治疗良性前列腺增生的组合物、制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗良性前列腺增生的组合物、制剂及其制备方法和应用，涉及中药技术领域。该组合物包括如下组分：千斤拔、莪术、杜仲、牛膝、党参、黄芪、肉桂、仙茅、淫羊藿、黄柏、茯苓、牡丹皮、赤芍和桃仁。该制剂以所述组合物为中药原料药制成，其制备方法包括：将原料药混合，加水浸泡，煎煮后取药液，所得药液按照常规工艺进一步加工成常见中成药制剂。本发明专利技术的中药组合物及其制剂在进行良性前列腺增生症的治疗过程中，患者较少出现体位性低血压、勃起困难等情况，对缓解患者前列腺症状、提高生活质量、改善下尿路症状方面均优于单纯西药治疗，而且对缓解腰膝酸软、神疲乏力、畏寒肢冷症状的效果明显。冷症状的效果明显。冷症状的效果明显。

【技术实现步骤摘要】
治疗良性前列腺增生的组合物、制剂及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于中药
，特别是涉及一种治疗良性前列腺增生的中药组合物、以该中药组合物为原料制成的制剂、该制剂的制备方法、以及该中药组合物或者制剂的应用。

技术介绍

[0002]良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)是老年男性前列腺进行性增大的常见诊断，患病率随着人口老龄化而增加。在亚洲男性当中，40岁后BPH患病率高达62.8％，严重影响患者的生活质量。关于BPH诊疗的研究已然是国家关切的热点与焦点。
[0003]BPH的发病和疾病进展机制尚未明确。BPH的一线治疗是单独使用α阻滞剂或联合5α还原酶抑制剂，尽管它们对症状和疾病进展显示出不同的治疗效果。但是，在临床治疗中观察到患者出现包括头晕、射精功能障碍、直立性低血压、逆行射精等在内的诸多不良反应。随着时间的推移，许多患者要么对当前的治疗方法无反应，要么对当前的医学方法产生耐药性，长时间的用药不仅不能治愈本病，还会引发诸多副作用，疾病仍持续进展，不得不采用手术干预。手术治疗也有着诸多并发症，如出血、尿失禁、电切综合征、逆行射精甚至引起勃起功能障碍等，且有术后复发情况。现代医学在BPH治疗上，对缓解患者排尿困难有良好的帮助作用，但在改善老年男性因天癸衰减伴发的肾气不足、腰膝酸软、头晕耳鸣等症状上仍差强人意，无法解决这些问题带来的困扰。因而临床迫切需要具有明确疗效，副作用少的BPH替代疗法，具有较温和功效的草药被认为是BPH的补充和替代治疗方法。/>[0004]中医药在缓解BPH临床不适上已被广泛应用且具有较好的疗效，越来越多的患者选择采用中医药防治BPH。壮医作为中国传统医学的重要分支，在长期的医疗实践中，有着丰富的疾病预防、诊断、医技疗法及药物运用的知识和经验积累，形成了系统的壮医药理论，包括“阴阳为本”、“天、地、人”三气同步的自然观和整体观，“气道”“谷道”“水道”“龙路”“火路”三道两路的壮医学生理病理观，“毒虚致百病”的壮医病因病机论，“调气、解毒、补虚”的治疗原则。壮医治疗疾病的方法多样，大抵上可分为内治法和外治法，如壮医针法，壮医灸法、壮医刮法、药物熏蒸及熏洗疗法、佩药疗法、贴敷疗法、药物竹罐疗法、滚蛋疗法等十几种，各类大治法又包含多种具体治法，在临床广泛应用，疗效确切，副作用少。
[0005]目前，将壮医理论运用于深度研发治疗良性前列腺增生药物的文献少有公开，市场上也没有成熟的、副作用少、临床效果良好的壮药产品，能够针对西药治疗良性前列腺增生时，存在的较多副作用、不良反应、长期用药的耐药性问题，以及难以较好改善患者生活质量的问题，起到有效的补充或替代治疗作用。

