经导管锚支撑件和植入方法技术

一种微创植入式锚支撑件，用于利用系绳将医疗假体装置固定到植入的锚固件上。锚支撑件包括用于连接到锚固件的锁帽、连接到锁帽的系绳转环、系绳转环内的锁锥和系绳转环近端上的系绳环。锚支撑件输送系统与锚支撑件配合以固定到锁帽。定到锁帽。定到锁帽。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经导管锚支撑件和植入方法
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2020年10月1日提交的美国临时序列号63/086,582的优先权，其公开内容通过引用并入本文。


[0002]本专利技术总体涉及用于微创植入心脏的医疗装置和系统以及这些装置和系统的植入方法。更具体地，详细示出和描述的本专利技术涉及微创植入以在任意心脏植入物的两个或多个部件之间或在两个或多个心脏植入物之间提供锁定机构的医疗装置和系统。虽然被考虑为用于心脏植入物的锁定机构，但本专利技术可用于将其他植入物固定在体内，例如血管内植入物、骨内植入物或其他植入物。

技术实现思路

[0003]本文介绍的是使用一个或多个锁定系统微创植入在心脏内的医疗装置和系统。锁定系统包括锁帽、锁锥、锁环和系绳系统，其中系绳系统包括系绳转环和系绳。锁帽的远端可以与带有或不带有锚支撑件的任意锚固件配合，并且锁定系统的近端可以连接到系绳系统。可替代地，锁帽的远端可以与另一个系绳系统配合，或者与连接到心脏壁和/或心脏植入物的任意类型的刚性或非刚性构件配合。通过锁帽的远端，或通过连接到系绳系统的锁帽的近端，锁定系统可以连接到任意类型的心内假体，包括但不限于经导管瓣膜置换(完整或半
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瓣膜置换)，瓣膜修复系统(腱索植入物、接合元件、瓣叶增大装置或瓣环成形术环)，心肌重塑装置或心室辅助装置，微机电、压力或其他类型的传感器，药物洗脱植入物，神经固定/刺激装置，或干细胞植入物。
[0004]根据一个方面，锁定系统在其远端连接到锚固系统、延伸构件或心脏植入物，并且通过近端连接到系绳系统到如上所述的任意植入物。一方面，锁定系统使用锁输送系统完全在血管内输送，该锁输送系统可能会或可能不会集成到另一个输送系统中，例如瓣膜输送系统。
[0005]另一方面，该系统包括经间隔的引导导管和锁输送系统。锁输送系统由锁输送系统引导导管(由远端、轴和近端控制手柄组成)、锁输送系统帽、锁输送系统导丝、锁输送系统弹簧、锁输送系统环控制件和锁输送系统系绳控制件。集成的系绳系统包括系绳转环和系绳。
[0006]根据各个方面，锁帽包括远侧锚固端、主体和近侧头部。远端具有圆形、椭圆形或任意多边形的横截面并且可选择地具有与锁帽的其余部分不同的直径。例如，远端的末端部分可能具有比主体或近端系绳端的横截面更大的圆形横截面。此外，远侧锚固端选择性地包括内腔，该内腔允许远侧锚固端可逆地或不可逆地直接连接到锚固系统、连接到另一个心内植入物的延伸构件、或直接连接到另一个心内植入物。将锁帽的远侧锚固端(直接融合、扣合、夹持、拴系)连接到锚固系统、经由延伸构件连接到心内植入物、或直接连接到心内植入物的其他机构均在本专利技术的范围内。锁帽的主体具有任意类型的圆柱或椭圆柱的形
状，或任意多面体的一部分，并且选择性地包括沿其长度的可变宽度。如图所示，锁帽的主体呈截头圆锥形，靠近远端的直径较大。近端头部同样具有任意圆柱或椭圆柱的形状，或任意多面体的一部分；如图所示，它由截头圆锥形定义，其基部直径大于主体的相邻部分。近端头部在其最末端有一个内腔，以允许连接到导丝。导丝通过互补螺纹连接到近端头部，但也可以考虑其他连接方法。锁帽的任意部分都可以由钴铬、不锈钢、镍钛诺或任意金属合金制成，并且可能有也可能没有塑料聚合物元件，锁帽的任意部分可能覆盖有也可能没有覆盖生物膜，例如成年或幼年牛、羊、马或猪的心包膜，或具有合成膜，例如但不限于由聚碳酸酯、聚氨酯、聚酯、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚醚醚酮(PEEK)、硅胶、天然或合成橡胶或它们的组合组成的类别。
[0007]在另一方面，锁锥包括具有装配凹槽的远端以允许连接到系绳系统的一部分(特别是系绳转环等)以及具有用于连接到锁环的表面的近端。远端具有任意椭圆形或圆柱形或多边形的形状，并且装配凹槽是直径小于远端其余部分的圆周部分，以允许系绳系统的任意部分(例如系绳转环)连接到远端。近端具有与远端相似或不同的任意形状，但显示为锥面，使得近端的直径随着近端越靠近装配凹槽越小(倒截头圆锥形状)。可替代地，近端是锥面，使得随着近端越靠近装配凹槽直径越大(截头圆锥形状)。锁锥具有从近端延伸到远端的内腔以允许导丝穿过锁锥。与锁帽一样，锁锥由金属合金或塑料聚合物的任意组合构成，并可选地覆盖有生物或合成膜。
