用于在高压釜灭菌设施中保持密封传输袋的工具制造技术

一种用于传输袋(12)的高压釜灭菌设施，该袋(12)设置有柔性容器以及刚性连接部分，该柔性容器通过焊接部连接至刚性连接部分，焊接部包含在基本上垂直于该连接部分的该纵向轴线的平面中，该平面被称为焊接部平面，该设施包括高压釜灭菌围封件以及支撑件(50)，该支撑件(50)包含：支撑板(52)，支撑板(52)构造成容纳在该围封件中，袋(12)旨在安置在支撑板(52)上并且刚性连接部分背离支承板(52)：以及保持工具(O1)，该保持工具(O1)安置在袋(12)上，以便限制焊接部处的机械应力。限制焊接部处的机械应力。限制焊接部处的机械应力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在高压釜灭菌设施中保持密封传输袋的工具


[0001]本专利技术涉及一种用于在高压釜灭菌设施中保持袋的工具，更特别地，涉及用于双门流体密封传输系统的袋。

技术介绍

[0002]在若干工业部门中，尤其是在将提到的核、医疗、制药以及农产品部门中，为了保护环境不受例如放射性、毒性等影响，或者相反地，为了能够在无菌或无尘的环境中进行这些任务，或者最终同时为了上述两者，有必要地或是期望地在受限环境中进行某些任务。
[0003]将装置或产品从一个封闭体积传输至另一个封闭体积，而这些体积中的每一个体积相对于外部的流体密封性在任何时间均不被破坏，这提出了难以达成的问题。这个问题可通过双门连接装置来解决。
[0004]例如，从文献FR 2 695 343已知设置有多重安全控制的此类双门装置。每个体积由安装在凸缘上的门封闭。每个门通过卡口连接或通过铰链及锁定系统与其凸缘接合，并且两个凸缘旨在经由卡口连接彼此接合。
[0005]例如，封闭体积中的一个封闭体积由隔离器形成，而另一个体积由柔性容器或流体密封传输袋形成。
[0006]常规地，由隔离器携带的连接部分标示为阿尔法部分，而由容器携带的连接部分标示为贝塔部分。
[0007]在阿尔法部分上以及在贝塔部分上设有密封件，以确保所连接的体积之间的流体密封性。
[0008]通常，此类袋旨在用于制药业中诸如盖子、注射器活塞、塑料瓶等小型部件在填充线上的无菌传输。
[0009]灭菌可以是借助于高压釜的蒸汽或借助于环氧乙烷(EtO)的气体灭菌。
[0010]适于经由高压釜或EtO灭菌的传输袋包含柔性容器，该柔性容器包括两个面，这些面中的至少一个面形成不能透水但能够渗透过蒸汽以及气体的微生物障壁。例如，柔性容器包括由高密度聚乙烯纤维(例如，以品牌销售)的非编织纺织片形成的面，以及由挤制聚乙烯制成的面。
[0011]贝塔部分包括凸缘、门、在凸缘与门之间提供流体密封性的密封件，以及夹紧环。在由挤制聚乙烯制成的面中形成的切口的边缘上焊接有连接器。连接器借助于夹紧环装配至凸缘。
[0012]在高压釜周期期间施加的一般温度为大约120℃
‑
125℃直至134℃，以便缩短灭菌时间。这些温度接近柔性容器的材料的熔融温度。此外，出现压力变化阶段，致使柔性容器的膨胀以及回缩阶段。
[0013]通常，灭菌设施包括各自接收至少一个袋的叠置架。为了增大每个灭菌周期灭菌的袋的数目，可以缩小每个架的高度。然而，在膨胀阶段期间，位于下架中的袋压靠上架的底部。袋无法自由地移动，由此施加特别是在连接器的挤制聚乙烯的膜的焊接处的机械张
力，以使得形成薄弱区域，这在灭菌周期期间或在袋的操纵期间，特别是在将袋连接至流体密封围封件的连接期间产生膜撕裂的风险。
[0014]因此，力求降低出现此薄弱区域的风险。

