一种同时测定仙人菇口服液中10种成分含量的HPLC方法技术

本发明专利技术公开了一种同时测定仙人菇口服液中10种成分含量的HPLC方法，包括以下步骤：使用DikmaDiamonsilPlusC

【技术实现步骤摘要】
一种同时测定仙人菇口服液中10种成分含量的HPLC方法


[0001]本专利技术属于化学分析
，具体地说，涉及一种同时测定仙人菇口服液中10种成分含量的HPLC方法。

技术介绍

[0002]仙人菇口服液为第二军医大学附属长征医院院内自制制剂，处方由淫羊藿、黄芪、人参、白术(炒)、虫草菌丝体、山慈菇、灵芝、枸杞等八味中药组成[[1]施俊，许玲，秦志丰，等.仙人菇口服液治疗中晚期胃癌临床疗效观察[J].成都中医药大学学报，2002，25(1):15
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16.]，是魏品康教授结合多年临床经验研制而成的天然干扰素诱生剂、免疫调节剂，具有益气填精、扶正固本等功效[[2]何丽君，江金井，陈豪，等.淫羊藿药理作用和临床应用的研究进展[J].中医临床研究，2020，12(02):17
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20.[3]Zhongyi Cong,Qing Zhao,Bo Yang,et al.Ginsenoside Rh2 Inhibits Proliferation and Induces Apoptosis of Colorectal Cancer Cells[J].Pharmacology,2020,105(5
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6).[4]王卓溪，班继芳，客蕊.补益类中药注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析[J].中医药导报，2020，26(16):167
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175.]。前期研究表明：本品能够促进人体蛋白合成，提高肝细胞活性[[5]刘婷婷，于栋华，刘树民.山慈菇的本草考证及现代研究进展[J].中国药房，2020，31(24):3055
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3059.]，降低患者体内循环免疫复合物含量[[6]陈天池，张霄峰，秦志丰，等.仙人菇口服液对59例恶性肿瘤患者化疗中增效减毒作用的观察[J].中医杂志，2007，48(3):247.]，提高机体免疫功能，从而改善患者生活质量，起到与其它药物合用增效减毒的作用[[7]李亚晗，刘佳琳，王天添，等.灵芝多糖抗肿瘤免疫调节机制的研究进展[J].中国免疫学杂志，2021，37(04):511
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514.]。临床上主要用于治疗和改善慢性消耗性疾病、疲劳综合征等[[8]赵婧，刘胜，刘佳.266例乳腺癌术后患者5年生存分析[J].中国中医药信息杂志，2011，18(10)：21
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23.]，对恶性肿瘤放化疗造成的贫血及免疫功能低下具有辅助治疗作用，临床应用已近20余年疗效确切[[9]Jing Zhao,Tao Pang,Jianpeng Jiao,et al.Xiaotan Jieyu Prescription Alleviates Breast Precancerous Lesions through PI3K_Akt Signaling Pathway[J].Evidence
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Based Complementary and Alternative Medicine 2020，Article ID 4129461.[10]庞涛，裴君，陈爱华，陆文铨.2014
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2016年我院中药制剂临床应用分析[J].医药前沿，2018，10：340
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342.]。
[0003]目前仙人菇口服液的质量标准，主要采用薄层色谱法对黄芪、淫羊藿、枸杞、白术、人参等五种药材进行定性鉴别[[11]乐佳美，熊筱娟，陆文铨，等.仙人菇口服液的质量标准研究[J].中国药房，2015，26(27):3855
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3859.[12]梁丽娟，赵奎君，屠鹏飞，等.HPLC法同时测定黄芪中4种黄酮类成分的含量[J].中国药房，2010，15:1385
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1387.]；采用高效液相色谱法(HPLC)对淫羊藿主要成分淫羊藿苷进行含量测定[[13]杨娟娟，李晔，魏巧容，等.反相高效液相色谱法测定灵芝子实体中灵芝酸A的含量[J].福建医药杂志，2011，33(3):56
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58.[14]夏文娟，曾晓英，袁海龙，等.不同产地冬虫夏草腺苷含量的测定[J].中国中药杂志，2001，26(8):540