[0008]锁环由连接环和一个或多个控制杆连接件组成。可替代地，锁环仅由没有控制杆连接件的连接环组成。锁环具有圆形、椭圆形或任意多边形的周缘(但如图所示，它是圆形的)，并且沿其长度包括变化的直径(即，可以是截头圆锥形或倒截头圆锥形)。锁环具有内腔，内腔成形为与锁锥的近端连接。如果环具有控制杆连接件，则一个或多个控制杆连接件连接到锁环的外部并且围绕锁环的周缘以彼此相等或变化的距离定位。一个或多个控制杆连接件是柱状的和/或具有任意截面形状。一个或多个控制杆连接件具有内腔，控制杆插入内腔中并通过互补螺纹或其他机构连接。可替代地，一个或多个控制杆连接件是凸起，凸起的任意部分的形状呈圆形、椭圆形或多边形，并且具有一个或多个凹槽或腔以附接至控制杆。锁环由上述材料中的任意一种构成和/或被如上文针对锁帽和锁锥所述的任意膜覆盖。
[0009]在另一方面，系绳系统包括系绳转环以及系绳，其中系绳转环由任意金属或金属合金组成，系绳由但不限于膨胀聚乙烯四氟乙烯(ePTFE)、超高分子量聚乙烯(UHMPWE或UHMW)、镍钛诺丝或任意已知的手术缝合线组成。系绳转环还包括远侧系绳基部、一个或多个锁定臂、轴、一个或多个连接突耳和近侧系绳环。系绳转环包括一个或多个系绳臂，但可替代地构造成没有系绳臂。锁定臂和系绳臂(如果有系绳臂)具有变化的长度和厚度并且沿系绳环的圆周等距或以变化的距离间隔。系绳臂具有远侧联接构件，其为孔眼形状，但形状不受限制，其附接至系绳。如果系绳转环没有系绳臂，则系绳连接到系绳转环轴上的孔中。锁定臂将系绳转环连接到锁帽轴。近端系绳环具有一个或多个连接突耳，一个或多个连接突耳将系绳转环的近端系绳环连接到锁锥的装配凹槽。系绳系统可由如上详述的任意材料或膜组成。
[0010]在另一方面，系绳系统包括系绳布线，其能够类似于滑轮系统传递、重新定向、放大或减小力。锁是模块化的，可永久植入或暂时植入，允许系绳布线以允许二进制(锁定/解锁)状态或连续可变性能，用于定位、调整、植入、固定、定位和/或输送植入物。这包括利用
系绳和/或几何表面来实现内置的，局部或全局的力放大/限制/去放大的临时、永久或连续可调可能性的能力。
[0011]在另一个方面，锁输送系统具有锁输送系统引导导管，其远侧连接到锁输送系统帽，锁输送系统帽容纳锁锥、系绳转环和系绳、锁环和锁输送系统弹簧。锁输送系统引导导管的轴装有锁输送系统系绳控制件，这些控制件延伸穿过轴并连接到近端控制手柄。如果锁环具有控制杆连接件，相关联的锁系统环控制件也延伸穿过轴并连接到近端控制手柄。
[0012]一方面，锁输送系统将锁锥、锁环和系绳系统作为一个单元输送到连接到锁帽的导丝上，锁帽先前已作为锚固系统的集成部分或与锚固本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种微创和血管内植入式锚支撑件，用于通过系绳将医疗假体装置固定到植入到体内组织的锚固件，包括锁帽，其具有构造成可操作地连接到锚固件的远端和近端；系绳转环，其具有近端和远端并限定构造成接收所述锁帽的所述近端的内腔；锁锥，其具有位于所述系绳转环内腔内并与所述锁帽近端相邻的远端，所述锁锥具有近侧部分，所述近侧部分具有限定第一锁锥配合表面的外表面，第二锁锥配合表面，以及在所述锁锥近端和远端之间延伸的锁锥腔，其中所述第二锁锥配合表面构造成与所述系绳转环配合；以及锁环，其包括锁环主体，所述锁环主体限定构造成接收所述锁锥近端的内腔，并且所述锁环内腔包括锁环配合表面，所述锁环配合表面构造成与所述锁锥第一配合表面配合以可释放地固定所述系绳在所述锁环配合表面和所述锁锥第一配合表面之间。2.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁锥第一配合表面是锥形的，并且所述锁环配合表面是相应锥形的以与所述锁锥第一锥表面配合。3.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，还包括用于将所述医疗装置固定到所述锚支撑件的系绳。4.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中所述系绳转环包括至少一个锁定臂，所述至少一个锁定臂配置成与所述第二锁锥配合表面可操作地配合。5.根据权利要求4所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述第二锁锥配合表面为凹槽。6.根据权利要求3所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁锥包括定位在所述锁锥凹槽的近侧的锁锥装配罩。7.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁帽包括位于所述近端的锁帽头和位于所述锁帽远端与所述锁帽头之间的锁帽主体，其中所述锁帽头的宽度大于所述锁帽主体的宽度。8.根据权利要求7所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁帽头构造成与导丝配合。