20毫克/包装物/天、替代地0.18毫克/包装物/天或更少、替代地小于0.16毫克/包装物/天或更少、替代地0.15毫克/包装物/天或更少、替代地0.13毫克/包装物/天或更少、替代地0.12毫克/包装物/天或更少。
199.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层包括水蒸气阻隔涂层或阻隔层,其中,所述水蒸气阻隔涂层或阻隔层实质上由多个原子单层组成,任选地其中,所述水蒸气阻隔涂层或阻隔层是通过原子层沉积、任选地通过等离子体辅助原子层沉积来沉积的。200.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述水蒸气阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由金属氧化物、任选地Al2O3组成。201.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述水蒸气阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由SiO
x
组成,其中,x是1.5至2.9。202.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,进一步包括所述内腔的顶空中的氮气,并且其中,所述气体阻隔涂层包括氮气阻隔涂层或阻隔层,所述氮气阻隔涂层或阻隔层有效将氮气流出所述内腔减小到在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0002cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00015cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0001cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00005cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00002cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00001cc/包装物/天。203.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层包括氮气阻隔涂层或阻隔层,所述氮气阻隔涂层或阻隔层有效地为所述包装物或小瓶提供的氮气透过率常数(NTR)小于0.0003d
‑1;任选地小于0.0002d
‑1;任选地小于0.0001d
‑1、任选地小于0.00008d
‑1;任选地小于0.00006d
‑1;任选地小于0.00004d
‑1、任选地小于0.00003d
‑1;任选地小于0.00002d
‑1;任选地小于0.00001d
‑1。204.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层包括氮气阻隔涂层或阻隔层,其中,所述氮气阻隔涂层或阻隔层实质上由多个原子单层组成,任选地其中,所述氮气阻隔涂层或阻隔层是通过原子层沉积、任选地通过等离子体辅助原子层沉积来沉积的。205.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述氮气阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由金属氧化物、任选地Al2O3组成。206.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述氮气阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由SiO
x
组成,其中,x是1.5至2.9。207.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,进一步包括所述内腔中的一氧化碳,并且其中,所述气体阻隔涂层包括一氧化碳阻隔涂层或阻隔层,所述一氧化碳阻隔涂层或阻隔层有效将一氧化碳流出所述内腔减小到在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0002cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00015cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0001cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00005cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00002cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.00001cc/包装物/天。
208.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层包括一氧化碳阻隔涂层或阻隔层,所述一氧化碳阻隔涂层或阻隔层有效地为所述包装物或小瓶提供的一氧化碳透过率(COTR)小于0.0003d
‑1;任选地小于0.0002d
‑1;任选地小于0.0001d
‑1、任选地小于0.00008d
‑1;任选地小于0.00006d
‑1;任选地小于0.00004d
‑1、任选地小于0.00003d
‑1;任选地小于0.00002d
‑1;任选地小于0.00001d
‑1。209.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层包括一氧化碳阻隔涂层或阻隔层,其中,所述一氧化碳阻隔涂层或阻隔层实质上由多个原子单层组成,任选地其中,所述一氧化碳阻隔涂层或阻隔层是通过原子层沉积、任选地通过等离子体辅助原子层沉积来沉积的。210.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述一氧化碳阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由金属氧化物、任选地Al2O3组成。211.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述一氧化碳阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由SiO
x
组成,其中,x是1.5至2.9。212.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,进一步包括所述内腔中的二氧化碳,并且其中,所述气体阻隔涂层包括二氧化碳阻隔涂层或阻隔层,所述二氧化碳阻隔涂层或阻隔层有效将二氧化碳流出所述内腔减小到在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.005cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.004cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.003cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.002cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.001cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0008cc/包装物/天、任选地在25℃、60%相对湿度和0.21巴时小于0.0005cc/包装物/天。213.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层包括二氧化碳阻隔涂层或阻隔层,所述二氧化碳阻隔涂层或阻隔层有效地为所述包装物或小瓶提供的二氧化碳透过率(CO2TR)小于0.005d

1;任选地小于0.004d

1;任选地小于0.002d

1;任选地小于0.001d

1;任选地小于0.0008d

1、任选地小于0.0006d

1;任选地小于0.0005d

1;任选地小于0.0004d

1、任选地小于0.0003d

1;任选地小于0.0002d

1;任选地小于0.0001d

1。214.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述气体阻隔涂层包括二氧化碳阻隔涂层或阻隔层,其中,所述二氧化碳阻隔涂层或阻隔层实质上由多个原子单层组成,任选地其中,所述二氧化碳阻隔涂层或阻隔层是通过原子层沉积、任选地通过等离子体辅助原子层沉积来沉积的。215.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述二氧化碳阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由金属氧化物、任选地Al2O3组成。216.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述二氧化碳阻隔涂层或阻隔层包含或实质上由SiO
x
组成,其中,x是1.5至2.9。217.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述
气体阻隔涂层包括环氧乙烷阻隔涂层或阻隔层。218.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,对所述药品初级包装物进行最终灭菌,任选地使用环氧乙烷灭菌。219.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述pH保护涂层或保护层包含SiO
x
C
y
或SiN
x
C
y
,其中,x是约0.5至约2.4并且y是约0.6至约3。220.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述pH保护涂层或保护层是通过PECVD沉积的。221.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,在存在容纳在所述内腔中的pH在5与9之间的流体组合物的情况下,在4℃的储存温度,所述包装物的计算保质期超过六个月。222.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,pH在5与9之间的流体组合物以与所述流体组合物接触每44小时1nm或更小的pH保护涂层或保护层厚度的速率去除所述pH保护涂层或保护层。223.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述pH保护涂层或保护层的FTIR吸收光谱在以下之间具有大于0.75的比率:
·
在约1000cm

