涂覆有屏障的止挡件及其形成方法技术

一种形成成型装置(例如，止挡件)的方法，该方法需要最少的成型后处理，该方法包括：提供四板模具组件(52)，该四板模具组件具有顶板(54)、包括芯部(62)的浇口/通气板(56)、包括界定具有波状外形表面(70)的模具空腔(68)的凹槽(66)的主板(58)、以及底板(60)；闭合该模具组件(52)，使得该芯部(62)进入该主板(58)中的该凹槽(66)中，以界定与待成型的止挡件(10、110)的形状相对应的空间(72)。将聚合物材料引入该模具空腔(68)中，以形成该止挡件(10、110)。可以将屏障层(14、114)插入该主板(58)与该底板之间，并且附着到该成型装置(10、110)。打开该板，移出该成型装置。移出该成型装置。移出该成型装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】涂覆有屏障的止挡件及其形成方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年11月20日提交的、申请号为63/116,533、名称为“Barrier Coated Stopper and Method of Forming Same(涂覆有屏障的止挡件及其形成方法)”的美国临时申请的优先权，其全部公开内容通过引用整体合并于本文。
[0003]本专利技术的背景
[0004]本专利技术的领域
[0005]本专利技术涉及一种装置(例如，与注射器内的柱塞杆一起使用的止挡件或用于封闭瓶体的止挡件)的成型方法，更具体地，本专利技术涉及一种使用需要最少的成型后处理的四板、一次注射成型装置(four
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plate,one
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shot injection molding device)使止挡件成型的方法。
[0006]相关技术的描述
[0007]注射器组件(特别是皮下注射器)在医疗领域众所周知的用于分配流体(例如，药物)。传统的注射器通常包括细长的筒，该细长的筒具有相对的近端和远端以及位于该近端与该远端之间用于容纳流体的腔室。通道延伸穿过注射器筒的远端并且与腔室连通。注射器筒的远端连接到针套管，用于从腔室和通道输送流体。注射器筒的近端可滑动地容纳柱塞杆和止挡件组件，使得施加在柱塞杆上的力促使止挡件沿着筒移动，以驱动液体从腔室通过针套管。
[0008]目前，市场上的一些皮下注射器涉及的问题是，在注射过程中，止挡件被推进筒的整个长度之后，筒内可能剩余一定量的液体(即，“死容积(dead volume)”)。因此，需要生产一种能够减少注射器筒内死角(dead space)的量的止挡件。已经设计了多种止挡件来减少或最小化注射器筒内的死角，并且还能对注射器筒的内壁进行充分地密封。止挡件的一个示例在专利US 5795337中公开，其通过引用整体合并于本文。这种设计包括活塞状止挡件主体，该活塞状止挡件主体用于在注射器筒内可滑动地进行液密接合。该主体包括远端、近端和穿过该远端和该近端的纵向轴线。指向远侧的圆锥形突起定位在止挡件主体的远端上。设置有沿着圆锥形突起延伸的至少一个细长的不连续部。该不连续部用于防止止挡件的突起在从注射器筒向针套管延伸的通道内的不希望的立即密封，允许筒内的任何被困的流体沿着这些不连续部流动并且进入通道。由于止挡件由弹性材料制成，所以在远侧方向上对柱塞杆的进一步压力将使止挡件扭曲、挤压液体通过通道，该通道因不连续部而暂时保持开放。
