一种清肺中药组合物的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种清肺中药组合物的制备方法，包括以下步骤：（１）原料药预处理；（２）提取：南五味子用７０％乙醇浸提后收集滤液，浓缩至稠膏状；百部、白及、百合用５０％乙醇回流提取后收集滤液，浓缩至稠膏状；甘草、枇杷叶、牡蛎用水提取二次后浓缩至稠浸膏；将上述得到的稠膏干燥；取沙棘膏１００克粉碎备用；（３）批混合：将上述粉碎得到的粉状物与辅料批混。本发明专利技术通过合理设计步骤，来简化生产工艺流程，且生产过程易于质量控制，并通过后续的质量检测严格控制产品质量，使其符合质量标准，且制备率高，原料利用率高，成品胶囊中有效成分提高，给药量在临床使用时可适当减少。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种藏药的制备方法，特别是涉及。
技术介绍
气管炎、支气管炎、肺气肿等肺部系统疾病是常见疾病，严重困扰着人们的健康，甚而危及患者的生命。现有的治疗肺部系统疾病的中西药种类很多，如申请号为96109139.8的中国专利申请公开了一种清肺胶囊，由川贝、木香、西洋参、灵眼、红花、龙涎香药材经烘干、研末，混合后装入胶囊中，对小儿气管炎、哮喘有特殊疗效，对老年性气管炎、肺心病、肺气肿、肺结核、支气管扩张可达到治疗、缓解、康复之作用，且服用后无任何副作用。申请人经过长期的研究，提供一种藏药虫草清肺胶囊，其具有润肺补气、清肺化痰、止咳平喘功效，能有效治愈急、慢性支气管炎，清除肺部毒素，减缓和消除肺部呼吸障碍，是治疗肺部系统疾病的首选药物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供，根据此方法制备的虫草清肺胶囊药效更佳。 ，包括以下步骤 (1)预处理筛选南五味子150-250克、百部150-250克、白及200-300克、百合50-100克备用；筛选甘草30-80克、枇杷叶50-150克分别进行切制后备用；筛选牡蛎50-150克砸成碎片备用；筛选冬虫夏草0.5-5克、蛤蚧0.1-5克过80目筛后粉碎，分别将冬虫夏草、蛤蚧细粉装入容器并铺成薄薄一层，用10ppm臭氧灭菌4小时后备用； (2)提取将南五味子投入渗滤罐，加注70％乙醇至浸没药材浸渍48小时后过滤，收集滤液，将滤液通过管道注入浓缩罐进行浓缩，温度控制在70～75℃，真空度0.08MPa，浓缩至稠膏状； 百部、白及、百合三味药材，用50％乙醇回流提取4小时，溶剂加入量为浸没药材，温度控制在70～75℃，将滤液通过管道注入浓缩罐进行浓缩，温度控制在70～75℃，真空度0.08MPa，浓缩至稠膏状； 甘草、枇杷叶、牡蛎三味药材，用水提取二次，每次3小时，溶剂加入量为浸没药材，温度控制在85～90℃，将滤液移入冷热缸进行浓缩至稠浸膏； 将上述得到的稠膏分别移入容器，铺成薄薄一层，放入真空干燥箱干燥，温度设定为60～70℃，干燥24小时，将干燥的浸膏移入涡轮自冷式粉碎机用60-80目的筛网进行粉碎；取沙棘膏50-150克粉碎备用； (3)批混合将上述粉碎得到的粉状物与辅料一并移入料斗，用三维混合机进行批混，转速为10转/分，混合时间为10分钟，得清肺中药组合物。 所得的清肺中药组合物的优选剂型是虫草清肺胶囊，其制备还包括以下步骤用胶囊充填机装囊得虫草清肺胶囊，转盘转速为30-40转/分，真空泵压力0.016MPa，灌装完用胶囊抛光机进行抛光，抛光机滚筒转速与装囊机出囊速度相适应；采用高效液相色谱法测定，上述得到的虫草清肺胶囊每粒0.3克以五味子甲素C24H30O6计，不少于0.185mg。 其中高效液相色谱的条件为用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；体积比为70∶30∶0.1的甲醇-水-磷酸为流动相；检测波长为254nm；理论板数按五味子甲素峰计算不低于4000。 所得的清肺中药组合物还可以制作为多种剂型，如经制粒、干燥、整粒，制成颗粒剂；经干燥，压片，得到片剂；加入甜味剂，经灌装、压盖、灭菌，制成口服液；经制丸、干燥，制成微丸；干燥后与适量植物油混匀，制成软胶囊等等。 本专利技术的方法是通过多年生产实践得到的清肺中药组合物的优化制备方法，其通过合理设计步骤，来简化生产工艺流程，且生产过程易于质量控制，并通过后续的质量检测严格控制产品质量，使其符合质量标准，且制备率高，原料利用率高，成品胶囊中有效成分提高，给药量在临床使用时可适当减少。 具体实施例方式 下面结合实施例，对本专利技术的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。 