一种治疗肾性高血压的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗肾性高血压的药物组合物。本发明专利技术的药物组合物包含甲基莲心碱或其药学上可接受的盐和天麻多糖，二者在降低肾性高血压、防止肾脏萎缩上具有协同增效作用，可大幅提高药效，有望发展成为效果良好的肾性高血压治疗药物。血压治疗药物。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肾性高血压的药物组合物


[0001]本专利技术涉及医药领域，具体来说，本专利技术涉及一种治疗肾性高血压的药物组合物。

技术介绍

[0002]肾性高血压是由单侧或双侧肾动脉主干或分支狭窄，导致肾血流量减少，从而引起肾缺血所致的高血压，是继发性高血压的常见原因之一。肾实质性高血压是大多是由肾血管硬化所致，肾性高血压的临床表现及进展较原发性高血压重，是难治性高血压的一种特殊类型，预后极差、患者的致残率及病死率不断升高。
[0003]药物治疗作为高血压治疗的基础同时也是首选，包括肾素
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血管紧张素
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醛固酮系统阻断剂、CCB、利尿剂、β
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受体阻滞剂、α
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受体阻滞剂等。虽然每种降压药物均有各自的降压机制，但对于肾性高血压，其发病机制复杂，往往需要联合使用两种或多种降压药物才能达到降压效果，常见的治疗方案为血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor，ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(angiotensin receptor blocker，ARB)+CCB、ACEI或ARB+噻嗪类利尿剂、CCB+噻嗪类利尿剂。但这只是理想状态，在临床上经常产生血脂等升高、水钠潴留、踝肿、咳嗽、面红和眩晕等不良反应。
[0004]中药治疗高血压的研究日趋增多，现代药理研究和临床研究均表明，不少中药及中成成分有降压作用。抗高血压中药成分分类主要包括：生物碱类：具有显著生理活性的含氮有机化合物，许多中药中富含生物碱，具有降压作用的有小檗碱(黄连素)、川芎嗪和钩藤碱、莲心碱(包括甲基莲心碱、异莲心碱)等；黄酮类：多为2
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苯基色原酮基本母核的衍生物，常见取代基有
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OH基、
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OCH3基以及萜类侧链。具有降压作用的有红花黄素、芹菜素和银杏叶总黄酮等；皂苷类：广泛存在于植物界的一类苷类成分，水溶液振摇后可产生持久的肥皂样泡沫。具有降压的有人参皂苷Rb1、黄芪皂苷和无患子皂苷等；多糖类：是由10个以上的单糖通过糖苷键连接形成的含醛基或酮基的天然高分子聚合物，具有降压作用的有枸杞多糖、黄芪多糖和天麻多糖等。其他诸如萜类、醌类、香豆素类、木质素类和氨基酸等也有降压的效果，如决明子蒽醌苷、前胡香豆素和芝麻素等。但是，单一中药成分往往存在降压效果不足，尤其是对肾性高血压有明显疗效的更少，因此有必要开发更多对肾性高血压有效的药物。

