已经发现用电脉冲来影响哺乳动物和人类的迷走神经将减轻和缓解广泛性慢性原发性疼痛。为此，已经开发一种用于缓解或消除个体的疼痛感觉的装置，该装置包括电源(I)，用于向至少两个电极(3，3'，4)产生脉冲，脉冲的宽度范围为5
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】Nerve[迷走神经电刺激治疗胃肠道疾病中的胆碱能抗炎途径的进展]”W.L ei等人,Digestion[消化],DOI:10.1159/000504474；“Is there a role for vagus nerve stimulation in the treatment of posttraumatic stress disorder？[迷走神经刺激在治疗创伤后应激障碍方面是否有作用？]”,B ioelectron.M ed.[生物电子医学],(2018),1(2),95
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99；“Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation:APromising Method for Treatment of Autism Spectrum Disorders[迷走神经经皮刺激：一种用于治疗自闭症谱系障碍的有前景的方法]”,Y.Jin等人,Frontiers in Neuroscience[神经科学前沿],2017年1月,第10卷,第609篇文章。
[0003]先前已经尝试过提供用于刺激迷走神经的装置。市面上存在一种用于影响迷走神经的装置(被称为ActiPatch)，该装置作用于脚的鞋垫。然而，此装置不适合通过耳朵影响迷走神经，而且此位置也表明脚是更优选的目标肢体。而且，此装置被提供为适用于缓解和恢复，而不是针对慢性疼痛。
[0004]专利技术介绍/背景
[0005]长期疼痛病症是常见的，对患者来说是致伤残的，而且对医疗保健服务来说是耗时的。在本上下文中，长期疼痛被认为是相关患者/个人/个体所经历的持续至少24小时的疼痛，并且这样的疼痛感觉被认为是对神经受体的神经刺激，这些神经受体向大脑发送或多或少的不适或所经历的非自然情况的神经信号。疼痛是一种主观感觉，通常会使遭受疼痛或受影响的个体采取措施或行动来避免或减少所述感觉。疼痛甚至可能使人虚弱，并且使遭受疼痛或受影响的个体的生活质量受到严重损害。长期疼痛对受累生物体的一些影响是自主神经系统的低心率变异性(Barakat,Ansam,N.Vogelzangs,Carmilla MM Licht,Rinie Geenan,G.J.MacFarlane,Eco JC de Geus,Johannes H.Smit,Brenda WJH Penninx,Joost Dekker:“Dysregulation of the autonomic nervous system and its association with the presence and intensity of chronic widespread pain[自主神经系统失调及其与慢性广泛性疼痛的存在和强度的关联]”,Arthritis care&research[关节炎护理与研究]64,第8期(2012):1209
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1216)、低心血管压力反射敏感性系统(Chung OY等人,“Baroreflex sensitivity associated hypoalgesia in healthy states is altered by chronic pain[慢性疼痛会改变健康状态下与压力反射敏感性相关的痛觉减退]”,Pain[疼痛]2008,138(1):87
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97)、免疫学高促炎细胞因子(Edwards RR等人:“Association of Catastrophizing with Interleukin
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6Responses to Acute Pain[灾难化与白细胞介素
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6对急性疼痛的应答的关联]”,2008；140(1):135
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144,doi:10.1016/j.pain.[疼痛]2008.07.024)、以及神经性认知情感失调(Hart RP等人:“Chronic pain and neuropsychological functioning.[慢性疼痛与神经心理学功能]”,Neuropsychol.Rev.[神经心理学综述]2000；10:131
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49)。附带地，这些病症中的一种病症、一些病症或全部病症的改变可以用于监测慢性长期疼痛病症的相关治疗的疗效。这是通过根据本专利技术的装置的实施方案之一实现的。
