一种保健食品制造技术

本申请公开一种保健食品，其特征在原料药为牛磺酸、花青素、维生素Ａ、叶黄素，其中牛磺酸１－３０重量份，花青素１－５０重量份，维生素Ａ　１－５０重量份，叶黄素１－２０重量份。毒理学研究，本发明专利技术保健食品具有很好的安全性，药效学试验表明，本发明专利技术保健食品具有更好的调节近视、调节视疲劳的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及保健食品领域，具体涉及一种具有预防视疲劳或近视的保健食品。
技术介绍
保健食品是指表明具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具 有调节机体功能，不以治疗疾病为目的之食品。我国保健食品的发展尚处于初级 阶段，由于一些企业不注重产品的研发，保健食品管理的复杂性和技术条件的限 制，存在着一些影响产业可持续发展的因素。保健食品原料潜在的不安全性，部分中药原料缺乏现代毒理学资料，安全剂 量不明确，多种原料的协同和拮抗作用亦不清楚。保健食品组方多运用传统的中医辩证理论和经验，以复配为主，但201个原料品种中未见毒性研究报道或毒性 记载的有106种。据报道，长期服用蒽醌类物品决明子、大黄等会引起胃肠不适， 严重的可能导致胃肠出血、呼吸困难、心悸和流体损耗；番泻叶对Ames试验和TK 基因突变试验有可疑阳性；长期、大量服用五味子、泽泻对实验动物肾脏、肝脏 产生一定的损伤；芦荟制品对实验动物的病变发生率及程度随声荟苷的含量增加 而加重；长期大量服用人参会出现"人参滥用综合征"等。安全和功能的关键是剂 量，在一定剂量下有功能的物质超过一定剂量时就可能产生毒性，目前多数产品 配方参考药典中用药量确定各种原料用量，依据不够充分，其安全性存在问题。天然产物提取工艺利用新材料、新方法天然产物资源包括陆生动植物、海 洋生物和微生物体内的各类物质，应用新理论、新材料、新方法提取分离天然产 物中有效成分的研究成果已广泛应用于化工行业、医药行业、化妆品行业，近年 来亦普遍应用于保健食品，如大豆异黄酮、前花青素、人参皂苷、二十八垸醇、蕃茄红素、真菌多糖、银杏黄酮、葛根素、大蒜素、茶多酚、氨基葡萄糖、植物 甾醇、活性多肽、核酸等。天然产物基体复杂，如提取分离某一种或某一类组分， 往往以溶剂提取初分离后，再采用萃取、层析、吸附、离子交换或新近发展起来 的分离技术，如超临界流体萃取、膜分离、色谱分离等进行纯化。现代分离技术 促进了天然产物有效成分提取分离与应用的发展，但提取的有效成分必须明确其 理化性质、鉴别方法并经严格毒理学安全性评价。目前，企业研发保健食品多以 外购天然产物提取物作为原料，难以向供货方索取到产品理化特性、提取工艺及 安全性评价资料，是否避免产生有害的中间体或残留物，多缺乏实验性资料。《保健食品管理办法》、《保健食品注册管理办法》均明确规定，保健食品所 使用的原料和辅料应当对人体健康安全无害，由于保健食品调节机体机能往往使 用一段时间才能显现，确保用于保健食品原料的安全性、有效性、可控性，对于 保证我国保健食品产业可持续发展具有重要意义。为此必须加强对保健食品安全 性研究，在长期使用无毒性的基础上，具有调节功能的食品才是优秀的保健食品。
技术实现思路
基于上述原因，本申请人在多年临床基础上，按照现代医学理论，将牛磺酸、 花青素、维生素A、叶黄素进行组方，作为保健食品的原料药，并根据安全性要求， 确定各原料药的重量，按照药品长期毒理实验要求，对本申请保健食品进行长期 毒理实验，未发现任何毒性反应，充分说明本专利技术保健食品具有很好的安全性， 药效学实验表明，本专利技术保健食品具有很好的调节视疲劳、调节的视力的作用。本专利技术通过下述技术方案实现的。一种保健食品，原料药为牛磺酸、花青素、维生素A、叶黄素，其中牛磺酸l - 30重量份，花青素1 _ 50重量份，维生素Al - 50重量份，叶黄素1 - 20重量份。 其中原料药牛磺酸1-25重量份，花青素1-40重量份，维生素Al-40重量份，叶黄素1- 20重量份。其中原料药制备成片剂、胶嚢剂、颗粒剂、口服液或饮料。 