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542.]。由于该口服液为复方制剂，仅对1个主要成分进行含量测定很难反
映仙人菇口服液的整体质量优劣。因此，建立一种快速、准确的多成分含量测定方法以完善其质量标准十分必要。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的是提供一种同时测定仙人菇口服液中10种成分含量的HPLC方法。
[0005]为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
[0006]本专利技术的第一方面提供了一种同时测定仙人菇口服液中10种成分含量的HPLC方法，包括以下步骤：
[0007]将仙人菇口服液超声5～30min，加入溶剂离心分离，溶剂与仙人菇口服液的体积比为1:1，得到上清液；然后向剩余液体中加入溶剂继续离心分离，重复上述步骤至少两次，将获得的上清液合并，去除溶剂，用HPLC法同时测定仙人菇口服液中10种成分含量；
[0008]所述溶剂选自二氯甲烷、三氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、乙酸乙酯；
[0009]所述HPLC法同时测定仙人菇口服液中10种成分含量条件如下所示：
[0010]使用Dikma Diamonsil Plus C
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柱，梯度洗脱；流速为0.5～2mL/min，柱温为25～35℃，检测波长为270～300nm，进样量为5～15μL；
[0011]所述仙人菇口服液中10种成分选自腺苷、虫草素、淫羊藿苷、芦丁、芒柄花苷、朝藿定B、朝藿定C、毛蕊异黄酮、灵芝酸A、宝藿苷I。
[0012]所述梯度洗脱所用流动相选自乙腈
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磷酸水溶液、乙腈
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冰醋酸水溶液、乙腈
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醋酸铵溶液、乙腈
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甲酸水溶液、乙腈
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水。
[0013]所述离心分离的时间为1～10min。
[0014]优选的，所述HPLC法同时测定仙人菇口服液中10种成分含量条件如下所示：使用Dikma Diamonsil Plus C
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柱，以乙腈
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0.1％冰醋酸水溶液梯度洗脱；流速为1.0mL/min，柱温为30℃，检测波长为270nm，进样量为10μL。
[0015]所述仙人菇口服液中10种成分含量选自：
[0016]腺苷在0.250～16.0μg/ml、虫草素和淫羊藿苷在6.25～400μg/ml、芦丁在1.25～80.0μg/ml、芒柄花苷在0.500～32.0μg/ml、朝藿定B在0.375～24.0μg/ml、朝藿定C在3.12～200μg/ml、毛蕊异黄酮和灵芝酸A在0.625～40.0μg/ml、宝藿苷I在0.125～8.00μg/ml。
[0017]由于采用上述技术方案，本专利技术具有以下优点和有益效果：
[0018]本专利技术的方法操作简单、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种同时测定仙人菇口服液中10种成分含量的HPLC方法，其特征在于，包括以下步骤：将仙人菇口服液超声5～30min，加入溶剂离心分离，溶剂与仙人菇口服液的体积比为1:1，得到上清液；然后向剩余液体中加入溶剂继续离心分离，重复上述步骤至少两次，将获得的上清液合并，去除溶剂，用HPLC法同时测定仙人菇口服液中10种成分含量；所述溶剂选自二氯甲烷、三氯甲烷、甲基叔丁基醚、正己烷、乙酸乙酯；所述HPLC法同时测定仙人菇口服液中10种成分含量条件如下所示：使用Dikma Diamonsil Plus C
18
柱，梯度洗脱；流速为0.5～2mL/min，柱温为25～35℃，检测波长为270～300nm，进样量为5～15μL；所述仙人菇口服液中10种成分选自腺苷、虫草素、淫羊藿苷、芦丁、芒柄花苷、朝藿定B、朝藿定C、毛蕊异黄酮、灵芝酸A、宝藿苷I。2.根据权利要求1所述的同时测定仙人菇口服液中10种成分含量的HPLC方法，其特征在于，所述梯度洗脱所用流动相选自乙腈
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磷酸水溶液、乙腈
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冰醋酸水溶液、乙腈
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醋酸铵溶液、乙腈
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【专利技术属性】
技术研发人员：庞涛，赵婧，高守红，王丹，矫健鹏，江道振，王志鹏，陆文铨，岳小强，张慈安，
申请(专利权)人：上海长征医院，
类型：发明
国别省市：