一种房水引流器及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种房水引流器及其制备方法，涉及医疗器械技术领域；房水引流器呈管状结构；由硫醇

【技术实现步骤摘要】
一种房水引流器及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种房水引流器及其制备方法。

技术介绍

[0002]青光眼是全球第二位的致盲因素，是全球第一位不可逆致盲因素。2005年，世卫组织数据显示全球共有超过7000万青光眼患者，全球因青光眼引起的致盲率8％。2020年，美国青光眼患者超过330万人，其中270万超过40岁的患者受到最常见的开角型青光眼困扰，美国每年整体在青光眼治疗的花费超过28.6亿美元，预计2030年美国青光眼患者超过420万人，2050年美国青光眼患者超过630万人。《中国青光眼指南2020年》中提到，“据估算2020年我国青光眼患者的人数可达到2100万，致盲人数可达到567万”。我国青光眼发病率在一般人群中是0.68％，随着年龄的增长发病率越来越高，65岁之后，可达4％
‑
7％。伴随老龄化进程、新技术诞生及检出率的提升，青光眼患者群体将进一步扩大。
[0003]对于青光眼的治疗，一直以来以降低眼内压，尽可能的预防或减缓患者视神经的损害，保存现有视力为原则。当传统药物治疗效果不佳，或患者不能耐受长期用药时，可使用激光小梁成形术治疗；当激光小梁成形术治疗也无法使眼压降至安全范围或者最大耐受药物治疗失败时，可以进行植入房水引流器的微创青光眼手术(MIGS)；MIGS是指在尽量不损伤结膜和巩膜的前提下，通过各种方法改善房水外流，最终达到降低眼压的目的。MIGS器械的优势是十分突出的，首先对组织破坏很小，术后不良反应较小，用于开角型青光眼患者或者与其他手术方式(白内障超声乳化手术)联用可用于治疗难治性，或者病情较为复杂的青光眼。MIGS尤其适合轻中度青光眼患者，该手术方式的最大特点是具有良好的安全性。
[0004]房水引流器作为永久植入物，不仅要求其具有良好的生物相容性，还需要其能够保持结构稳定性。
[0005]现有的房水引流器主要是金属材料和合成高分子材料；其中金属材料的生物相容性较差，为保证良好的生物相容性，多采用可降解的高分子材料来进行制备，但是生物相容性好的高分子材料因降解会导致其结构稳定性不足。
[0006]有鉴于此，提供一种能够兼具生物相容性和结构稳定性的房水引流器是目前亟需解决的技术问题。