技术实现思路

[0005]针对现有技术存在的上述问题，本专利技术提供了一种用于治疗肾性高血压的药物组合物，其由作为生物碱类中药单体的甲基莲心碱和作为多糖类中药活性成分的天麻多糖组成。
[0006]因此，本专利技术提供了一种药物组合物，包含甲基莲心碱或其药学上可接受的盐和天麻多糖，其中，甲基莲心碱或其药学上可接受的盐与天麻多糖的质量比为(0.5
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8)：1。
[0007]在本专利技术的一个实施方案中，甲基莲心碱或其药学上可接受的盐与天麻多糖的质量比为(1
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3)：1。
[0008]在本专利技术的一个实施方案中，甲基莲心碱或其药学上可接受的盐与天麻多糖的质量比为1：1。
[0009]在本专利技术的一个实施方案中，甲基莲心碱的药学上可接受的盐，是指由甲基莲心碱与药学上可接受的酸形成的选自下列的可药用盐：盐酸盐、氢溴酸盐、硫酸盐、硝酸盐、过氯酸盐、富马酸盐、马来酸盐、磷酸盐、乙醇酸盐、乳酸盐、水杨酸盐、琥珀酸盐、甲苯对硫酸盐、酒石酸盐、乙酸盐、柠檬酸盐、甲磺酸盐、甲酸盐、苯甲酸盐、丙二酸盐与苯磺酸盐等，但不限于此。
[0010]在本专利技术的一个实施方案中，本专利技术所述的药物组合物还可以包含一种或更多种药学上可接受的辅料或者载体。
[0011]进一步，上述药物组合物中，所述药学上可接受的辅料或者载体选自赋形剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、抗氧剂、吸附剂、助滤剂、释放阻滞剂中的至少一种。
[0012]本专利技术所述的赋形剂包括，但并不限于，糖，如乳糖、葡萄糖和蔗糖；淀粉如玉米淀粉和土豆淀粉；纤维素和它的衍生物如羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素和乙酸纤维素；树胶粉；麦芽；明胶；滑石粉；油如花生油、棉子油、红花油、麻油、橄榄油、玉米油和豆油；二醇类化合物，如丙二醇和聚乙二醇；酯类如乙基油酸酯和乙基月桂酸酯；琼脂。
[0013]本专利技术所述的稀释剂包括，但并不限于，甘露醇、山梨醇、磷酸二氢钙二水合物、微晶纤维素和粉化纤维素。
[0014]本专利技术所述的崩解剂包括，但并不限于，改性淀粉、改性纤维素聚合物或者聚羧酸中的一种，比如交联羟甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、淀粉乙醇酸钠、波拉克林钾和羟甲基纤维素钙。
[0015]本专利技术所述的黏合剂包括，但并不限于，羧甲基纤维素、乙基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素、乙基羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、丙烯酸的聚合物及其盐、乙烯基吡咯烷酮
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乙酸乙烯酯共聚物、明胶、瓜尔胶、还原胶、部分水解的淀粉、低取代羟丙基纤维素、聚维酮或共聚维酮中的一种或几种。
[0016]本专利技术所述的表面活性剂可以为阴离子、阳离子或者中性表面活性剂。阴离子表面活性剂包括月桂基硫酸钠、十二烷基磺酸钠、油烯基硫酸钠和与硬脂酸脂和滑石混合的月桂酸钠。阳离子表面活性剂包括苯扎氯铵和烷基三甲基溴化铵。中性表面活性剂包括甘油单油酸脂、聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸脂、聚乙烯醇和脱水山梨醇脂。
[0017]本专利技术所述的润湿剂包括，但并不限于，泊洛沙姆、聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯蓖麻油衍生物和聚氧乙烯硬脂酸脂。
[0018]本专利技术所述抗氧剂包括，但并不限于，α
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生育酚、γ
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生育酚、L
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抗坏血酸和它的钠或者钙盐、抗坏血酰棕榈酸酯、丁基化羟基甲苯和丁基化羟基苯甲醚。
[0019]本专利技术药物组合物以单位剂型呈现，所述单位剂型为诸如片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、混悬剂、口服液体剂、气雾剂或液体喷雾剂、滴剂、安瓿、自我注射器装置或栓剂；用于口腔的胃肠外、鼻内、舌下或直肠给药或用于吸入或喷射给药的剂型。优选的药物剂型为口服制剂，更优选是通过压缩方法制备的片剂。
[0020]本专利技术的药物组合物可以采用本领域众所周知的方法制造，如常规的混合法、溶解法、制粒法、制糖衣药丸法、磨细法、乳化法、冷冻干燥法等等。
[0021]药学上本专利技术药物组合物中活性成分的含量应在整个组合物的0.05重量％至90重量％、优选0.1重量％至50重量％范围内。
[0022]对于成人患者，本专利技术的药物组合物能够以口服本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，包含甲基莲心碱或其药学上可接受的盐和天麻多糖，其中，甲基莲心碱或其药学上可接受的盐与天麻多糖的质量比为(0.5
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8)：1。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，甲基莲心碱或其药学上可接受的盐与天麻多糖的质量比为(1
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3)：1。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，甲基莲心碱或其药学上可接受的盐与天麻多糖的质量比为1：1。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，甲基莲心碱的药学上可接受的盐，选自：盐酸盐、氢溴酸盐、硫酸盐、硝酸盐、过氯酸盐、富马酸盐、马来酸盐、磷酸盐、乙醇酸盐、乳酸盐、水杨酸盐、琥珀酸盐、甲苯对硫酸盐、酒石酸盐、乙酸盐、柠檬酸盐、甲磺酸盐、甲酸盐、苯甲酸盐、丙二酸盐与苯磺酸盐。5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物还包含一种或更多种药学...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵海波，陈欣，陈静，
申请(专利权)人：北大荒集团齐齐哈尔医院北大荒集团齐齐哈尔妇幼保健院，
类型：发明
国别省市：