一种犀黄丸制造技术

一种犀黄丸。以《中国药典》中的西黄丸，对照清

【技术实现步骤摘要】
一种犀黄丸
所属

[0001]本专利技术涉及中药制剂领域，具体是一种针对癌症的药物.
技术背景
[0002]中华抗癌第一药；消肿散结第一方的西黄丸，源于清代王洪绪《外科证治全生集》中的犀黄丸，传承至今三百年.
[0003]犀黄丸，在《中华人民共和国药典》中亦称西黄丸。列入国家基本用药医保项.主治癌症；如，乳腺癌、乳腺纤维瘤、乳腺增生、宫颈癌、带状疱疹、肠癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、淋巴癌、胃癌、食道癌、骨癌、骨髓炎、膀胱癌、白血病和尿毒症等，立竿见影。
[0004]处方：“牛黄15g，麝香15g，醋乳香550g，醋没药550g，蒸黄米350g；每20丸重1g，每1g含胆红素不得少于1.9mg，口服，一次3g，一日2次”；总重1480g。
[0005]犀黄丸虽疗效卓著，但受贵如黄金且稀缺的牛黄制约，产量少而无法普惠大众，只能从当今论文、学刊杂志、网络评述文章和古医药典籍中的医案，窥其以“6～16天，消瘤速度令人咋舌”和“酒送十服全愈”的神奇。可谓是“神来”之药；但药材费，令个人难以承担.
[0006]国内西黄丸的生产，以北京同仁堂应用牛黄，而为正统；而以《药典》中仅含胆红素0.63％的人工牛黄做配料，都非正统。
[0007]面对市场乱象，业内中医药师与市面上中医药的堂、馆、店、铺；以及中医药的爱好者们，以所获高品质牛黄，专向订制犀黄丸，医案于高端人群及家人。因《药典》中含胆红素0.63％的人工牛黄，全是具毒性的游离型胆红素；而牛黄中的胆红素，除了有0.3％～0.7％的游离型胆红素之外，尚有25％～76％无毒性的结合类与共价型胆红素.相比之下，人工牛黄中的胆红素，仅仅只是牛黄的外在皮毛；而两者内在胆红素的含量，亦相差了39.7～120.6倍.
[0008]清
·
《外科证治全生集》中，
‘
祖遗之秘犀黄丸
’
的处方：“乳香没药末各一两，麝香一钱五分，犀牛黄三分，黄米饭一两”。处方中的重量，换算为而今重量；则，乳香37.3g，3.5元；没药37.3g，6.6元；麝香5.6g，6720元，占了整个药材费用的83％；一等牛黄1.12g，1344元，占整个药材费用的17％；黄米饭37.3g，1元；药材价值8075元，总重118.62g，每天服用一次，每次11.2g，可服用10.6天。
[0009]以上，古今俩处方相比。古方中助剂的麝香，多了4.72倍，主剂的牛黄虽在重量上比今方少了0.06％投入；但，牛黄中的胆红素含量却是76％，比今方的25％，整整高了3.04倍.哪个更有效，一目了然；不仅如此，以《药典》中的西黄丸对照清
·
王洪绪著作中的犀黄丸，还发现有十多处不同和八处可探讨研究的创新项：
[0010]1.牛黄中的胆红素含量不足
[0011]2020年版《中国药典》中的西黄丸，“每1g含胆红素不得少于1.9mg”，也就是法定15g投入量的牛黄，其胆红素的含量为18.75％。再以同年版《中国药典》
‘
牛黄
’
中胆红素含量“不得少于25％”的法定品质标准，以15g投入，其西黄丸中胆红素的含量，应该每1g不得少于2.53mg。两者相比。牛黄品质最低的法定要求，与成药的法定质量最低要求之间，就凸
显了胆红素1.33倍的差额。而这，仅仅只是谬误之一。
[0012]2.牛黄中胆红素的含量标准
[0013]针对牛黄本身。清
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王洪绪著作中出现了五种不同的称谓；“犀牛黄、真犀黄、犀黄、西牛黄和牛黄”。同一人著述同一本书，为什么会出现对牛黄的不同称谓？而且有“价皆贵重，不可轻减分两”的苛训？以古人惜字如金与修合的严谨，绝非无意识为之。遍查古籍与当今论文、专著、学报、刊物与网络文章，
‘
犀牛黄
’
解释为“自犀牛所得”，被誉为“绝世稀品”。呈现出稀少与贵重而不可多得的气息，明显区别于其它称谓的牛黄，突兀了等级之差；可理解为当下现实中的一等牛黄。也就是，胆红素含量至高无上的牛黄。
[0014]而现实中，凡世界范围内的牛黄，由药典、专著和文献资料中获悉，其胆红素含量从25％～75％。可清晰地看到，由低到高，亦整整相差了3倍；可谓是等级森严而触目惊心。中医药行业内，亦依据牛黄中胆红素含量的高、中、低，分成了大的三个等级。含量65％以上为一等；45％以上为二等；25％以上为三等。若以约定俗成的称谓相区别，则由贵重到平庸，分别对应于犀牛黄、西牛黄和牛黄。
[0015]注：牛黄中胆红素的含量与时价，25％～35％，40万元/Kg；35％～45％，60万元/Kg；45％～55％，80万元/Kg；55％～65％，100万元/Kg；65％～75％，120万元/Kg。