1与1040cm

1之间的Si

O

Si对称伸缩峰的最大振幅,以及
·
在约1060cm

1与约1100cm

1之间的Si

O

Si不对称伸缩峰的最大振幅。224.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述小瓶主要由选自以下材料的热塑性材料组成:PET、PETG、聚丙烯、聚酰胺、聚苯乙烯、聚碳酸酯、TRITAN
TM
、环状嵌段共聚物(CBC)树脂、热塑性烯烃聚合物、COP、COC、或以上的任何组合。225.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述小瓶主要由环状嵌段共聚物(CBC)树脂组成。226.如任一前述权利要求所述的药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述壁的内部表面包括
·
连接涂层或连接层,所述连接涂层或连接层包含SiOxCy或SiNxCy,其中,x是约0.5至约2.4并且y是约0.6至约3,所述连接涂层或连接层具有面向所述内腔的内部表面和面向所述壁的内部表面的外表面;
·
气体阻隔涂层或阻隔层,所述气体阻隔涂层或阻隔层包含SiOx,其中,x是1.5至2.9,所述气体阻隔涂层或阻隔层具有面向所述内腔的内部表面和面向所述连接涂层或连接层的内部表面的外表面,与没有阻隔涂层或阻隔层的器皿相比,所述阻隔涂层或阻隔层有效减少大气气体进入所述内腔;以及
·
pH保护涂层或保护层,所述pH保护涂层或保护层包含SiOxCy或SiNxCy,其中,x是约0.5至约2.4并且y是约0.6至约3,所述pH保护涂层或保护层具有面向所述内腔的内部表面和面向所述阻隔涂层或阻隔层的内部表面的外表面。227.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述多个包装物中的每一个被配置成当所述多个包装物在

20℃与10℃之间循环时、任选地当在

20℃与20℃之间循环时、任选地当在

20℃与30℃之间循环时、任选地当在

20℃与40℃之间循环时、任选地当在

40℃与10℃之间循环时、任选地当在

40℃与20℃之间循环时、任选地当在

40℃与30℃之间循环时、任选地当在

40℃与40℃之间循环时、任选地当


70℃与10℃之间循环时、任选地当在

70℃与20℃之间循环时、任选地当在

70℃与30℃之间循环时、任选地当在

70℃与40℃之间循环时维持容器封闭完整性(CCI)。228.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,在每个循环期间,所述多个包装物既在所述较低温度保持24小时或更长时间,也在所述较高温度保持24小时或更长时间;任选地,其中,在每个循环期间,所述多个包装物既在所述较低温度保持约24小时,也在所述较高温度保持约24小时。229.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述多个包装物经受至少三个循环,任选地其中,所述多个包装物经受三个循环。230.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,每个小瓶的填充体积在所述小瓶的标称容积的至少20%内,任选地其中,每个小瓶的填充体积在所述小瓶的标称容积的至少10%内,任选地其中,每个小瓶的填充体积在所述小瓶的标称容积的至少5%内。231.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,每个小瓶具有10mL或2mL的标称容积,任选地其中,每个小瓶具有10mL的标称容积,任选地其中,每个小瓶具有2mL的标称容积。232.如任一前述权利要求所述的多个药品初级包装物或包装物或热塑性小瓶,其中,所述多个包装物包括至少50个先前未测试的包装物,任选地其中,所述多个包装物由50个先前未测试的包装物的样品组成,任选地其中,所述多个包装物包括至少100个先前未测试的包装物,任选地其中,所述多个包装物由100个先前未测试的包装物的样品组成,任选地其中,所述多个包装物包括至少500个先前未测试的包装物,任选地其中,所述多个包装物由500个先前未测试的包装物的样品组成,任选地其中,所述多个包装物包括至少1000个先前未测试的包装物,任选地其中,所述多个包装物由1000个先前未测试的包装物组成。233.如任一前述权利要求所述的包装物或多个包装物或热塑性小瓶用于储存药品、任选地冻干药品、任选地冷链药品、任选地基于DNA或基于mRNA的疫苗的用途,其中,在其使用期期间,容纳有药品的所述包装物经受如下温度范围,包括:

20℃与5℃之间,任选地

20℃与10℃之间,任选地

20℃与20℃之间,任选地

20℃与30℃之间,任选地

20℃与40℃之间,任选地

40℃与5℃之间,任选地

40℃与10℃之间,任选地

40℃与20℃之间,任选地

40℃与30℃之间,任选地

40℃与40℃之间,任选地

70℃与5℃之间,任选地

70℃与10℃之间,任选地

70℃与20℃之间,任选地

70℃与30℃之间,任选地

70℃与40℃之间。234.如前述权利要求中任一项所述的器皿或容器或药品初级包装物或小瓶或注射器或方法或用途,其中,所述内腔容纳选自由以下各项组成的组的材料:生物药品阿巴西普;阿昔单抗;A型阿波肉毒杆菌毒素;阿达木单抗;阿达木单抗

adaz;阿达木单抗

adbm;阿达木单抗

afzb;阿达木单抗

atto;阿达木单抗

bwwd;ado

曲妥珠单抗

美坦新偶联物;阿柏西普;阿加糖酶β;阿必鲁肽;白蛋白铬酸盐CR

51血清;阿地白介素;阿法西普;阿仑单抗;阿糖苷酶α;阿利库单抗;阿替普酶;阿那白滞素(anakinra);抑肽酶;阿斯福塔斯α(asfotas alfa);天冬酰胺酶;天冬酰胺酶和菊欧文氏杆菌;阿特珠单抗;阿维尤单抗(avelumab);巴利昔单抗;贝卡普明;贝拉西普;贝利木单抗;贝那利珠单抗;贝拉克坦;贝伐珠单抗;贝伐珠单抗

