一种用于治疗小儿急性支气管炎的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种用于治疗小儿急性支气管炎的药物组合物，属于中药。包含有按如下重量分数比的活性物质：白屈菜碱３０－６０份，瓜蒌醇提物１５－３５份，半夏醇提物５－２０份，平贝母总皂苷１０－３０份。用于清热解毒、化痰止咳，治疗痰火壅肺、咳痰黄稠或痰中带血、胸胁胀痛以及火热灼肺痰阻气道所致咳嗽。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药，尤其是指用于清热解毒、化痰止咳，治疗痰火壅 肺、咳痰黄稠或痰中带血、胸胁胀痛以及火热灼肺痰阻气道所致咳嗽。技术背景急性支气管炎是小儿临床呼吸系统常见的一个疾病，常并发或继发 于上下呼吸道感染，并为麻疹、百日咳、伤寒及其它急性传染病的 一种临床表现。发生支气管炎时，气管大多同时发炎，如果涉及毛 细支气管，则其病理与症状均与肺炎相仿。在中医临床中多属于"咳嗽" 范畴。祖国医学认为，风热犯肺，肺失清肃，热熬津液，故咳嗽痰黄而 稠，或咳而不爽；邪客皮毛，故有头痛、恶寒、发热的功能表证；肺开 窍于鼻，咽喉为呼吸之门户，热郁于肺，肺气不利，故见鼻塞，喷嚏， 咽喉疼痛，声音沙哑；热灼肺络，络伤则血不循经，而见痰中带血丝； 肺失宣降，累及脾胃，气逆则恶心呕吐；痰阻胸膈，气机不利，因而咳 则胸腹疼痛，治疗应以祛热化痰宣肺止咳为主。目前对小儿急性支气管炎的治疗抗生素和化学药品的较多，但因耐 药性及毒副作用等问题，难于治疗，本病目前尚无理想的治疗药品，尤 其是对感染的致病菌的抑菌，提高机体免疫力，减少复发的理想药品， 尚有待开发。因小儿急性支气管炎是一种临床常见病，反复发作不愈可 致慢性喘息型支气管炎，危及患儿健康和发育。为此需要疗效迅速、效果确实，无毒副作用，可防止复发，并可较长期服用的药物。
技术实现思路
本专利技术提供一种用于治疗小儿急性支气管炎的药物组合物，用于清 热解毒、化痰止咳，治疗痰火壅肺、咳痰黄稠或痰中带血、胸胁胀痛以 及火热灼肺痰阻气道所致咳嗽。本专利技术采取的技术方案是包含有按如 下重量分数比的活性物质白屈菜碱30-60份，瓜萎醇提物15-35份，半夏醇提物5-20份，平 贝母总皂苷10-30份。优选为白屈菜碱45份，瓜蒌醇提物25份，半夏醇提物12.5份，平贝母总 皂苷20份。本专利技术中的上述各种提取物可以通过现有技术中任意提取方法获 得，优选为白屈菜碱称取原料适量，用pH在3-6的50%-90%乙醇回流提取 1-3次每次加入5-14倍乙醇煎煮0.5-3小时，过滤，合并滤液，浓縮。瓜蒌醇提物称取粉碎至60目的原料适量，用50%-90%乙醇回流 提取1-3次每次加入6-15倍乙醇煎煮0.5-3小时，过滤，合并滤液,浓縮。半夏醇提物称取原料适量，用50%-90%乙醇回流提取1-3次每次 加入7-18倍乙醇煎煮0.5-3小时，过滤，合并滤液，浓縮。平贝母总皂苷称取原料适量，用50%-90%乙醇回流提取1-3次每 次加入8-20倍乙醇煎煮0.5-3小时，过滤，合并滤液，浓縮。本专利技术可与一种或多种药学上可接受的载体或辅料配制成药剂。上述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体或辅料，例 如稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、乳 糖，微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡 咯烷酮；润湿剂如甘油崩解剂如甲基淀粉钠，羟丙纤维素，交联羧甲 基纤维素，琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠；吸收促进剂如季铵化合物；表面 活性剂如十六烷醇、吐温80、十二烷基硫酸钠；吸附载钵如高岭土和皂 粘土；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇等。另外 在药剂中还可以含有其它辅剂如香味剂、甜味剂等。本专利技术制成的药剂可通过口服、直肠或肠胃外给药的方式施用于患 者。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、胶囊、粉剂、颗 粒剂等，制成液体制剂如水或油悬浮剂其它液体制剂如糖浆、合剂、酏 剂等；用于肠胃外给药时，可将其制成注射用的溶液、粉针、水或油性 悬浮剂等。