实施例1一种虫草清肺胶囊的制备方法，包括以下步骤 (1)预处理筛选符合质量标准的南五味子172克、百部198克、白及254克、百合80克备用；筛选符合质量标准的甘草45克、枇杷叶95克分别进行切制后备用；筛选符合质量标准的牡蛎104克砸成碎片备用；筛选符合质量标准的冬虫夏草1.4克、蛤蚧0.6克过80目筛粉碎，分别将冬虫夏草、蛤蚧细粉装入容器并铺成薄薄一层，用10ppm臭氧灭菌4小时后备用； (2)提取将南五味子投入渗滤罐，加注70％乙醇至浸没药材浸渍48小时后过滤，收集滤液，将滤液通过管道注入浓缩罐进行浓缩，温度控制在70～75℃，真空度0.08MPa，浓缩至稠膏状； 百部、白及、百合三味药材，用50％乙醇回流提取4小时，溶剂加入量为浸没药材，温度控制在70～75℃，将滤液通过管道注入浓缩罐进行浓缩，温度控制在70～75℃，真空度0.08MPa，浓缩至稠膏状； 甘草、枇杷叶、牡蛎三味药材，用水提取二次，每次3小时，溶剂加入量为浸没药材，温度控制在85～90℃，将滤液移入冷热缸进行浓缩至稠浸膏； 将上述得到的稠膏分别移入容器，铺成薄薄一层，放入真空干燥箱干燥，温度设定为60～70℃，干燥24小时，将干燥的浸膏移入TF-350型涡轮自冷式粉碎机用60-80目的筛网进行粉碎；取沙棘膏100克粉碎备用； (3)批混合将上述粉碎得到的粉状物与辅料淀粉6kg一并移入料斗，用HL型GH-500三维混合机进行批混，转速为10转/分，混合时间为10分钟； (4)胶囊灌装用NJP-1200胶囊充填机装囊得虫草清肺胶囊，转盘转速为30.10转/分，真空泵压力0.016MPa，灌装完用胶囊抛光机进行抛光，抛光机滚筒转速与装囊机出囊速度相适应； (5)检测采用高效液相色谱法测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；体积比为70∶30∶0.1的甲醇-水-磷酸为流动相；检测波长为254nm；理论板数按五味子甲素峰计算不低于4000。检测得到的虫草清肺胶囊每粒0.3克以五味子甲素C24H30O6计，不少于0.185mg。 试验例1鉴别试验 1.取本品，置显微镜下观察菌丝体堆积成团块，无色或浅棕色；肌纤维多碎断，无色或淡黄色，具细密横纹，明暗相间。 2.取本品内容物2g，加氯仿30mL，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1mL，作为供试品溶液。另取南五味子对照药材1g，加氯仿10mL，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 3.取本品内容物2g，加甲醇20mL，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩成2mL，作为供试品溶液。另取沙棘膏对照药材0.5g，同法制成对照药材溶。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚-乙酸乙酯-甲酸(10∶2∶0.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 试验例2长期动物毒性试验 1.实验材料 1.1动物SD品系大鼠，雌本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种清肺中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：　（１）预处理：筛选南五味子１５０－２５０克、百部１５０－２５０克、白及２００－３００克、百合５０－１００克备用；筛选甘草３０－８０克、枇杷叶５０－１５０克分别进行切制后备用；筛 选牡蛎５０－１５０克砸成碎片备用；筛选冬虫夏草０．５－５克、蛤蚧０．１－５克过８０目筛后粉碎，分别将冬虫夏草、蛤蚧细粉装入容器并铺成薄薄一层，用１０ｐｐｍ臭氧灭菌４小时后备用；　（２）提取：将南五味子投入渗滤罐，加注７０％乙醇至浸没药 材浸渍４８小时后过滤，收集滤液，将滤液通过管道注入浓缩罐进行浓缩，温度控制在７０－７５℃，真空度０．０８ＭＰａ，浓缩至稠膏状；　百部、白及、百合三味药材，用５０％乙醇回流提取４小时，溶剂加入量为浸没药材，温度控制在７０－７５℃，将滤液 通过管道注入浓缩罐进行浓缩，温度控制在７０－７５℃，真空度０．０８ＭＰａ，浓缩至稠膏状；　甘草、枇杷叶、牡蛎三味药材，用水提取二次，每次３小时，溶剂加入量为浸没药材，温度控制在８５－９０℃，将滤液移入冷热缸进行浓缩至稠浸膏；　将 上述得到的稠膏分别移入容器，铺成薄薄一层，放入真空干燥箱干燥，温度设定为６０－７０℃，干燥２４小时，将干燥的浸膏移入涡轮自冷式粉碎机用６０－８０目的筛网进行粉碎；取沙棘膏５０－１５０克粉碎备用；　（３）批混合：将上述粉碎得到的粉状物与 辅料一并移入料斗，用三维混合机进行批混，转速为１０转／分，混合时间为１０分钟，得清肺中药组合物。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：常一鸣，张羽修，代东海，
申请(专利权)人：青海普兰特药业有限公司，
类型：发明
国别省市：63[中国|青海]