经中隔系统和方法技术方案

一种经中隔系统包括针(30)、导丝(32)、手柄和扩张器(34)。该手柄限定用于可滑动地接纳该针的针通道和用于可滑动地接纳该导丝的导丝通道。该扩张器限定具有远侧区域(84)和近侧区域的内腔(80)。该扩张器联接到该手柄，使得该内腔向该针通道和该导丝通道敞开。该内腔的该近侧区域的尺寸被设定成同时接纳该针主体和该导丝。该远侧区域的尺寸被设定成单独地可滑动地接纳该针和该导丝中的一者。可以执行经中隔穿刺和进入过程，包括用该针穿刺组织，之后立即将该导丝推进到进入区域中，从而消除了在该过程期间多次器械更换的需要。在该过程期间多次器械更换的需要。在该过程期间多次器械更换的需要。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经中隔系统和方法


[0001]本公开涉及经中隔系统和方法。更具体地，本公开涉及用于执行心内经中隔穿刺和进入过程的系统和方法，诸如穿刺心房中隔以进入左心房。

技术介绍

[0002]许多心脏治疗过程需要进入心脏的左心房。对于静脉通路，经中隔穿刺是进入心脏的左侧的关键步骤。通常，临床医生使用护套、扩张器、穿刺或经中隔针以及导丝。在经中隔穿刺/进入过程期间，扩张器被容纳在护套内，被推进到上腔静脉(SVC)中(或至少高于中隔进入点)，然后导丝被移除并且由经中隔针替换，注意不要损伤任何心房或静脉结构。然后针、扩张器和护套被共同缩回(这使扩张器的尖端从SVC进入右心房中并到达心房中隔上的期望进入点，通常在卵圆窝处)。在经中隔针的尖端在扩张器内的情况下，护套和/或扩张器被缓慢且反复地推进，从而推挤中隔并且在中隔内产生
″
隆起
″
。然后经中隔针被推进以穿透或穿刺心房中隔。随后，扩张器和护套将被推进穿过如此产生的穿刺开口并进入左心房中，从而扩大中隔开口并提供通向左心房的通路。通过一些技术，采用导丝以更好地确保扩张器安全地穿入左心房中和/或安全地定位在左心房内。例如，在穿刺心房中隔之后，仅小部分扩张器被推进到左心房中，然后经中隔针被移除，用导丝替换。导丝被推进到左心房中，并且可选地被锚定或放置以减轻对心脏组织或结构的无意损伤(例如，被放置在左肺静脉中的一个左肺静脉内)。因此，导丝可以稳定扩张器和护套两者的向前推进。作为参考点，在一些实例中，扩张器的尖端可能向前
″
跳跃
″/>并穿孔相邻结构，诸如左心房游离壁。使用导丝来帮助扩张器和护套穿过心房内中隔，从而使推进扩张器更安全。
[0003]上述经中隔穿刺系统和方法是公认的。尽管导丝的使用有益于经中隔穿刺过程，但通常需要各种耗时的装置更换。

