SARS-CoV-2的检测试剂盒及SARS-CoV-2的检测方法技术

本发明专利技术的课题在于提供一种能够简单地以更高灵敏度进行SARS

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒及SARS
‑
CoV
‑
2的检测方法


[0001]本专利技术涉及一种利用了检测信息的银扩增的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒及SARS
‑
CoV
‑
2的检测方法。

技术介绍

[0002]在2020年引起流行的COVID
‑
19的原因病毒即SARS(Severe acute respir atory syndrome)
‑
CoV
‑
2中，作为用于诊断的主要方法，例如，如非专利文献1所记载那样，广泛地市售了检测基因组RNA的RT
‑
PCR(反转录聚合酶链反应)。基于RT
‑
PCR的检测为能够通过在使用反转录酶将少量的RNA转换为cDNA之后扩增到能够检测的浓度而检测少量的RNA，并能够以高灵敏度进行确诊的检验方法。
[0003]另一方面，如非专利文献2所记载那样，开发了一种用于检测被认为具有基因组RNA的保护功能的核衣壳蛋白(NP)，并诊断COVID
‑
19的抗原检验试剂盒。抗原检验主要是检测与SARS
‑
新冠病毒的基因一起包含的蛋白的存在的检验方法，在这些检验方法中使用了基于能够简单地进行检验的免疫层析法的检测方法。
[0004]在专利文献1中记载了一种对2019
‑
nCOV(SARS
‑
CoV
‑
2)病毒的源自非人类动物的抗血清和/或源自非人类动物的免疫球蛋白。在专利文献2中记载了一种单克隆抗体，其为对新型新冠病毒或其衍生物的单克隆抗体，并且规定了抗原互补决定区域CDR1、CDR2及CDR3。
[0005]并且，在使用免疫反应进行测定的方法中，免疫层析法的操作简单且能够在短期内进行测定，因此通常被开业医生、诊所的医生更广泛利用。作为提高该免疫层析法的灵敏度的方法，在专利文献3中公开了一种技术，其中，通过使用含有银的化合物及用于银离子的还原剂增加标记粒子的尺寸，能够以高灵敏度进行检测。
[0006]现有技术文献
[0007]专利文献
[0008]专利文献1：中国专利公开CN111471103A号公报
[0009]专利文献2：中国专利公开CN111560070A号公报
[0010]专利文献3：日本专利第5091075号公报
[0011]非专利文献
[0012]非专利文献1：国立传染病研究所病原体检测手册2019
‑
nCoV Ver.2.9.1
[0013]非专利文献2：医学和药学77卷6号使用了免疫层析法的新型新冠病毒SARS
‑
CoV
‑
2抗原检测试剂的开发SARS
‑
CoV
‑2
技术实现思路

[0014]专利技术要解决的技术课题
[0015]如上所述，基于作为检测基因组RNA信息的方法的RT
‑
PCR的检验与抗原检验相比灵敏度高且能够进行确诊，但是测定需要长时间而难以迅速获得结果。另一方面，通过抗原
检验的免疫层析法进行检测的方法为能够在短时间内进行测定的简单的简易检验方法，但是被指出与RT
‑
PCR检验相比灵敏度低。
[0016]本专利技术应解决的课题在于提供一种能够简单地以更高灵敏度进行SARS
‑
Co V
‑
2的检测的、SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒及SARS
‑
CoV
‑
2的检测方法。
[0017]用于解决技术课题的手段
[0018]为了解决上述课题，本专利技术人等进行深入研究的结果，发现通过使用检测SARS
‑
CoV
‑
2核衣壳蛋白(NP)的抗体，利用含有银的化合物及能够还原银离子的还原剂，对在上述抗体中检测的SARS
‑
CoV
‑
2核衣壳蛋白(NP)的信息进行扩增，能够简单地进行高灵敏度的测定，从而完成了本专利技术。
[0019]即，根据本专利技术，提供以下专利技术。
[0020]＜1＞一种SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其包含与SARS
‑
CoV
‑
2核衣壳蛋白(NP)特异性地进行反应的至少一种抗体，且特异性地检测生物试样中所包含的核衣壳蛋白(NP)，其中，
[0021]上述抗体包含至少一种亚类为IgG2b的抗体，
[0022]上述SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒包括：第一容器，容纳含有银的化合物；及第二容器，容纳能够还原银离子的还原剂。
[0023]＜2＞根据＜1＞所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其中，
[0024]上述抗体为片段化抗体。
[0025]＜3＞根据＜2＞所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其中，
[0026]上述片段化抗体为通过蛋白酶处理制作的抗体。
[0027]＜4＞根据＜1＞至＜3＞中任一项所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其中，
[0028]上述抗体利用标记物质来标记，利用含有银的化合物和能够还原银离子的还原剂，对基于标记物质的信息进行扩增并进行检测。
[0029]＜5＞根据＜4＞所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其中，
[0030]上述标记物质为金胶体。
[0031]＜6＞根据＜1＞至＜5＞中任一项所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其中，
[0032]上述还原剂为Fe
2+
的金属盐。
[0033]＜7＞根据＜1＞至＜6＞中任一项所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其还包含不溶性载体。
[0034]＜8＞根据＜7＞所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其中，
[0035]上述不溶性载体具有捕获被检物质的捕获区域和检测还原剂的显色区域。
[0036]＜9＞一种SARS
‑
CoV
‑
2的检测方法，其使用了与SARS
‑
CoV
‑
2核衣壳蛋白(NP)特异性地进行反应的至少一种抗体，且特异性地检测生物试样中所包含的核衣壳蛋白(NP)，其中，
[0037]作为上述抗体，使用至少一种亚类为IgG2b的抗本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其包含与SARS
‑
CoV
‑
2核衣壳蛋白特异性地进行反应的至少一种抗体，且特异性地检测生物试样中所包含的核衣壳蛋白，其中，所述抗体包含至少一种亚类为IgG2b的抗体，所述SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒包括：第一容器，容纳含有银的化合物；及第二容器，容纳能够还原银离子的还原剂。2.根据权利要求1所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其中，所述抗体为片段化抗体。3.根据权利要求2所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其中，所述片段化抗体为通过蛋白酶处理制作的抗体。4.根据权利要求1至3中任一项所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其中，所述抗体利用标记物质来标记，利用含有银的化合物和能够还原银离子的还原剂，对基于标记物质的信息进行扩增并进行检测。5.根据权利要求4所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其中，所述标记物质为金胶体。6.根据权利要求1至5中任一项所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其中，所述还原剂为Fe
2+
的金属盐。7.根据权利要求1至6中任一项所述的SARS
‑
CoV
‑
2的检测试剂盒，其还包含不溶性载体。8.根据权利要求7所述的SARS
‑
CoV
...

【专利技术属性】
技术研发人员：氏原大，片田顺一，梁明秀，
申请(专利权)人：公立大学法人横滨市立大学，
类型：发明
国别省市：