乳液及其制备方法、栓塞剂技术

本申请涉及生物医药乳液技术领域，尤其涉及乳液及其制备方法、栓塞剂。乳液包括水相和油相，乳液为水包油乳液，其中水相包括水、聚异丙基丙烯酰胺类水凝胶、水溶性造影剂、电解质、pH缓冲剂和pH调节剂，实现了各组分间的复配增效，形成了稳定的水相体系，且与油相组成乳液时，降低了整个乳液的黏度，提高了流动性，且提高了整个乳液的稳定性，提高了乳化效果。制备方法包括将水相和油相进行乳化处理。栓塞剂包括乳液，因此用于栓塞化疗中，栓塞性好，不容易被血液冲刷代谢而发生复通，不需要二次栓塞治疗。疗。

【技术实现步骤摘要】
乳液及其制备方法、栓塞剂


[0001]本申请涉及生物医药乳液
，尤其涉及乳液及其制备方法、栓塞剂。

技术介绍

[0002]乳液广泛应用于经导管动脉栓塞化疗(Trans
‑
Arterial Chemo
‑
Embolization,TACE)中，例如肝肿瘤的化疗中经常会用到以碘油乳液为代表的乳液，该些乳液具有良好的流动性，可以顺利通过微导管，并实现肿瘤末梢血管栓塞，但是，碘油乳液的栓塞性较差，容易被血液冲刷代谢，发生复通，在这种情况下，往往需要搭配明胶海绵、PVA等固体栓塞剂进行二次栓塞治疗，而进行二次栓塞治疗的操作繁琐，费用增加，有时还会引起栓塞并发症。
[0003]为了解决碘油乳液等乳液栓塞性差的问题，目前展开了一系列研究，如将温敏性纳米水凝胶与碘油混合制得乳化碘油血管栓塞材料。温敏性纳米水凝胶主要是一类以异丙基丙烯酰胺为主要单体合成的聚合物，兼具有良好的流动性和栓塞性，将温敏性纳米水凝胶与碘油复合能够克服传统栓塞剂的一些问题，但是，这类乳液仍存在多种问题需要解决，例如黏度高，稳定性差等。

