一种治疗急慢性咽炎的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体公开了一种治疗急慢性咽炎的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是将无花果、土牛膝、金银花、牡丹皮、射干等8种中药提取物浸膏粉与矫味剂、润滑剂混合后压片，其制备工艺简单易行，显著提高收率，提高有效成分绿原酸的含量，溶解度增加，适合大生产。适合大生产。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗急慢性咽炎的中药组合物及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种治疗急慢性咽炎的中药组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]咽炎是临床极为常见的疾患，急性咽炎如不及时治愈，有可能并发中耳炎，鼻窦炎，喉炎，气管炎，支气管炎甚至肺炎。
[0003]目前临床上治疗咽炎的药品较多，但从方便，有效的方面考虑，以片剂含服较好，既能持续的药效作用，又能直达病灶，有利于咽部病损的改善。
[0004]绿原酸是一种重要的生物活性物质，具有抗菌、抗病毒、增高白血球、保肝利胆、抗肿瘤、降血压、降血脂、清除自由基和兴奋中枢神经系统等作用。
[0005]含片通过口含在口腔内的唾液中溶解，进入口腔周围、咽部及咽扁桃体部位，发挥其作用。特别是通过延长制剂在口腔内的含化时间，即制剂的崩解时限，延长了药物与局部病灶的作用时间，进而提高了药物的药品质量。
[0006]专利CN1253184C公开了一种治疗急慢性咽炎的含片及其制备方法，由无花果、土牛膝、金银花、牡丹皮、射干等8种中药制成，具有清热解毒、消肿利咽、清养肺胃之功效，适用于急性咽炎及慢性咽炎急性发作期，且标本兼治。但是该专利公开的制备方法可进一步提升，提升后有效成分绿原酸含量可以进一步提高、收率及崩解时限进一步提升，从而降低生产成本。

技术实现思路

[0007]针对现有技术存在的技术问题，本专利技术所要解决的技术问题是提供一种治疗急慢性咽炎的中药组合物。
[0008]本专利技术还要解决的技术问题是提供上述治疗急慢性咽炎的中药组合物的制备方法。
[0009]本专利技术最后要解决的技术问题是提供上述中药组合物的应用。
[0010]为了解决上述第一个技术问题，本专利技术公开了一种中药组合物，由以下重量份中药组分制成：无花果10～50份、土牛膝5～30份、金银花5～30份、牡丹皮5～30份、射干1～20份、麦冬1～20份、南沙参1～20份、甘草1～20份；
[0011]所述制成包括如下步骤：
[0012]1)按照配方比，将牡丹皮用水蒸馏提取，收集蒸馏液和牡丹皮药渣；
[0013]2)蒸馏液冷却，过滤，收集并干燥滤渣；
[0014]3)将牡丹皮药渣与配方中其余组分合并，依次用73％～84％乙醇、33％～44％乙醇、水提取；将各次提取液与步骤2)所得滤液合并，浓缩至药液的相对密度为1.0～1.17，干燥，得到浸膏粉；
[0015]4)将浸膏粉与步骤2)所述滤渣混合。
[0016]为了解决上述第二个技术问题，本专利技术公开了一种中药组合物的制备方法，所用原料为以下重量份的中药组分：无花果10～50份、土牛膝5～30份、金银花5～30份、牡丹皮5～30份、射干1～20份、麦冬1～20份、南沙参1～20份、甘草1～20份；
[0017]所述制备方法包括如下步骤：
[0018]1)按照配方比，将牡丹皮用水蒸馏提取，收集蒸馏液和牡丹皮药渣；
[0019]2)蒸馏液冷却，过滤，收集并干燥滤渣；
