用于肿瘤患者预后的生物标志物组及其用途制造技术

本发明专利技术提出了一种用于肿瘤患者预后的生物标志物组及其用途。所述生物标志物组用于预测肿瘤复发风险，其特征在于，包括下列基因或其表达的蛋白或mRNA：SPON2、HLA

【技术实现步骤摘要】
用于肿瘤患者预后的生物标志物组及其用途


[0001]本专利技术涉及生物医药领域，具体地，本专利技术涉及用于肿瘤患者预后的基因标志物组合及其用途，更具体地，本专利技术涉及生物标志物组、基因或其表达的蛋白或mRNA在作为预测肿瘤预后的标志物中的用途、试剂盒、试剂盒在制备产品中的用途以及检测装置。

技术介绍

[0002]癌症是导致全球人类疾病死亡的主要原因，对人类健康构成严重威胁。目前世界卫生组织统计全球导致死亡的主要癌种有肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、淋巴癌、前列腺癌等。目前癌症治疗方式主要包括手术治疗、放射治疗、化学药物治疗以及免疫疗法，然而癌细胞极易发生扩散和转移，导致病人治疗后复发。因此，有效预估患者治疗后复发风险，对于筛选治疗人群、制定有效的治疗方案具有重大意义。
[0003]免疫组化是临床上常用于诊断恶性肿瘤的实验方法，它主要是利用抗原和抗体特异性结合的基本原理，通过化学反应用抗体上带有的显色剂来标记组织细胞内的抗原，从而对其进行定位、定性以及相对定量分析。
[0004]由于传统临床病理采用单一生物标志物，对于患者预后预测的效力较低，因此研发更加准确的生物标志物组合是更有前景的新方向。通过免疫组化与生物标志物组合结合用于预测癌症患者的复发风险，能够及早发现可能出现的复发情况，从而采取更为积极的治疗措施，提高患者的生存率。此外，有助于医生更好地掌握患者的治疗情况，避免了不必要的治疗和检查，从而降低了治疗成本。
[0005]因此，本领域亟需开发一种多标志物组合结合免疫组化方法，用于预测癌症患者治疗后复发风险。