技术实现思路

[0015]因此，本专利技术的目的在于提供允许用于双门流体密封传输系统的袋的高压釜灭菌的构件，从而限制袋上出现薄弱区的风险。
[0016]上文所提及的目的借助于用于在高压釜灭菌设施中保持用于双门流体密封传输系统的袋的构件来达成，该些袋包括连接器以及柔性容器，所述构件提供柔性容器在其设置有连接器的端部处的保持，以此方式减弱在连接器与柔性容器之间的焊接部上的牵引力的效应。
[0017]专利技术人已发现，通过至少在膨胀周期期间保持袋，出现薄弱区域的风险显著降低。
[0018]保持工具使得有可能通过保护连接器或凸缘与柔性容器之间的焊接线来保留袋的完整性。
[0019]特别有利地，保持构件提供施加在柔性容器上的牵引力的再定向，然后牵引力基本上施加在连接器上的膜的焊接部的平面中，并且不根据在先技术的灭菌系统中的角度。因此，焊接部在膨胀阶段期间较少被请求的。
[0020]在更优选的实施例中，保持构件包括设有面的工具，该面旨在/用于接触袋包括连接器的面，该面包括：在平面中延伸的第一部分，该第一部分旨在安置在连接器的侧面上；以及第二部分，该第二部分延伸第一部分并且具有旨在定向成远离袋的曲率。
[0021]平坦的第一部分提供牵引力在连接器与柔性容器之间的焊接部的平面中的定向，并且当袋膨胀时第二弯曲部分紧贴袋的形状，从而提供力在大表面上的分布。
[0022]第一部分以及第二部分的刚性足以使袋在膨胀的作用下不变形。
[0023]有利地，第二弯曲部分的尺寸相对于架的高度而选择，以使得在弯曲部分的自由端与定位在上方的架之间保持自由的距离限制并且优选地防止袋在工具上的折叠。
[0024]因此，本申请的目标为一种用于袋的高压釜灭菌设施，该袋设置有柔性容器以及具有纵向轴线的刚性连接部分，所述柔性容器通过焊接部连接至刚性连接部分，所述焊接部包含在基本上上垂直于连接部分的纵向轴线的平面中，该平面被称为焊接部平面，该设施包括高压釜灭菌围封件以及支撑件，该支撑件包括：至少一个支撑板，该至少一个支撑板构造成将容纳在该围封件中；至少一个袋，该至少一个袋旨在安置在该支撑板上，该刚性连接部分定向为与该支撑板相对；以及保持工具，该保持工具旨在安置在柔性容器上，以此方式限制柔性容器相对于刚性连接部分的移位。
[0025]优选地，支撑件包括数个叠置的支撑板以及与每一支撑板相关联的至少一个保持工具。
[0026]有利地，保持工具在与支撑板正交的方向上的尺寸小于两个叠置的支撑板之间的距离。
[0027]本申请的目标还在于一种用于根据本专利技术的高压釜灭菌设施的保持工具，包括：第一部分，该第一部分设置有平坦面，该平坦面旨在安置在刚性连接部分附近以及袋附近，以此方式使得平坦面在焊接部平面中或基本上上在焊接部平面中；以及第二部分，该第二
部分设置有弯曲面，该弯曲面旨在通过移动远离支撑板而定向。
[0028]优选地，工具具有刚性，以使得在高压釜周期期间在袋的膨胀作用下少量变形。
[0029]有利地，第一部分的横向尺寸至少等于袋的柔性容器的横向尺寸。
[0030]根据附加特征，保持工具包括用于与设施的支撑板接合的构件。
[0031]根据附加特征，保持工具包括旨在至少部分地紧贴袋的刚性连接部分的构件。
[0032]例如，第一部分包括多边形截面管，平坦面至少由所述管的面形成，并且第二弯曲面包括弯曲板以及确保其刚性的加强件。
[0033]保持工具可以包括以给定的相对位置紧固至刚性连接部分的构件，以这种方式使得第一部分的平坦面包含在焊接部平面中。
[0034]本申请案的目标还在于一种用于高压釜灭菌设施的支撑件的支撑板以及根据本专利技术的保持工具的组件。
[0035]支撑板可以包括与用于接合保持工具的构件配合的构件。
[0036]本申请的目标还在于一种实施根据本专利技术的高压釜灭菌设施以及根据本专利技术的保持工具的高压釜灭菌方法，包括：
[0037]‑
将至少一个袋定位在支撑板上。
[0038]‑
将保持工具定位在所述袋上本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于袋的高压釜灭菌设施，所述袋设置有柔性容器(42)以及具有纵向轴线的刚性连接部分，所述柔性容器(42)通过焊接部(S)连接至所述刚性连接部分，所述焊接部(S)包含在基本上与所述连接部分的所述纵向轴线垂直的被称为焊接部平面的平面中，所述设施包括高压釜灭菌围封件以及支撑件(50)，所述支撑件(50)包括：至少一个支撑板(52)，所述至少一个支撑板(52)构造成将至少一个袋(12)容纳在所述高压釜灭菌围封件中，所述袋旨在安置在所述支撑板(52)上，所述刚性连接部分定向为与所述支撑板(52)相对：以及保持工具(O1,O2,O3,O4)，所述保持工具(O1,O2,O3,O4)旨在以尽可能靠近所述连接部分并且紧固至在所述袋(12)的任一侧上的所述支撑板(52)的方式安置在所述柔性容器(42)上，以便限制所述柔性容器(42)相对于所述刚性连接部分的移位。2.根据权利要求1所述的高压釜灭菌设施，其中，所述支撑件(50)包含若干叠置的支撑板(52)以及与每个支撑板(52)相关联的至少一个保持工具(O1,O2,O3,O4)。3.根据权利要求1或2所述的高压釜灭菌设施，其中，所述保持工具(O1,O2,O3,O4)在与支撑板(52)正交的方向上的尺寸小于两个叠置的支撑板(52)之间的距离。4.一种保持工具，所述保持工具用于根据权利要求1至3中的一项所述的高压釜灭菌设施，包括：第一部分(60)，所述第一部分(60)设置有平坦面(62)，所述平坦面(62)旨在安置在刚性连接部分附近以及袋附近，以使得所述平坦面(62)在焊接部平面中或基本上在所述焊接部平面中；以及第二部分，所述第二部分设置有弯曲面...

【专利技术属性】
技术研发人员：西里尔，
申请(专利权)人：法国洁定生命科学公司，
类型：发明
国别省市：