[0020]3)将牡丹皮药渣与配方中其余组分合并，依次用73％～84％乙醇、33％～44％乙醇、水提取；将各次提取液与步骤2)所得滤液合并，浓缩至药液的相对密度为1.0～1.17，干燥，得到浸膏粉；
[0021]4)将浸膏粉与步骤2)所述滤渣混合。
[0022]在上述第一个技术问题和第二个技术问题中，
[0023]在一些实施例中，所述中药组分为：无花果23.2～33.2份、土牛膝9.1～19.1份、金银花9.1～19.1份、牡丹皮9.1～19.1份、射干2～12份、麦冬4.4～14.4份、南沙参4.4～14.4份、甘草1.5～5.5份；在一些实施例中，所述中药组分为：无花果28.2份、土牛膝14.1份、金银花14.1份、牡丹皮14.1份、射干7份、麦冬9.4份、南沙参9.4份、甘草3.5份。
[0024]步骤1)中，
[0025]在一些实施例中，所述水蒸馏提取的煮沸过程中，蒸汽压力为0.01～0.5MPa，所述水蒸馏法提取的蒸馏过程中蒸汽压力为0.15MPa以下。
[0026]在一些实施例中，所述牡丹皮与水的固液比为1g:(5～15)mL；在一些实施例中，所述牡丹皮与水的固液比为1g:(8～12)mL；在一些实施例中，所述牡丹皮与水的固液比为1g:10mL。
[0027]在一些实施例中，所述提取温度为70～130℃；在一些实施例中，所述提取温度为90～110℃；在一些实施例中，所述提取温度为100℃；
[0028]在一些实施例中，所述提取时间为200～300min；在一些实施例中，所述提取时间为225～275min；在一些实施例中，所述提取时间为250min。
[0029]步骤2)中，
[0030]在一些实施例中，所述干燥滤渣为在50℃以下干燥；在一些实施例中，所述干燥滤渣为在20～50℃干燥；在一些实施例中，所述干燥滤渣为在20～40℃干燥；在一些实施例中，所述干燥滤渣为在室温干燥。
[0031]步骤3)中，
[0032]在一些实施例中，第一次提取所述乙醇的用量为配方中中药组分总质量的8～22倍；在一些实施例中，第一次提取所述乙醇的用量为配方中中药组分总质量的9～21倍；在一些实施例中，第一次提取所述乙醇的用量为配方中中药组分总质量的10～20倍。
[0033]在一些实施例中，第二次提取所述乙醇的用量为配方中中药组分总质量的8～12倍；在一些实施例中，第二次提取所述乙醇的用量为配方中中药组分总质量的9～11倍；在一些实施例中，第二次提取所述乙醇的用量为配方中中药组分总质量的10倍。
[0034]在一些实施例中，第三次提取所述水的用量为配方中中药组分总质量的8～17倍；在一些实施例中，第三次提取所述水的用量为配方中中药组分总质量的9～16倍；在一些实施例中，第三次提取所述水的用量为配方中中药组分总质量的10～15倍。
[0035]在一些实施例中，第一次提取的温度为75～95℃；在一些实施例中，第一次提取的温度为80～90℃；在一些实施例中，第一次提取的温度为回流温度。
[0036]在一些实施例中，第二次提取的温度为90～110℃；在一些实施例中，第二次提取的温度为95～105℃；在一些实施例中，第二次提取的温度为回流温度。
[0037]在一些实施例中，第三次提取的温度为90～110℃；在一些实施例中，第三次提取的温度为95～105℃；在一些实施例中，第三次提取的温度为回流温度。
[0038]在一些实施例中，第一次提取所述乙醇为73％～84％乙醇；在一些实施例中，第一次提取所述乙醇为74％～83％乙醇；在一些实施例中，第一次提取所述乙醇为75％～82％乙醇。