其中花青素是蓝莓花青素。其中花青素是由葡萄、血橙、红球甘蓝、蓝莓、茄子皮、櫻桃、红橙、红 莓、草莓、桑葚、山楂皮、紫苏、黑(红)米或牵牛花提取得到。 本申请花青素也可以由蓝莓汁代替。其中保健食品还含有辅料木糖醇、甘露醇、蔗糖、山梨醇、低聚果糖中的一种。所述的保健食品在制备调节视疲劳食品中的应用。 所述的保健食品在制备预调节近视食品中的应用。 毒理学实验大鼠灌胃给药3个月长期毒性试验中本专利技术保健食品12g /kg/d (相当于临床 拟用剂量的120倍)，大鼠存活良好，处死，解剖后，各脏器均正常，显樣i观查肝 细胞正常；beagle犬3个月灌胃给药长期毒性试验结果表明，本专利技术保健食品6g /kg/d，相当于临床拟用剂量的60倍，犬存活良好，处死，解剖后，各脏器均正 常，显微观查肝细胞正常；Ames实验、小鼠微核实验及体外CHL细胞致突变实验 结果表明，本保健食品不引起细胞染色体畸变。结论上述实验表明，本专利技术保健食品具有很好的安全性。 药效学实验试验例l调节近视的实验试—验动物Wistar大鼠试验药物半乳糖，本专利技术保健食品，眼之宝胶嚢。试验方法22天大鼠提前断乳，腹腔注射3mo/L半乳糖溶液2Qrag/kg,注射3天后，大鼠成为近视模型，随机分组，分为模型组、眼之宝对照组、本专利技术保健食品组，灌胃给药，每天2次，给药组给药量为0. lg /kg,模型组给予等量的生 理盐水，给药1个月，晶状休ca2+ - ATP酶活性。表1大鼠房水ca"含量比较<table>table see original document page 6</column></row><table>注与模型组比较# #P〈0. 01;与阳性组比较※P〈0. 05。试验例2对视疲劳患者的药效学试验在医院进行了临床试验，采用本专利技术保健食品和珍珠明目液滴眼剂对视疲劳 患者进行实验。临床试验IOO例均为门诊病例，男60例，女40例年龄最大70岁，最 小8岁，病程最长者3年最短2天。其中试验滴眼组40例，试验口服组40例， 对照滴眼组20例。临床表现近距离学习或工作，时间稍久，眼千不适，目珠胀 痛，眼睑重坠，眼部灼热.头额闷痛，甚至头晕，心烦，恶心呕吐.视物模糊， 复视，物象并拢。诊断标准有长期持续、大量用眼病史。有双眼干涩胀痛、不 欲峥眼，甚至头痛、心烦欲呕等反复发作症状。并排除青光眼、浅层点状角膜炎、 结膜干燥症等器质性疾患。因为这些病变可出现症状性视疲劳。对照滴眼组用珍 5朱明目液，每日早晚各一次，每次3- 5滴。二组均以15天为1个疗程。同 时对所有患者进行用眼卫生宣传，屈光不正者配镜纠正。本专利技术保健食品组，给 药2次。疗效观察疗效标准瘙愈临床症状全部消失，眼科检查无异常，近距离工作或学习时间较长时无不适。显效临床症状基本消失，近距离工作或学习时间 较长时，眼有不适，经休息緩解。有效临床症状明显减轻，停药后复发，经休 息不能缓解者。无效使用一个疗程后临床症状不减轻者。表2治疗效果比较<table>table see original document page 0</column></row><table>结论上述试验表明，本专利技术保健食品组具有更好的调节视疲劳、调节近视的作用。制备试-验例 试-验例1原料药为牛磺酸、花青素、维生素A、叶黄素，其中牛磺酸lg,花青素lg， 维生素Alg，叶黄素lg。 试验例2原料药为牛磺酸、花青素、维生素A、叶黄素，其中牛磺酸30g，花青素50g， 维生素A50本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种保健食品，其特征在于原料药为牛磺酸、花青素、维生素Ａ、叶黄素，其中牛磺酸１－３０重量份，花青素１－５０重量份，维生素Ａ１－５０重量份，叶黄素１－２０重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郭景龙，
申请(专利权)人：郭景龙，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]