[0009]在止挡件的远侧面上具有屏障膜的复杂形状的止挡件通常通过两次成型工艺/修剪工艺来成型。这些类型的止挡件目前仅用于成本不那么重要的小批量(low volume)产品。两次工艺的成本大约是传统的单次工艺的两倍。一些商业上可用的涂覆有屏障的止挡件使用单次成型工艺，然而，这些止挡件往往具有不期望的特点。其中一个不期望的特点是，第一肋必须是修剪的边缘，而不是成型的特征，如此，无法保证密封流体，也无法确保最佳滑动力。尽管止挡件包括两个附加的肋并且解决了容器封闭完整性(即，Container Closure Integrity，CCI)风险，但是这种设计对于某些装置是不期望的，这些装置例如为
精密注射器，在这些装置中，通过第一止挡件肋的可变泄漏会影响药物剂量准确性和系统滞后性。某些止挡件的设计已经克服了这些限制，但到目前为止，只在需要两个完整的成型步骤和修剪步骤的制造过程中生产。这种生产不仅花费巨大，而且工艺中的步骤越多，存在的浪费和报废的可能性就越大。使用单次成型工艺扩大这些类型的高精度止挡件的生产规模，可以带来显著的经济优势。

技术实现思路

[0010]根据一个方面，本公开涉及一种装置(例如，止挡件)的成型方法，该方法使用需要最少的成型后处理的一次注射成型装置。该方法包括以下步骤：提供四板模具组件，该四板模具组件具有顶板、包括芯部的浇口/通气板、包括界定具有波状外形表面的模具空腔的凹槽的主板、以及底板；闭合该模具组件，使得该芯部进入该主板中的该凹槽中，以界定与该待成型的装置的形状相对应的空间；以及将聚合物材料引入该模具空腔中，以填充该模具空腔和该空间，从而形成成型装置。该成型装置将具有主体和与该模具空腔的该波状外形表面相对应的成型表面。该方法还包括：冷却该聚合物材料，将该浇口/通气板与该主板分开，以从该成型装置内撤回该芯部；随后将该浇口/通气板与该顶板分开；随后将该底板与该主板分开；最后将该成型装置或止挡件从该主板移出。
[0011]将该浇口/通气板与该主板分开的步骤使得该通气口打开，并且使得该芯部被从该成型装置和该主板内撤回。可以理解的是，该芯部可以基于该装置或止挡件的期望的内部形状而被设计为具有若干种形状。例如，该芯部可以具有螺纹设计、圆锥形部分、直侧壁等，其中，该圆锥形部分具有朝向该芯部与该浇口/通气板的相交处的扩大部分。当打开该模具的板时，通过拉动该成型装置通过该主板的底部，可以将该成型装置从该主板移出。
[0012]将聚合物材料引入模具空腔中的步骤包括：通过与该顶板相关联的注射喷嘴和流道将热的聚合物材料注射到该模具空腔中，并且冷却该模具组件的步骤包括：向该主板提供冷却材料。
[0013]该主空腔的波状外形表面是止挡件的形状，该止挡件具有主体，该主体界定敞开的后端、封闭的前端、以及在该敞开的后端与该封闭的前端之间延伸的圆筒形侧壁。根据一个实施例，该波状外形表面的形状被配置为创建多个肋，该多个肋围绕该主体的外缘径向向外延伸，并且沿着该主体在轴向上间隔开。可以理解的是，该主空腔可以具有其他波状外形表面，以制造其他产品和/或创建具有不同形状的止挡件。
[0014]根据一个实施例，该底板可以具有平面，该平面被配置为创建在其远端具有平面的止挡件。根据另一实施例，该底板可以包括波状外形表面，该波状外形表面被配置为创建如下止挡件：该止挡件具有在该止挡件的该封闭的前端或远端的外边缘上并且从该止挡件的该外边缘向内延伸的为平坦部分的形状的远端，其中，该波状外形表面被成形为创建从该封闭的前端延伸的突起，其中，随着该突起与该止挡件的该远端相交并且从该封闭的前端的顶部的该平坦部分延伸，该突起界定基座，该突起被配置为在注射器筒内进行配合，以减少注射期间的死角。可以理解的是，该底板可以具有其他设计，以创建在其远端具有各种形状的止挡件。
[0015]该方法还可以包括以下步骤：在该底板与该主板之间设置膜(例如，屏障膜)，其中，当闭合该模具时，该膜被夹在该底板与该主板之间，当从该模具移出该装置时，该膜固
