本发明专利技术的名称是植入式医疗装置。一种用于闭塞体腔的装置包括植入式闭塞设备，所述植入式闭塞设备可操作地附接到细长导管构件，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备。所述闭塞设备包括：径向可扩张元件，所述径向可扩张元件可拆卸地附接到所述细长导管构件并且可在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整；能量递送元件，所述能量递送元件被配置成向周围组织递送热能以加热所述组织；以及传感器，所述传感器被配置成检测所述体腔的壁的参数。所述能量递送元件和传感器可独立于所述径向可扩张元件轴向移动，由此，在使用时，所述能量递送元件和传感器可以经腔回缩，使所述径向可扩张元件留在原位从而闭塞所述体腔。闭塞所述体腔。闭塞所述体腔。
【技术实现步骤摘要】
植入式医疗装置
[0001]本申请为分案申请，原申请的申请日是2018年4月5日、申请号是201880028855.1、专利技术名称为“植入式医疗装置”。
[0002]本专利技术涉及一种用于加热组织的植入式医疗装置。具体地，本专利技术涉及一种用于植入体腔中并且对所述体腔进行闭塞和任选地进行血行阻断的植入式医疗装置。在另一方面，本专利技术涉及一种用于闭塞体腔的方法。在另一方面，本专利技术涉及一种预防心房颤动和/或血栓形成事件的方法。
技术介绍
[0003]心房颤动(AF)是一种常见的心律失常，仅在美国估计就影响了600万患者。在美国，AF是导致中风的第二大原因，可能占老年人中风的近三分之一。随着人口不断老龄化，这个问题可能会更加普遍。在超过90％的AF患者中发现血凝块(血栓)，所述凝块在心脏的左心耳(LAA)中发育。AF中不规则心搏会导致血液积聚在左心耳中，由于当血液停滞时会发生凝结，因此LAA中可能会形成凝块或血栓。这些血凝块可能会从所述左心耳移出，并可能进入引起中风的颅内循环、导致心肌梗塞的冠状动脉循环、导致下肢缺血的外周循环以及其它血管床。LAA是附在左心房的心脏肌肉袋。机械闭塞LAA可能导致减少AF患者中风的发生率，并且人们对去除分离LAA的外科手术和血管内方法越来越感兴趣。
[0004]抗凝血药可以用于预防AF患者中风。然而，由于潜在的副作用，许多人不能服用此类药物。药物治疗也可能导致出血，并且由于确定剂量具有挑战性，因此可能难以控制。最近的研究表明，通过闭塞或闭合来消除LAA可以防止在LAA中形成血栓，并且因此可以减少AF患者中风的发生率。如此，LAA的闭塞或闭合可以显著降低患有心房颤动且无药物治疗并发症的患者中风的发生率。
[0005]从历史上看，有时会通过缝合、剪裁或切除来对LAA进行手术改造，以降低心房颤动带来的风险。近年来，已经引入了可以经皮置入左心耳的装置。这些装置的基本功能是用植入物排除心耳内的体积，使心耳内的血液安全地形成血栓，然后逐渐纳入到心脏组织中。这样，可以留下光滑的内皮化表面，所述表面曾是心耳所在。
[0006]已经开发出用于经皮闭塞LAA的新装置，以预防中风，并且似乎很有前景。这些新装置包含使用夹具将LAA夹紧、使用勒除器将LAA隔离、使用伞状装置扩张LAA、使用可能会闭合LAA但不会清除LAA的装置以及使用可能会填补LAA但不会闭合LAA的装置。必须随着时间来考虑这些装置的安全性和有效性数据。这些新装置尚处于人类应用的临床试验的早期阶段，并具有一些局限性。例如，使用夹具夹紧LAA使其关闭可能无法深入LAA的底部，可能会留下残余或引起泄漏，可能形成凝块，并且可能需要进行开腹手术。使用勒除器可能会留下残余或引起泄漏，可能会受到较少的控制，并且如果心脏周围有粘连，则可能无法实现。使用伞状装置可能需要让患者使用血液稀释剂，因为稀释剂是由外来物质制成的，且不会同时闭塞和清除LAA。使用可能会闭合LAA但不会清除LAA的装置以及使用可能会清除LAA但
不会闭合LAA的装置都是不完整的解决方案，可能会发生泄漏，由于使用合成材料可能需要血液稀释剂，或者可能会遇到其它类型的问题。
[0007]描述了提出的用于闭塞LAA以及预防/治疗心房颤动和与LAA相关的血栓形成事件的最新装置。WO2012/109297描述了一种植入式装置，其具有被配置成接合LAA口的可扩张LAA闭塞屏障和锚、用于治疗心房颤动的起搏模块以及用于检测指示心律不齐的心脏电活动的传感器。WO2013/009872描述了一种被配置成将填充材料注入到LAA中的LAA闭塞装置，所述装置包含应答器单元，所述应答器单元被配置成检测LAA组织的数据电参数并将其中继到外部基站。W02016/202708描述了一种植入式装置，其具有LAA闭塞主体；电极，所述电极被配置成加热LAA组织以实现LAA电隔离；以及传感器，所述传感器被配置成确定LAA的热或电活动以及哪些信号用作反馈以控制对所述组织的加热。尽管这些装置能够闭塞具有规则开口的LAA，但并不适合与具有不规则开口的LAA一起使用。另外，尽管所述装置可操作以监测并实现LAA的电隔离，但是在许多情况下，它们不会阻止后续的心房颤动事件，因为使用所述装置实现的电隔离是可逆的。这些装置另外的问题是，递送导管与可扩张屏障之间的连接器安置在屏障的左心房侧上，并暴露于循环血液，这可能导致形成DRT(与装置相关的血栓)。
