假体植入物对接站制造技术

本实用新型专利技术的标题为“假体植入物对接站”。用于假体植入物的对接站包括框架。框架包括一个或多个组织接合元件，在一些实例中该组织接合元件是由框架的支柱形成的框架顶点。框架和/或顶点可以被配置以接合植入位置处的天然组织以保持框架的位置而不损伤天然组织。对接站还可以包括联接到框架的密封裙部和/或保护性覆盖物。密封裙部可以减少通过框架和/或框架周围的逆行血流。保护性覆盖物可以减少对天然组织的损伤。然组织的损伤。然组织的损伤。

【技术实现步骤摘要】
假体植入物对接站
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2021年8月31日提交的美国临时专利申请号63/239,334的权益，其通过引用并入本文。


[0003]本公开总体上涉及可植入假体装置，并且更具体地涉及用于假体心脏瓣膜的对接站。

技术介绍

[0004]人心脏可患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏的显著功能障碍，并且最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜替代天然瓣膜。有多种已知的修复装置(例如支架)和人工瓣膜，以及多种已知的将这些装置和瓣膜植入人体的方法。经皮和微创外科途径用于各种程序以将假体医疗装置递送到身体内通过手术不易访问的位置或期望在无手术的情况下访问的位置。
[0005]在一个具体实例中，可以将假体瓣膜以折绉状态安装在递送设备的远端上，并且被推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)，直到假体瓣膜到达心脏中的植入位置。然后使假体瓣膜扩张到其功能尺寸，例如，通过使其上安装有假体瓣膜的球囊膨胀，致动向假体瓣膜施加扩张力的机械致动器，或通过从递送设备的鞘筒部署假体瓣膜，使假体瓣膜能够自扩张至其功能尺寸。
[0006]在一些情况下，可能不能将假体瓣膜固定到天然瓣环，例如，如果天然瓣环过大或如果天然瓣膜的几何形状过于复杂而不允许固定瓣膜的植入。这些情况下的一种途径是首先在植入位置部署对接站，然后将假体瓣膜安装在对接站中。可以选择对接站以提供必要的界面以将假体瓣膜锚定在天然瓣环内。期望地，对接站可以通过微创程序被递送到植入位置，这将允许对接站在用于递送假体瓣膜的同一程序中被部署(展开，deployed)。