定到成型装置。可以理解的是，该屏障膜可以是已知的膜，该屏障膜在例如该止挡件与该注射器筒中的药物组合物(例如，药物、药品或其他治疗材料)之间提供低摩擦屏障，并且可以阻止材料从该止挡件中浸出或阻止该止挡件从该药物组合物中提取混合物。该方法还包括从该成型装置修剪并且移除多余的膜的步骤。
[0016]根据另一方面，本公开涉及一种用于使装置(例如，止挡件)成型的系统，该系统包括模具组件，该模具组件具有顶板、浇口/通气板、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种装置的成型方法，包括以下步骤：提供模具组件，所述模具组件具有顶板、包括芯部的浇口/通气板、包括界定具有波状外形表面的模具空腔的凹槽的主板、以及底板；闭合所述模具组件，使得所述芯部进入所述主板中的所述凹槽中，以界定与所述装置的形状相对应的空间；将聚合物材料引入所述模具空腔中，以填充所述模具空腔和所述空间，从而形成具有主体和与所述波状外形表面相对应的成型表面的成型装置；将所述浇口/通气板与所述主板分开，以从所述成型装置内撤回所述芯部；随后将所述浇口/通气板与所述顶板分开；随后将所述底板与所述主板分开；以及将所述成型装置从所述主板移出。2.根据权利要求1所述的方法，其中，将所述浇口/通气板与所述主板分开的步骤使得通气口打开，并且使得所述芯部被从所述成型装置和所述主板内撤回。3.根据权利要求1所述的方法，其中，将所述成型装置从所述主板移出的步骤包括：通过所述主板的底部移出所述成型装置。4.根据权利要求1所述的方法，其中，将所述聚合物材料引入所述模具空腔中的步骤包括：通过与所述顶板相关联的注射喷嘴和流道，将聚合物材料注射到所述模具空腔中。5.根据权利要求1所述的方法，其中，在将聚合物材料引入所述模具空腔中的步骤之后，加热所述模具组件以使所述聚合物材料固化，或者通过向所述主板供应冷却材料来冷却所述模具组件。6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述主空腔的波状外形表面是止挡件的形状，所述止挡件具有主体，所述主体界定敞开的后端、封闭的前端、以及在所述敞开的后端与所述封闭的前端之间延伸的圆筒形侧壁。7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述波状外形表面的形状被配置为创建多个肋，所述多个肋围绕所述主体的外缘径向向外延伸，并且沿着所述主体在轴向上间隔开。8.根据权利要求6所述的方法，其中，所述底板具有平面，所述平面被配置为创建具有平面的止挡件，或者，所述底板包括波状外形表面，所述波状外形表面被配置为创建如下的止挡件：所述止挡件具有位于所述止挡件的封闭的前端的外边缘上并且从所述止挡件的所述外边缘向内延伸的平坦部分，其中，所述波状外形表面被成形为创建从所述封闭的前端延伸的突起，其中，随着所述突起与所述止挡件的远端相交并且从所述封闭的前端的顶部的所述平坦部分延伸，所述突起界定基座，所述突起被配置为在注射器筒内进行配合，以减少注射期间的死角。9.根据权利要求1所述的方法，包括在所述底板与所述主板之间设置膜的步骤，其中，当闭合所述模具组件时，所述膜被夹在所述底板与所述主板之间，并且当从所述模具组件移出所述装置时，所述膜被固定到所述成型装置。10.根据权利要求9所述的方法，包括从所述成型装置修剪多余的膜的步骤。11.一种用于使装置成型的系统，包括：模具组件，所述模具组件具有顶板、浇口/通气板、主板和底板，所述浇口/通气板包括从所述浇口/通气板的表面延伸的芯部，所述主板包括凹槽，所述凹槽界定具有波状外形表
面的模具空腔，所述模具空腔被配置用于容纳来自所述浇口/通气板的所述芯部，以界定与待...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿尔弗雷德，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：