awwb;贝伐珠单抗

bvzr;贝洛托舒单抗;博纳吐单抗;本妥昔单抗;布
罗达单抗;布洛赛珠单抗(brolucizumab

dbll);布洛舒单抗

twza;calaspargase pegol

mknl;卡尔法坦;卡纳单抗;卡普赛珠单抗

yhdp;卡普单抗肽;西米普利单抗

rwlc;塞奈吉明

bkbj;cerliponaseα;赛妥珠单抗pegol;西妥昔单抗;绒毛膜促性腺激素α;绒毛膜促性腺激素;木瓜凝乳蛋白酶;胶原酶;溶组织梭菌胶原酶;皮质醇绵羊三氟酸盐;立赞利珠单抗

tmca(crizanlizumab

tmca);达珠单抗;达雷木单抗;达雷木单抗和透明质酸酶

fihj;达比泊汀α;地尼白介素;狄诺塞麦;地西卢定;迪努妥昔单抗;阿法链道酶;屈曲可金α(drotrecoginα);度拉糖肽;度普利尤单抗;度伐鲁单抗;艾卡拉钛;依库珠单抗;依法珠单抗;elapegademase

lvlr;依洛硫酸酯酶α(elosulfaseα);埃罗妥珠单抗;依帕伐单抗(emapalumab

lzsg);艾米珠单抗

kxwh;enfortumab vedotin

ejfv;阿尔法依泊汀;阿尔法依泊汀

epbx;依瑞奈人单抗(erenumab

aooe);依那西普;依那西普

szzs;依那西普

ykro;依洛尤单抗;fam

曲妥珠单抗德喜(deruxetecan)

nxki;纤维蛋白溶酶和脱氧核糖核酸酶结合[牛],与氯霉素;非格司亭;非格司亭

aafi;非格司亭

sndz;促卵泡激素α;促卵泡激素β;瑞玛奈珠单抗

vfrm;伽奈珠单抗(galcanezumab)

gnlm;半硫化酶;吉妥珠单抗;谷卡匹酶;戈利木单抗;古塞库单抗;透明质酸酶;人透明质酸酶;伊巴珠单抗

uiyk;替伊莫单抗;艾达赛珠单抗;艾杜硫酶;伊米苷酶;印考肉毒杆菌毒素A;伊奈利珠单抗(inebilizumab)

cdon;英夫利昔单抗;英夫利昔单抗

abda;英夫利昔单抗

axxq;英夫利昔单抗

dyyb;英夫利昔单抗

qbtx;奥英妥珠单抗;门冬胰岛素;门冬胰岛素鱼精蛋白和门冬胰岛素;德谷胰岛素;德谷胰岛素和门冬胰岛素;德谷胰岛素和利拉鲁肽;地特胰岛素;甘精胰岛素;甘精胰岛素和利西拉来;谷赖胰岛素;人胰岛素;低精蛋白锌人体胰岛素;低精蛋白锌人体胰岛素和人胰岛素;赖脯胰岛素;赖脯胰岛素鱼精蛋白和赖脯胰岛素;赖脯胰岛素

aabc;干扰素α

2a;干扰素α

2b;干扰素alfacon

1;干扰素α

n3(源自人类白细胞);干扰素β

1a;干扰素β

1b;干扰素γ

1b;易普利姆玛;伊沙妥昔单抗

irfc;依奇珠单抗;拉那芦(lanadelumab)

flyo;拉罗尼酶;利西拉来;罗特西普(luspatercept)

aamt;美卡舍明;美卡舍明林菲培;促生育素;美泊利单抗;甲氧基聚乙二醇

依泊汀β;美曲普汀;莫格利珠单抗

kpkc;莫塞妥莫单抗帕西妥莫单抗

tdfk;muromanab

CD3;那他珠单抗;耐昔妥珠单抗;纳武单抗;诺非妥单抗;奥托萨昔单抗;奥比妥珠单抗;奥瑞珠单抗;奥克纤溶酶;奥法木单抗;奥拉单抗;奥马珠单抗;肉毒杆菌毒素A;奥普瑞白介素;帕利弗明;帕利珠单抗;胰脂肪酶;帕尼单抗;甲状旁腺激素;牛培格脱氨酶(pegademase bovine);培门冬酶;培非格司亭;培非格司亭

apgf;培非格司亭

bmez;培非格司亭

cbqv;培非格司亭

jmdb;聚乙二醇干扰素α

2a;聚乙二醇干扰素α

2a和利巴韦林;聚乙二醇干扰素α

2b;聚乙二醇干扰素α

2b和利巴韦林;聚乙二醇干扰素β

1a;普瑞凯希;pegvaliase

pqpz;培维索孟;派姆单抗;帕妥珠单抗;泊洛妥珠单抗;猪肺磷脂;A型肉毒素(prabotulinumtoxinA)

xvfs;放射性标记白蛋白锝Tc

99m白蛋白胶体试剂盒;雷莫芦单抗;雷珠单抗;拉布立酶;雷夫利珠单抗

cwvz;雷昔库单抗;雷利珠单抗;瑞替普酶;利纳西普;rimabotulinumtoxinB;瑞莎珠单抗

rzaa;利妥昔单抗;利妥昔单抗和透明质酸酶人;利妥昔单抗

abbs;利妥昔单抗

pvvr;罗米司亭;罗莫单抗

aqqg;戈沙妥珠单抗

hziy;糖苷酶(sacrosidase);沙格司亭;萨利尤单抗(sarilumab);sebelipaseα;苏金单抗;司妥昔单抗;生长激素;tagraxofusp