技术实现思路

[0006]本专利技术是基于专利技术人的下列发现而完成的：
[0007]由于癌症组织存在很大的异质性，不同生物标记物的空间分布水平存在差异，因此取材位置对于生物标志物检测是至关重要的。传统的生物标志物检测往往仅检测肿瘤部位本身，近年来许多研究表明邻近肿瘤区域的癌旁组织中的免疫微环境与疾病的进展密切相关。因此，本专利技术确定的样本取材部位是肿瘤区域及邻近癌旁组织，这样既能保证不同患者检测部位的均一性，又能同时检测到肿瘤区域及癌旁组织生物标志物的表达情况，对于评估肿瘤患者预后具有重要意义。通过开发新的生物标志物进行免疫组化实验对患者的患癌区域与癌旁区域交界处进行验证分析，对于提升患者预后准确性尤为重要。
[0008]本专利技术旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。
[0009]因此，在本申请的第一方面，本专利技术提出了一种生物标志物组，所述生物标志物组用于预测肿瘤预后，所述生物标志物组包括：SPON2、HLA
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DRB1、ZFP36L2、ZFP36、Vimentin、B3GAT1(CD57)、YBX3(ZONAB)和S100A4基因或其表达的蛋白或mRNA。根据本专利技术的实施例，前述生物标志物组通过同时检测多个癌症生物标志物，从而提高了预测肿瘤预后的准确
性，以及用于监测患者治疗后的疾病进展，从而可以及时调整治疗方案，实现个性化治疗。
[0010]需要说明的是，本申请所述预后效果包括治疗后复发率、衡量患者的生存期、病情稳定期、残余症状和生活质量等指标，预后效果良好表示治疗后复发风险率低。
[0011]根据本专利技术的实施例，上述生物标志物组还可以进一步具有如下附加技术特征之一：
[0012]根据本专利技术的实施例，所述肿瘤包括肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、淋巴癌、前列腺癌。
[0013]需要说明的是，前述生物标志物组用于预测肿瘤患者治疗后复发风险，所述肿瘤包括但不限于肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、淋巴癌、前列腺癌。
[0014]在本申请的第二方面，本专利技术提出了一种基因或其表达的蛋白或mRNA在作为预测肿瘤预后的标志物中的用途。根据本专利技术的实施例，所述基因包括SPON2、HLA
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DRB1、ZFP36L2、ZFP36、Vimentin、B3GAT1(CD57)、YBX3(ZONAB)和S100A4。本申请提供的基因可以准确预测肿瘤预后效果，所述预后效果评估可以帮助医生和患者了解治疗效果，用以制定更好的治疗计划和用药方案。
[0015]根据本专利技术的实施例，上述用途还可以进一步具有如下技术特征至少之一：
[0016]根据本专利技术的实施例，所述肿瘤包括肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、淋巴癌、前列腺癌。
[0017]需要说明的是，前述生物标志物组用于预测肿瘤患者治疗后复发风险，所述肿瘤包括但不限于肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、淋巴癌、前列腺癌。
[0018]在本申请的第三方面，本专利技术提供了一种试剂盒。根据本专利技术的实施例，所述试剂盒包括用于检测本申请第一方面所述的生物标志物组的试剂。试剂盒由于其灵敏度高、操作简便、可重复性好、快速以及成本低，在对治疗效果和疾病进展进行动态监测方面实用性较高。
[0019]需要说明的是，所述试剂盒包括免疫印迹检测试剂盒、免疫层析检测试剂盒、流式细胞分析试剂盒、免疫组化检测试剂盒、ELISA试剂盒和电化学发光检测试剂盒等。
[0020]根据本专利技术的实施例，上述试剂盒还可以进一步具有如下技术特征至少之一：
[0021]根据本专利技术的实施例，所述试剂盒包括：抗SPON2抗体、抗HLA
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DRB1抗体、抗ZFP36L2抗体、抗ZFP36抗体、抗Vimentin抗体、抗B3GAT1(CD57)抗体、抗YBX3(ZONAB)抗体和抗S100A4抗体。
[0022]根据本专利技术的实施例，所述试剂盒进一步包括第二抗体，所述第二抗体与所述试剂或者生物标志物结合。
[0023]在本申请中，所述第二抗体包括酶标山羊抗小鼠/兔IgG聚合物。
[0024]根据本专利技术的实施例，所述肿瘤包括肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、淋巴癌、前列腺癌。
[0025]需要说明的是，前述生物标志物组用于预测肿瘤患者治疗后复发风险，所述肿瘤包括但不限于肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、淋巴癌、前列腺癌。
[0026]在本申请的第四方面，本专利技术提供了一种本专利技术第三方面所述试剂盒在制备产品中的用途。根据本专利技术的实施例，所述产品用于预测肿瘤预后。在本申请中，所述试剂盒的开发可以缩短检测时间，在对治疗效果和疾病进展进行动态监测方面实用性较高。
[0027]根据本专利技术的实施例，所述肿瘤包括肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、淋巴癌、前列腺癌。
[0028]需要说明的是，前述生物标志物组用于预测肿瘤患者治疗后复发风险，所述肿瘤包括但不限于肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、淋巴癌、前列腺癌。
[0029]在本申请的第五方面，本专利技术提出了一种检测装置。根据本专利技术的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.生物标志物组，所述生物标志物组用于预测肿瘤预后，包括下列基因或其表达的蛋白或mRNA：SPON2、HLA
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DRB1、ZFP36L2、ZFP36、Vimentin、B3GAT1、YBX3和S100A4；任选地，所述肿瘤包括肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、淋巴癌、前列腺癌。2.基因或其表达的蛋白或mRNA在作为预测肿瘤预后的标志物中的用途，所述基因包括SPON2、HLA
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DRB1、ZFP36L2、ZFP36、Vimentin、B3GAT1、YBX3和S100A4；任选地，所述肿瘤包括肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、淋巴癌、前列腺癌。3.一种试剂盒，其特征在于，包括用于检测权利要求1所述的生物标志物组的试剂。4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂包括：抗SPON2抗体、抗HLA
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DRB1抗体、抗ZFP36L2抗体、抗ZFP36抗体、抗Vimentin抗体、抗B3GAT1抗体、抗YBX3抗体和抗S100A4抗体；任选地，所述试剂盒进一步包括第二抗体，所述第二抗体与所述试剂或者生物标志物结合；任选地，所述肿瘤包括肺癌、胃癌、乳腺癌、结肠直肠癌、口腔癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、淋巴癌、前列腺癌。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙成，孙梦嫄，贺培崎，李福玲，戴天力，郝乐乐，
申请(专利权)人：中国科学技术大学，
类型：发明
国别省市：