9.根据权利要求7所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环内腔构造成接收所述锁帽主体，并且所述锁帽远端从所述系绳转环内腔向远侧延伸。10.根据权利要求9所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环内腔被配置为接收所述锁帽头。11.根据权利要求7所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁帽远端的宽度大于所述锁帽主体。12.根据权利要求8所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁帽头限定用于与所述导丝配合的螺纹腔。13.根据权利要求7所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁帽主体是锥形的，具有邻近所述锁帽远端的较大远端和邻近所述锁帽头的较窄近端。14.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环包括管状主体、系绳转环远侧基部、至少一个系绳连接件，所述系绳连接件构造成与系绳可操作地配合以将所述医疗装置连接至所述系绳转环。15.根据权利要求14所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳连接件是系绳孔眼。
16.根据权利要求14所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳连接件是从所述系绳转环主体径向向外延伸的系绳臂。17.根据权利要求14所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环管状主体由邻近所述至少一个系绳臂的至少一个纵向延伸的轴柱限定。18.根据权利要求14所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环管状主体还限定锁定臂和锁定臂孔，其中当所述锁定臂与所述第二锁锥配合表面配合时，所述锁定臂可在第一解锁位置和第二锁定位置之间运动。19.根据权利要求14所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环管状主体限定在所述系绳转环近端和远端之间延伸的内腔。20.根据权利要求14所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环还包括与所述轴柱的近端相邻的轴环，其中所述轴环围绕所述系绳转环近端周向延伸。21.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环还包括具有第一宽度的转环远侧基部，并且所述锁帽远端具有第二宽度，其中所述锁帽第二宽度大于所述系绳转环第一宽度。22.根据权利要求16所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳臂从所述系绳转环管状主体径向向外延伸。23.根据权利要求22所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳臂包括至少两个系绳臂。24.根据权利要求23所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳臂包括至少三个系绳臂。25.根据权利要求22所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳臂包括邻近所述系绳转环远侧基部的远端和近端，所述系绳臂近端限定构造成接收所述系绳的孔眼。26.根据权利要求25所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述孔眼限定一孔。27.根据权利要求4所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳转环锁定臂径向向内偏压以便与所述锁帽配合。28.根据权利要求27所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述至少一个系绳转环锁定臂具有邻近所述系绳转环远端的远端和径向向内延伸以与所述锁帽配合的近端。29.根据权利要求17所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述系绳转环还包括从所述轴柱的所述近端延伸的连接臂，其中所述连接臂径向向内弹以与所述锁锥第二配合表面配合。30.根据权利要求1所述的微创植入式锚支撑件，其中，所述锁环包括至少一个锁环连接件，所述锁环连接件限定连接件内腔...

【专利技术属性】
技术研发人员：维韦克，
申请(专利权)人：欧普斯医疗疗法有限公司，
类型：发明
国别省市：