erzs;他利西酶α(taliglucerase alfa);tbo

非格司亭;锝99m tc法索单抗;替奈普酶;替妥木单抗

trbw;醋酸替莫瑞林;促甲状腺素α;替曲吉珠单抗

asmn;托珠单抗;托西莫单抗和碘I

131托西莫单抗;曲妥珠单抗;曲妥珠单
抗和透明质酸酶

oysk;曲妥珠单抗

anns;曲妥珠单抗

dkst;曲妥珠单抗

dttb;曲妥珠单抗

pkrb;曲妥珠单抗

qyyp;尿促卵泡素;尿激酶;优特克单抗;维多珠单抗;维拉苷酶α;维曲尼酶α

vjbk;Ziv

阿柏西普;Amjevita(阿达木单抗

atto);Dupixent(度普利尤单抗);Fulphila(培非格司亭

jmdb);Ilaris(康纳单抗);Ixifi(英夫利昔单抗

qbtx);Lyumjev(赖脯胰岛素

aabc);Nyvepria(培非格司亭

apgf);Ogivri(曲妥珠单抗

dkst);Semglee(甘精胰岛素);Uplizna(伊奈利珠单抗

cdon);A.P.L.(绒毛膜促性腺激素);Abrilada(阿达木单抗

afzb);Accretropin(生长激素);雅美罗(Actemra)(托珠单抗);Acthrel(皮质醇绵羊三氟酸盐);Actimmune(干扰素γ

1b);Activase(阿替普酶);Adagen(牛培格脱氨酶);Adakveo(立赞利珠单抗

tmca);Adcetris(本妥昔单抗);Adlyxin(利西拉来);Admelog(赖脯胰岛素);Afrezza(人胰岛素);Aimovig(依瑞奈人单抗

aooe);Ajovy(瑞玛奈珠单抗

vfrm);拉罗尼酶(Aldurazyme)(拉罗尼酶(laronidase));Alferon N注射液(干扰素α

n3(源自人类白细胞));Amevive(阿法西普);透明质酸酶(Amphadase)(玻尿酸酶(hyaluronidase));Anthim(奥托萨昔单抗);Apidra(谷赖胰岛素);安然爱斯普(Aranesp)(阿法达贝泊汀);Arcalyst(利洛那西普);Arzerra(奥法木单抗);Asparlas(calaspargase pegol

mknl);阿瓦斯汀(贝伐珠单抗);Avonex(干扰素β

1a);Avsola(英夫利昔单抗

axxq);Basaglar(甘精胰岛素);Bavencio(阿维尤单抗);Benlysta(贝利木单抗);Beovu(布洛赛珠单抗

dbll);Besponsa(奥英妥珠单抗);Betaseron(干扰素β

1b);Bexxar(托西莫单抗和碘I

131托西莫单抗);Blincyto(博纳吐单抗);Botox(肉毒杆菌毒素A);Botox Cosmetic(肉毒杆菌毒素A);Bravelle(尿促卵泡素);Brineura(cerliponaseα);Cablivi(卡普赛珠单抗

yhdp);坎帕斯(Campath)(阿来组单抗(alemtuzumab));Cathflo Activase(阿替普酶);Cerezyme(伊米苷酶);Chorionic Gonadotropin(绒毛膜促性腺激素);Chromalbin(白蛋白铬酸盐CR

51血清);Chymodiactin(木瓜凝乳蛋白酶);Cimzia(赛妥珠单抗pegol);Cinqair(雷利珠单抗);Cosentyx(苏金单抗);Cotazym(胰脂肪酶);Creon(胰脂肪酶);Crysvita(布洛舒单抗

twza);Curosurf(猪肺磷脂α);Cyltezo(阿达木单抗

adbm);Cyramza(雷莫芦单抗);Darzalex(达雷木单抗);Darzalex Faspro(达雷木单抗和透明质酸酶

fihj);Draximage MAA(用于制备锝Tc

99m白蛋白聚集的试剂盒);Dysport(A型阿波肉毒杆菌毒素);Egrifta(醋酸替沙莫林);Egrifta SV(醋酸替沙莫林);Elaprase(艾杜硫酸酯酶);Elase

chloromycetin(纤维蛋白溶酶和脱氧核糖核酸酶联合[牛],与氯霉素);Elelyso(他利西酶α);Elitek(拉布立酶);Elspar(天冬酰胺酶);Elzonris(tagraxofusp

erzs);Emgality(伽奈珠单抗

gnlm);Empliciti(埃洛妥珠单抗);恩利(Enbrel)(依那西普);恩利Mini(Enbrel)(依那西普);Enhertu(fam

曲妥珠单抗德喜

nxki);Entyvio(维多珠单抗);依普定/普罗克瑞(阿法依泊汀);Erbitux(西妥昔单抗);Erelzi(依那西普

szzs);Erelzi Sensoready(依那西普

szzs);Erwinaze(天冬酰胺酶和菊欧文氏杆菌);Eticovo(依那西普

ykro);Evenity(罗莫单抗

aqqg);Extavia(干扰素β

1b);Eylea(阿柏西普);法布瑞酶(Fabrazyme)(β

半乳糖苷酶);Fasenra(贝那利珠单抗);Fiasp(门冬胰岛素);Follistim(促卵泡激素β);Follistim AQ(促卵泡激素β);Follistim AQ药筒(促滤泡素β);Gamifant(依帕伐单抗

lzsg);Gazyva(奥比妥珠单抗);Genotropin(生长激素);Gonal

f(促卵泡激素α);果纳芬RFF(促滤泡素α);果纳芬RFF RediJect(促滤泡素α);Granix(tbo

非格司亭);Hadlima(阿达木单抗

bwwd);Hemlibra(艾米珠单抗

kxwh);Herceptin(曲妥珠单抗);Herceptin Hylecta(曲妥珠单抗和透明质酸酶

oysk);Herzuma(曲妥珠单抗

pkrb);Humalog(赖脯胰岛素);Humalog Mix 50/50(赖脯胰岛素鱼精蛋白和赖脯胰岛素);Humalog Mix 75/25(赖脯胰岛素鱼精蛋白和赖脯胰岛素);Humatrope(生长激素);Humegon(促生育素);Humira(阿达木单抗);Humulin 70/30(人低精蛋白锌人体胰岛素和人胰岛素);Humulin N(人胰岛素);优泌林R U