[0039]在一些实施例中，第二次提取所述乙醇为33％～44％乙醇；在一些实施例中，第二次提取所述乙醇为34％～43％乙醇；在一些实施例中，第二次提取所述乙醇为35％～42％乙醇。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，由以下重量份中药组分制成：无花果10～50份、土牛膝5～30份、金银花5～30份、牡丹皮5～30份、射干1～20份、麦冬1～20份、南沙参1～20份、甘草1～20份；所述制成包括如下步骤：1)按照配方比，将牡丹皮用水蒸馏提取，收集蒸馏液和牡丹皮药渣；2)蒸馏液冷却，过滤，收集并干燥滤渣；3)将牡丹皮药渣与配方中其余组分合并，依次用73％～84％乙醇、33％～44％乙醇、水提取；将各次提取液与步骤2)所得滤液合并，浓缩至药液的相对密度为1.0～1.17，干燥，得到浸膏粉；4)将浸膏粉与步骤2)所述滤渣混合。2.一种中药组合物的制备方法，其特征在于，所用原料为以下重量份的中药组分：无花果10～50份、土牛膝5～30份、金银花5～30份、牡丹皮5～30份、射干1～20份、麦冬1～20份、南沙参1～20份、甘草1～20份；所述制备方法包括如下步骤：1)按照配方比，将牡丹皮用水蒸馏提取，收集蒸馏液和牡丹皮药渣；2)蒸馏液冷却，过滤，收集并干燥滤渣；3)将牡丹皮药渣与配方中其余组分合并，依次用73％～84％乙醇、33％～44％乙醇、水提取；将各次提取液与步骤2)所得滤液合并，浓缩至药液的相对密度为1.0～1.17，干燥，得到浸膏粉；4)将浸膏粉与步骤2)所述滤渣混合。3.根据权利要求1所述中药组合物或权利要求2所述制备方法，其特征在于，步骤4)中，所述滤渣在混合前用β
‑
环糊精包合，制得包合物；优选地，所述滤渣与β
‑
环糊精的质量比为1:(5～9)，优选为1:(7～8)，进一步优选为1:(6～8)；优选地，所述滤渣在混合前后用β
‑
环糊精包合为将滤渣与β
‑
环糊精和30％～40％乙醇，超声处理，冷却，滤过，滤取物干燥，即为包合物；优选地，所述滤渣与30％～40％乙醇的质量比为1:(23～33)，优选为1:(25～31)，进一步优选为1:28；优选地，所述30％～40％乙醇为33％～37％乙醇，进一步优选为35％乙醇；优选地，所述超声处理的频率为40～60KHZ，优选为45～55KHZ，进一步优选为50KHZ；优选地，所述超声处理的功率为70～90W，优选为75～85W，进一步优选为80W。4.根据权利要求1所述中药组合物或权利要求2所述制备方法，其特征在于，步骤4)中，所述的混合是制成湿颗粒；优选地湿颗粒过14～30目筛，优选为过16～20目筛；优选地，所述湿颗粒过14～30目筛，干燥后再过14～30目筛，优选为干燥后再过18～24目筛，进一步优选为干燥后再过20目筛。5.根据权利要求1所述中药组合物，或权利要求2所述制备方法，其特征在于，所述中药组分为：无花果23.2～33.2份、土牛膝9.1～19.1份、金银花9.1～19.1份、牡丹皮9.1～19.1份、射干2～12份、麦冬4.4～14.4份、南沙参4.4～14.4份、甘草1.5～5.5份，优选为无花果28.2份、土牛膝14.1份、金银花14.1份、牡丹皮14.1份、射干7份、麦冬9.4份、南沙参9.4份、甘草3.5份。
6.根据权利要求1所述中药组合物，或权利要求2所述制备方法，其特征在于，步骤1)中，所述牡丹皮与水的固液比为1g:(5～15)mL，优选为1g:(8～12)mL，进一步优选为1g:10mL；步骤2)中，所述干燥滤渣优选为在50℃以下干燥，进一步优选为20～50℃干燥，更...

【专利技术属性】
技术研发人员：葛海涛，唐海涛，徐杰，
申请(专利权)人：江苏苏中药业研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：