[0016]一等牛黄自古少有。若非一等牛黄入药不可，就不能形成规模化的工业生产，只能是中医药行业内独有的孤品，或绝品中的标本；根本无法普惠大众。因此，为确保犀黄丸所苛求的质量标准，也就只能选择与
‘
犀牛黄
’
中胆红素的含量一致；由65％以上结合类胆红素与4％～6％结合类胆酸的生化反应复合物，去替代
‘
犀牛黄
’
；即，胆红素、胆绿素与钙、镁、钠、锌等电解质和蛋白质的六种结合物、共价胆红素、四种游离胆酸和六种结合胆酸；如，胆酸和去氧胆酸与钙、镁、钠、锌等电解质，甘氨酸、牛磺酸等氨基酸的生化反应复合物；具体，参阅中国专利ZL201310697229.0
[0017]3.服用量不同
[0018]清
·
王洪绪著作中的服用量为“每服三钱，日服1次”；而《药典》是“口服3g，日服2次”。
[0019]清代以十六两为而今的596.82g；则，一钱＝3.73g
×
3钱＝11.2g，较《药典》日服2次的6g，高了1.87倍。众所周知。药疾相搏，如同战争.迟滞拖沓的添油战是大忌；亦极度愚蠢.由此可见，服用量不足，则无从获得“消瘤速度令人咋舌”及“酒送十服全愈”的神奇功效.
[0020]4.以热黄酒为使
[0021]清
·
王洪绪著作中，以“热陈酒送服，醉盖取汗”开腠理；而《药典》无嘱.清代时，江南的热陈酒，即现代的热黄酒.可加快血液循环，促进新陈代谢；在中医药
‘
君臣佐使
’
的组方理念中，担当着
‘
使
’
的职能.亦可用热的低度白酒送服；当然，肝有疾或不能饮酒者，当以热醪糟和热姜汤替代，亦同理开腠理。
[0022]5.疗程
[0023]清
·
王洪绪著作中，“每服三钱，
……
待毒尽，隔7日再送一服”；而《药典》亦无疗程要求。
[0024]6.针对性用法
[0025]清
·
王洪绪著作中，“患生上部临卧服，下部空心服”。“患生上部”，指头颈部、乳腺
和肺部；夜晚临睡前服用，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种犀黄丸，其特征在于由A和B两大配方、复合包衣制丸工艺、服用方法和服用禁忌构成：A配方和复合包衣制丸工艺为，胆红素含量65％以上的复合类胆红素，以干法低温制0.5～1.0mm微粒，为a剂；肠溶微粒为b剂；a剂与b剂入混合机混匀，入制丸机得裸丸；裸丸入薄膜包衣机，得肠溶复合包衣的犀黄丸，简称肠溶犀黄丸；B配方和复合包衣制丸工艺为，将由菌类专向培养提取的多糖性有机钼、锗、锌、硒等微量元素和维生素B6入混合机混匀，以干法制0.5～1.0mm微粒，入薄膜包衣机包衣，得肠溶酶临界激活剂微粒，为a剂；再将木瓜酶、菠萝酶的裸酶和海藻糖以1∶2∶0.15的比例入混合机混匀，以干法低温制0.5～1.0mm微粒为b剂；后将a剂与b剂以1∶200比例入混合机混匀，入制丸机得裸丸；裸丸入薄膜包衣机包衣，得肠溶复合包衣的复合蛋白酶丸，简称肠溶蛋白酶丸；亦可将以上复合类胆红素、肠溶微粒、肠溶蛋白酶，独立灌装为3种肠溶型成品胶囊，分段错开时间服用。2.权利要求1中所述的复合包衣制丸工艺，其特征在于先将处方中一部分配剂制微粒，以肠溶材料包衣成肠溶微粒；后连同肠溶微粒与其他剩余配剂的微粒一同制丸并肠溶包衣，形成双重肠溶包衣保护的丸剂；原理与目的是，丸与微粒两种形态的肠溶包衣，在肠道中溶解释放时形成时间差；也就是，丸先接触肠液，使丸内微粒先于肠溶微粒溶解释放，由前一段肠道消化吸收；丸内肠溶微粒后溶解释放，由后一段肠道消化吸收；目的，使两组配剂不在同一时间的同一段肠道内释放而相遇，形不成局域内相互间的化合干扰。3.权利要求1中所述的肠溶微粒，其特征在于取挥发掉轻质游离酸的乳香与没药74.6g，加替代麝香提取物5.6g，加16.04g玉米醇溶蛋白，入混合机混匀，干法制0.5～1.0mm微粒，入薄膜包衣机，用3.76g玉米醇溶蛋白乙醇液包衣，得总重100g的肠溶微粒。4.权利要求1中所述的服用方法，其特征在于肠溶犀黄丸，以每天三次，在空腹状态下，以热的低度酒、热的醪糟汤和热姜汤送服5～15天；每次8～16粒；服用期间若感觉不适，即逐步递减粒数，甚至停止服用若干天；待不适感过去后，再继续服用；肿瘤缩小并消失后，就以逐步递减的每隔1天、2天、3天、5天和7天一粒的保健服用量，维系临床治愈的状态；肠溶蛋白酶丸每日三次，与饭同服，每次1～15粒；体质恢复后，保健式服用，以维系高水平的血尿酸值。5.权利要求1中所述的肠溶蛋白酶丸中的两种酶，其特征在于未加载体木瓜酶和菠萝酶的高活力裸酶。6.权利要求1中所述的服用禁忌，其特征在于(1)禁忌茶叶和发酵类的调味品；如，红腐乳、豆腐乳、臭豆腐、大酱、蚝油、豆豉、酸奶、干酪；味精、鸡精、人工合成的甜味剂、增味剂、矫味剂和增鲜剂等等。因茶水和发酵类调味品中含有大量消化酶、单质而量大的氨基酸和生物碱，易提前分解犀黄丸表面的肠溶性包衣，致药物...

【专利技术属性】
技术研发人员：王晨旭，王昌勇，
申请(专利权)人：厦门鹰君药业有限公司，
类型：发明
国别省市：