100(人胰岛素);优泌林R U

500(人胰岛素);水解酶(透明质酸酶);Hylenex重组体(人透明质酸酶);Hyrimoz(阿达木单抗

adaz);Ilumya(替曲吉珠单抗

asmn);Imfinzi(度伐鲁单抗);Increlex(美卡舍明);Infasurf(卡尔法坦);Infergen(干扰素alfacon

1);Inflectra(英夫利昔单抗

dyyb);内含子

A(干扰素α

2b);Iplex(美卡舍明林菲培);Iprivask(地西卢定);Jeanatope(碘化I

125白蛋白试剂盒);Jetrea(奥克纤溶酶);Jeuveau(A型肉毒素

xvfs);Kadcyla(ado

曲妥珠单抗

美坦新偶联物);Kalbitor(艾卡拉肽);Kanjinti(曲妥珠单抗

anns);Kanuma(sebelipaseα);科匹范斯(Kepivance)(帕立非明(palifermin));Kevzara(萨利尤单抗);Keytruda(派姆单抗);阿那白滞素(Kineret)(阿那白滞素);Kinlytic(尿激酶);Krystexxa(普瑞凯希);Lantus(甘精胰岛素);Lartruvo(奥拉单抗);Lemtrada(阿仑单抗);沙格司亭(Leukine sargramostim);Levemir(地特胰岛素);Libtayo(西米普利单抗

rwlc);诺适得(Lucentis)(雷珠单抗);阿尔葡糖苷酶(阿葡糖苷酶α);Lumoxiti(莫塞妥莫单抗帕西妥莫单抗

tdfk);Macrotec(用于制备聚合锝Tc

99m白蛋白的试剂盒);Megatope(碘化I

131白蛋白试剂盒);美诺孕(Menopur)(促生育素);Mepsevii(维曲尼酶α

vjbk);Microlite(放射性标记白蛋白锝Tc

99m白蛋白胶体试剂盒);Mircera(甲氧基聚乙二醇

依泊汀β);Mvasi(贝伐珠单抗

awwb);Myalept(美曲普汀);Mylotarg(吉妥珠单抗);Myobloc(rimabotulinumtoxinB);α

葡萄糖苷酶(Myozyme)(阿葡糖苷酶α);Myxredlin(人胰岛素);N/A(雷西巴库单抗);Naglazyme(半乳糖酶);Natpara(甲状旁腺激素);倍血添注射剂(Neulasta)(培非格司亭(pegfilgrastim));倍血添Onpro(培非格司亭(pegfilgrastim));Neumega(奥普瑞白介素);纽普金(非格司亭);NeutroSpec(锝99m tc法索单抗);Nivestym(非格司亭

aafi);诺德欣(Norditropin)(促生长激素);Novarel(绒毛膜促性腺激素);Novolin 70/30(低精蛋白锌人体胰岛素和人胰岛素);Novolin N(人胰岛素);Novolin R(人胰岛素);Novolog(门冬胰岛素);Novolog Mix 50/50(门冬胰岛素鱼精蛋白和门冬胰岛素);Novolog Mix 70/30(门冬胰岛素鱼精蛋白和门冬胰岛素);尼普特(罗米司亭);Nucala(美泊利单抗);Nulojix(贝拉西普);Nutropin(生长激素);Nutropin AQ(生长激素);Ocrevus(奥瑞组单抗);Omnitrope(生长激素);Oncaspar(培门冬酶);Ontak(地尼白介素);Ontruzant(曲妥珠单抗

dttb);Opdivo(纳武单抗);奥伦西亚(阿巴西普);邻克隆OKT3(muromanab

CD3);高必得(绒膜促性腺激素α);Oxervate(塞奈吉明

bkbj);Padcev(enfortumab vedotin

ejfv);Palynziq(pegvaliase

pqpz);Pancreaze(胰脂肪酶);Pegasys(聚乙二醇干扰素α

2a);Pegasys Copegus组合包(聚乙二醇干扰素α

2a和利巴韦林);Pegintron(聚乙二醇干扰素α

2b);PegIntron/Rebetol组合包(聚乙二醇干扰素α

2b和利巴韦林);Pergonal(促生育素);Perjeta(帕妥珠单抗);Pertzye(胰脂肪酶);Plegridy(聚乙二醇干扰素β

1a);Polivy(泊洛妥珠单抗);Portrazza(耐昔妥珠单抗);Poteligeo(莫格利珠单抗

kpkc);Praluent(阿利库单抗);Praxbind(艾达赛珠单抗);Pregnyl(绒毛膜促性腺激素);普罗克瑞(阿法依泊汀);白介素(阿地白介素);普洛里(地诺单抗);
ProstaScint(卡普单抗肽);Pulmolite(用于制备聚合锝Tc

