一种咀嚼软胶囊及其制备方法技术

一种咀嚼软胶囊及其制备方法。解决的第一个技术问题是现有技术中的咀嚼软胶囊必须经过不断的咀嚼才能够释放出甜味等改善口感的物质；本发明专利技术所要解决的第二个技术问题是现有技术中的咀嚼软胶囊在服用时都是胶囊皮直接接触口腔壁，服用者还是能够首先感觉到软胶囊皮散发出的原料气味，口感不佳。从而提供一种在特定条件下处理之后无需咀嚼即可使咀嚼软胶囊具有较好服用口感的咀嚼软胶囊。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种软胶嚢，具体地说是一种咀嚼软胶嚢以及该咀嚼软胶嚢 的制备方法，属于医药

技术介绍
软胶嚢作为新兴的药物传递体系，鉴于其独特的封闭软包装特质，能够 有效地保证内容物良好的药效稳定性，并由于其本身具有的剂量可控性与便 携性而得到广泛的应用。近年来，从改善医药制剂的服用性的目的来看，对 即使没有水也能够易于服用的咀嚼型软胶嚢的需求日益提高。于是，通过向 软胶嚢剂皮的原料中添加适量的甘油以及山梨糖醇实现了对咀嚼型软胶嚢 皮的制备。但是仅仅在提高咀嚼型软胶嚢皮的可咀嚼性上进行改进还远远无 法满足服用者的要求，随之应运而生了专用于清新口气或改善口腔环境以及 提高软胶嚢口感的咀嚼软胶囊产品。现有技术中的咀嚼软胶嚢实现清新口气、改善其口感或者改善口腔环境 的目的，主要是通过向胶嚢壳包裹的内容物中添加一些改善口气或者口腔环 境的甜味物质或者芳香物质来实现的。诸如中国专利CN1183904C就公开了一种改进了服用性的咀嚼型软胶嚢 剂，为了增加咀嚼时的口感，该技术将软胶嚢内容物设置为室温呈固体状或 者半固体状，并且向内容物中加入甘味剂或巧克力基剂等添加剂，然后用胶嚢皮包裹内容物，从而在咀嚼时实现软胶嚢剂皮和内容物的均一化，在一定 程度上减轻了软胶嚢剂皮本身的原料气味。但是该技术还存在如下缺陷(1 ) 由于可改善口感的甘味剂或巧克力基剂是添加在内容物中的，只有经过服用 者不断咀嚼后才能释放出甜味或者巧克力味从而改善口感；(2)在胶嚢入口时，仍然是胶嚢皮直接接触口腔壁，所以服用者还是能够首先感觉到软胶嚢 皮散发出的原料气味，因此在一定程度上还是影响了服用时的口感。
技术实现思路
为此，本专利技术所要解决的第 一个技术问题是现有技术中的咀嚼软胶嚢必须经过不断的咀嚼才能够释放出甜味等改善口感的物质；本专利技术所要解决的第 二个技术问题是现有技术中的咀嚼软胶嚢在服用时都是胶嚢皮直接接触口腔 壁，服用者还是能够首先感觉到软胶嚢皮散发出的原料气味，口感不佳；从 而提供一种在特定条件下处理之后无需咀嚼即可使咀嚼软胶嚢具有较好服用 口感的咀嚼软胶嚢。为解决上述技术问题，本专利技术提供了一种咀嚼软胶嚢，其包括软胶嚢皮层 和由所述软胶嚢皮层包裹的内容物；所述软胶嚢皮层由如下原料组成(按重 量百分比计)明胶25 ~ 55%，甘油5 ~ 42%，纯化水10 ~ 65°/。，木糖醇5% ~ 50%,聚乙烯醇800 2~10%,聚山梨醇2~15°/。，矫味剂1 ~ 5%,色素0.2 ~ 3%,防腐剂0.2 ~2%。优选所述软胶嚢皮层由如下原料组成(按重量百分比计)明胶30 ~ 35%, 甘油11~14%，纯化水26~29%,木糖醇11%~16%，聚乙烯醇800 5 ~6%， 聚山梨醇6~7%,矫味剂1.4~1.8%，色素0.2~3%，防腐剂0.2~2%。最优选所述软胶嚢皮层由如下原料组成(按重量百分比计)明胶32%, 甘油13%,纯化水29%,木糖醇11°/。，聚乙烯醇800 6%,聚山梨醇6%,矫 p未剂1.8%,色素0.6%,防腐剂0.6%。其中，在所述软胶嚢皮层的原料中，所述矫味剂为安赛蜜，所述防腐剂 为尼泊金乙酯，所述的色素为苋菜红。本专利技术还在公开了上述咀嚼软胶嚢的基础上，进一步公开了一种制备该 咀嚼软胶嚢的方法，其包括如下处理步骤(l)称取适量明胶、甘油、纯化水、木糖醇、聚乙烯醇800 、聚山梨醇、 矫味剂、色素和防腐剂，将上述原料在胶罐中充分混合备用；(2)将步骤(1)胶罐中的混合物在55 75。C的温度下进行化胶0.6 4小时，得到胶液；(3 )将胶罐中经步骤(2)化胶后得到的胶液经胶管流入胶盒，胶液可 从胶盒下边缘缝隙流出，形成厚度均匀的胶皮，胶盒下方是胶皮轮，胶液流 在胶皮轮上，随着胶皮轮的滚动，充分冷却。