硫酸氨基葡萄糖片及其制备方法技术

技术编号:3878951 阅读:339 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及一种硫酸氨基葡萄糖片及其制备方法,特点是:①将羧甲基纤维素钠0.8%-2.5%、乳糖15%-25%、硫酸氨基葡萄糖氯化钠60%-70%及聚乙烯吡咯烷酮3%-8%按重量比份混合并粉碎2-5分钟后,再加浓度为95%的乙醇2.5%-5.5%;之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合2-5分钟;在第一次搅拌、切碎及混合过程结束后,再对其进行第二次搅拌、切碎及混合0.5-1.5分钟,制得颗粒;②干燥,将步骤①所制成的颗粒在30℃-50℃下干燥20-40分钟,干燥后的颗粒失重在0.1%-1.2%;③总混,将微粉硅胶0.4%-1.2%、硬脂酸镁0.1%-0.5%、滑石粉0.8%-2.2%加入步骤②的颗粒混合6-10分钟;④再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片,并将压好的片铝塑包装。其优点为,符合临床需要,便于保存,质量稳定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种。
技术介绍
硫酸氨基葡萄糖片临床作为治疗骨关节炎的药物己被广泛使用,但由 于硫酸氨基葡萄糖具有引湿性强的特点,致使现有硫酸氨基葡萄糖片制剂 产品极易吸潮变色、变性、产品不易保存等弱点,使得产品质量不稳定。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足而提供一种符合临床需要,并便 于保存,质量稳定的。为了达到上述目的,本专利技术是这样实现的,其是一种硫酸氨基葡萄糖片,其特征在于包括硫酸氨基葡萄糖氯化钠60%-70%,乳糖15%-25%,聚 乙烯吡咯烷酮3%-8%,羧甲基纤维素钠0.8%-2.5%,微粉硅胶0.4%-1.2%, 浓度为95%的乙醇2. 5%-5. 5%,滑石粉0. 8%-2. 2%及硬脂酸镁0. 1%_0. 5%; 它们为重量百分比。其的制备方法为① 、将羧甲基纤维素钠、乳糖、硫酸氨基葡萄糖氯化钠及聚乙烯妣咯垸酮按重量比份混合并粉碎2-5分钟后,再按重量比份加浓度为95%的乙 醇;之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合2-5分钟,此 时主搅拌桨机的转速为160-200转/秒,切碎刀的转速为1300-1700转/秒; 在第一次搅拌、切碎及混合过程结束后,再将主搅拌桨机转速调至250-290 转/秒、切碎刀转速调至2800-3200转/秒,对其进行第二次搅拌、切碎及 混合0.5-1.5分钟,制得颗粒;② 、干燥,将步骤①所制成的颗粒在3(TC—5(rC下干燥20—40分钟, 干燥后的颗粒失重在0.2%;③ 、总混,按重量比份将微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉加入步骤②的 颗粒混合6-IO分钟; 、再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片,并将压好的片铝塑 包装。本专利技术与现有技术相比的优点为,符合临床需要,便于保存,质量稳定。具体实施例方式下面将结合实施例对本专利技术做进一步的详述 实施例一① 、将羧甲基纤维素钠2. 5%、乳糖25%、硫酸氨基葡萄糖氯化钠60. 1% 及聚乙烯吡咯垸酮3%混合并粉碎2分钟后,再加浓度为95%的乙醇5. 5%; 之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合2分钟,此时主搅 拌桨机的转速为160转/秒,切碎刀的转速为1300转/秒;在第一次搅拌、 切碎及混合过程结束后,再将主搅拌桨机转速调至250转/秒、切碎刀转速 调至2800转/秒,对其进行第二次搅拌、切碎及混合0. 5分钟,制得颗粒;② 、干燥,将步骤①所制成的颗粒在2(TC下干燥40分钟,干燥后的 颗粒失重在0. 1%-1.2%;③ 、总混,按重量比份将微粉硅胶1. 2%、硬脂酸镁0. 5%、滑石粉2. 2% 加入步骤②的颗粒混合6分钟; 、再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片,并将压好的片铝塑 包装。实施例二① 、将羧甲基纤维素钠0.8%、乳糖20%、硫酸氨基葡萄糖氯化钠70% 及聚乙烯吡咯垸酮3. 9%混合并粉碎3分钟后,再加浓度为95%的乙醇4%; 之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合3分钟,此时主搅 拌桨机的转速为180转/秒,切碎刀的转速为1500转/秒;在第一次搅拌、 切碎及混合过程结束后,再将主搅拌桨机转速调至270转/秒、切碎刀转速 调至3000转/秒,对其进行第二次搅拌、切碎及混合l分钟,制得颗粒;② 、干燥,将步骤①所制成的颗粒在3(TC下干燥30分钟,干燥后的 颗粒失重在0.2%;③ 、总混,按重量比份将微粉硅胶0. 