99m白蛋白的试剂盒);Pulmotech MAA(用于制备聚合锝Tc

99m白蛋白的试剂盒);Pulmozyme(阿法链道酶);Raptiva(依法珠单抗);Rebif(干扰素β

1a);Rebrozyl(罗特西普

aamt);Regranex(贝卡普明);Remicade(英夫利昔单抗);Renflexis(英夫利昔单抗

abda);Reopro(阿昔单抗);Repatha(依洛尤单抗);Repronex(促生育素);Retacrit(阿尔法依泊汀

epbx);Retavase(瑞替普酶);Revcovi(elapegademase

lvlr);Rituxan(利妥昔单抗);Rituxan Hycela(利妥昔单抗和透明质酸酶人);罗扰素

A(干扰素α

2a);Ruxience(利妥昔单抗

pvvr);Ryzodeg 70/30(德谷胰岛素和门冬胰岛素);思真(Saizen)(促生长激素);Santyl(胶原酶);Sarclisa(伊沙妥昔单抗

irfc);Serostim(生长激素);Siliq(布罗达单抗);辛波尼(戈利木单抗);SimponiAria(戈利木单抗);Simulect(巴利昔单抗);Skyrizi(瑞莎珠单抗

rzaa);Soliqua 100/33(甘精胰岛素和利西拉肽);Soliris(依库珠单抗);Somavert(培维索孟);喜达诺(Stelara)(优特克单抗(ustekinumab));Strensiq(阿斯福塔斯α);Sucraid(糖苷酶);Survanta(贝拉克坦);Sylvant(司妥昔单抗);Synagis(帕利珠单抗);Takhzyro(拉那芦

flyo);Taltz(依奇珠单抗);Tanzeum(阿必鲁肽);Tecentriq(阿特珠单抗);Tepezza(替妥木单抗

trbw);甲状腺素(促甲状腺激素α);TNKase(替奈普酶);Toujeo(甘精胰岛素);Trasylol(抑肽酶);Trazimera(曲妥珠单抗

qyyp);Tremfya(古塞库单抗);Tresiba(德谷胰岛素);Trodelvy(戈沙妥珠单抗

hziy);Trogarzo(伊巴珠单抗

uiyk);Trulicity(度拉糖肽);Truxima(利妥昔单抗

abbs);Tysabri(那他珠单抗);Udenyca(培非格司亭

cbqv);Ultomiris(雷夫利珠单抗

cwvz);Unituxin(迪努妥昔单抗);Vectibix(帕尼单抗);Verluma(诺非妥单抗);Vimizim(依洛硫酸酯酶α);Viokace(胰脂肪酶);Vitrase(透明质酸酶);Voraxaze(谷卡匹酶);VPRIV(维拉苷酶α);Xeomin(印考肉毒杆菌毒素A);Xgeva(狄诺塞麦);Xiaflex(胶原酶溶组织梭菌);Xigris(屈曲可金α);Xolair(奥马珠单抗);Xultophy 100/3.6(胰岛素德谷和利拉鲁肽);Yervoy(易普利姆玛);Zaltrap(Ziv

阿柏西普);Zarxio(非格司亭

sndz);赛尼哌(达利珠单抗);Zenpep(胰脂肪酶);Zevalin(替伊莫单抗);Ziextenzo(培非格司亭

bmez);Zinbryta(达珠单抗);Zinplava(贝洛托舒单抗);Zirabev(贝伐珠单抗

bvzr);Zomacton(生长激素);Zorbtive/Serostim(生长激素);吸入麻醉剂阿列氟烷;氯仿;环丙烷;地氟烷(优宁);二乙醚;恩氟烷(易使宁);氯乙烷;乙烯;三氟氯溴乙烷(氟烷);异氟烷(活宁,异氟醚);异丙烯基乙烯基醚;甲氧基氟烷;甲氧基氟烷;甲氧基丙烷;一氧化二氮;罗氟烷;七氟烷(Sevorane、Ultane、Sevoflo);替氟烷;三氯乙烯;乙烯基醚;氙气可注射药物Ablavar(钆磷维塞三钠注射液);阿巴瑞克狄波(Abarelix Depot);A型阿波肉毒杆菌毒素(Abobotulinumtoxin)注射液(丽舒妥(Dysport));ABT

263;ABT

869;ABX

EFG;Accretropin(生长激素注射液);阿思欣泰(Acetadote)(乙酰半胱氨酸注射液);乙酰唑胺注射液(乙酰唑胺注射液);乙酰半胱氨酸注射液(阿思欣泰);雅美罗(Actemra)(托珠单抗注射液(Tocilizumab Injection));Acthrel(注射用三氟醋酸绵羊可的瑞林(Corticorelin Ovine Triflutate));奥克图门(Actummune);阿克伐司(Activase);注射用阿昔洛韦(Acyclovir)(舒维疗(Zovirax)注射液);百日咳疫苗(Adacel);阿达木单抗;
Adenoscan(腺苷注射液);腺苷注射液(Adenoscan);肾上腺素注射剂(Adrenaclick);AdreView(用于静脉内使用的碘苄胍I 123注射液);流感病毒疫苗(Afluria);Ak

Fluor(荧光素注射液);拉罗尼酶(Aldurazyme)(拉罗尼酶(Laronidase));阿糖脑苷酶注射液(阿糖脑苷酶);艾克兰(Alkeran)注射液(盐酸美法仑注射液);注射用别嘌醇钠(Aloprim);Aloprim(注射用别嘌醇钠);前列地尔(Alprostadil);阿璐玛(Alsuma)(舒马普坦(Sumatriptan)注射液);ALTU

238;氨基酸注射液;美乐欣(Aminosyn);艾倍得(Apidra);阿普斯特(Apremilast);注射用前列地尔双室系统(凯威捷脉冲(Caverject Impulse));AMG009;AMG 076;AMG 102;AMG 108;AMG 114;AMG 162;AMG220;AMG 221;AMG 222;AMG 223;AMG 317;AMG 379;AMG386;AMG 403;AMG 477;AMG 479;AMG 517;AMG 531;AMG557;AMG 623;AMG 655;AMG 706;AMG 714;AMG 745;AMG785;AMG 811;AMG 827;AMG 837;AMG 853;AMG 951;胺碘达隆(Amiodarone)HCl注射液(胺碘达隆HCl注射液);异戊巴比妥钠注射液(阿米妥钠(Amytal Sodium));阿米妥钠(异戊巴比妥钠注射液);阿那白滞素(Anakinra);抗淀粉样蛋白(Anti