(4) 将内容物通过软胶嚢压制模具压制在步骤(3)中所生产的咀嚼软 胶嚢皮内，得到咀嚼软胶嚢粗产品；(5) 将步骤(4)中所生产的咀嚼软胶嚢粗产品置于温度为20~40°C 的密闭空间内，储存5 ~ 15天，使得咀嚼软胶嚢粗产品外表面析出一层甜味 剂层；(6) 设置干燥温度为40~65°C,相对真空度为-0.1 ~-0.05MPa,对经 析层后的咀嚼软胶嚢粗产品进行干燥20 ~ 50分钟即可。在上述制备咀嚼软胶嚢的方法中，所述步骤(2)中的化胶温度为60 -70°C;优选该化胶温度为64°C。优选所述步骤(5)中的温度为32°C;所述步骤(5)中的储存时间为7天。优选所述步骤(6)中的干燥温度为45。C,相对真空度为-0.08MPa，干 燥时间为35分钟。在上述制备咀嚼软胶嚢的方法中，首先称取本专利技术所公开的原料明胶、 甘油、纯化水、木糖醇、聚乙烯醇800 、聚山梨醇、矫味剂、色素和防腐剂 的原料量进行混合备用；之后在55 75。C的温度下进行化胶0.6 4小时，设 定该化胶温度和化胶时间一方面保证了上述原料化胶充分、均勻并具有适宜 的咀嚼韧性和咀嚼柔软度，另 一方面也保证了不至于因为化胶温度和时间过大而使得上述原料化胶粘结而影响胶嚢皮的韧性和柔软度；在化胶之后要对 经化胶后的原料进行化胶后成胶皮以及压制成丸的处理，将咀嚼软胶嚢内的 内容物压制到吸嚼软胶嚢皮中，得到吸嚼软胶嚢粗产品，制备得到的该粗产 品此时只能分为内容物和包裹于内容物外部的软胶嚢皮共两层；之后要进行 的是本专利技术最为关键的析层步骤，设置密闭空间的温度为20~40°C,将制备 好的咀嚼软胶嚢粗产品放置于其中，储存5 15天，在上述条件下即可以实现 在所述咀嚼软胶囊粗产品外表面析出一层甜味剂层；在该析层步骤中优选温 度为32。C,储存时间为7天，即可以在最短的时间内有效实现甜味剂层的析 出。最后，要对经析层后的咀嚼软胶嚢粗产品进行干燥处理，为了保证甜味 剂层以及软胶囊主体的有效干燥，必须保证干燥温度为40~65°C，相对真空 度为-0.1 -0.05MPa，优选设置干燥时间为20~50分钟，即可得到本专利技术所 述的咀嚼软胶嚢，经上述处理步骤之后，原来制备得到的由内容物和包裹于 内容物外部的软胶嚢皮共两层结构的软胶嚢粗产品将变为由软胶嚢皮和在软 胶嚢皮外层析出的甜味剂层共同构成的软胶嚢皮层以及内容物构成的咀嚼软 月交嚢成品。此外，需要补充说明的是，在上述析层步骤中，设置密闭空间的溫度和 储存时间是保证甜味剂层有效析出的一方面因素，另一方面最为重要的因素 是软胶嚢皮层的原料及其配比，在该配比中相对地加入了足量的水和过量的 木糖醇，保证了在适宜的55 75。C的化胶温度作用的化胶过程中，溶解度 较大的木糖醇能够全部溶解在水中。在化胶过程中，设置上述化胶温度保证 了水分会被不断蒸发，直至化胶时间0.6~4小时止，胶液中的木糖醇逐渐 处于过饱和状态，同时适宜的化胶温度和适宜的化胶时间保证了此时木糖醇 不会从胶液中析出。咀嚼软胶囊粗产品生产完成后，将其置于20 4(TC的 密闭空间内储存5 15天，上述温度和时间保证了处于过饱和状态的木糖醇 开始逐渐析出，并在软胶嚢皮表面富集成膜，直至木糖醇含量达到平衡状态 不再析出，从而最后形成包覆于软胶嚢皮外层的甜味剂层。本专利技术的上述技术方案相比现有技术具有以下优点，1 )本专利技术所述的咀嚼软胶嚢的软胶嚢皮层直接在明胶中加入适量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种咀嚼软胶囊，其包括软胶囊皮层和由所述软胶囊皮层包裹的内容物，其特征在于：所述软胶囊皮层由如下原料组成（按重量百分比计）：明胶２５～５５％，甘油５～４２％，纯化水１０～５９．６％，木糖醇５％～５０％，聚乙烯醇８００２～１０％，聚山梨醇２～１５％，矫味剂１～５％，色素０．２～３％，防腐剂０．２～２％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周洋，程鹏，
申请(专利权)人：北京航洋胶囊技术有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]