技术实现思路

[0004]本公开的专利技术人已经认识到需要解决一个或多个上述问题。本公开的一个或多个方面的细节在以下附图和描述中阐述。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中描述的技术的其他特征、目的和优点将是显而易见的。
[0005]本公开的一些方面涉及一种经中隔系统。经中隔系统包括针主体、导丝、手柄和扩张器主体。针主体限定远侧尖端和靠近该远侧尖端的中间节段。导丝限定前导端部和靠近该前导端部的中间段。手柄限定针通道和导丝通道。针通道的尺寸被设定成可滑动地接纳针主体的中间节段，并且导丝通道的尺寸被设定成可滑动地接纳导丝的中间段。扩张器主体限定远侧端部、近侧端部和内腔，该内腔具有向远侧端部敞开的远侧区域和向近侧端部敞开的近侧区域。扩张器主体的近侧端部联接到手柄，使得内腔向针通道和导丝通道敞开。内腔的近侧区域的尺寸被设定成同时接纳针主体的中间节段和导丝的中间段。此外，内腔的远侧区域的尺寸被设定成单独地可滑动地接纳针主体的中间节段和导丝的中间段。通过这种构造，可以执行经中隔穿刺和进入过程，包括用该针主体穿刺组织，之后立即将该导丝
推进到进入区域中，从而消除了在该过程期间多次器械更换的需要。扩张器内腔的远侧段的尺寸被设定成不允许导丝和针两者的同时推进，从而降低无意/非预期穿刺或损伤的风险。在一些实施方案中，手柄作为手柄组件的一部分提供，该手柄组件进一步包括致动器装置，该致动器装置连接到手柄并且被构造成保持针主体。在一些相关实施方案中，致动器装置可滑动地连接到手柄。在一些相关实施方案中，手柄和致动器机构限定互补接合布置，该互补接合布置被构造成相对于手柄选择性地将致动器机构主体固定在向后位置中。在一些相关实施方案中，手柄组件进一步包括安全突片，该安全突片可移除地连接到手柄并且被布置成防止致动器机构被引导到向前位置。
[0006]本公开的其它方面涉及一种经中隔系统。该经中隔系统包括手柄组件、扩张器主体和针主体。手柄组件包括限定针通道和导丝通道的手柄。扩张器主体限定纵向轴线、远侧端部、近侧端部和内腔，该内腔具有向远侧端部敞开的远侧区域和向近侧端部敞开的近侧区域。就这一点而言，内腔的远侧区域在垂直于纵向轴线的平面中的截面最大外部尺寸小于内腔的近侧区域在垂直于纵向轴线的平面中的截面最大外部尺寸。扩张器主体的近侧端部联接到手柄，使得内腔向针通道和导丝通道敞开。针主体联接到手柄组件并且可滑动地接纳在针通道和内腔内。在一些实施方案中，该系统进一步包括导丝，该导丝被构造成可滑动地接纳在导丝通道和内腔内。在一些实施方案中，针主体由金属或其它导电材料形成，该导电材料可以可选地允许电消融(例如，经由由针主体施加的RF能量)以实现或辅助实现组织穿刺。
[0007]本公开的其它方面涉及一种产生经中隔通道的方法。该方法包括在导丝之上推进扩张器主体以使扩张器主体的远侧端部与心房中隔的第一侧接触，导丝可滑动地接纳在扩张器主体的内腔内。导丝相对于扩张器主体缩回，使得导丝的前导端部位于内腔内。用针主体穿过中隔形成孔，同时将导丝的前导端部维持在内腔内。就这一点而言，针主体沿着内腔推进以使针主体的远侧尖端从扩张器主体的远侧端部延伸并且刺穿心房中隔的第一侧到达心房中隔的相对的第二侧。在形成孔的步骤之后，针主体相对于扩张器主体缩回，使得针主体的远侧尖端位于内腔内。然后导丝相对于扩张器主体推进，使得导丝的前导端部向远侧延伸超出扩张器主体的远侧端部和心房中隔的第二侧。在一些实施方案中，推进导丝的步骤包括将前导端部引导到左心房中。
[0008]附图简要说明
[0009]图1是根据本公开的原理的经中隔系统的简化分解视图；
[0010]图2是图1的系统的扩张器主体部件的一部分的简化纵向截面视图;
[0011]图3A是沿着线3A
‑
3A截取的图2的扩张器主体的横截面视图；
[0012]图3B是沿着线3B
‑
3B截取的图2的扩张器主体的横截面视图；
[0013]图4A是图1的系统的针主体和导丝部件以及图2的扩张器主体截面的横截面视图；