技术实现思路

[0004]本申请的目的在于提供一种乳液及其制备方法，旨在解决现有技术中碘油乳液等乳液存在黏度高、稳定性差的问题。
[0005]本申请的另一目的在于提供一种栓塞剂，旨在解决现有技术中栓塞剂栓塞性差的问题。
[0006]为实现上述申请目的，本申请采用的技术方案如下：
[0007]第一方面，本申请提供一种乳液，包括水相和油相，水相包括如下质量份的组分：
[0008][0009]本申请提供的乳液通过水相中选择该些组分及含量，实现了各组分间的复配增效，形成了稳定的水相体系，且与油相组成乳液时，降低了整个乳液的黏度，提高了流动性，且提高了整个乳液的稳定性，提高了乳化效果。用于栓塞化疗中，栓塞性好，不容易被血液冲刷代谢而发生复通，不需要二次栓塞治疗。
[0010]第二方面，本申请提供一种乳液的制备方法，包括如下步骤：
[0011]将包括本申请乳液所含组分进行乳化处理。
[0012]本申请提供的制备方法通过将本申请乳液所含组分进行乳化处理，制得乳液的水相中实现了各组分间的复配增效，最终降低了整个乳液的黏度，提高了流动性，且提高了整个乳液的稳定性，提高了乳化效果，制备方法工艺可控，制得乳液性质稳定。
[0013]第三方面，本申请提供一种栓塞剂，包括本申请乳液或包括本申请制备方法制备的乳液。
[0014]本申请提供的栓塞剂因包括本申请乳液或包括本申请制备方法制备的乳液，因此栓塞剂中乳液黏度降低，流动性好，乳液稳定性好，乳化效果好。本申请栓塞剂用于栓塞化疗中，栓塞性好，不容易被血液冲刷代谢而发生复通，不需要二次栓塞治疗。
具体实施方式
[0015]为了使本申请要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。
[0016]本申请中，术语“和/或”，描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B的情况。其中A，B可以是单数或者复数。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
[0017]本申请中，“至少一个”是指一个或者多个，“多个”是指两个或两个以上。“以下至少一项(个)”或其类似表达，是指的这些项中的任意组合，包括单项(个)或复数项(个)的任意组合。例如，“a,b,或c中的至少一项(个)”，或，“a,b,和c中的至少一项(个)”，均可以表示：a,b,c,a
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b(即a和b),a
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c,b
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c,或a
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b
‑
c，其中a,b,c分别可以是单个，也可以是多个。
[0018]应理解，在本申请的各种实施例中，上述各过程的序号的大小并不意味着执行顺序的先后，部分或全部步骤可以并行执行或先后执行，各过程的执行顺序应以其功能和内在逻辑确定，而不应对本申请实施例的实施过程构成任何限定。
[0019]在本申请实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。
[0020]本申请实施例说明书中所提到的相关成分的重量不仅仅可以指代各组分的具体含量，也可以表示各组分间重量的比例关系，因此，只要是按照本申请实施例说明书相关组分的含量按比例放大或缩小均在本申请实施例说明书公开的范围之内。具体地，本申请实施例说明书中的质量可以是μg、mg、g、kg等化工领域公知的质量单位。
[0021]术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，用来将目的如物质彼此区分开，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。例如，在不脱离本申请实施例范围的情况下，第一XX也可以被称为第二XX，类似地，第二XX也可以被称为第一XX。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。
[0022]本申请实施例第一方面提供一种乳液，包括水相和油相，水相包括如下质量份的组分：
[0023][0024]经研究，本申请实施例提供的乳液通过水相中选择该些组分及含量，实现了各组分间的复配增效，其中包括水、聚异丙基丙烯酰胺类水凝胶、水溶性造影剂、电解质、pH缓冲剂和pH调节剂，形成了稳定的水相体系，且与油相组成乳液时，降低了整个乳液的黏度，提高了流动性，且提高了整个乳液的稳定性，提高了乳化效果。具体效果上，相比水相仅由PIB(聚N
‑
异丙基丙烯酰胺
‑
co
‑
甲基丙烯酸丁酯)和氯化钠组成的现有技术，本申请实施例乳液黏度得到显著降低，如可以达到理想黏度范围(15～120mPa
·
s，一些实施例中可以进一步可以降低到15～60mPa
·
s，而现有的乳液黏度高达335.3mPa
·
s)，可满足临床使用的推注需求。并且乳化效果好，在乳化过程中利用一次性医用三通来回推注即可制得稳定性高的乳液，不破乳，不分层。用于栓塞化疗中，栓塞性好，不容易被血液冲刷代谢而发生复通，不需要二次栓塞治疗。
[0025]水相：
[0026]水：
[0027]水相中各组分用量是按照质量份计的，其中水的质量份为100份，在一些实施例中，水的用量以体积计更为方便时也可以以体积计，例如一实施例中水的质量为100g时，也可以以水为100mL计，水的密度为1g/mL。
[0028]聚异丙基丙烯酰胺类水凝胶：
[0029]是一种温敏水凝胶，一般会在一定温度下固化，在本申请实施例乳液体系中作为相变成分存在，可以吸收并锁住水分，可以帮助乳液中的油水分散均匀，防止分层和沉淀本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种乳液，包括水相和油相，其特征在于，所述水相包括如下质量份的组分：所述乳液为水包油乳液。2.根据权利要求1所述的乳液，其特征在于，所述油相和水相的体积比为0.5：9.5～4：6；和/或所述水相的pH值为6.0～8.0。3.根据权利要求1或2所述的乳液，其特征在于，所述乳液在温度25℃的黏度为15～120mPa
·
s。4.根据权利要求1或2所述的乳液，其特征在于，所述聚异丙基丙烯酰胺类水凝胶包括由交联剂交联的如下聚合物中的至少一种：聚(N
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异丙基丙烯酰胺)、聚NIP
‑
co
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BMA、聚NIP
‑
co
‑
AA、聚NIP
‑
co
‑
NNP、聚NIP
‑
co
‑
MMA、聚NIP
‑
co
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HEMA、聚NIP
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co
‑
HEA、聚NIP
‑
co
‑
AAm。5.根据权利要求4所述的乳液，其特征在于，所述交联剂包括N,N"
‑
亚甲基双丙烯酰胺、N,N"
‑
亚乙基双丙烯酰胺、1,3
‑
亚丙基双丙烯酰胺、二丙烯酸乙二酯、二乙二醇二丙烯酸酯、三乙二醇二丙烯酸酯、三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、季戊四醇三丙烯酸酯中的至少一种。6.根据权利要求1、2或5任一项所述的乳液，其特征在于，所述水溶性造影剂包括碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘必乐中的至少一种；和/或所述电解质包括氯化钠...

【专利技术属性】
技术研发人员：李涵，刘玉雨，孙海霞，刘宏，杨祥良，
申请(专利权)人：广东广纳安疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：