本专利技术优选的形式是口服液、片剂、包衣片剂、胶囊、颗粒剂。本专利技术用于清热解毒、化痰止咳，治疗痰火壅肺、咳痰黄稠或痰中 带血、胸胁胀痛以及火热灼肺痰阻气道所致咳嗽。本专利技术及其药剂的施 用量可根据用药途径、患者年龄、体重、所治疗的疾病的类型和严重禾呈 度等变化，口服，六个月以内， 一次l-5ml;七至十二个月， 一次5-15ml; 一至三岁一次20ml;三至六岁一次20-25ml;六岁至九岁一次25-30ml; 九岁以上一次30-50ml; —日3次。具体实施例方式下面通过主要药效学试验来进一步验证本专利技术。 实验材料1.1、药物本专利技术药物，以下简称小儿白贝止咳糖浆，吉林草还丹药业批号040508,含生药0.2g/ml ;组织胺，上海生物化学试剂总厂； 小儿清热止咳口服液，浙江康恩贝制药有限公司，批号04092;干酵母， 东糖集团东莞市丹宝利酵母厂,批号:031106、 二甲苯，沈阳市试剂一厂； 氨水、氯化钠，沈阳化学试剂厂。1.2、动物昆明小鼠，雌雄兼半，体重18-22g; Wistar大鼠，体 重170-200g、豚鼠250-300g ，均由吉林大学实验动物中心提供。 实验方法 2.1镇咳实验2丄1小鼠氨水引咳法小鼠50只，雌雄兼用，分成5组，分别灌胃给予 小儿白贝止咳糖浆2ml/kg 、 5ml/kg、 10ml/kg,阳性对照药小儿清热止咳 口服液5.36ml/kg;生理盐水作空白对照，30min后让小鼠接受恒压氨水 喷雾，观察3min内小鼠咳嗽次数结果见表1。表1小儿白贝止咳糖浆对小鼠的镇咳作用(n=10)，药物剂量(ml/kg)咳嗽鼠数(只)咳嗽次数(3min)抑制率(％)对照 组10/1059.8 ±10. 4小儿白贝止咳糖浆(高)1010/1024.4 ±7. 2"59.2小儿白贝止咳糖浆(中)10/1032.9±7. 4"45.0小儿白贝止咳糖浆(低)210/1041.6±5. 5*30.4小儿清热止咳口服液5.3610/1028.2±8. 2"52.8P〈0. 05 ， "P<0. 012丄2豚鼠氨水引咳法豚鼠30只，分成5组，分别灌胃给予小儿白 贝止咳糖浆2ml/kg 、 5ml/kg 、 10ml/kg，阳性对照药小儿清热止咳口服 液5.36ml/kg，生理盐水作空白对照让豚鼠接受恒压氨水喷雾30s引咳， 记录3min内咳嗽次数，结果见表2。表2小儿白贝止咳糖浆对豚鼠的镇咳作用(n=6)药物齐IJ 量咳嗽鼠数咳嗽次数(3min)抑制率(ml/kg)(只)对 照 组6/659.8±4.0小儿白贝止咳糖浆(高)106/613. 0±1. 1"78. 3%小儿白贝止咳糖浆(中)6/617.8±2. 0"70. 2%小儿白贝止咳糖浆(低)26/622.8±3. 3"61.9%小儿清热止咳口服液5.366/621.0±1. 7"64. 9%P〈0.01，与对照组相比结果见表l表2表明小儿白贝止咳糖浆对小鼠、豚鼠的氨水引咳法 有良好的镇咳作用。 2.2祛痰实验 小鼠酚红排泄法取昆明种小鼠75只，实验室适应3d,按性别、体重随机分为5组，每 组15只，分别为生理盐水对照组，小儿清热止咳口服液对照组及小儿白 贝止咳口服液高、中、低剂量组。分别灌胃相应药液(其容量均为0.2mgA0 g)，每日1次，连续7d。于末次给药后15h,各组小鼠均腹腔注射5%的酚 红生理盐水0.1ml/10g，30min后脱臼处死动物，剥离气管周围组织，剪下 自甲状软骨下至气管分叉处的一段气管，放入盛有2ml生理盐水的试管 中，再加O.lml 5%的氢氧化钠。用722型分光光度计，在波长540 nm处 测OD值，用酚红作标准曲线，根据标准曲线本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗小儿急性支气管炎的药物组合物，其特征在于：包含有按如下重量分数比的活性物质：白屈菜碱３０－６０份，瓜蒌醇提物１５－３５份，半夏醇提物５－２０份，平贝母总皂苷１０－３０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郭春生，殷金龙，董志杰，
申请(专利权)人：吉林草还丹药业有限公司，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]