[0014]图4B是表示设置在扩张器主体内的针主体和导丝的横截面视图；
[0015]图5是图1的系统的一部分的简化纵向截面视图，包括扩张器主体、针主体和导丝；
[0016]图6是根据本公开的原理的经中隔系统的一部分的侧视图，包括可与图1的系统一起使用的手柄组件；
[0017]图7是图6的手柄组件的手柄部件的纵向截面视图；
[0018]图8是图7的手柄以及组装到手柄的扩张器主体的一部分的截面视图；
[0019]图9A是沿着线9A
‑
9A截取的图7的手柄的横截面视图；
[0020]图9B是沿着线9B
‑
9B截取的图7的手柄的横截面视图；
[0021]图10是图6的系统的一部分的顶视图；
[0022]图11是图10的系统的一部分的纵向截面视图;
[0023]图12是图6的系统的一部分的侧视图，示出了在针部署状态下针远侧尖端相对于扩张器主体远侧端部的布置；
[0024]图13A是可与图1的系统一起使用的手柄组件本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种经中隔系统，所述经中隔系统包括：针主体，所述针主体限定远侧尖端和靠近所述远侧尖端的中间节段；导丝，所述导丝限定前导端部和靠近所述前导端部的中间段；手柄，所述手柄限定针通道和导丝通道，其中所述针通道的尺寸被设定成可滑动地接纳所述针主体的所述中间节段，并且进一步地，其中所述导丝通道的尺寸被设定成可滑动地接纳所述导丝的所述中间段；扩张器主体，所述扩张器主体限定远侧端部、近侧端部和内腔，所述内腔具有向所述远侧端部敞开的远侧区域和向所述近侧端部敞开的近侧区域；其中所述扩张器主体的所述近侧端部联接到所述手柄，使得所述内腔向所述针通道和所述导丝通道敞开；并且进一步地，其中所述内腔的所述近侧区域的尺寸被设定成同时接纳所述针主体的所述中间节段和所述导丝的所述中间段；并且甚至进一步地，其中所述内腔的所述远侧区域的尺寸被设定成单独地可滑动地接纳所述针主体的所述中间节段和所述导丝的所述中间段。2.根据权利要求1所述的经中隔系统，其中所述扩张器主体限定纵向轴线，并且进一步地，其中所述内腔的所述远侧区域在垂直于所述纵向轴线的平面中的截面最大外部尺寸小于所述内腔的所述近侧区域在垂直于所述纵向轴线的平面中的截面最大外部尺寸。3.根据权利要求1或权利要求2所述的经中隔系统，其中所述针主体的所述中间节段的直径和所述导丝的所述中间段的直径组合以限定最大组合工作尺寸，并且进一步地，其中所述扩张器主体限定纵向轴线，并且甚至进一步地，其中所述内腔的所述远侧区域在垂直于所述纵向轴线的平面中的截面最大外部尺寸小于所述最大组合工作尺寸。4.根据权利要求3所述的经中隔系统，其中所述内腔的所述近侧区域的截面最大外部尺寸大于所述最大组合工作尺寸。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的经中隔系统，其中所述经中隔系统被构造成提供第一部署状态，所述第一部署状态包括：所述针主体的所述中间节段设置在所述内腔内；所述针主体的所述远侧尖端突出超出所述扩张器主体的远侧端部；并且所述导丝的所述前导端部设置在所述内腔的所述近侧区域内。6.根据权利要求5所述的经中隔系统，其中所述经中隔系统被构造成提供第二部署状态，所述第二部署状态包括：所述导丝的所述中间段设置在所述内腔内；所述导丝的所述前导端部突出超出所述扩张器主体的远侧端部；并且所述针主体的所述远侧尖端设置在所述内腔的所述近侧区域内。7.根据权利要求1
‑
6中任一项所述的经中隔系统，其中所述针通道从近侧延伸到远侧，所述远侧与所述导丝通道相交并向所述导丝通道敞开。8.根据权利要求1
‑
7中任一项所述的经中隔系统，其中所述手柄作为手柄组件的一部分提供，所述手柄组件进一步包括致动器装置，所述致动器装置连接到所述手柄并且被构造成保持...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：