技术实现思路

[0006]本申请的第一个目的为提供一种治疗良性前列腺增生的组合物。为此，本申请采用以下技术方案：
[0007]一种治疗良性前列腺增生的组合物，以重量份计，包括如下组分：千斤拔15
‑
20份、
莪术6
‑
9份、杜仲12
‑
15份、牛膝9
‑
12份、党参12
‑
15份、黄芪15
‑
20份、肉桂6
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9份、仙茅10
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12份、淫羊藿10
‑
12份、黄柏12
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15份、茯苓10
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15份、牡丹皮10
‑
12份、赤芍10
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15份和桃仁10
‑
15份。
[0008]在至少一个实施例中，以重量份计，所述组合物包括如下组分：千斤拔15份、莪术6份、杜仲15份、牛膝9份、党参12份、黄芪15份、肉桂6份、仙茅10份、淫羊藿10份、黄柏12份、茯苓10份、牡丹皮10份、赤芍10份和桃仁10份。
[0009]上述组分为本领域的常规中药原料药，其常见的来源如下：千斤拔，为豆科植物蔓性千斤拔的根；莪术，为姜科植物蓬莪、广西莪术或温郁金的干燥根茎，在本申请中以广西莪术为优选；杜仲，为杜仲科植物杜的干燥树皮；牛膝，为苋科植物牛膝的干燥根；党参，为桔梗科植物党参、素花党参(西党参)或川党参的干燥根；黄芪，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根；肉桂，为樟科植物肉桂的干燥树皮。仙茅，为石蒜科植物仙茅的根茎。淫羊藿，又名三枝九叶草、仙灵脾、牛角花、三叉风、羊角风、三角莲，为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分。黄柏，为芸香科植物黄皮或黄檗的干燥树皮。茯苓，为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。牡丹皮，为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。赤芍，为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。桃仁，为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。
[0010]本申请的第二个目的为提供一种治疗良性前列腺增生的制剂。为此，本申请还采用以下技术方案：
[0011]一种治疗良性前列腺增生的制剂，是以上述组合物的组分为原料药，按照常规工艺制成常见的中成药制剂。
[0012]在至少一个实施例中，所述中成药制剂包括液体制剂、半固体制剂或固体制剂。
[0013]在至少一个实施例中，所述中成药制剂的剂型包括汤剂、煎膏剂、丸剂、片剂、颗粒剂或胶囊剂。
[0014]本申请的制剂是以所述中药组合物为原料药制成，例如可以以固体、半固体或液体形式的药物制剂存在。这些形式的药物制剂含有本申请的中药组合物或其提取物作为有效成分，还可以混合有有机或无机的赋形剂和辅料，适用于体外、肠道和胃肠外用药。可能地，该有效成分可以与常用无毒的药用赋形剂复合，制成煎膏剂、丸剂、片剂、药丸、胶囊、溶液、乳剂、悬液以及任何可以使用的剂型。本申请的赋形剂或辅料包括滑石、水、葡萄糖、蜂蜜、乳糖、阿拉伯胶、明胶、甘露醇、淀粉、三硅酸镁、角蛋白、胶体硅以及任何可制备固体、半固体或液体形态制剂的载体。另外，辅助、稳定、增稠、着色、矫味等助剂也可使用。
[0015]本申请的第三个目的为提供上述制剂的制备方法。为此，本申请还采用以下技术方案：
[0016]一种上述制剂的制备方法，包括：将上述原料药混合，加水浸泡，然后煎煮，煎煮后取药液，所得药液可作为汤剂，或者将所得药液按照常规工艺进一步加工成其他中成药制剂。
[0017]在至少一个实施例中，加水浸泡时，所加的水为原料药总重量的5
‑
15倍。
[0018]在至少一个实施例中，加水浸泡时，所述浸泡的时间为20
‑
60分钟。
[0019]在至少一个实施例中，所述煎煮的次数为1
‑
3次，每次1
‑
2小时，滤过后合并滤液，即得到所述药液。
[0020]本申请的第四个目的为提供上述组合物或上述制剂在制备治疗良性前列腺增生的药物中的应用。其中，所述组合物为本申请第一个目的提供的中药组合物；所述制剂为本申请第二个目的提供的制剂，或者为本申请第三个目的提供的制备方法制得的制剂。
[0021]相比本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.治疗良性前列腺增生的组合物，其特征在于，以重量份计，包括如下组分：千斤拔15
‑
20份、莪术6
‑
9份、杜仲12
‑
15份、牛膝9
‑
12份、党参12
‑
15份、黄芪15
‑
20份、肉桂6
‑
9份、仙茅10
‑
12份、淫羊藿10
‑
12份、黄柏12
‑
15份、茯苓10
‑
15份、牡丹皮10
‑
12份、赤芍10
‑
15份和桃仁10
‑
15份。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以重量份计，包括如下组分：千斤拔15份、莪术6份、杜仲15份、牛膝9份、党参12份、黄芪15份、肉桂6份、仙茅10份、淫羊藿10份、黄柏12份、茯苓10份、牡丹皮10份、赤芍10份和桃仁10份。3.治疗良性前列腺增生的制剂，其特征在于，以权利要求1或2所述组合物的组分为原料药，按照常规工艺制成常见的中成药...

【专利技术属性】
技术研发人员：张泽朝，朱闽，高宏君，汤泊涛，武桢，黄淑萍，吴佩锺，韦枝丰，戴芳，容向宾，林泽森，陈宇，李志鸿，黄鑫，
申请(专利权)人：广西中医药大学附属瑞康医院，
类型：发明
国别省市：