一种治疗肿瘤药物不良反应的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，尤其涉及的是一种治疗肿瘤药物不良反应的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份配比的中药原料制备而成：水牛角15～30份、生地10～30份、丹皮10～20份、赤芍10～30份、当归10～20份、黄柏6～15份、砂仁6～15份、金银花10～30份、麦冬10～30份、茯苓10～30份、白术10～30份、党参10～30份、莲子10～30份、山药10～30份、扁豆10～30份、薏苡仁10～30份、乌梅10～30份、黄芪10～30份、白鲜皮10～30份、甘草6～15份。该药方通过清热凉血解毒、健脾化湿止泻来达到治疗肿瘤药物不良反应的目的，可以有效防治肿瘤药物出现的不良反应。应。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肿瘤药物不良反应的中药组合物


[0001]本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种治疗肿瘤药物不良反应的中药组合物。

技术介绍

[0002]肿瘤治疗发展迅速，目前，已对肿瘤中检测到的特异分子研发出靶向性治疗药物。同时，肿瘤免疫治疗也逐渐展现其优势。这些靶向药物及免疫检查点抑制剂(ICI)较传统化疗药针对性更强、疗效更好、且相关不良反应减少。但随着这些药物在临床的广泛应用及患者对生活质量期望的不断提高，这些新型药物的不良反应越来越受到重视。
[0003]临床过程中我们发现，靶向药物和免疫检查点抑制剂最常见不良反应均表现为皮疹、腹泻、肝损害、口腔黏膜炎、甲沟炎、间质性肺炎、鼻腔出血等，以皮疹、黏膜炎最多见。如一代靶向药代表盐酸埃克替尼片(凯美纳)最常见的不良反应有：皮疹(40％)、腹泻(18.5％)、转氨酶升高(8％)和口腔溃疡(3.5％)；三代靶向药代表甲磺酸奥西替尼片(泰瑞沙)最常见的不良反应有：腹泻(47％)、皮疹(45％)、甲沟炎(33％)、皮肤干燥(32％)和口腔黏膜炎(24％)；免疫检查点抑制剂代表药物纳武利尤单抗注射液最常见的不良反应依次为：疲劳(30％)、皮疹(17％)、瘙痒(13％)、腹泻(13％)和口腔炎(常见)。这些不良反应会影响疗效和患者的生活质量，严重的可导致患者自行对药物进行减量或中止治疗。
[0004]中医药在防治靶向或免疫治疗不良反应的过程中取得了一定进展。但是目前的中医药研究大多是针对某一个不良反应，比如只针对皮疹，或者只针对腹泻，尚无针对多种不良反应的药物制剂研究，而临床实际中，治疗皮疹的药物多以清热解毒凉血药为主，该类药物容易加重腹泻；而治疗的腹泻的燥湿健脾药物，又可能加重皮疹，患者无从选择，这一现象已经成为了临床的一大困境。因此，研发一种可以同时将靶向药物多种不良反应综合治疗的中药制剂已经迫在眉睫。
[0005]肿瘤药物的不良反应表现多样，中医学将药物引起的皮肤不良反应归属于“药毒疹”、“药疹”范畴，早在《素问
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生气通天论》中提到“诸痛痒疮，皆属于心(火)”，刘完素之“诸涩枯涸，干劲皴揭，皆属于燥”，《诸病源候论
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疮诸病
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头面身体诸疮候》认为“肺主气，候于皮毛；脾主肌肉。气虚则肤腠开，为风湿所乘；内热则脾气温，脾气温则肌肉生热也。湿热相搏，故头面身体皆生疮”，认为皮肤疮疹与火毒、湿热、津亏燥热等相关。
[0006]腹泻是最常见的靶向药物所致消化系统不良反应，临床表现为大便次数增多、大便性状改变(如水样便、稀便)等。该病属中医“泄泻”范畴。《景岳全书》云:“泄泻之本，无不由脾胃，脾弱者，因虚所以易泻，因泻所以愈虚，盖关门不固也”。《医宗必读》提到“无湿不成泄”，脾虚与湿邪为泄泻基本病机。
[0007]口腔黏膜炎是EGFR抑制剂常见不良反应，好发于口底、唇、舌等部位，临床多以疼痛为主要症状。中医认为，该病属“口疮”范畴，《口齿类要》认为口疮病机为“上焦实火，中焦虚寒，下焦阴火”，《脾胃论
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饮食劳倦所伤始为热中论》“脾胃气衰，元气不足，而心火独盛”，总以虚火上炎为其基本病机。
[0008]临床上，全身不同部位的恶性肿瘤如肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、
黑色素瘤、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、各种肉瘤等，均可选择化疗、靶向治疗、免疫治疗等其中一种或多种联合。常用化疗药包括环磷酰胺、紫杉醇、长春新碱、多柔比星、铂类等；常用靶向药如吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼、克唑替尼、阿来替尼等；常用免疫检查点抑制剂如帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗、纳武利尤单抗、替雷利珠单抗等。但西药治疗过程中必然出现不同程度、不同形式的不良反应，且最终均会出现耐药。
[0009]综上，因肿瘤药物不良反应病机复杂，寒热交错、虚实夹杂，需要寒热同调、虚实兼顾。本方以犀角地黄汤、参苓白术散、封髓丹、乌梅丸、导赤散等中医经典方剂加减组合而成。