技术实现思路

[0007]本文公开了可植入患者体内的假体植入物的实例，如对接站。所公开的对接站可以例如被定位在天然心脏瓣环内或相邻处，并且被配置以接收假体心脏瓣膜。以这种方式，对接站充当支撑结构或锚定件以帮助保持(固定，retain)假体心脏瓣膜相对于天然解剖结构的定位。所公开的对接站可以包括框架，该框架具有多个支柱。框架可以是可径向压缩至递送构型的并且从递送构型可径向扩张至功能构型的。在一些实施方式中，框架可以包括一个或多个特征，该特征被配置以帮助相对于天然解剖结构保持对接站。例如，框架可以包括与天然解剖结构的形状相应的仿形(contoured)形状。另外地或可选地，框架可以包括一个或多个顶点，该顶点由支柱形成并且被配置以接合天然组织。在具体实例中，框架的顶点和/或其他部分可以包括与其联接的覆盖物。该覆盖物可以例如帮助防止或减少顶点损伤(例如，刺穿和/或撕裂)天然组织的可能性。
[0008]对接站可以包括框架(也可以称为“支架”或预支架”)，该框架包括多个支柱。该支柱可以以允许支柱在径向压缩状态和径向扩张状态之间移动的方式互连。
[0009]在一些实例中，用于假体植入物的对接站包括框架和一个或多个保护性覆盖物。框架包括多个支柱，并且该支柱形成一个或多个顶点。保护性覆盖物被设置在顶点上并且被配置以定位在框架的顶点和植入位置处的天然组织之间。
[0010]在一些实例中，用于支撑假体植入物的框架包括第一多个单元和第二多个单元。第一多个单元被布置在第一周向延伸行中。第二多个单元被布置在第二周向延伸行中，并且第二多个单元中的单元大于第一多个单元中的单元。
[0011]在一些实例中，用于对接站的密封裙部包括第一部分和第二部分。第一部分被配置以覆盖框架的一个或多个单元，并且第二部分被配置以在框架的相邻单元之间延伸。
[0012]在一些实例中，用于对接站的框架包括多个单元和一个或多个支撑支柱。所述多个单元由多个支柱限定，并且单元包括第一行顶点和第二行顶点。各支撑支柱从第一行顶点中的顶点轴向延伸到第二行顶点中的顶点。
[0013]在一些实例中，用于对接站的框架包括形成多个单元的多个支柱。单元从框架的流入端延伸到框架的流出端。被设置与流出端相邻的一个或多个单元包括径向渐细区段，并且被设置与流入端相邻的一个或多个单元包括径向曲线状区段。
[0014]在一些实例中，用于对接站的框架包括流入端部分、流出端部分和中间部分。流出端部分具有在第一轴向位置处的第一直径和在第二轴向位置处的第二直径。第二直径小于第一直径。第二轴向位置被设置比第一轴向位置更靠近框架的远端。中间部分被设置在流入端部分和流出端部分之间并且具有在第三轴向位置处的第三直径。第三直径小于第一直径和第二直径。第三轴向位置被设置比第一轴向位置和第二轴向位置更靠近框架的流入端。
[0015]上述装置可用作对活体动物或模拟物如对尸体、尸体心脏、拟人化重像(anthropomorphic ghost)、模拟器(例如，其中身体部分、心脏、组织等被模拟)进行的植入程序的一部分。
[0016]本公开的各种创新可以组合应用或单独应用。概述的提供是为了以简化形式介绍思路的选择，该思路将以下在详细描述中被进一步描述。这种概述并不意图确定所要求保护的主题的关键特征或基本特征，也不意图用于限制所要求保护的主题的范围。本公开的前述和其他目的、特征和优点将通过以下详细描述、权利要求和附图变更加明显。
附图说明
[0017]图1是处于径向扩张状态的对接站的部分框架的立面图。
[0018]图2是处于径向压缩状态的图1的框架的透视图。
[0019]图3是包括图1的框架的对接站的透视图。
[0020]图4是在患者解剖结构内的植入位置部署的图3的对接站的剖视图，其以横截面示意性描绘，并且假体心脏瓣膜被部署在其中。
[0021]图5A是用于部署对接站的递送设备的透视图。
[0022]图5B示例了图3的对接站被设置在图5A的递送设备的远侧部分周围。
[0023]图6A是图5A的递送设备的远侧部分的立面图，其中递送设备的外轴杆处于缩回位
置。
[0024]图6B是图5A的递送设备的远侧部分的立面图，其中递送设备的外轴杆处于延伸位置并被切开以显示封装的对接站。
[0025]图6C
‑
图6F示例了图3的对接站从图5A的递送设备部署中的各阶段。
[0026]图7A是图5A示例的递送设备的手柄部分的透视图。
[0027]图7B和图7C是图7A的手柄部分的透视图，其中手柄的一部分被切开以显示各种内部部件。
[0028]图8是示例性对接站的透视图。
[0029]图9是图8的对接站的框架的流入端部分的透视图。
[0030]图10是根据一个实例的具有保护性覆盖物部分的密封裙部的一部分的侧视图。
[0031]图11是根据另一实例的具有保护性覆盖物部分的密封裙部的一部分的侧视图。
[0032]图12是根据另一实例的具有保护性覆盖物部分的密封裙部的一部分的侧视图。
[0033]图13
‑
图14描绘了从图5A的递送设备被部分部署的示例性对接站的各种视图。
[0034]图15是另一示例性对接站的透视图。
[0035]图16是图15的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.用于假体植入物的对接站，其特征在于，包括：框架，所述框架包括多个支柱，其中所述多个支柱形成一个或多个顶点；和一个或多个保护性覆盖物，所述保护性覆盖物被设置在所述顶点上，其中所述一个或多个保护性覆盖物被配置以定位在所述框架的所述顶点与植入位置处的天然组织之间。2.根据权利要求1所述的对接站，其特征在于，其中所述一个或多个保护性覆盖物包括PET、PTFE、ePTFE或TPU。3.根据权利要求1或权利要求2所述的对接站，其特征在于，还包括一个或多个密封裙部，所述密封裙部被联接到所述框架的所述多个支柱。4.根据权利要求3所述的对接站，其特征在于，其中所述一个或多个保护性覆盖物与所述密封裙部一体地形成。5.根据权利要求3所述的对接站，其特征在于，其中所述一个或多个保护性覆盖物作为与所述密封裙部分开的部件形成。6.根据权利要求3所述的对接站，其特征在于，其中所述一个或多个保护性覆盖物中的至少一个与所述密封裙部一体地形成。7.根据权利要求3或权利要求6所述的对接站，其特征在于，其中所述一个或多个保护性覆盖物中的至少一个作为与所述密封裙部分开的部件形成。8.根据权利要求1
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7中任一项所述的对接站，其特征在于，其中所述一个或多...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：新型
国别省市：