一种消融装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种消融装置，包括：消融模块和操作手柄；所述的消融模块包括球囊和消融电极，所述的消融电极单侧的设置在所述球囊的外表面上；所述的操作手柄上设置有方向指示部，所述的方向指示部用于指示所述的消融电极在球囊上的位置。本发明专利技术的装置相较于超声消融具备技术成熟，成本低，能量转换效率高等优势，采用单向释放能量，方向集中，指向性强、精准消融靶点，降低对血管周围非目标靶点的损伤。降低对血管周围非目标靶点的损伤。降低对血管周围非目标靶点的损伤。

【技术实现步骤摘要】
一种消融装置


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种消融装置。

技术介绍

[0002]相关技术中，内脏大神经(GSN)的消融设备主要采用射频消融方式和超声消融方式。由于超声消融装置的超声换能器等元件的价格过高，导致产品难以量产。射频消融无特异性敏感的靶标，通过血管内膜释放RF电磁能量与组织接触后转化为热量，经血管传导到达血管外的神经纤维使其发生脱水及凝固性坏死，阻断神经信号的传导。射频消融在技术上和产业上较为容易实现，逐渐成为主流。但现有技术中的射频消融设备采用周向消融方式，能量释放的方向性差，无法精确消融，常会造成非目标靶点的损伤。因此，如何精确控制消融装置的能量释放方向，以实现仅对目标靶点进行消融，而不造成非靶点组织损伤是亟待解决的技术问题。