Abeta);抗Beta7;抗β20;抗CD4;抗CD20;抗CD40;抗干扰素(Anti

IFNalpha);抗IL13;抗OX40L;抗oxLDS;抗NGF;抗NRP1;戊聚糖钠(Arixtra);透明质酸酶(Amphadase)(玻尿酸酶(Hyaluronidase)注射液);Ammonul(苯乙酸钠和苯甲酸钠注射液);萘普生钠(Anaprox);阿替洛尔注射液(多拉司琼甲磺酸盐注射液);艾倍得(Apidra)(谷赖胰岛素[rDNA来源]注射液);阿普单抗(Apomab);安然爱斯普(Aranesp)(阿法达贝泊汀(darbepoetin alfa));阿加曲班(Argatroban)(阿加曲班注射液);盐酸精氨酸注射液(R

基因10);曲安缩松(Aristocort);己曲安奈德(Aristospan);三氧化二砷注射液(三氧化二砷(Trisenox));阿替卡因(Articane)HCl及肾上腺素注射液(Septocaine);Arzerra(奥法木单抗注射液);聚多卡醇(Asclera)(聚多卡醇注射液);阿塔鲁伦(Ataluren);Ataluren

DMD;阿替洛尔注射液(天诺敏(Tenormin)静脉内注射液);苯磺酸阿曲库铵注射液(苯磺酸阿曲库铵注射液);阿瓦斯丁(Avastin);君刻单(Azactam)注射液(氨曲南(Aztreonam)注射液);阿奇霉素(希舒美(Zithromax)注射液);氨曲南注射液(君刻单(Azactam)注射液);巴氯芬注射液(力奥来素鞘内注射液);抑菌水(注射用抑菌水);巴氯芬注射液(力奥来素鞘内注射液);二巯丙醇注射液(Bal in Oil Ampules,Dimercarprol Injection);BayHepB;BayTet;苯海拉明;盐酸苯达莫司汀注射液(苯达莫司汀(Treanda));甲磺酸苄托品注射液(苄托品(Cogentin));倍他米松可注射混悬液(倍他米松磷酸酯钠(Celestone Soluspan));托西莫(Bexxar);比西林(Bicillin)C

R 900/300(尼西林G苄星青霉素和盘尼西林G普鲁卡因注射液);博来霉素(Blenoxane)(硫酸博来霉素注射液);硫酸博来霉素注射液(博来霉素);伊班膦酸钠(Boniva)注射液(伊班膦酸钠注射液);Botox Cosmetic(注射用肉毒杆菌毒素A);BR3

FC;Bravelle(尿促卵泡素注射液);溴苄胺(托西溴苄胺注射液);甲己炔巴比妥(Brevital)钠(注射用美索比妥钠);特布他林(Brethine);布巴西普(Briobacept);BTT

1023;布比卡因HCI;百泌达(Byetta);Ca

DTPA(三胺五乙酸钙三钠注射液);卡巴他赛注射液(杰夫塔那(Jevtana));咖啡因生物碱(咖啡因及苯甲酸钠注射液);溉纯(Calcijex)注射液(骨化三醇(Calcitrol));骨化三醇(溉纯注射液);氯化钙(氯化钙注射液10%);维尔烯酸钙二钠(依地酸钙二钠注射液);坎帕斯(Campath)(阿来组单抗(Altemtuzumab));开普拓(Camptosar)注射液(伊立替康盐酸盐(Irinotecan Hydrochloride));康纳单抗(Canakinumab)注射液(Ilaris);硫酸卷曲霉素(注射用卷曲霉
素);注射用卷曲霉素(硫酸卷曲霉素);Cardiolite(注射用锝Tc99甲氧异腈的制备型试剂盒);自体软骨细胞(Carticel);阿替普酶(Cathflo);注射用头孢唑啉及右旋糖(头孢唑啉注射液);头孢吡肟盐酸盐;氨噻肟头孢菌素;头孢曲松;伊米苷酶;左卡尼汀(Carnitor)注射液;凯威捷(Caverject);倍他米松磷酸酯钠(Celestone Soluspan);施尔生(Celsior);Cerebyx(磷苯妥英钠注射液);阿糖脑苷酶(阿糖脑苷酶注射液);Ceretec(锝Tc99m依沙美肟注射液);赛妥珠单抗;CF

101;氯霉素琥珀酸钠(氯霉素琥珀酸钠注射液);氯霉素琥珀酸钠注射液(氯霉素琥珀酸钠);考来胶(Cholestagel)(考来维仑HCL);绒膜促性腺激素α注射液(Ovidrel);赛妥珠单抗(Cimzia);顺铂(顺铂注射液);科罗拉(Clolar)(氯法拉滨注射液);克罗米酚(Clomiphine)柠檬酸盐;氯压定注射液(盐酸可乐定注射剂(Duraclon));苄托品(Cogenti)(甲磺酸苄托品注射液);甲磺酸粘菌素注射液(多粘菌素M);多粘菌素M(甲磺酸粘菌素注射液);坎帕斯(Compath);盐酸考尼伐坦注射液(Vaprisol);注射用结合雌激素(普雷马林注射液);克帕松(Copaxone);注射用三氟醋酸绵羊可的瑞林(Acthrel);Corvert(富马酸伊布利特注射液);库比星(Cubicin)(达托霉素注射液);CF