技术实现思路

[0007]本专利技术要解决的技术问题是：为了解决现有技术中房水引流器难以兼具生物相容性和结构稳定性的问题，本专利技术提供一种房水引流器，该房水引流器由硫醇
‑
烯材料通过光固化方法制备而成，由于硫醇
‑
烯材料具有良好的生物相容性，且材料中不含有可降解的基团，从而能够兼顾房水引流器的生物相容性以及结构稳定性，进而解决了现有技术中房水引流器难以兼具生物相容性和结构稳定性的问题。
[0008]本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：
[0009]一种房水引流器，呈管状结构；所述房水引流器由硫醇
‑
烯材料通过光固化方法制
备而成；所述硫醇
‑
烯材料中的硫醇材料选自四氢双环戊二烯二甲硫醇、1,10
‑
癸二硫醇、四(乙基硫醇)硅烷、1,3,5
‑
三(丙基硫醇)异氰尿酸酯、二硫苏糖醇中的至少一种；所述硫醇
‑
烯材料中的烯材料包括第一烯材料和第二烯材料；所述第一烯材料为马来酸酐改性的丝裂霉素；所述第二烯材料选自三羟甲基丙烷三烯丙基醚、季戊四醇三烯丙基醚、2,4,6
‑
三(烯丙氧基)
‑
1,3,5
‑
三肼、1,3,5
‑
三烯丙基
‑
1,3,5
‑
三嗪
‑
2,4,6(1H,3H,5H)
‑
三酮、乙烯基明胶中的至少一种。
[0010]可选地，所述马来酸酐改性的丝裂霉素按照如下方法制备：
[0011]将丝裂霉素、马来酸酐与溶剂加入到三口烧瓶中，于40℃条件下搅拌反应后，将反应产物用乙醇沉淀，得到马来酸酐改性的丝裂霉素。
[0012]可选地，所述丝裂霉素与所述马来酸酐的摩尔比为1:1。
[0013]可选地，所述乙烯基明胶按照如下方法制备：
[0014]将明胶与水混合，调节pH值至碱性，然后滴入烯丙基缩水甘油醚进行反应后，调节pH值至中性，依次经透析，冷冻干燥，得到乙烯基明胶。
[0015]可选地，明胶与烯丙基缩水甘油醚的质量比为20：1。
[0016]可选地，所述第一烯材料与所述第二烯材料的摩尔比为(0.1
‑
1)：100。
[0017]可选地，所述硫醇
‑
烯材料中烯材料与硫醇材料的摩尔比为(0.9
‑
0.99)：1。
[0018]可选地，所述房水引流器的表面还通过甲基丙烯酰化葡聚糖进行化学改性。
[0019]本专利技术的另一目的在于提供一种如上所述的房水引流器的制备方法，包括如下过程：按照配方量，将硫醇材料、烯材料、光引发剂混合，注入微流控模具中，通过紫外光进行照射，得到房水引流器。
[0020]可选地，还包括如下过程：将所述房水引流器加入甲基丙烯酰化葡聚糖水溶液中，于37℃条件下进行振荡，得到表面改性的房水引流器。
[0021]本专利技术的有益效果是：
[0022]本专利技术提供的房水引流器，通过相容性良好的硫醇
‑
烯材料经光固化方法制备而成，由于材料中不含有可降解的基团，使得以该材料制备的房水引流器在保证生物相容性的同时，在使用过程中不会降解，从而提高房水引流器结构的稳定性，使其能够作为永久植入物来起作用；并且，本专利技术通过以马来酸酐改性的丝裂霉素结合其他烯材料来共同作为硫醇
‑
烯材料中的烯材料，将改性的丝裂霉素(MMC)引入房水引流器，一方面利用MMC对成纤维细胞较高的生物学效应和长期的抑制作用，减少手术过程中的疤痕化；另一方面，通过改性避免因引入MMC可能会导致的副作用；从而通过将改性的MMC引入到房水引流器中，既降低了MMC的毒性，又减少术后手术部位的疤痕化。
附图说明
[0023]下面结合附图和实施例对本专利技术进一步说明。
[0024]图1是本专利技术中原料明胶的1H NMR谱图；
[0025]图2是本专利技术中乙烯基明胶的1H NMR谱图；
[0026]图3是本专利技术中MMC的核磁谱图；
[0027]图4是本专利技术中MMC
‑
MA的核磁谱图；
[0028]图5是本专利技术中MMC的红外光谱图；
[0029]图6是本专利技术中MMC
‑
MA的红外光谱图。
具体实施方式
[0030]现在对本专利技术作进一步详细的说明。下面描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本专利技术，而不能理解为对本专利技术的限制，基于本专利技术的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种房水引流器，其特征在于，呈管状结构；所述房水引流器由硫醇
‑
烯材料通过光固化方法制备而成；所述硫醇
‑
烯材料中的硫醇材料选自四氢双环戊二烯二甲硫醇、1,10
‑
癸二硫醇、四(乙基硫醇)硅烷、1,3,5
‑
三(丙基硫醇)异氰尿酸酯、二硫苏糖醇中的至少一种；所述硫醇
‑
烯材料中的烯材料包括第一烯材料和第二烯材料；所述第一烯材料为马来酸酐改性的丝裂霉素；所述第二烯材料选自三羟甲基丙烷三烯丙基醚、季戊四醇三烯丙基醚、2,4,6
‑
三(烯丙氧基)
‑
1,3,5
‑
三肼、1,3,5
‑
三烯丙基
‑
1,3,5
‑
三嗪
‑
2,4,6(1H,3H,5H)
‑
三酮、乙烯基明胶中的至少一种。2.如权利要求1所述的房水引流器，其特征在于，所述马来酸酐改性的丝裂霉素按照如下方法制备：将丝裂霉素、马来酸酐与溶剂加入到三口烧瓶中，于40℃条件下搅拌反应后，将反应产物用乙醇沉淀，得到马来酸酐改性的丝裂霉素。3.如权利要求2所述的房水引流器，其特征在于，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：任冬妮，王克敏，
申请(专利权)人：明澈生物科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：