技术实现思路

[0003]为了克服相关技术中诸多问题中的至少一者，本专利技术提供了一种消融装置。
[0004]所述的消融装置包括：
[0005]消融模块和操作手柄；
[0006]所述的消融模块包括球囊和消融电极，所述的消融电极单侧的设置在所述球囊的外表面上；
[0007]所述的操作手柄上设置有方向指示部，所述的方向指示部用于指示所述的消融电极在球囊上的位置。
[0008]可选的一个实施例中，所述的消融电极由柔性材料制成，或由导电墨水制成。
[0009]可选的一个实施例中，所述的球囊具有弹性；
[0010]当单侧分布的所述消融电极旋转至与目标点位相对时，所述的球囊在驱动流体的作用下膨胀并缩小所述消融电极与所述的目标点位之间的距离。
[0011]可选的一个实施例中，所述的消融模块的前端和后端均设置有温度测量单元和显影单元。
[0012]可选的一个实施例中，所述的消融装置还包括连接管，所述的连接管的一端连接所述的消融模块，所述连接管的另一端连接所述的操作手柄；
[0013]所述的连接管包括第一延伸段和第二延伸段，其中所述的第一延伸段的刚度大于所述的第二延伸段的刚度。
[0014]可选的一个实施例中，所述的操作手柄转动时顺次带动连接管和消融模块转动；所述操作手柄与消融模块之间的传动比约为0.8至1.0。
[0015]可选的一个实施例中，所述的连接管为多层编织管，其中所述第一延伸段的中间层包括金属管夹层，所述第二延伸段的中间层包括复合管编织层；
[0016]所述的金属管夹层的刚度大于所述的复合管编织层的刚度。
[0017]可选的一个实施例中，所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的导线通道，所述的导线通道用于容纳温度测量单元的导线和/或容纳消融电极的导线；和/或，
[0018]所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的冷却介质循环通道，所述的冷却介质循环通道用于将低温冷却介质送入球囊内，并将球囊内的高温冷却介质送出；和/或，
[0019]所述的连接管的内部设置有沿着连接管的轴向延伸的导丝通道，所述的导丝通道用于容纳导丝。
[0020]可选的一个实施例中，所述的连接管的周侧设置有导丝接口，所述的导丝接口与导丝通道连通。
[0021]可选的一个实施例中，所述的操作手柄上设置有电气接口，所述的电气接口与导线通道内的导线电连接；和/或，
[0022]所述的操作手柄上设置有冷却接口，所述的冷却接口的一侧与后端冷却管路连接，冷却接口的另一侧与连接管内部的冷却介质循环通道连接。
[0023]本专利技术的技术方案具有如下优点或有益效果：
[0024](1)本专利技术的消融电极单侧的设置在所述球囊的外表面上，也即在球囊的圆周方向观察，电极仅布置在圆周方向的局部区域；克服了现有技术中圆周分布的电极无法仅针对目标点位释放能量，造成非靶点位置组织损伤的问题。所述的操作手柄上设置有方向指示部，所述的方向指示部用于指示所述的消融电极在球囊上的位置；操作者使用时可以通过指示部实时了解电极在进入人体后的姿态角度，以便其能够精确的控制电极对准靶点。
[0025](2)选用柔性材料制作消融电极，或者采用导电墨水制作所述的电极能够使得电极随着球囊的体积变化而发生形状变化，以便更好的介入人体，并使得电极根据需要贴紧目标点位。再者，采用导电墨水制作电极能够获得具有复杂几何形状的电极，解决了常规电极加工面临的工艺难大、成本高等诸多问题。
[0026](3)由于球囊具有弹性，所述的球囊在血管内移动的过程中始终保持为收缩状态，从而保持较小的直径以便在血管内顺利的移动；在到达目标点位后，通过控制操作手柄转动使单侧分布的所述消融电极旋转至与目标点位相对。通过反复调整电极的姿态角度和位置使其能够正对或基本正对目标点位，再使球囊充盈所述血管，使电极逼近目标点位。通过上述控制能够缩短目标点位与电极间的距离从而使射频能量集中作用在靶点上，进一步提高了能量的利用效率，减小对非靶点组织或细胞的损伤。
[0027](4)通过在消融模块的两端分别设置温度测量单元和显影单元，能够精确控制消融单元的位置和姿态角度，并可控制其工作在设定温度，提高设备的安全性。
[0028](5)本专利技术的连接管的第一延伸段的刚度大于所述的第二延伸段的刚度，从而使得所述的连接管兼具刚性和柔韧性，使其不仅能够适配弯曲的血管结构，同时具有良好的抗扭转性能，使得消融模块能够灵敏的跟随手柄转动而转动，两者间的传动比基本在0.8至1.0之间；操作人员仅需观察手柄上的指示标志即可了解到电极在人体内的角度。
附图说明
[0029]附图用于更好地理解本专利技术，不构成对本专利技术的不当限定。其中：
[0030]图1是根据本专利技术实施例的消融装置的主体结构示意图；
[0031]图2是根据本专利技术实施例的消融模块的示意图；
[0032]图3是根据本专利技术实施例的一电极形态的示意图；
[0033]图4是根据本专利技术实施例的又一电极形态的示意图；
[0034]图5是根据本专利技术实施例的又一电极形态的示意图；
[0035]图6是根据本专利技术实施例的理想状态电极与靶点相对位置示意图；
[0036]图7是根据本专利技术实施例的另一电极与靶点相对位置示意图；
[0037]图8是根据本专利技术实施例的又一电极与靶点相对位置示意图；
[0038]图9是根据本专利技术实施例的一连接管剖面示意图；
[0039]图10是根据本专利技术实施例的又一连接管剖面示意图；
[0040]图11是根据本专利技术实施例的编织结构示意图；
[0041]图12是根据本专利技术实施例的又一编织结构示意图；
[0042]图13是根据本专利技术实施例的连接管的纵向剖面示意图；
[0043]图14是根据本专利技术实施例的冷却介质循环通道示意图；
[0044]图15是根据本专利技术实施例的导引鞘管介入人体的示意图。
具体实施方式
[0045]以下结合附图对本专利技术的示范性实施例做出说明，其中包括本专利技术实施例的各种细节以助于理解，应当将它们认为仅仅是示范性的。因本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消融装置，包括：消融模块和操作手柄；其特征在于，所述的消融模块包括球囊和消融电极，所述的消融电极单侧的设置在所述球囊的外表面上；所述的操作手柄上设置有方向指示部，所述的方向指示部用于指示所述的消融电极在球囊上的位置。2.根据权利要求1所述的消融装置，其特征在于，所述的消融电极由柔性材料制成，或由导电墨水制成。3.根据权利要求2所述的消融装置，其特征在于，所述的球囊具有弹性；当单侧分布的所述消融电极旋转至与目标点位相对时，所述的球囊在驱动流体的作用下膨胀并缩小所述消融电极与所述的目标点位之间的距离。4.根据权利要求1所述的消融装置，其特征在于，所述的消融模块的前端和后端均设置有温度测量单元和显影单元。5.根据权利要求1所述的消融装置，其特征在于，所述的消融装置还包括连接管，所述的连接管的一端连接所述的消融模块，所述连接管的另一端连接所述的操作手柄；所述的连接管包括第一延伸段和第二延伸段，其中所述的第一延伸段的刚度大于所述的第二延伸段的刚度。6.根据权利要求5所述的消融装置，其特征在于，所述的操作手柄转动时顺次带动连接管和消融模块转动；所述操作手柄与消融模块之间的传动比约为0.8至1.0。...

【专利技术属性】
技术研发人员：王阳，彭惠群，许一鸣，龚鹤广，秦鑫，于鹏，丁玲龙，段勇俊，
申请(专利权)人：谱创医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：