一种载药球囊制造技术

本实用新型专利技术涉及一种载药球囊，其侧壁包括顺应性部分和非顺应性部分，顺应性部分为顺应性材料形成的凹槽结构，非顺应性部分包括与顺应性部分一体成形的内侧壁和包覆在内侧壁上的外侧壁，外侧壁为非顺应性材料形成的编织网结构，在载药球囊充盈时，非顺应性部分在内部压力作用下达到最大外径后，顺应性部分可在内部压力的作用下向外鼓起凸出，使得顺应性部分的最大外径大于非顺应性部分的最大外径。本实用新型专利技术的载药球囊性能稳定好，载药效果好，且结构简单，制备成本低。制备成本低。制备成本低。

【技术实现步骤摘要】
一种载药球囊


[0001]本技术属于医疗器械
，具体涉及一种载药球囊。

技术介绍

[0002]球囊导管系统是用于治疗病变堵塞的主要装置，其包括设置在导管远端的球囊。载药球囊能够将药物送至病变部位，应用越来越多。目前常用的载药球囊，通常是在球囊的光洁外表面均匀喷撒药物，通过静电吸附液体附着经行载药，虽然载药量均匀，但此工艺附着力和载药量较低，使用过程中易剥落，对血管内壁堵塞较为严重的粘稠斑块经常会出现药量不够的情况，药物附着状态差，治疗效果不佳。还有一些在球囊上设置储药腔体等结构，腔体易破坏球囊性能和使用功能，有的腔体设置还导致球囊结构复杂化，制造难度高。因此，需要开发一种结构简单、球囊性能稳定且载药效果好的载药球囊。