4%、硬脂酸镁0. 1%、滑石粉0. 8% 加入步骤②的颗粒混合8分钟;④ 、再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片,并将压好的片铝塑 包装。实施例三①、将羧甲基纤维素钠1. 8%、乳糖17%、硫酸氨基葡萄糖氯化钠67% 及聚乙烯吡咯烷酮8%混合并粉碎5分钟后,再加浓度为95%的乙醇3%;之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合3分钟,此时主搅拌 桨机的转速为200转/秒,切碎刀的转速为1700转/秒;在第一次搅拌、切 碎及混合过程结束后,再将主搅拌桨机转速调至270转/秒、切碎刀转速调 至3200转/秒,对其进行第二次搅拌、切碎及混合1.5分钟,制得颗粒;② 、干燥,将步骤①所制成的颗粒在4(TC下干燥20分钟,干燥后的 颗粒失重在0. 1%-1.2%;③ 、总混,按重量比份将微粉硅胶1. 2%、硬脂酸镁0. 5%、滑石粉1. 5% 加入步骤②的颗粒混合10分钟; 、再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片,并将压好的片铝塑 包装。权利要求1、一种硫酸氨基葡萄糖片,其特征在于包括硫酸氨基葡萄糖氯化钠60%-70%,乳糖15%-25%,聚乙烯吡咯烷酮3%-8%,羧甲基纤维素钠0.8%-2.5%,微粉硅胶0.4%-1.2%,浓度为95%的乙醇2.5%-5.5%,滑石粉0.8%-2.2%及硬脂酸镁0.1%-0.5%;它们为重量百分比。2、 根据权利要求1所述的硫酸氨基葡萄糖片的制备方法,其特征在于:① 、将羧甲基纤维素钠、乳糖、硫酸氨基葡萄糖氯化钠及聚乙烯吡咯垸酮按重量比份混合并粉碎2-5分钟后,再按重量比份加浓度为95%的乙醇;之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合2-5分钟,此时主搅拌桨机的转速为160-200转/秒,切碎刀的转速为1300-1700转/秒;在第一次搅拌、切碎及混合过程结束后,再将主搅拌桨机转速调至250-290转/秒、切碎刀转速调至2800-3200转/秒,对其进行第二次搅拌、切碎及混合0.5-1.5分钟,制得颗粒;② 、干燥,将步骤①所制成的颗粒在3(TC—5(TC下干燥20—40分钟,干燥后的颗粒失重在0. 2%;③ 、总混,按重量比份将微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉加入步骤②的颗粒混合6-10分钟; 、再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片,并将压好的片铝塑包装。全文摘要本专利技术涉及一种,特点是①将羧甲基纤维素钠0.8%-2.5%、乳糖15%-25%、硫酸氨基葡萄糖氯化钠60%-70%及聚乙烯吡咯烷酮3%-8%按重量比份混合并粉碎2-5分钟后,再加浓度为95%的乙醇2.5%-5.5%;之后再将其放入主搅拌桨机中第一次搅拌、切碎及混合2-5分钟;在第一次搅拌、切碎及混合过程结束后,再对其进行第二次搅拌、切碎及混合0.5-1.5分钟,制得颗粒;②干燥,将步骤①所制成的颗粒在30℃-50℃下干燥20-40分钟,干燥后的颗粒失重在0.1%-1.2%;③总混,将微粉硅胶0.4%-1.2%、硬脂酸镁0.1%-0.5%、滑石粉0.8%-2.2%加入步骤②的颗粒混合6-10分钟;④再将的步骤③所得的颗粒加入压片机内压片,并将压好的片铝塑包装。其优点为,符合临床需要,便于保存,质量稳定。文档编号A61K9/20GK101637460SQ20091011585公开日2010年2月3日 申请日期2009年8月25日 优先权日2009年8月25日专利技术者戚旭雄, 梁伟炳, 黄晓东 申请人:新兴同仁药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种硫酸氨基葡萄糖片,其特征在于:包括硫酸氨基葡萄糖氯化钠60%-70%,乳糖15%-25%,聚乙烯吡咯烷酮3%-8%,羧甲基纤维素钠0.8%-2.5%,微粉硅胶0.4%-1.2%,浓度为95%的乙醇2.5%-5.5%,滑石粉0.8%-2.2%及硬脂酸镁0.1%-0.5%;它们为重量百分比。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:梁伟炳戚旭雄黄晓东
申请(专利权)人:新兴同仁药业有限公司
类型:发明
国别省市:44[中国|广东]

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