技术实现思路

[0010]本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种将多种不良反应综合考虑且疗效好、疗程短、毒副作用小的防治肿瘤药物不良反应的中药组合物。
[0011]第一方面，本专利技术提供一种治疗肿瘤药物不良反应的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份配比的中药原料制备而成：水牛角15～30份、生地10～30份、丹皮10～20份、赤芍10～30份、当归10～20份、黄柏6～15份、砂仁6～15份、金银花10～30份、麦冬10～30份、茯苓10～30份、白术10～30份、党参10～30份、莲子10～30份、山药10～30份、扁豆10～30份、薏苡仁10～30份、乌梅10～30份、黄芪10～30份、白鲜皮10～30份、甘草6～15份。
[0012]优选的，所述中药组合物由下列重量份配比的中药原料制备而成，水牛角20～30份、生地15～30份、丹皮12～20份、赤芍12～30份、当归10～18份、黄柏6～12份、砂仁6～12份、金银花15～30份、麦冬12～30份、茯苓15～30份、白术12～30份、党参10～25份、莲子15～30份、山药15～30份、扁豆15～30份、薏苡仁15～30份、乌梅10～25份、黄芪10～25份、白鲜皮15～30份、甘草6～12份。
[0013]优选的，所述中药组合物由下列重量份配比的中药原料制备而成，水牛角25～30份、生地20～30份、丹皮14～20份、赤芍14～30份、当归10～15份、黄柏6～10份、砂仁6～10份、金银花15～20份、麦冬13～25份、茯苓20～30份、白术15～20份、党参10～20份、莲子20～25份、山药20～30份、扁豆20～30份、薏苡仁20～30份、乌梅10～20份、黄芪10～20份、白鲜皮20～30份、甘草6～10份。
[0014]优选的，所述中药组合物由下列重量配比的中药原料制备而成，水牛角30份、生地20份、丹皮15份、赤芍15份、当归12份、黄柏10份、砂仁10份、金银花20份、麦冬15份、茯苓20份、白术15份、党参15份、莲子30份、山药30份、扁豆30份、薏苡仁30份、乌梅15份、黄芪15份、白鲜皮15份、甘草10份。
[0015]第二方面，本专利技术提供一种治疗肿瘤药物不良反应的中药制剂，所述中药制剂包含可治疗肿瘤药物不良反应的中药组合物和药学上可接受的辅料，所述中药组合物由以下重量份配比的中药原料制备而成，水牛角15～30份、生地10～30份、丹皮10～20份、赤芍10～30份、当归10～20份、黄柏6～15份、砂仁6～15份、金银花10～30份、麦冬10～30份、茯苓10～30份、白术10～30份、党参10～30份、莲子10～30份、山药10～30份、扁豆10～30份、薏苡仁10～30份、乌梅10～30份、黄芪10～30份、白鲜皮10～30份、甘草6～15份。
[0016]优选的，所述中药组合物由下列重量份配比的中药原料制备而成，水牛角20～30份、生地15～30份、丹皮12～20份、赤芍12～30份、当归10～18份、黄柏6～本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗肿瘤药物不良反应的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份配比的中药原料制备而成：水牛角15～30份、生地10～30份、丹皮10～20份、赤芍10～30份、当归10～20份、黄柏6～15份、砂仁6～15份、金银花10～30份、麦冬10～30份、茯苓10～30份、白术10～30份、党参10～30份、莲子10～30份、山药10～30份、扁豆10～30份、薏苡仁10～30份、乌梅10～30份、黄芪10～30份、白鲜皮10～30份、甘草6～15份。2.如权利要求1所述的治疗肿瘤药物不良反应的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份配比的中药原料制备而成，水牛角20～30份、生地15～30份、丹皮12～20份、赤芍12～30份、当归10～18份、黄柏6～12份、砂仁6～12份、金银花15～30份、麦冬12～30份、茯苓15～30份、白术12～30份、党参10～25份、莲子15～30份、山药15～30份、扁豆15～30份、薏苡仁15～30份、乌梅10～25份、黄芪10～25份、白鲜皮15～30份、甘草6～12份。3.一种如权利要求1
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2任一项所述的治疗肿瘤药物不良反应的中药组合物的制剂，所述中药组合物由以下重量份配比的中药原料制备而成，水牛角15～30份、生地10～30份、丹皮10～20份、赤芍10～30份、当归10～20份、黄柏6～15份、砂仁6～15份、金银花10～30份、麦冬10～30份、茯苓10～30份、白术10～30份、党参10～30份、莲子10～30份、山药10～30份、扁豆10～30份、薏苡仁10～30份、乌梅10～30份、黄芪10～30份、白鲜皮10～30份...

【专利技术属性】
技术研发人员：李波，董雨萌，梁博文，赵丽萍，罗敬月，
申请(专利权)人：北京市结核病胸部肿瘤研究所，
类型：发明
国别省市：