101;羟钴胺素(Cyanokit)(注射用羟钴胺素);阿糖胞苷脂质体注射液(地泊赛特(DepoCyt));氰钴胺素;赛美维(Cytovene)(更昔洛韦(ganciclovir));D.H.E.45;达西珠单抗;达克金(Dacogen)(地西他滨(Decitabine)注射液);达肝素;丹曲林钠IV(注射用丹曲洛林钠);注射用丹曲洛林钠(丹曲林钠IV);达托霉素注射液(库比星);达依泊汀α(Darbepoietin Alfa);DDAVP注射液(乙酸去氨加压素注射液);Decavax;地西他滨注射液(达克金);无水乙醇(无水乙醇注射液);地诺单抗注射液(普洛里(Prolia));庚酸睾酮(Delatestryl);戊酸雌二醇(Delestrogen);达肝素(Delteparin)钠;丙戊酸钠注射剂(Depacon)(丙戊酸钠注射液);狄波美(Depo Medrol)(甲基强的松龙乙酸盐可注射混悬液);地泊赛特(阿糖胞苷脂质体注射液);缓释型硫酸吗啡注射液(DepoDur)(硫酸吗啡XR脂质体注射液);乙酸去氨加压素注射液(DDAVP注射液);环戊丙酸雌二醇(Depo

Estradiol);狄波

普维拉104mg/ml;狄波

普维拉150mg/ml;狄波

睾酮(Depo

Testosterone);仅用于注射、静脉内输注的右雷佐生(Dexrazoxane)(托泰克(Totect));右旋糖/电解质;右旋糖及氯化钠注射液(在0.9%氯化钠中的5%右旋糖);右旋糖;安定注射液(DiazepamInjection)(安定注射液);地高辛注射液(拉诺辛注射液);盐酸二氢吗啡酮

HP(盐酸二氢吗啡酮注射液);二巯丙醇注射液(二巯丙醇注射液);苯海拉明注射液(苯那君注射液);双嘧达莫注射液(双嘧达莫注射液(DipyridamoleInjection));DMOAD;注射用多西他赛(泰索帝(Taxotere));甲磺酸多拉司琼注射液(阿替洛尔注射液);多尼培南注射剂(Doribax)(注射用多尼培南);注射用多尼培南(多尼培南注射剂);多西骨化醇(Doxercalciferol)注射液(度骨化醇(Hectorol)注射液);阿霉素脂质体(Doxil)(盐酸多柔比星脂质体注射液);盐酸多柔比星脂质体注射液(阿霉素脂质体);盐酸可乐定注射剂(氯压定注射液);吗啡注射剂(Duramorph)(吗啡注射液);肉毒杆菌毒素(A型阿波肉毒杆菌毒素注射液);艾卡拉肽(Ecallantide)注射液(Kalbitor);EC

萘普生(EC

Naprosyn)(萘普生(naproxen));依地酸钙二钠注射液(维尔烯酸钙二钠);Edex(注射用前列地尔);B型肝炎疫苗(Engerix);依酚氯铵(Edrophonium)注射液(Enlon);Eliglustat酒石酸盐;乐沙定(Eloxatin)(奥沙利铂(Oxaliplatin)注射液);伊蒙德注射液(福沙吡坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)注射液);依那普利拉注射液(依那普利拉注射液);Enlon(依酚氯铵注射液);依诺肝素钠注射液(依诺肝素);钆塞酸
二钠(Eovist)(钆塞酸二钠注射液);恩利(Enbrel)(依那西普);依诺肝素(Enoxaparin);阿糖脑苷酶注射剂(Epicel);肾上腺素注射剂(Epinepherine);肾上腺素注射剂(Epipen);年少肾上腺素注射剂;依帕珠单抗;爱必妥;厄他培南注射液(益满治(Invanz));促红素注射剂(Erythropoieten);必需氨基酸注射液(肾必氨(Nephramine));环戊丙酸雌二醇;戊酸雌二醇;依那西普;艾塞那肽注射液(百泌达);氯法拉滨注射剂(Evlotra);法布瑞酶(Fabrazyme)(β

半乳糖苷酶);法莫替丁注射液;FDG(氟脱氧葡糖F18注射液);纳米氧化铁注射剂(Feraheme)(菲立莫妥(Ferumoxytol)注射液);菲立磁静脉内注射剂(Ferumoxides注射用溶液);尿促性素(Fertinex);菲立磁可注射溶液(菲立磁静脉内注射剂);菲立莫妥注射液(纳米氧化铁注射剂);灭滴灵注射液(Flagyl Injection)(甲硝哒唑注射液(MetronidazoleInjection));福禄立适(Fluarix);福达华(Fludara)(磷酸氟达拉滨(Fludarabine Phosphate));氟脱氧葡糖F18注射液(FDG);萤光素注射液(Ak

氟);Follistim AQ药筒(促滤泡素β注射液);促滤泡素α注射液(果纳芬(Gonal

f)RFF);促滤泡素β注射液(Follistim AQ药筒);弗洛泰(Folotyn)(用于静脉内注射的普拉曲沙(Pralatrexate)溶液);磺达肝癸钠(Fondaparinux);骨稳(Forteo)(特立帕肽(Teriparatide)(rDNA来源)注射液);福他替尼(Fostamatinib);福沙吡坦二甲葡胺注射液(伊蒙德注射液);膦甲酸钠注射液(膦甲酸钠);膦甲酸钠(膦甲酸钠注射液);磷苯妥英钠注射液(Cerebyx);磷丙泊福钠注射液(Lusedra);法安明(Frag...

【专利技术属性】
技术研发人员:A
申请(专利权)人:SIO二医药产品公司
类型:发明
国别省市:

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