[0008]本专利技术的目的是解决上述问题中的至少一个。
技术实现思路
[0009]通过提供一种用于闭塞体腔的装置(例如，LAA)可以实现这些目标，所述装置包括：植入式闭塞设备，所述植入式闭塞设备可操作且可拆卸地附接到细长导管构件，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备。所述闭塞设备通常包括径向可扩张元件，所述径向可扩张元件可在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整。所述闭塞设备通常被配置成向周围组织递送能量，例如以加热所述组织。所述闭塞设备通常包括传感器，所述传感器用于检测所述体腔的壁的参数，例如检测所述体腔的壁中的血流。在优选实施例中，所述能量递送元件和传感器与所述径向可扩张元件分离，并且可以独立于所述径向可扩张主体进行轴向移动。这允许所述能量递送元件和传感器在使用后回缩，使所述径向可扩张元件原位留在所述体腔中，从而闭塞所述体腔。因此，所述装置可以被经腔递送到体腔(如LAA)，在LAA中原位展开，其中所述径向可扩张元件被扩张以使LAA的周围壁与待治疗的组织接合从而通过所述能量递送元件对LAA进行电隔离和血行阻断，并且使用所述传感器检测治疗，并且当所述治疗完成时，所述能量递送元件和传感器可以通过所述导管构件缩回，使所述径向可扩张元件原位留在LAA中从而防止任何额外血流进入现在血行阻断的LAA中。
[0010]在另一个实施例中，所述能量递送元件和/或传感器被集成到所述径向可扩张元件中。在本实施例中，所述导管构件被配置成可拆卸地附接到所述闭塞设备，由此当从所述闭塞设备释放所述导管构件时，所述导管构件可以回缩，从而将所述闭塞主体留在原位。在一个实施例中，所述径向可扩张构件的近侧包括罩盖，通常是流体密封罩盖，并且所述细长导管构件与所述径向可扩张元件之间的连接毂在所述罩盖的远端凹入。所述罩盖使所述连接毂(其易于引起DRT装置相关的血栓形成)与所述径向可扩张构件的远侧上的循环血流分离。所述罩盖通常包括自闭合孔，所述自闭合孔被配置成容纳所述细长导管构件并在所述
细长导管构件分离和回缩时闭合。
[0011]在另一方面，本专利技术提供了一种用于闭塞体腔的装置，其包括：植入式闭塞设备，所述植入式闭塞设备可操作且可拆卸地附接到细长导管构件，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备，所述闭塞设备包括：
[0012]径向可扩张元件，所述径向可扩张元件可在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整；
[0013]能量递送元件，所述能量递送元件被配置成向周围组织递送能量本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于闭塞和电隔离体腔的装置，包括植入式闭塞设备(3)，所述植入式闭塞设备可操作地附接到细长导管构件(4)，所述细长导管构件被配置成在所述体腔内进行经腔递送和展开所述闭塞设备，所述闭塞设备包括：径向可扩张元件(5)，所述径向可扩张元件包括可拆卸地附接到所述细长导管构件，并且能在适合于经腔递送的收缩朝向与被配置成闭塞所述体腔的展开朝向之间进行调整的金属丝网笼；能量递送元件(6、14、21)，所述能量递送元件包括被配置向周围组织递送能量以消融所述组织的电极阵列；以及传感器(7)，所述传感器被配置成检测所述体腔的壁的电导率，其中所述能量递送元件和传感器与所述径向可扩张元件相关联并且配置为当所述导管构件从所述闭塞体拆卸时被原位留在所述体腔中。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述传感器包括间隔开并且配置为检测电阻抗的发射电极和检测电极。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述能量递送元件的电极阵列的电...
【专利技术属性】
技术研发人员：T，
申请(专利权)人：爱尔兰国立高威大学，
类型：发明
国别省市：
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