技术实现思路

[0003]本技术所要解决的技术问题是提供一种结构简单、球囊性能稳定且载药效果好的载药球囊。
[0004]为达到上述目的，本技术采用的技术方案是：
[0005]一种载药球囊，其侧壁包括顺应性部分和非顺应性部分，所述顺应性部分为顺应性材料形成的凹槽结构，所述非顺应性部分包括与所述顺应性部分一体成形的内侧壁和包覆在所述内侧壁上的外侧壁，所述外侧壁为非顺应性材料形成的编织网结构，在所述载药球囊充盈时，所述非顺应性部分在内部压力作用下达到最大外径后，所述顺应性部分可在内部压力的作用下向外鼓起凸出，使得所述顺应性部分的最大外径大于所述非顺应性部分的最大外径。
[0006]本技术提供的载药球囊的顺应性部分为凹槽结构，用于黏附装载药物，在常规压力下，球囊充盈，非顺应性部分使球囊充盈后保持稳定，在充盈后球囊达到名义压力后，顺应性部分会凸出而顶出药物，药物与病变部位充分接触，从而得到快速释放。
[0007]优选地，所述顺应性部分在所述载药球囊的轴线方向上呈等径螺旋状延伸，可在提高载药量的同时，保证球囊充盈时的结构稳定性。
[0008]优选地，所述非顺应性部分包括依次相连或一体成形的第一部分、第二部分和第三部分，所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分分别包括内侧壁和外侧壁，所述第一部分的内径自其远离所述第二部分的一端向另一端逐渐增大，所述第三部分的内径自其与二部分相连的一端向另一端逐渐减小，所述第二部分在所述载药球囊的轴线方向上呈等径螺旋状延伸，所述第一部分的最大内径、所述第二部分的内径以及所述第三部分的最大内径相等，所述顺应性部分和所述第二部分的内侧壁在所述载药球囊的轴线方向上相互缠绕，且所述顺应性部分和所述第二部分的内侧壁形成整体。
[0009]进一步优选地，所述第一部分的内侧壁和所述第二部分的内侧壁、所述顺应性部分、所述第三部分的内侧壁形成整体。
[0010]进一步优选地，所述第一部分的外侧壁、所述第二部分的外侧壁和所述第三部分的外侧壁形成整体。
[0011]进一步优选地，所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分在所述载药球囊的轴向上的长度之比为(0.8～1.5)：(5～20)：1。
[0012]再进一步优选地，所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分在所述载药球囊的轴向上的长度之比为1：(5～15)：1。
[0013]优选地，所述外侧壁为1层编织网结构或层叠设置的2层编织网结构。
[0014]优选地，所述凹槽结构的槽深为0.1～2mm，例如0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm或2mm。
[0015]优选地，所述凹槽结构的内径为0.1～2mm，例如0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm或2mm。
[0016]优选地，在所述载药球囊充盈时，所述非顺应性部分的最大外径为5～40mm，例如5mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm或40mm。
[0017]优选地，所述载药球囊在其轴向的长度为20～300mm，例如20mm、50mm、100mm、150mm、200mm、250mm或300mm。
[0018]进一步优选地，所述顺应性部分在所述载药球囊的轴线方向上的螺旋圈数为5～10圈，例如5圈、6圈、7圈、8圈、9圈或10圈。
[0019]优选地，所述顺应性部分的外表面为磨砂表面。
[0020]优选地，所述非顺应性材料为尼龙、聚乙烯、聚氨酯或聚对苯二甲酸乙二醇酯。
[0021]根据一些具体实施方式，所述非顺应性材料为尼龙。
[0022]优选地，所述顺应性材料为聚氯乙烯。
[0023]优选地，所述内侧壁的材料与所述顺应性部分一致。
[0024]本技术可直接使用现有顺应性球囊进行二次成型改造，将顺应性球囊放入模具中，经吹塑二次成型。模具内表面设置凸起用于形成凹槽结构部分，凸起表面进行非镜面处理，使得成型后的凹槽结构的槽壁具有一定的磨砂效果，可以增强载药腔体的黏附效果，成型后的球囊仍然具有顺应性，随后在球囊表面进行非顺应性材料(例如尼龙)编织处理使除凹槽结构的外表面均匀包覆编织丝，使得球囊部分表面具有非顺应性，球囊充盈后，凹槽结构可向外突出。
[0025]由于上述技术方案运用，本技术与现有技术相比具有下列优点：
[0026]本技术的载药球囊性能稳定好，载药效果好，且结构简单，制备成本低。
附图说明
[0027]为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0028]图1为实施例的载药球囊在正常压力下的结构示意图；
[0029]图2为实施例的载药球囊在名义压力下的结构示意图；
[0030]以上图中：11、顺应性部分；12、非顺应性部分；2、导管。
具体实施方式
[0031]在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本技术实施例的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。
[0032]在本技术的描述中，需要理解的是，远端是指器械或部件远离操作者的一端，近端是指器械或部件靠近操作者的一端；轴向是指平行于器械或部件的远端与近端中心连线的方向，径向是指垂直于轴向的方向；内和外是相对器械或部件的中心的距离来定义的位置，其中，内是靠近器械或部件中心的位置，外是远离器械或部件中心的位置。上述方位词的描述仅是为了便于描述本技术实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种载药球囊，其特征在于：所述载药球囊的侧壁包括顺应性部分和非顺应性部分，所述顺应性部分为顺应性材料形成的凹槽结构，所述非顺应性部分包括与所述顺应性部分一体成形的内侧壁和包覆在所述内侧壁上的外侧壁，所述外侧壁为非顺应性材料形成的编织网结构，在所述载药球囊充盈时，所述非顺应性部分在内部压力作用下达到最大外径后，所述顺应性部分可在内部压力的作用下向外鼓起凸出，使得所述顺应性部分的最大外径大于所述非顺应性部分的最大外径。2.根据权利要求1所述的载药球囊，其特征在于：所述顺应性部分在所述载药球囊的轴线方向上呈等径螺旋状延伸。3.根据权利要求2所述的载药球囊，其特征在于：所述非顺应性部分包括依次相连或一体成形的第一部分、第二部分和第三部分，所述第一部分、所述第二部分和所述第三部分分别包括所述内侧壁和所述外侧壁，所述第一部分的内径自其远离所述第二部分的一端向另一端逐渐增大，所述第三部分的内径自其与二部分相连的一端向另一端逐渐减小，所述第二部分在所述载药球囊的轴线方向上呈等径螺旋状延伸，所述第一部分的最大内径、所述第二部分的内径以及所述第三部分的最大内径相等，所述顺应性部分和所述第二部分的内侧壁在所述载药球囊的轴线方向上相互缠绕并形成整体。4.根据权利要求3所述的载药球囊，...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵迎红，门志鹏，周益昌，陆剑锋，
申请(专利权)人：普利瑞医疗科技苏州有限公司，
类型：新型
国别省市：