[0006]长期疼痛单独的社会成本高于癌症和糖尿病组合的社会成本1。然而，已经证明，发现并实现对长期疼痛的令人满意的治疗是困难的。这一部分是由于疼痛病因的复杂性，这种复杂性要求大量的诊断和治疗。按照定义，疼痛是包括感官辨别因素、动机情感因素和认知行为因素在内的复杂现象
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。国际疼痛研究协会(IASP)认识到疼痛病因的复杂性，将
长期疼痛定义为持续三个月以上的“与实际或潜在的组织损伤相关的、或用这种损伤来描述的任何不舒服的感官和情绪体验”4
。长期疼痛的示例是纤维肌痛综合征、偏头痛、创伤事件引起的已愈合或未愈合的伤口、比如癌症等疾病的影响、神经损伤、肌肉或组织损伤、组织移植引起的疼痛、风湿性疾病或骨手术引起的疼痛等。疼痛也可以源自“想象”状态(即，疼痛感觉不是源自具有身体损伤的位置的状态)。这样的疼痛感觉可以包括通过源自已切除或缺失的肢体的神经路径所传递的“幽灵”疼痛。长期疼痛甚至可能源自疾病的治疗策略(比如癌症治疗中的化学疗法)。在“疼痛”的范围内，甚至可能会出现比如长期恶心(例如晕船)等状态、或持续时间长的精神状态(比如抑郁、焦虑、或甚至戒除药物成瘾(无论是自愿还是非自愿)时的戒断症状)。而且，比如烟草成瘾或酒精成瘾引起的戒断症状等状态可以通过使用根据本专利技术的装置来缓解。
[0007]最近，针对即将发行的《国际疾病分类第十一次修订本(ICD
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11)》，建议了新的疼痛分类体系。这个新版本将把一大群疼痛患者归类为患有广泛性慢性原发性疼痛。在挪威，据HUNT项目报告，在普通人群中，慢性广泛性疼痛患病率为17％。更重要的是，这些普通人群中的53％在十年后也报告了慢性广泛性疼痛，这表明许多挪威人持续遭受这样的状态的困扰5。新的广泛性慢性原发性疼痛还将包括被诊断患有纤维肌痛综合征的患者6，而纤维肌痛综合征是一种仅靠镇痛剂无法有效治疗的疼痛病症7。这促使对广泛性慢性原发性疼痛的发病机制进行基础性研究，以试图找到更有效的治疗。针对此人群改进治疗替代方案是非常有必要的，而且对个体患者和(挪威)整个社会都有很大的意义。
[0008]所提出的病因
[0009]关于何种原因导致广泛性慢性原发性疼痛的假设包括但不限于免疫应答和促炎细胞因子的作用、自主神经失调、以及与重度抑郁或认知注意综合征有关的心理生物学起因8。
[0010]针对广泛性慢性原发性疼痛的病因的基础性研究大多集中在纤维肌痛这一疼痛上。虽然神经源性炎症应答在纤维肌痛中的作用值得商榷，但多项研究已经显示出，被诊断患有纤维肌痛这一疾病的患者体内存在炎症标志，包括高水平的C反应蛋白和促炎细胞因子
9,10
。
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【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于缓解或消除个体的疼痛感觉和炎症的装置，其特征在于，该装置包括电源(I)，该电源用于向至少两个电极(3，3'，4)产生脉冲，所述脉冲的宽度范围为5
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1000μs、频率为1
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50 000Hz、电压在1.0
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50,000V的区间内、并且电流在0.01
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10mA的区间内，以在所述电极之间产生电压，所述电极放置于该个体的身体上的用于刺激迷走神经的位置上，该至少两个电极(3，3'，4)在连接至该电源(I)时在所述电极之间产生电压差，该装置进一步包括用于监测并记录健康测量结果的传感器，以优化日常健康，其中，这些传感器与电极一起集成在该装置中，这些电极向软件应用程序发送数据信号，该软件应用程序收集并记录健康测量结果。2.根据权利要求1所述的装置，其中，这些电极(3，3'，4)被构造成装配在该个体的耳朵(5)内部，以影响迷走神经。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，这些传感器包括以下中的至少一个：生物传感器、EEG(脑电图)传感器/电极、光电血管容积图传感器、脉搏血氧仪、心电图传感器、红外传感器、温度传感器和/或湿度传感器。4.根据权利要求3所述的装置，其中，数据的收集另外通过使用用于测量均衡和肺活量的加速度计来进行。5.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，该装置适于与智能手机或其他智能装置通信，以控制、调整和监测该装置。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，该软件应用程序配备有人工智能和算法，用于对该健康数据进行分析以便使用者跟踪其自身的健康。7.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，这些生物传感器适于监测体温、...
【专利技术属性】
技术研发人员：肯尼思，
申请(专利权)人：欧龙实验室有限公司，
类型：发明
国别省市：
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